Impacto dos drenos abdominais na via ERAS na perfuração péptica (TUBELESS)

O ERAS é um caminho de cuidados perioperatórios baseado em evidências que visa a redução do estresse cirúrgico. O ERAS é um caminho de cuidados perioperatórios baseado em evidências que visa a redução do estresse cirúrgico. Estudos avaliando a não utilização de drenos abdominais no pós-operatório são escassos. Este estudo tem como objetivo estudar a influência dos drenos abdominais na internação pós-operatória e outros resultados funcionais.

Métodos Serão incluídos no estudo pacientes com perfuração de víscera oca encaminhados ao pronto-socorro e com diagnóstico de perfuração de úlcera péptica no intraoperatório. Após o reparo do patch omental e a conclusão do procedimento cirúrgico, o paciente será randomizado em grupo de drenagem e grupo sem drenagem com base no software de alocação aleatória.

Pré-operatório Identificação precoce de distúrbios fisiológicos e intervenção. Identificação precoce de distúrbios fisiológicos e intervenção. Identificação precoce de distúrbios fisiológicos e intervenção. Imagem precoce, cirurgia e controle da origem da sepse. Avaliação de risco - pontuação PULP (perfuração de úlceras pépticas), pontuação do índice de peritonite de Mannheim, pontuação de Boey.

Intraoperatório Agentes anestésicos de ação curta. lavagem salina normal quente. Reparo de remendo omental. Bloqueio da bainha do reto bilateral. Bloqueio da bainha do reto bilateral. Líquido peritoneal para cultura e sensibilidade. Biópsia de borda/pinça da mucosa para descartar qualquer malignidade. Profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos (NVPO) Administração intravenosa balanceada de fluidos. Imobilização pós-operatória, ingestão oral, nutrição intravenosa após estudo, remoção da sonda nasogástrica, remoção do cateter.

Intervenção Grupo dreno abdominal com protocolo ERAS e grupo sem dreno abdominal com protocolo ERAS.

Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra é calculado usando "R". Um tamanho de amostra de 76 (38 por grupo) foi calculado com o estudo alimentado em 90 por cento, para provar que o grupo sem drenagem abdominal não é inferior em comparação com o grupo de drenagem abdominal em termos de tempo de internação. Assumiu-se que a margem de não inferioridade clinicamente relevante é de um dia. O erro alfa assumiu 0,05 (menção sobre perda para acompanhamento. O desvio padrão agrupado (DP) retirado do estudo anterior (feito em nosso instituto por Mishra TS et al) 1.5. Assumindo uma perda de acompanhamento de 15 por cento. O tamanho final da amostra foi calculado em 76+11=87. No total, serão analisados ​​87 casos para garantir uma distribuição igualitária em ambos os ramos. O recrutamento será interrompido em 76 casos junto com o acompanhamento necessário ou em 87, incluindo a perda de acompanhamento, o que ocorrer antes.