Trombocytreaktivitet med fentanyl, morfin eller inget narkotikum
12 maj 2025 uppdaterad av: Spectrum Health - Lakeland
En jämförelse av PLAtelets svar på aspirin mellan akutmottagningspatienter med bröstsmärtor som får fentanyl eller morfin (PLAAFM)
Målet är att avgöra om fentanyl och morfin har liknande effekter för att minska acetylsalicylsyrans effekt på blodplättar hos akutmottagningspatienter med obehag i bröstet.
Morfin har visat sig försämra resultaten hos hjärtinfarktpatienter på grund av minskad effektivitet av orala trombocythämmande medel och så många leverantörer har bytt till att använda fentanyl.
Det är dock i stort sett okänt om fentanyl har liknande effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer till akutmottagningen med obehag i bröstet och som får acetylsalicylsyra kommer att erbjudas inskrivning i denna studie.
Vid tidpunkten för deras noll och två timmars troponin kommer vi också att rita blodplättsaggregationsstudier för att bestämma effekterna av aspirin på blodplättar.
Narkotiska läkemedel bromsar absorptionen av aspirin.
Morfin har därför visat sig minska effekten av aspirin.
Många leverantörer använder därför fentanyl istället, men lite är känt om effekterna av fentanyl på aspirin.
Vi kommer därför att jämföra trombocytreaktiviteten hos patienter som får morfin, fentanyl eller inga narkotika
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Spectrum Health Lakeland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på akutmottagningen för vuxna som genomgår 0 och 2 timmars troponintestning
- administrerat acetylsalicylsyra inom 30 minuter efter den första blodtagningen.
- patienten presenteras via privat fordon
- ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter förväntas inte få 2 timmars troponin;
- patienter som redan tar aspirin, klopidogrel eller starkare antikoagulantia;
- patienter som kom via EMS (Emergency Medical Services) eftersom det kan vara svårt att hitta körrapporterna för att avgöra om patienten fick fentanyl under den prehospitala perioden;
- gravida patienter;
- patienter på kroniska droger;
- patienter som redan en gång registrerats i denna studie,
- oförmåga att ge samtycke på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
inte får några narkotika
|
|
|
Experimentell: Morfin
den andra gruppen kommer att vara de som får morfin
|
andra gruppen kommer att få morfin
|
|
Experimentell: Fentanyl
den tredje gruppen kommer att vara de som får fentanyl
|
tredje gruppen som får fentanyl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjen Arachidonsyra maximal aggregering (%) resultat
Tidsram: Baslinje
|
Arachidonsyra maximal aggregering bedöms med användning av lätt transmission aggregometri (LTA).
Denna metod involverar tillsats av arakidonsyra till blodplättarik plasma (PRP) och mäter förändringen i ljusöverföring som blodplättar aggregat.
Den maximala aggregeringsprocenten registreras som den högsta aggregeringspunkten som observerades under testet.
Ur ett kliniskt perspektiv betraktas normal aggregering 70% eller högre och värden under 70% kan indikera blodplättdysfunktion eller påverkan av mediciner mot antiplatelet såsom aspirin.
I denna studie förväntas kontrollgruppen visa en signifikant minskning av maximal aggregering av arakidonsyran (%) från baslinjen till 2-timmarsmärket.
Denna minskning förväntas emellertid vara mindre i de grupper som får morfin och fentanyl.
|
Baslinje
|
|
2 timmars arakidonsyra maximal aggregering (%) resultat
Tidsram: 2 timmar
|
Arachidonsyra maximal aggregering bedöms med användning av lätt transmission aggregometri (LTA).
Denna metod involverar tillsats av arakidonsyra till blodplättarik plasma (PRP) och mäter förändringen i ljusöverföring som blodplättar aggregat.
Den maximala aggregeringsprocenten registreras som den högsta aggregeringspunkten som observerades under testet.
Ur ett kliniskt perspektiv betraktas normal aggregering 70% eller högre och värden under 70% kan indikera blodplättdysfunktion eller påverkan av mediciner mot antiplatelet såsom aspirin.
I denna studie förväntas kontrollgruppen visa en signifikant minskning av maximal aggregering av arakidonsyran (%) från baslinjen till 2-timmarsmärket.
Denna minskning förväntas emellertid vara mindre i de grupper som får morfin och fentanyl.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Första postat (Faktisk)
10 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGME#04-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av tidig uppsägning av studien och det begränsade antalet deltagare som är inskrivna.
Att dela IPD från en liten provstorlek kan kompromissa med deltagarnas konfidentialitet och integritet.
Att säkerställa skyddet av deltagarnas personuppgifter är en prioritering, och det lilla antalet deltagare ökar risken för att identifiera individer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .