Pelon sammumispiirin neuromodulaatio ajallisesti ja anatomisesti spesifisellä TMS:llä ihmisillä
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mekanismeja, joilla transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) vaikuttaa pelkopiireihin.
Kokonaistavoitteena on ymmärtää, kuinka vaihtelevat TMS-parametrit vaikuttavat kohdistetuille aivoalueille, jotta voidaan optimoida sen vaikutus pelon sukupuuttoon liittyvän muistin vahvistamiseen populaatiossa, jolla on tunnetusti pelon sammumisen puutteita: posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
250 koehenkilöä osallistuu tähän tutkimukseen NYU Langone Healthin alueella.
Tutkimus sisältää alustavia seulontoja, peruskäyntejä ja kokeellisia käyntejä neljän päivän ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettujen kokeiden tarkoituksena on ymmärtää, kuinka transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) ajoitus ja sijainti ihmisillä vaikuttaa heidän kykyynsä vähentää ehdollisia pelkoreaktioita ja vaikuttaa heidän pelon säätelyyn osallistuvien aivoalueiden aktivoitumiseen.
Tutkijat käyttävät uutta TMS-lähestymistapaa sen toimituksen ajoituksen ja sijainnin vaihtelemiseen, jotta tutkijat voivat karakterisoida ja määrittää parhaan ajan ja paikan saavuttaakseen optimaalisen vaikutuksen pelon estoon, ja sitten testata näitä parametreja PTSD-potilailla ja selvittää, voiko se pelastaa. sukupuuttoon liittyvät puutteet PTSD:ssä.
Odotettu vaikutus on parantaa ymmärrystämme TMS-käyttöön liittyvistä hermomekanismeista ja tutkia mahdollisia uusia lähestymistapoja PTSD-hoidon edistämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Milad, PhD
- Puhelinnumero: 713-486-2754
- Sähköposti: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- UTHealth Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed R. Milad, MD
- Sähköposti: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- Oikeakätinen (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- Tasapainotettu iän, sukupuolen ja koulutusvuosien sekä oman rodun/etnisen taustan suhteen.
- Osallistumiskriteerit: PTSD-potilaat
- Primaarisen PTSD:n diagnoosi (SCID:n mukaan)
- Sisällyttämiskriteerit: Terveet kontrollit (HC)
- SCID-diagnoosi vastaa nykyistä tai aiempia akselin I psykiatrisia häiriöitä.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Elinikäinen kohtaus tai merkittävä päävamma (eli pitkittynyt tajunnan menetys, neurologiset seuraukset tai tunnettu rakenteellinen aivovaurio) tai muu merkittävä neurologinen sairaus
- Elinikäinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tic-häiriö tai syömishäiriö on suljettu pois. Aiemmat ja nykyiset unipolaariset mielialahäiriöt ilman psykoosia ja ahdistuneisuushäiriöitä sallitaan niin kauan kuin ne eivät ole ensisijaisia eivätkä liity psykoosiin.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimusta (6 viikon sisällä fluoksetiinille tai muille pitkäikäisille yhdisteille; vuoden sisällä neurolepteille).
- Raskaus (sulkee pois virtsan ß-HCG:n perusteella).
- Metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen.
- Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä. Näitä ovat psykoosilääkkeet, suuriannoksiset teofylliinit tai stimulantit, kuten metyylifenidaatti. Bupropionia käyttävien potilaiden on oltava vakaalla annoksella *viimeiset 3 kuukautta) ja otettava enintään 300 mg/vrk.
- Kohteen päähän istutetut laitteet (shuntit, sisäkorvaistutteet); metalli potilaan päässä (muut kuin hammasimplantteja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelon ilmastointi- ja sukupuuttoparadigma sekä transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS)
Osallistujille tehdään 3 päivän kokeellinen paradigma. Päivänä 1 osallistujille tehdään lepo- ja rakenteelliset skannaukset fMRI-skannerissa. Tämän skannauksen tietoja käytetään TMS -tavoitteen spesifisen sijainnin määrittämiseen jokaiselle osallistujalle. Ja osallistujat on väitettävä, että fMRI -skannerissa on kahteen vihjeeseen. Tehtäväpohjaisia ja lepotilan skannauksia tapahtuu tänä päivänä. Päivänä 2 koehenkilöt suorittavat sukupuuttoon koulutuksen skannerin ulkopuolella, jossa yksi ehdollisista vihjeistä yhdistetään TMS: n kanssa ajallisesti ja anatomisesti spesifisellä tavalla. Lepotilan skannaus tapahtuu ennen skannerin sisällä ja sen jälkeen. Päivänä 3 esitetään ehdolliset vihjeet tutkimuksen sukupuuttoon liittyvien palautusvaiheen aikana. Tämä vaihe suoritetaan fMRI -skannerissa. Tehtäväpohjaisia ja lepotilan skannauksia tapahtuu tänä päivänä. |
Tutkimushenkilöt käyvät läpi non-invasiivisen TMS:n taajuudella 20 Hz ja intensiteetillä 120 % heidän lepomotorisen kynnysarvostaan (rMT) eri aikapisteissä ja paikoissa.
Osallistujille tehdään 3 päivän kokeellinen paradigma. Päivänä 1 osallistujille tehdään lepo- ja rakenteelliset skannaukset fMRI-skannerissa. Tämän skannauksen tietoja käytetään TMS -tavoitteen spesifisen sijainnin määrittämiseen jokaiselle osallistujalle. Ja osallistujat on väitettävä, että fMRI -skannerissa on kahteen vihjeeseen. Tehtäväpohjaisia ja lepotilan skannauksia tapahtuu tänä päivänä. Päivänä 2 koehenkilöt suorittavat sukupuuttoon koulutuksen skannerin ulkopuolella, jossa yksi ehdollisista vihjeistä yhdistetään TMS: n kanssa ajallisesti ja anatomisesti spesifisellä tavalla. Lepotilan skannaus tapahtuu ennen skannerin sisällä ja sen jälkeen. Päivänä 3 esitetään ehdolliset vihjeet tutkimuksen sukupuuttoon liittyvien palautusvaiheen aikana. Tämä vaihe suoritetaan fMRI -skannerissa. Tehtäväpohjaisia ja lepotilan skannauksia tapahtuu tänä päivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuusvaste (SCR)
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1
|
Johtavuus mitataan asettamalla kaksi elektrodia ihon viereen ja ohjaamalla pieni sähkövaraus kahden pisteen väliin.
SCR on verrannollinen aktivoituneiden hikirauhasten määrään, mikä tarkoittaa pohjimmiltaan sitä, että mitä enemmän emotionaalisesti kiihottunut henkilö on, sitä enemmän SCR:n määrä kasvaa.
|
Kokeilupäivä 1
|
|
Ihon johtavuusvaste (SCR)
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 3
|
Johtavuus mitataan asettamalla kaksi elektrodia ihon viereen ja ohjaamalla pieni sähkövaraus kahden pisteen väliin.
SCR on verrannollinen aktivoituneiden hikirauhasten määrään, mikä tarkoittaa pohjimmiltaan sitä, että mitä enemmän emotionaalisesti kiihottunut henkilö on, sitä enemmän SCR:n määrä kasvaa.
|
Kokeilupäivä 3
|
|
Funktionaalinen MRI (fMRI) veren happi-tason riippuvat (lihavoidut) vasteet
Aikaikkuna: Kokeellinen päivä 1
|
Neurokuvaustutkimuksissa käytetään fMRI-tietoja, mukaan lukien veri-happitason riippuvat (BOLD) vasteet, arvioidaan hermosolujen korreloivia aktivaatioita ja tarkkailevat tietyn aivoalueen aktivoinnin lisääntymistä/vähenemistä vasteena tiettyyn vihjeeseen.
Kun nämä solut ovat aktiivisia, veren happi lisääntyy ympäröivällä alueella.
|
Kokeellinen päivä 1
|
|
Funktionaalinen MRI (fMRI) veren happi-tason riippuvat (lihavoidut) vasteet
Aikaikkuna: Kokeellinen päivä 3
|
Neurokuvaustutkimuksissa käytetään fMRI-tietoja, mukaan lukien veri-happitason riippuvat (BOLD) vasteet, arvioidaan hermosolujen korreloivia aktivaatioita ja tarkkailevat tietyn aivoalueen aktivoinnin lisääntymistä/vähenemistä vasteena tiettyyn vihjeeseen.
Kun nämä solut ovat aktiivisia, veren happi lisääntyy ympäröivällä alueella.
|
Kokeellinen päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet valtion -piirroksen ahdistusluettelosta (Stai) - muoto Y1
Aikaikkuna: Kokeellinen päivä 1
|
Stai - muoto Y1 on yleisesti käytetty piirteen ja valtion ahdistuksen mitta, joka koostuu 20 kuvaamasta lausunnosta.
Jokainen lausunto pisteytetään yhdestä (ei ollenkaan) 4: een (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä on 20-80.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai alhaiseen ahdistukseen" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
|
Kokeellinen päivä 1
|
|
Pisteet valtionominaisuuden ahdistuksen inventaarioon (Stai) - muoto Y1
Aikaikkuna: Kokeellinen päivä 3
|
Stai - muoto Y1 on yleisesti käytetty piirteen ja valtion ahdistuksen mitta, joka koostuu 20 kuvaamasta lausunnosta.
Jokainen lausunto pisteytetään yhdestä (ei ollenkaan) 4: een (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä on 20-80.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai alhaiseen ahdistukseen" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
|
Kokeellinen päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-23-0426
- R01MH125198 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen mohammed.milad@nyulangone.org
xxx@yyy.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .