血小板与芬太尼、吗啡或无麻醉剂的反应性
2025年5月12日 更新者：Spectrum Health - Lakeland
接受芬太尼或吗啡 (PLAAFM) 的急诊胸痛患者对阿司匹林的血小板反应比较
目的是确定芬太尼和吗啡在降低阿司匹林对胸部不适的急诊科患者血小板的影响方面是否具有相似的效果。
由于口服抗血小板药物的有效性降低，吗啡已被证明会使心脏病发作患者的预后恶化，因此许多提供者转而使用芬太尼。
然而，芬太尼是否具有类似的效果在很大程度上是未知的。
研究概览
详细说明
因胸部不适而被送往急诊室并接受阿司匹林治疗的患者将被纳入本研究。
在他们的零小时和两小时肌钙蛋白时，我们还将绘制血小板聚集研究以确定阿司匹林对血小板的影响。
麻醉药物会减缓阿司匹林的吸收。
因此，吗啡已被证明会降低阿司匹林的有效性。
因此，许多提供者改用芬太尼，但人们对芬太尼对阿司匹林的影响知之甚少。
因此，我们将比较接受吗啡、芬太尼或未服用麻醉剂的患者的血小板反应性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Spectrum Health Lakeland
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受 0 小时和 2 小时肌钙蛋白测试的成人急诊科患者
- 首次抽血后 30 分钟内服用阿司匹林。
- 患者通过私家车前来
- 提供知情同意
排除标准：
- 预计患者不会获得 2 小时肌钙蛋白；
- 已经服用阿司匹林、氯吡格雷或更强的抗凝剂的患者；
- 通过 EMS（紧急医疗服务）到达的患者，因为很难找到运行报告以确定患者是否在入院前接受了芬太尼；
- 怀孕患者；
- 慢性麻醉剂患者；
- 已经参加过这项研究的患者，
- 无法用英语表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有收到任何毒品
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实验性的：吗啡
第二组将是那些接受吗啡的人
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第二组将接受吗啡
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实验性的：芬太尼
第三组将是那些接受芬太尼的人
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第三组接受芬太尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线花生四烯酸最大聚集（％）结果
大体时间：基线
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使用光传输聚集法（LTA）评估蛛网膜酸最大聚集。
该方法涉及将蛛网膜酸添加到富含血小板的血浆（PRP）中，并测量光透射率作为血小板聚集体的变化。
最大聚合百分比记录为测试期间观察到的最高聚合点。
从临床角度来看，正常聚集被认为70％或更高，低于70％的值可能表明血小板功能障碍或抗血小板药物（如阿司匹林）的影响。
在这项研究中，预计对照组将显示出从基线到2小时标记的蛛网膜酸最大聚集（％）的显着降低。
但是，在接受吗啡和芬太尼的组中预计这种减少会较小。
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基线
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2小时蛛网膜酸最大聚集（％）结果
大体时间：2小时
|
使用光传输聚集法（LTA）评估蛛网膜酸最大聚集。
该方法涉及将蛛网膜酸添加到富含血小板的血浆（PRP）中，并测量光透射率作为血小板聚集体的变化。
最大聚合百分比记录为测试期间观察到的最高聚合点。
从临床角度来看，正常聚集被认为70％或更高，低于70％的值可能表明血小板功能障碍或抗血小板药物（如阿司匹林）的影响。
在这项研究中，预计对照组将显示出从基线到2小时标记的蛛网膜酸最大聚集（％）的显着降低。
但是，在接受吗啡和芬太尼的组中预计这种减少会较小。
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月31日
初级完成 (实际的)
2025年2月18日
研究完成 (实际的)
2025年2月18日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EGME#04-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于研究的早期终止和参加者的参与者人数有限，因此个人参与者数据（IPD）不会共享。
分享来自较小样本量的IPD可能会损害参与者的机密性和隐私性。
确保保护参与者的个人数据是当务之急，少数参与者增加了识别个人的风险。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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