Reatividade plaquetária com fentanil, morfina ou nenhum narcótico
12 de maio de 2025 atualizado por: Spectrum Health - Lakeland
Uma comparação da resposta do PLAtelet à aspirina entre pacientes do pronto-socorro com dor no peito recebendo fentanil ou morfina (PLAAFM)
O objetivo é determinar se o fentanil e a morfina têm efeitos semelhantes na redução do efeito da aspirina sobre as plaquetas em pacientes do pronto-socorro com desconforto torácico.
Foi demonstrado que a morfina piora os resultados em pacientes com ataque cardíaco devido à redução da eficácia do agente antiplaquetário oral e, portanto, muitos provedores mudaram para o uso de fentanil.
No entanto, é amplamente desconhecido se o fentanil tem efeitos semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com desconforto torácico e que estão recebendo aspirina serão incluídos neste estudo.
No momento de sua troponina zero e duas horas também faremos estudos de agregação plaquetária para determinar os efeitos da aspirina sobre as plaquetas.
Medicamentos narcóticos retardam a absorção da aspirina.
A morfina, portanto, demonstrou diminuir a eficácia da aspirina.
Muitos provedores, portanto, usam fentanil em vez disso, porém pouco se sabe sobre os efeitos do fentanil sobre a aspirina.
Iremos, portanto, comparar a reatividade plaquetária de pacientes que receberam morfina, fentanil ou nenhum narcótico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Spectrum Health Lakeland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do pronto-socorro submetidos a testes de troponina de 0 e 2 horas
- administração de aspirina dentro de 30 minutos após a coleta de sangue inicial.
- paciente apresentado em veículo particular
- fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não se espera que os pacientes recebam uma troponina de 2 horas;
- pacientes já em uso de aspirina, clopidogrel ou anticoagulantes mais fortes;
- pacientes que chegaram por EMS (Serviços Médicos de Emergência), pois pode ser difícil encontrar os relatórios de execução para determinar se o paciente recebeu fentanil no período pré-hospitalar;
- pacientes grávidas;
- pacientes em narcóticos crônicos;
- pacientes já inscritos neste estudo,
- incapacidade de fornecer consentimento em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
não receber nenhum narcótico
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Experimental: Morfina
o segundo grupo serão aqueles que recebem morfina
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o segundo grupo receberá morfina
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Experimental: Fentanil
o 3º grupo serão aqueles que recebem fentanil
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terceiro grupo recebendo fentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BASELING ACIDONO AGREGAÇÃO MAXIMENTO (%) Resultado
Prazo: Linha de base
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A agregação máxima de ácido araquidônico é avaliado usando agregometria de transmissão de luz (LTA).
Este método envolve a adição de ácido araquidônico ao plasma rico em plaquetas (PRP) e medindo a mudança na transmitância da luz como as plaquetas agregadas.
A porcentagem de agregação máxima é registrada como o ponto mais alto de agregação observado durante o teste.
De uma perspectiva clínica, a agregação normal é considerada 70% ou superior e valores abaixo de 70% podem indicar disfunção plaquetária ou a influência de medicamentos antiplaquetários, como aspirina.
Neste estudo, o grupo controle deve mostrar uma diminuição significativa na agregação máxima do ácido araquidônico (%) da linha de base para a marca de 2 horas.
No entanto, prevê -se que essa diminuição seja menor nos grupos que recebem morfina e fentanil.
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Linha de base
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Resultado de agregação máxima de ácido araquidônico de 2 horas (%)
Prazo: 2 horas
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A agregação máxima de ácido araquidônico é avaliado usando agregometria de transmissão de luz (LTA).
Este método envolve a adição de ácido araquidônico ao plasma rico em plaquetas (PRP) e medindo a mudança na transmitância da luz como as plaquetas agregadas.
A porcentagem de agregação máxima é registrada como o ponto mais alto de agregação observado durante o teste.
De uma perspectiva clínica, a agregação normal é considerada 70% ou superior e valores abaixo de 70% podem indicar disfunção plaquetária ou a influência de medicamentos antiplaquetários, como aspirina.
Neste estudo, o grupo controle deve mostrar uma diminuição significativa na agregação máxima do ácido araquidônico (%) da linha de base para a marca de 2 horas.
No entanto, prevê -se que essa diminuição seja menor nos grupos que recebem morfina e fentanil.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGME#04-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido ao término precoce do estudo e ao número limitado de participantes inscritos.
Compartilhar IPD de um pequeno tamanho de amostra pode comprometer a confidencialidade e a privacidade dos participantes.
Garantir a proteção dos dados pessoais dos participantes é uma prioridade e o pequeno número de participantes aumenta o risco de identificar indivíduos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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