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人間の時間的および解剖学的に特異的なTMSを使用した恐怖消去回路のニューロモデュレーション

2026年4月30日 更新者：Mohammed Milad、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) が恐怖回路に与える影響のメカニズムを探ることを目的としています。 包括的な目的は、さまざまな TMS パラメーターが対象となる脳領域にどのように影響するかを理解し、既知の恐怖消去障害: 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ集団における恐怖消去記憶の強化への影響を最適化することです。 NYU Langone Health 全体で 250 人の被験者がこの研究に参加します。 この研究には、4日間にわたる予備スクリーニング、ベースライン訪問、および実験的訪問が含まれます

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された実験は、ヒトにおける経頭蓋磁気刺激（TMS）のタイミングと場所が、条件付けられた恐怖反応を軽減する能力にどのように影響し、恐怖の調節に関与する脳領域の活性化にどのように影響するかを理解することを目的としています。 研究者は、新しいTMSアプローチを使用して、その配信のタイミングと場所を変化させ、恐怖抑制に最適な影響を与えるのに最適な時間と場所を特徴付けて確立し、PTSD患者でこれらのパラメーターをテストし、それが救助できるかどうかを確認しますPTSDの絶滅赤字。 予想される影響は、TMSの使用に関連する神経メカニズムの理解を深め、PTSD治療を進めるための潜在的な新しいアプローチを探求することです.

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～70歳
  • 右利き (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
  • 年齢、性別、教育年数、および自己識別された人種/民族のバランスがとれていること。
  • 包含基準：PTSD被験者
  • 原発性PTSDの診断（SCIDにより決定）
  • 包含基準：健常対照者（HC）
  • -現在または過去の軸I精神障害の病歴がないことと一致するSCID診断。
  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

  • -現在のアルコールまたは物質使用障害（過去6か月以内）
  • -発作または重大な頭部外傷の生涯歴（すなわち、意識の長期喪失、神経学的後遺症、または既知の構造的脳病変）または他の重大な神経疾患
  • 精神病、双極性障害、チック障害、または摂食障害の生涯歴は除外されます。 過去および現在の精神病を伴わない単極性気分障害および不安障害は、それらが原発性ではなく、精神病と関連していない限り許可されます。
  • -研究前4週間以内の向精神薬の使用（フルオキセチン、または他の長寿命化合物の場合は6週間以内、神経弛緩薬の場合は1年以内）。
  • 妊娠（尿β-HCGにより除外される）。
  • -磁気共鳴画像法を禁忌とする金属製のインプラントまたはデバイス。
  • 現在、発作閾値を下げる薬を服用しています。 これらには、抗精神病薬、高用量テオフィリン、またはメチルフェニデートなどの覚醒剤が含まれます。 ブプロピオンを服用している患者は、安定した用量 * 過去 3 か月間) で、1 日あたり 300 mg 以下である必要があります。
  • 被験者の頭に埋め込まれたデバイス (シャント、人工内耳);被験者の頭の金属 (歯科用インプラント以外)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：恐怖のコンディショニングと絶滅のパラダイム、および経頭蓋磁気刺激（TMS）

参加者は3日間の実験パラダイムを受けます。 1日目に、参加者はfMRIスキャナーで安静状態と構造スキャンを受けます。 このスキャンのデータは、各参加者のTMSターゲットの特定の位置を決定するために使用されます。 また、参加者は、fMRIスキャナーの2つのキューに嫌悪的に条件付けられます。 この日には、タスクベースと休憩状態のスキャンが発生します。

2日目に、被験者はスキャナーの外で絶滅トレーニングを受け、条件付けられたキューの1つが時間的および解剖学的に特定の方法でTMSとペアになります。 レストステートスキャンは、スキャナーの前後に発生します。

3日目に、研究の絶滅リコール段階で条件付けられたキューが提示されます。 このフェーズは、fMRIスキャナーで実施されます。 タスクベースと休憩状態のスキャンは、この日に発生します。
デバイス：経頭蓋磁気刺激（TMS）
研究対象者は、さまざまな時点と場所で、周波数が 20Hz、強度が安静時運動閾値 (rMT) の 120% の非侵襲的 TMS を受けます。
行動：恐怖のコンディショニングと絶滅のパラダイム

参加者は3日間の実験パラダイムを受けます。 1日目に、参加者はfMRIスキャナーで安静状態と構造スキャンを受けます。 このスキャンのデータは、各参加者のTMSターゲットの特定の位置を決定するために使用されます。 また、参加者は、fMRIスキャナーの2つのキューに嫌悪的に条件付けられます。 この日には、タスクベースと休憩状態のスキャンが発生します。

2日目に、被験者はスキャナーの外で絶滅トレーニングを受け、条件付けられたキューの1つが時間的および解剖学的に特定の方法でTMSとペアになります。 レストステートスキャンは、スキャナーの前後に発生します。

3日目に、研究の絶滅リコール段階で条件付けられたキューが提示されます。 このフェーズは、fMRIスキャナーで実施されます。 タスクベースと休憩状態のスキャンは、この日に発生します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚コンダクタンス応答 (SCR)
時間枠：実験1日目
コンダクタンスは、皮膚の隣に 2 つの電極を配置し、2 点間で小さな電荷を通過させることによって測定されます。 SCR は、活性化された汗腺の数に比例して関係します。つまり、本質的に、個人が感情的に興奮しているほど、SCR 量が増加します。
実験1日目
皮膚コンダクタンス応答 (SCR)
時間枠：実験3日目
コンダクタンスは、皮膚の隣に 2 つの電極を配置し、2 点間で小さな電荷を通過させることによって測定されます。 SCR は、活性化された汗腺の数に比例して関係します。つまり、本質的に、個人が感情的に興奮しているほど、SCR 量が増加します。
実験3日目
機能的MRI（fMRI）血液酸素レベル依存性（太字）応答
時間枠：実験1日目
血液酸素レベル依存性（太字）応答を含むfMRIデータは、神経画像研究で使用され、神経相関の活性化を評価し、特定のキューに応答して特定の脳領域の活性化の増加/減少を観察します。 これらの細胞が活性化すると、周囲の領域で血液酸素が増加します。
実験1日目
機能的MRI（fMRI）血液酸素レベル依存性（太字）応答
時間枠：実験3日目
血液酸素レベル依存性（太字）応答を含むfMRIデータは、神経画像研究で使用され、神経相関の活性化を評価し、特定のキューに応答して特定の脳領域の活性化の増加/減少を観察します。 これらの細胞が活性化すると、周囲の領域で血液酸素が増加します。
実験3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州と形の不安インベントリ（STAI）のスコア - フォームY1
時間枠：実験1日目
STAI-フォームY1は、自分自身を説明する20の声明で構成される特性と状態の不安の一般的に使用される尺度です。 各ステートメントは、1（まったくない）から4（非常にそう）から採点されます。 合計スコア範囲は20〜80です。 STAIスコアは、一般に「NOまたは低い不安」（20-37）、「中程度の不安」（38-44）、および「高不安」（45-80）に分類されます。
実験1日目
州と形の不安インベントリ（STAI）のスコア - フォームY1
時間枠：実験3日目
STAI-フォームY1は、自分自身を説明する20の声明で構成される特性と状態の不安の一般的に使用される尺度です。 各ステートメントは、1（まったくない）から4（非常にそう）から採点されます。 合計スコア範囲は20〜80です。 STAIスコアは、一般に「NOまたは低い不安」（20-37）、「中程度の不安」（38-44）、および「高不安」（45-80）に分類されます。
実験3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Mohammed Milad, PhD、The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (推定)

2028年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月5日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-23-0426
  • R01MH125198 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員。合理的な要求があった場合。 リクエストは、mohammed.milad@nyulangone.org に送信する必要があります。 xxx@yyy. アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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