消化性穿孔におけるERAS経路に対する腹部ドレーンの影響 (TUBELESS)

ERAS は、外科的ストレスの軽減を目的としたエビデンスに基づく周術期ケア経路です。 ERAS は、外科的ストレスの軽減を目的としたエビデンスに基づく周術期ケア経路です。 腹部ドレーンを使用しない場合の術後転帰を評価する研究はほとんどない。 この研究は、腹部ドレーンが術後の入院期間やその他の機能的転帰に及ぼす影響を研究することを目的としています。

方法 緊急治療室への中空の内臓穿孔があり、術中に消化性潰瘍穿孔があると診断された患者が研究に含まれます。 大網パッチの修復と手術手順の完了後、ランダム割り当てソフトウェアに基づいて、患者はドレーン グループと非ドレーン グループに無作為に割り付けられます。

術前 生理学的混乱と介入の早期発見。 生理的混乱と介入の早期発見。 生理的混乱と介入の早期発見。 敗血症の早期画像診断、手術、感染源管理。 リスク評価 - PULP (消化性潰瘍穿孔) スコア、マンハイム腹膜炎指数スコア、Boey スコア。

術中短時間作用型麻酔薬。 温かい生理食塩水洗浄。 大網パッチ修復. 両側腹直筋シースブロック。 両側腹直筋シースブロック。 培養および感受性のための腹水。 悪性腫瘍を除外するための粘膜エッジ/ピンチ生検。 術後の吐き気と嘔吐（PONV）の予防 バランスの取れた静脈内輸液。 手術後の固定、経口摂取、研究後の静脈栄養、経鼻胃管の除去、カテーテルの除去。

介入 ERAS プロトコルを使用した腹部ドレーン群と、ERAS プロトコルを使用した腹部ドレーンなし群。

サンプルサイズの計算 サンプルサイズは「R」を使用して計算されます。 76 のサンプル サイズ (グループあたり 38) は、90% で検出された研究で計算され、入院期間に関して腹部ドレーンなしのグループが腹部ドレーン付きのグループと比較して劣っていないことを証明しました。 臨床的に関連する非劣性マージンは 1 日であると仮定されました。 アルファ エラーは 0.05 と仮定されます (フォローアップする損失について言及します。 以前の研究から取得したプールされた標準偏差 (SD) (Mishra TS らによって当研究所で行われた) 1.5。 15% のフォローアップの損失を仮定します。 最終的なサンプルサイズは、76+11=87 と計算されました。 両腕に均等に分配するために、全体で 87 のケースが採用されます。 募集は、必要なフォローアップを伴う 76 例、またはフォローアップの喪失を含めて 87 例で、いずれか早い方で中止されます。