Thrombocyta-reaktivitás fentanillal, morfiummal vagy kábítószer nélkül
2025. május 12. frissítette: Spectrum Health - Lakeland
Az aszpirinre adott PLAtelet-válasz összehasonlítása a sürgősségi osztályon szenvedő, fentanilt vagy morfiumot kapó mellkasi fájdalomban szenvedő betegek között (PLAAFM)
A cél annak meghatározása, hogy a fentanil és a morfium hasonló hatással van-e az aszpirinnek a vérlemezkékre gyakorolt hatásának csökkentésére a sürgősségi osztályon, mellkasi kellemetlenségben szenvedő betegeknél.
Kimutatták, hogy a morfium rontja a szívrohamos betegek kimenetelét az orális thrombocyta-aggregáció-gátló szer hatékonyságának csökkenése miatt, és sok szolgáltató átállt a fentanil használatára.
Azonban nagyrészt nem ismert, hogy a fentanilnak hasonló hatásai vannak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek mellkasi diszkomfort érzéssel és aszpirint kapnak, felkínálják ebbe a vizsgálatba.
A nulla- és kétórás troponinjuk idején vérlemezke-aggregációs vizsgálatokat is készítünk, hogy meghatározzuk az aszpirin vérlemezkékre gyakorolt hatását.
A kábítószerek lassítják az aszpirin felszívódását.
Ezért kimutatták, hogy a morfium csökkenti az aszpirin hatékonyságát.
Ezért sok szolgáltató fentanilt használ helyette, azonban keveset tudunk a fentanil aszpirinre gyakorolt hatásairól.
Ezért összehasonlítjuk a morfiumot, fentanilt vagy nem kábítószert kapó betegek vérlemezke-reaktivitását
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Spectrum Health Lakeland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt Sürgősségi Osztályon 0 és 2 órás troponin teszten átesett betegek
- az első vérvételt követő 30 percen belül aszpirint kell beadni.
- a pácienst magánjárművel mutatják be
- tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- A betegek várhatóan nem kapnak 2 órás troponint;
- aszpirint, klopidogrél vagy erősebb véralvadásgátlót szedő betegek;
- az EMS-en (Sürgősségi Egészségügyi Szolgálat) keresztül érkezett betegek, mivel nehéz lehet megtalálni a futtatási jelentéseket annak megállapítására, hogy a beteg kapott-e fentanilt a kórházi kezelés előtti időszakban;
- terhes betegek;
- krónikus kábítószeres betegek;
- olyan betegek, akiket már egyszer bevontak ebbe a vizsgálatba,
- képtelenség angolul beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nem kapott kábítószert
|
|
|
Kísérleti: Morfin
a második csoportba azok tartoznak, akik morfiumot kapnak
|
a második csoport morfiumot kap
|
|
Kísérleti: Fentanil
a 3. csoport a fentanilt kapók lesznek
|
harmadik csoport, amely fentanilt kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási arachidonsav maximális aggregáció (%) eredmény
Időkeret: Alapvonal
|
Az arachidonsav maximális aggregálódását fényátviteli aggregometria (LTA) alkalmazásával értékelik.
Ez a módszer magában foglalja az arachidonsav hozzáadását a vérlemezkékben gazdag plazmához (PRP), és mérni a fényáteresztőképesség változását, mint a vérlemezkék aggregátumát.
A maximális aggregálódási százalékot a teszt során megfigyelt legmagasabb aggregációs pontként kell feljegyezni.
Klinikai szempontból a normál aggregációt 70% vagy annál magasabbnak tekintik, és a 70% alatti értékek jelezhetik a vérlemezke -diszfunkciót vagy az antiplatális gyógyszerek, például az aszpirin hatását.
Ebben a tanulmányban a kontrollcsoport várhatóan az arachidonsav maximális aggregációjának (%) szignifikáns csökkenését mutatja az alapvonalról a 2 órás jelre.
Ez a csökkenés azonban várhatóan kisebb lesz a morfin és a fentanil által kezelt csoportokban.
|
Alapvonal
|
|
2 órás arachidonsav maximális aggregáció (%) eredmény
Időkeret: 2 óra
|
Az arachidonsav maximális aggregálódását fényátviteli aggregometria (LTA) alkalmazásával értékelik.
Ez a módszer magában foglalja az arachidonsav hozzáadását a vérlemezkékben gazdag plazmához (PRP), és mérni a fényáteresztőképesség változását, mint a vérlemezkék aggregátumát.
A maximális aggregálódási százalékot a teszt során megfigyelt legmagasabb aggregációs pontként kell feljegyezni.
Klinikai szempontból a normál aggregációt 70% vagy annál magasabbnak tekintik, és a 70% alatti értékek jelezhetik a vérlemezke -diszfunkciót vagy az antiplatális gyógyszerek, például az aszpirin hatását.
Ebben a tanulmányban a kontrollcsoport várhatóan az arachidonsav maximális aggregációjának (%) szignifikáns csökkenését mutatja az alapvonalról a 2 órás jelre.
Ez a csökkenés azonban várhatóan kisebb lesz a morfin és a fentanil által kezelt csoportokban.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGME#04-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait (IPD) nem osztják meg a tanulmány korai megszüntetése és a beiratkozott résztvevők korlátozott száma miatt.
Az IPD megosztása egy kis mintából veszélyeztetheti a résztvevők titkosságát és magánéletét.
A résztvevők személyes adatainak védelmének biztosítása prioritás, és a résztvevők kis száma növeli az egyének azonosításának kockázatát.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .