消化道穿孔腹腔引流对 ERAS 通路的影响 (TUBELESS)

ERAS 是一种基于证据的围手术期护理途径，旨在减少手术压力。 ERAS 是一种基于证据的围手术期护理途径，旨在减少手术压力。 评估不使用腹腔引流管对术后结果的研究很少。 本研究旨在研究腹腔引流对术后住院时间和其他功能结果的影响。

方法将空腔脏器穿孔到急诊室并在术中诊断为消化性溃疡穿孔的患者纳入研究。 网膜补片修复和手术程序完成后，根据随机分配软件将患者随机分为引流组和不引流组。

术前生理紊乱的早期识别和干预。 生理紊乱的早期识别和干预。 生理紊乱的早期识别和干预。 脓毒症的早期影像学、手术和感染源控制。 风险评估 - PULP（消化性溃疡穿孔）评分、曼海姆腹膜炎指数评分、Boey 评分。

术中短效麻醉剂。 温生理盐水灌洗。 网膜修补修复。 双侧直肌鞘阻滞。 双侧直肌鞘阻滞。 用于培养和敏感性的腹膜液。 粘膜边缘/捏活组织检查以排除任何恶性肿瘤。 术后恶心呕吐 (PONV) 预防 平衡静脉输液。 术后固定、口服、研究后静脉营养、拔除鼻胃管、拔除导尿管。

干预采用 ERAS 方案的腹腔引流组和采用 ERAS 方案的无腹腔引流组。

样本大小计算 样本大小使用“R”计算。 计算得出的样本量为 76（每组 38），研究功效为 90%，以证明在住院时间方面，无腹腔引流组与腹腔引流组相比并不逊色。 假定临床相关的非劣效界值为 1 天。 alpha 误差假设为 0.05（提及损失以跟进。 从以前的研究（由 Mishra TS 等人在我们研究所完成）中获取的合并标准偏差 (SD) 1.5。 假设有 15% 的损失需要跟进。 最终样本量计算为 76+11=87。 整体87例，确保双臂均等分配。 招募将在 76 例并进行必要的跟进或 87 例（包括失访）时停止，以较早者为准。