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Reattività piastrinica con fentanil, morfina o nessun narcotico

27 ottobre 2023 aggiornato da: Spectrum Health - Lakeland

Un confronto della risposta di PLAtelet all'aspirina tra i pazienti del pronto soccorso con dolore toracico che ricevono fentanil o morfina (PLAAFM)

L'obiettivo è determinare se il fentanil e la morfina hanno effetti simili nel ridurre l'effetto dell'aspirina sulle piastrine nei pazienti del pronto soccorso con disturbi al torace. È stato dimostrato che la morfina peggiora gli esiti nei pazienti con infarto a causa della riduzione dell'efficacia dell'agente antipiastrinico orale e così molti fornitori sono passati all'uso del fentanil. Tuttavia, è in gran parte sconosciuto se il fentanil abbia effetti simili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti che si presentano al pronto soccorso con disagio toracico a cui viene somministrata l'aspirina verrà offerto l'arruolamento in questo studio. Al momento della loro troponina a zero ea due ore, disegneremo anche studi di aggregazione piastrinica per determinare gli effetti dell'aspirina sulle piastrine. I farmaci narcotici rallentano l'assorbimento dell'aspirina. È stato quindi dimostrato che la morfina diminuisce l'efficacia dell'aspirina. Molti fornitori quindi usano invece il fentanil, tuttavia si sa poco sugli effetti del fentanil sull'aspirina. Confronteremo quindi la reattività piastrinica di pazienti trattati con morfina, fentanyl o senza stupefacenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti del Pronto Soccorso sottoposti a test della troponina a 0 e 2 ore
  • aspirina somministrata entro 30 minuti dal prelievo di sangue iniziale.
  • paziente presentato tramite veicolo privato
  • fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali non si prevede che ricevano una troponina di 2 ore;
  • pazienti già in aspirina, clopidogrel o anticoagulanti più forti;
  • pazienti che sono arrivati ​​tramite EMS (Servizi medici di emergenza) dato che può essere difficile trovare i referti per determinare se il paziente ha ricevuto fentanil nel periodo pre-ospedaliero;
  • pazienti in gravidanza;
  • pazienti in narcotici cronici;
  • pazienti già una volta arruolati in questo studio,
  • impossibilità di fornire il consenso in lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
non ricevere stupefacenti
Sperimentale: Morfina
il secondo gruppo sarà quello che riceve la morfina
Droga: Morfina
il secondo gruppo riceverà morfina
Sperimentale: Fentanil
il 3° gruppo sarà quello che riceve fentanil
Droga: Fentanil
terzo gruppo che riceve fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: 2 ore
attività di aggregazione piastrinica dell'acido arachidonico
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGME#04-2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reattività piastrinica

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