Impatto degli scarichi addominali sulla via ERAS nella perforazione peptica (TUBELESS)

ERAS è un percorso di assistenza perioperatoria basato sull'evidenza che mira alla riduzione dello stress chirurgico. ERAS è un percorso di assistenza perioperatoria basato sull'evidenza che mira alla riduzione dello stress chirurgico. Gli studi che valutano l'esito del mancato utilizzo dei drenaggi addominali sugli esiti post-operatori sono scarsi. Questo studio si propone di studiare l'influenza dei drenaggi addominali sulla degenza ospedaliera postoperatoria e su altri esiti funzionali.

Metodi Saranno inclusi nello studio pazienti con perforazione del viscere cavo al pronto soccorso e con diagnosi intraoperatoria di perforazione dell'ulcera peptica. Dopo la riparazione del cerotto omentale e il completamento della procedura operativa, il paziente verrà randomizzato in gruppo di drenaggio e nessun gruppo di drenaggio in base al software di assegnazione casuale.

Preoperatorio Identificazione precoce del disordine fisiologico e intervento. Identificazione precoce di squilibrio fisiologico e intervento. Identificazione precoce di squilibrio fisiologico e intervento. Imaging precoce, chirurgia e controllo della fonte della sepsi. Valutazione del rischio - Punteggio PULP (Peptic Ulcers Perforation), punteggio indice di peritonite di Mannheim, punteggio Boey.

Agenti anestetici intraoperatori a breve durata d'azione. caldo normale lavaggio salino. Riparazione del cerotto omentale. Blocco guaina retto bilaterale. Blocco guaina retto bilaterale. Fluido peritoneale per coltura e sensibilità. Biopsia del bordo della mucosa / pizzicamento per escludere qualsiasi malignità. Profilassi post-operatoria di nausea e vomito (PONV) Somministrazione equilibrata di fluidi per via endovenosa. Immobilizzazione postoperatoria, assunzione orale, nutrizione endovenosa dopo lo studio, rimozione del sondino nasogastrico, rimozione del catetere.

Intervento Gruppo di drenaggio addominale con protocollo ERAS e gruppo senza drenaggio addominale con protocollo ERAS.

Calcolo della dimensione del campione La dimensione del campione viene calcolata utilizzando "R". È stata calcolata una dimensione del campione di 76 (38 per gruppo) con lo studio potenziato al 90%, per dimostrare che il gruppo senza drenaggio addominale non è inferiore rispetto al gruppo con drenaggio addominale in termini di durata della degenza ospedaliera. Il margine di non inferiorità clinicamente rilevante è stato ipotizzato pari a un giorno. L'errore alfa presupponeva 0,05 (menzione sulla perdita da seguire. La deviazione standard (SD) aggregata presa da uno studio precedente (fatto presso il nostro istituto da Mishra TS et al) 1.5. Supponendo una perdita al follow-up del 15%. La dimensione finale del campione è stata calcolata in 76+11=87. Saranno presi in totale 87 casi per garantire un'equa distribuzione in entrambi i bracci. Il reclutamento verrà interrotto a 76 casi insieme al follow-up necessario oa 87 includendo la perdita al follow-up che si verifica prima.