Réactivité plaquettaire avec le fentanyl, la morphine ou aucun narcotique
12 mai 2025 mis à jour par: Spectrum Health - Lakeland
Une comparaison de la réponse PLAtelet à l'aspirine entre les patients des services d'urgence souffrant de douleurs thoraciques recevant du fentanyl ou de la morphine (PLAAFM)
L'objectif est de déterminer si le fentanyl et la morphine ont des effets similaires dans la réduction de l'effet de l'aspirine sur les plaquettes chez les patients des services d'urgence souffrant d'inconfort thoracique.
Il a été démontré que la morphine aggravait les résultats chez les patients victimes d'une crise cardiaque en raison de la réduction de l'efficacité de l'agent antiplaquettaire oral et de nombreux prestataires ont donc opté pour le fentanyl.
Cependant, on ignore en grande partie si le fentanyl a des effets similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients se présentant au service des urgences avec une gêne thoracique et recevant de l'aspirine se verront proposer de s'inscrire à cette étude.
Au moment de leur troponine à zéro et à deux heures, nous réaliserons également des études d'agrégation plaquettaire pour déterminer les effets de l'aspirine sur les plaquettes.
Les médicaments narcotiques ralentissent l'absorption de l'aspirine.
Il a donc été démontré que la morphine diminue l'efficacité de l'aspirine.
De nombreux fournisseurs utilisent donc le fentanyl à la place, mais on sait peu de choses sur les effets du fentanyl sur l'aspirine.
Nous allons donc comparer la réactivité plaquettaire de patients recevant de la morphine, du fentanyl, ou sans stupéfiants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Spectrum Health Lakeland
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes du service des urgences subissant un test de troponine de 0 et 2 heures
- administré de l'aspirine dans les 30 minutes suivant la prise de sang initiale.
- patient présenté via un véhicule privé
- fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients ne devraient pas recevoir une troponine de 2 heures ;
- patients déjà sous aspirine, clopidogrel ou anticoagulants plus puissants ;
- les patients arrivés via les SMU (services médicaux d'urgence) étant donné qu'il peut être difficile de trouver les rapports d'exécution pour déterminer si le patient a reçu du fentanyl dans la période pré-hospitalière ;
- les patientes enceintes ;
- les patients sous narcotiques chroniques ;
- patients déjà inscrits une fois dans cette étude,
- incapacité à donner son consentement en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
ne pas recevoir de stupéfiants
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Expérimental: Morphine
le deuxième groupe sera ceux recevant de la morphine
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le deuxième groupe recevra de la morphine
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Expérimental: Fentanyl
le 3ème groupe sera ceux recevant du fentanyl
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troisième groupe recevant du fentanyl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat maximum d'agrégation maximale de l'acide arachidonique (%)
Délai: Base de base
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L'agrégation maximale de l'acide arachidonique est évaluée en utilisant l'agrégométrie de transmission légère (LTA).
Cette méthode consiste à ajouter de l'acide arachidonique au plasma riche en plaquettes (PRP) et à la mesure du changement de la transmittance de la lumière à mesure que les plaquettes agrégent.
Le pourcentage d'agrégation maximal est enregistré comme le point d'agrégation le plus élevé observé pendant le test.
Dans une perspective clinique, l'agrégation normale est considérée comme 70% ou plus et les valeurs inférieures à 70% peuvent indiquer un dysfonctionnement plaquettaire ou l'influence des médicaments antiplaquettaires tels que l'aspirine.
Dans cette étude, le groupe témoin devrait montrer une diminution significative de l'agrégation maximale de l'acide arachidonique (%) de la ligne de base à la marque de 2 heures.
Cependant, cette diminution devrait être plus petite dans les groupes recevant de la morphine et du fentanyl.
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Base de base
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2 heures d'agrégation maximale d'acide arachidonique (%)
Délai: 2 heures
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L'agrégation maximale de l'acide arachidonique est évaluée en utilisant l'agrégométrie de transmission légère (LTA).
Cette méthode consiste à ajouter de l'acide arachidonique au plasma riche en plaquettes (PRP) et à la mesure du changement de la transmittance de la lumière à mesure que les plaquettes agrégent.
Le pourcentage d'agrégation maximal est enregistré comme le point d'agrégation le plus élevé observé pendant le test.
Dans une perspective clinique, l'agrégation normale est considérée comme 70% ou plus et les valeurs inférieures à 70% peuvent indiquer un dysfonctionnement plaquettaire ou l'influence des médicaments antiplaquettaires tels que l'aspirine.
Dans cette étude, le groupe témoin devrait montrer une diminution significative de l'agrégation maximale de l'acide arachidonique (%) de la ligne de base à la marque de 2 heures.
Cependant, cette diminution devrait être plus petite dans les groupes recevant de la morphine et du fentanyl.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2022
Première publication (Réel)
10 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGME#04-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la cessation précoce de l'étude et du nombre limité de participants inscrits.
Le partage de l'IPD à partir d'un petit échantillon pourrait compromettre la confidentialité et la confidentialité des participants.
Assurer la protection des données personnelles des participants est une priorité et le petit nombre de participants augmente le risque d'identifier les individus.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .