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Reattività piastrinica con fentanil, morfina o nessun narcotico

12 maggio 2025 aggiornato da: Spectrum Health - Lakeland

Un confronto della risposta di PLAtelet all'aspirina tra i pazienti del pronto soccorso con dolore toracico che ricevono fentanil o morfina (PLAAFM)

L'obiettivo è determinare se il fentanil e la morfina hanno effetti simili nel ridurre l'effetto dell'aspirina sulle piastrine nei pazienti del pronto soccorso con disturbi al torace. È stato dimostrato che la morfina peggiora gli esiti nei pazienti con infarto a causa della riduzione dell'efficacia dell'agente antipiastrinico orale e così molti fornitori sono passati all'uso del fentanil. Tuttavia, è in gran parte sconosciuto se il fentanil abbia effetti simili.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti che si presentano al pronto soccorso con disagio toracico a cui viene somministrata l'aspirina verrà offerto l'arruolamento in questo studio. Al momento della loro troponina a zero ea due ore, disegneremo anche studi di aggregazione piastrinica per determinare gli effetti dell'aspirina sulle piastrine. I farmaci narcotici rallentano l'assorbimento dell'aspirina. È stato quindi dimostrato che la morfina diminuisce l'efficacia dell'aspirina. Molti fornitori quindi usano invece il fentanil, tuttavia si sa poco sugli effetti del fentanil sull'aspirina. Confronteremo quindi la reattività piastrinica di pazienti trattati con morfina, fentanyl o senza stupefacenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Spectrum Health Lakeland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti del Pronto Soccorso sottoposti a test della troponina a 0 e 2 ore
  • aspirina somministrata entro 30 minuti dal prelievo di sangue iniziale.
  • paziente presentato tramite veicolo privato
  • fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali non si prevede che ricevano una troponina di 2 ore;
  • pazienti già in aspirina, clopidogrel o anticoagulanti più forti;
  • pazienti che sono arrivati ​​tramite EMS (Servizi medici di emergenza) dato che può essere difficile trovare i referti per determinare se il paziente ha ricevuto fentanil nel periodo pre-ospedaliero;
  • pazienti in gravidanza;
  • pazienti in narcotici cronici;
  • pazienti già una volta arruolati in questo studio,
  • impossibilità di fornire il consenso in lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
non ricevere stupefacenti
Sperimentale: Morfina
il secondo gruppo sarà quello che riceve la morfina
Droga: Morfina
il secondo gruppo riceverà morfina
Sperimentale: Fentanil
il 3° gruppo sarà quello che riceve fentanil
Droga: Fentanil
terzo gruppo che riceve fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato di aggregazione massima di acido arachidonico di base (%)
Lasso di tempo: Basale
Acido arachidonico La massima aggregazione viene valutata utilizzando l'aggregometria di trasmissione della luce (LTA). Questo metodo prevede l'aggiunta di acido arachidonico al plasma ricco di piastrine (PRP) e la misurazione della variazione della trasmittanza della luce man mano che le piastrine aggregano. La percentuale massima di aggregazione è registrata come il più alto punto di aggregazione osservato durante il test. Dal punto di vista clinico, l'aggregazione normale è considerata il 70% o superiore e i valori inferiori al 70% possono indicare la disfunzione piastrinica o l'influenza di farmaci antipiastrinici come l'aspirina. In questo studio, il gruppo di controllo dovrebbe mostrare una significativa riduzione dell'aggregazione massima dell'acido arachidonico (%) dalla linea di base al segno di 2 ore. Tuttavia, si prevede che questa diminuzione sia più piccola nei gruppi che ricevono morfina e fentanil.
Basale
Acido arachidonico di 2 ore Aggregazione massima (%)
Lasso di tempo: 2 ore
Acido arachidonico La massima aggregazione viene valutata utilizzando l'aggregometria di trasmissione della luce (LTA). Questo metodo prevede l'aggiunta di acido arachidonico al plasma ricco di piastrine (PRP) e la misurazione della variazione della trasmittanza della luce man mano che le piastrine aggregano. La percentuale massima di aggregazione è registrata come il più alto punto di aggregazione osservato durante il test. Dal punto di vista clinico, l'aggregazione normale è considerata il 70% o superiore e i valori inferiori al 70% possono indicare la disfunzione piastrinica o l'influenza di farmaci antipiastrinici come l'aspirina. In questo studio, il gruppo di controllo dovrebbe mostrare una significativa riduzione dell'aggregazione massima dell'acido arachidonico (%) dalla linea di base al segno di 2 ore. Tuttavia, si prevede che questa diminuzione sia più piccola nei gruppi che ricevono morfina e fentanil.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGME#04-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della terminazione anticipata dello studio e del numero limitato di partecipanti iscritti. La condivisione di IPD da una piccola dimensione del campione potrebbe compromettere la riservatezza dei partecipanti e la privacy. Garantire la protezione dei dati personali dei partecipanti è una priorità e il piccolo numero di partecipanti aumenta il rischio di identificare le persone.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reattività piastrinica

Prove cliniche su Morfina

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