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Neuromodulation du circuit d'extinction de la peur à l'aide de TMS temporellement et anatomiquement spécifique chez l'homme

30 avril 2026 mis à jour par: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cette étude vise à explorer les mécanismes de l'impact de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur les circuits de la peur. Les principaux objectifs sont de comprendre comment les différents paramètres TMS affectent les régions cérébrales ciblées afin d'optimiser son impact sur l'amélioration de la consolidation de la mémoire d'extinction de la peur dans une population présentant des déficiences connues en matière d'extinction de la peur : le trouble de stress post-traumatique (SSPT). 250 sujets participeront à cette étude de recherche à travers NYU Langone Health. L'étude comprendra des dépistages préliminaires, des visites de base et des visites expérimentales sur quatre jours

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les expériences proposées visent à comprendre comment le moment et l'emplacement de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) chez l'homme auront un impact sur leur capacité à réduire les réponses de peur conditionnées et sur l'activation de leurs régions cérébrales impliquées dans la régulation de la peur. Les chercheurs utiliseront une nouvelle approche TMS pour faire varier le moment et le lieu de sa livraison afin que les chercheurs puissent caractériser et établir le meilleur moment et le meilleur endroit pour obtenir un impact optimal sur l'inhibition de la peur, puis tester ces paramètres chez les patients atteints de SSPT et voir si cela peut sauver déficits d'extinction dans le SSPT. L'impact prévu est d'améliorer notre compréhension des mécanismes neuronaux associés à l'utilisation de la SMT et d'explorer de nouvelles approches potentielles pour faire progresser le traitement du SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 70 ans
  • Droitier (Inventaire d'Edimbourg - Oldfield 1971)
  • À équilibrer en fonction de l'âge, du sexe et des années d'études, ainsi que de la race/ethnie auto-identifiée.
  • Critères d'inclusion : Sujets atteints de SSPT
  • Diagnostic de SSPT primaire (tel que déterminé par le SCID)
  • Critères d'inclusion : témoins sains (HC)
  • Diagnostic SCID compatible avec l'absence d'antécédents actuels ou passés de troubles psychiatriques de l'Axe I.
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Trouble actuel de consommation d'alcool ou de substances (au cours des 6 derniers mois)
  • Antécédents au cours de la vie de convulsions ou de traumatisme crânien important (c.-à-d. perte de conscience prolongée, séquelles neurologiques ou lésion cérébrale structurelle connue) ou autre maladie neurologique importante
  • Les antécédents de psychose, de trouble bipolaire, de tic nerveux ou de trouble de l'alimentation au cours de la vie sont exclus. Les troubles de l'humeur unipolaires passés et actuels sans psychose et les troubles anxieux seront autorisés tant qu'ils ne sont pas primaires et non associés à une psychose.
  • Utilisation de médicaments psychotropes dans les 4 semaines précédant l'étude (dans les 6 semaines pour la fluoxétine ou d'autres composés à longue durée de vie ; dans l'année pour les neuroleptiques).
  • Grossesse (à exclure par la ß-HCG urinaire).
  • Implants métalliques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique.
  • Prend actuellement des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène. Ceux-ci incluent les antipsychotiques, la théophylline à haute dose ou les stimulants tels que le méthylphénidate. Les patients prenant du bupropion doivent avoir une dose stable *les 3 derniers mois) et prendre une dose inférieure ou égale à 300 mg/jour.
  • Dispositifs implantés dans la tête du sujet (shunts, implants cochléaires) ; métal dans la tête du sujet (autre que les implants dentaires).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le conditionnement de la peur et le paradigme d'extinction, plus la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)

Les participants subiront un paradigme expérimental de 3 jours. Le jour 1, les participants subiront des analyses de repos et de structure dans le scanner IRMf. Les données de cette analyse seront utilisées pour déterminer l'emplacement spécifique de la cible TMS pour chaque participant. Et les participants seront conditionnés par voie aveugle à deux indices du scanner IRMf. Des analyses basées sur les tâches et à l'état de repos se produiront ce jour-là.

Le jour 2, les sujets subiront une formation d'extinction en dehors du scanner où l'un des indices conditionnés sera associé à TMS d'une manière temporellement et anatomiquement spécifique. Un scan à l'état de repos se produira avant et après à l'intérieur du scanner.

Le jour 3, des indices conditionnés seront présentés pendant la phase de rappel d'extinction de l'étude. Cette phase sera réalisée dans le scanner IRMf. Des analyses basées sur les tâches et à l'état de repos se produiront ce jour-là.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Les sujets de recherche subiront une TMS non invasive, avec une fréquence de 20 Hz et une intensité de 120 % de leur seuil moteur au repos (rMT) à différents moments et emplacements.
Comportemental: Le conditionnement de la peur et le paradigme d'extinction

Les participants subiront un paradigme expérimental de 3 jours. Le jour 1, les participants subiront des analyses de repos et de structure dans le scanner IRMf. Les données de cette analyse seront utilisées pour déterminer l'emplacement spécifique de la cible TMS pour chaque participant. Et les participants seront conditionnés par voie aveugle à deux indices du scanner IRMf. Des analyses basées sur les tâches et à l'état de repos se produiront ce jour-là.

Le jour 2, les sujets subiront une formation d'extinction en dehors du scanner où l'un des indices conditionnés sera associé à TMS d'une manière temporellement et anatomiquement spécifique. Un scan à l'état de repos se produira avant et après à l'intérieur du scanner.

Le jour 3, des indices conditionnés seront présentés pendant la phase de rappel d'extinction de l'étude. Cette phase sera réalisée dans le scanner IRMf. Des analyses basées sur les tâches et à l'état de repos se produiront ce jour-là.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de conductance cutanée (SCR)
Délai: Journée expérimentale 1
La conductance est mesurée en plaçant deux électrodes à côté de la peau et en faisant passer une petite charge électrique entre les deux points. Le SCR est proportionnellement lié au nombre de glandes sudoripares activées, ce qui signifie essentiellement que plus un individu est émotionnellement excité, plus le montant de SCR est augmenté.
Journée expérimentale 1
Réponse de conductance cutanée (SCR)
Délai: Journée expérimentale 3
La conductance est mesurée en plaçant deux électrodes à côté de la peau et en faisant passer une petite charge électrique entre les deux points. Le SCR est proportionnellement lié au nombre de glandes sudoripares activées, ce qui signifie essentiellement que plus un individu est émotionnellement excité, plus le montant de SCR est augmenté.
Journée expérimentale 3
IRM fonctionnelle (IRMf) Réponses dépendant du sang-oxygène (BOLD)
Délai: Jour expérimental 1
Les données de l'IRMf, y compris les réponses dépendantes du sang-oxygène (BOLD), sont utilisées dans les études de neuroimagerie évaluent les activations des corrélats neuronaux et observent l'augmentation / diminution de l'activation d'une zone cérébrale particulière en réponse à un signal spécifique. Lorsque ces cellules sont actives, il y a une augmentation de l'oxygène sanguin dans les environs.
Jour expérimental 1
IRM fonctionnelle (IRMf) Réponses dépendant du sang-oxygène (BOLD)
Délai: Jour expérimental 3
Les données de l'IRMf, y compris les réponses dépendantes du sang-oxygène (BOLD), sont utilisées dans les études de neuroimagerie évaluent les activations des corrélats neuronaux et observent l'augmentation / diminution de l'activation d'une zone cérébrale particulière en réponse à un signal spécifique. Lorsque ces cellules sont actives, il y a une augmentation de l'oxygène sanguin dans les environs.
Jour expérimental 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI) - Formulaire Y1
Délai: Jour expérimental 1
STAI - FORME Y1 est une mesure couramment utilisée du trait et de l'anxiété de l'État qui se compose de 20 déclarations qui se décrivent. Chaque instruction est notée de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 20 à 80. Les scores STAI sont généralement classés comme «non ou peu anxiété» (20-37), «anxiété modérée» (38-44) et «anxiété élevée» (45-80).
Jour expérimental 1
Score sur l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI) - Forme Y1
Délai: Jour expérimental 3
STAI - FORME Y1 est une mesure couramment utilisée du trait et de l'anxiété de l'État qui se compose de 20 déclarations qui se décrivent. Chaque instruction est notée de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup). La plage de score totale est de 20 à 80. Les scores STAI sont généralement classés comme «non ou peu anxiété» (20-37), «anxiété modérée» (38-44) et «anxiété élevée» (45-80).
Jour expérimental 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-23-0426
  • R01MH125198 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'investigateur qui a proposé d'utiliser les données. Sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à mohammed.milad@nyulangone.org xxx@aaa. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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