Нейромодуляция цепи угашения страха с помощью временной и анатомически специфичной ТМС у человека
30 апреля 2026 г. обновлено: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Это исследование направлено на изучение механизмов воздействия транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на цепи страха.
Главные цели состоят в том, чтобы понять, как различные параметры ТМС влияют на целевые области мозга, чтобы оптимизировать ее влияние на усиление консолидации памяти об угашении страха в популяции с известным дефицитом угашения страха: посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
В этом исследовании примут участие 250 человек из NYU Langone Health.
Исследование будет включать в себя предварительные проверки, базовые посещения и экспериментальные посещения в течение четырех дней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Предлагаемые эксперименты направлены на то, чтобы понять, как время и место проведения транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) у людей повлияют на их способность уменьшать условные реакции страха и воздействуют на активацию областей мозга, участвующих в регуляции страха.
Исследователи будут использовать новый подход ТМС, чтобы варьировать время и место доставки, чтобы исследователи могли охарактеризовать и установить лучшее время и место для достижения оптимального воздействия на подавление страха, а затем протестировать эти параметры на пациентах с посттравматическим стрессом и посмотреть, может ли это спасти. Дефицит вымирания при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Ожидаемый эффект заключается в том, чтобы улучшить наше понимание нейронных механизмов, связанных с использованием ТМС, и изучить потенциальные новые подходы для продвижения лечения посттравматического стрессового расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Milad, PhD
- Номер телефона: 713-486-2754
- Электронная почта: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Рекрутинг
- UTHealth Houston
-
Контакт:
- Mohammed R. Milad, MD
- Электронная почта: Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 - 70 лет
- Правша (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- Быть сбалансированным по возрасту, полу и годам образования, а также по самоидентифицируемой расе/этнической принадлежности.
- Критерии включения: субъекты посттравматического стрессового расстройства
- Диагноз первичного посттравматического стрессового расстройства (по данным SCID)
- Критерии включения: здоровые контроли (HC)
- Диагноз ТКИН согласуется с отсутствием в анамнезе психических расстройств Оси I в настоящее время или в прошлом.
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (в течение последних 6 месяцев)
- Припадки в анамнезе или серьезная травма головы (например, длительная потеря сознания, неврологические последствия или известное структурное поражение головного мозга) или другое серьезное неврологическое заболевание в анамнезе
- Психоз, биполярное расстройство, тиковое расстройство или расстройство пищевого поведения в течение жизни исключаются. Прошлые и текущие униполярные расстройства настроения без психоза и тревожные расстройства будут разрешены, если они не являются первичными и не связаны с психозом.
- Использование психотропных препаратов в течение 4 недель до исследования (в течение 6 недель для флуоксетина или других долгоживущих соединений; в течение одного года для нейролептиков).
- Беременность (необходимо исключить по анализу мочи на β-ХГЧ).
- Металлические имплантаты или устройства, для которых противопоказана магнитно-резонансная томография.
- В настоящее время принимает препараты, снижающие судорожный порог. К ним относятся нейролептики, высокие дозы теофиллина или стимуляторы, такие как метилфенидат. Пациенты, принимающие бупропион, должны принимать стабильную дозу (последние 3 месяца) и принимать не более 300 мг/сут.
- Имплантированные устройства в голову субъекта (шунты, кохлеарные импланты); металл в голове субъекта (кроме зубных имплантатов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Парадигма кондиционирования страха и вымирания, плюс транскраниальная магнитная стимуляция (TMS)
Участники пройдут трехдневную экспериментальную парадигму. На первый день участники будут подвергаться сканированию в состоянии покоя и структурных сканировании на сканере FMRI. Данные из этого сканирования будут использоваться для определения конкретного местоположения цели TMS для каждого участника. И участники будут с отвращением обусловлены двумя сигналами на сканере FMRI. На этот день будет происходить сканирование на основе задач и покоя. На 2 -й день субъекты будут проходить обучение по вымиранию за пределами сканера, где один из кондиционированных сигналов будет сочетаться с TMS во временной и анатомически специфической манере. Сканирование в состоянии покоя будет происходить до и после изнутри сканера. На 3 -й день кондиционированные сигналы будут представлены на этапе отзыва исследуемого исследуемого исследуемого. Этот этап будет проводиться в сканере FMRI. На этот день будет происходить сканирование на основе задач и покоя. |
Субъекты исследования будут подвергаться неинвазивной ТМС с частотой 20 Гц и интенсивностью 120% от их двигательного порога покоя (rMT) в различных точках времени и в разных местах.
Участники пройдут трехдневную экспериментальную парадигму. На первый день участники будут подвергаться сканированию в состоянии покоя и структурных сканировании на сканере FMRI. Данные из этого сканирования будут использоваться для определения конкретного местоположения цели TMS для каждого участника. И участники будут с отвращением обусловлены двумя сигналами на сканере FMRI. На этот день будет происходить сканирование на основе задач и покоя. На 2 -й день субъекты будут проходить обучение по вымиранию за пределами сканера, где один из кондиционированных сигналов будет сочетаться с TMS во временной и анатомически специфической манере. Сканирование в состоянии покоя будет происходить до и после изнутри сканера. На 3 -й день кондиционированные сигналы будут представлены на этапе отзыва исследуемого исследуемого исследуемого. Этот этап будет проводиться в сканере FMRI. На этот день будет происходить сканирование на основе задач и покоя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция проводимости кожи (SCR)
Временное ограничение: Экспериментальный день 1
|
Проводимость измеряется путем размещения двух электродов рядом с кожей и пропускания крошечного электрического заряда между двумя точками.
SCR пропорционально связан с количеством активированных потовых желез, что, по сути, означает, что чем более эмоционально возбужден человек, тем больше увеличивается количество SCR.
|
Экспериментальный день 1
|
|
Реакция проводимости кожи (SCR)
Временное ограничение: Экспериментальный день 3
|
Проводимость измеряется путем размещения двух электродов рядом с кожей и пропускания крошечного электрического заряда между двумя точками.
SCR пропорционально связан с количеством активированных потовых желез, что, по сути, означает, что чем более эмоционально возбужден человек, тем больше увеличивается количество SCR.
|
Экспериментальный день 3
|
|
Функциональные МРТ (МРТ) зависимых от кровопроката (жирных) ответов на уровне крови.
Временное ограничение: Экспериментальный день 1
|
Данные МРТ, включая реакции, зависящие от уровня крови-кислорода, используются в исследованиях нейровизуализации оценивают активации нейронной корреляции и наблюдают за увеличением/снижением активации конкретной области мозга в ответ на конкретный сигнал.
Когда эти клетки активны, в окружающей области наблюдается увеличение кислорода в крови.
|
Экспериментальный день 1
|
|
Функциональные МРТ (МРТ) зависимых от кровопроката (жирных) ответов на уровне крови.
Временное ограничение: Экспериментальный день 3
|
Данные МРТ, включая реакции, зависящие от уровня крови-кислорода, используются в исследованиях нейровизуализации оценивают активации нейронной корреляции и наблюдают за увеличением/снижением активации конкретной области мозга в ответ на конкретный сигнал.
Когда эти клетки активны, в окружающей области наблюдается увеличение кислорода в крови.
|
Экспериментальный день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвентаризации тревоги государственной позы (STAI) - Форма Y1
Временное ограничение: Экспериментальный день 1
|
Стай - Форма Y1 - это обычно используемая мера черты и состояния тревоги, которая состоит из 20 утверждений, которые описывают себя.
Каждое утверждение оценивается от 1 (совсем не) до 4 (очень много).
Общий диапазон баллов составляет 20-80.
Оценки STAI обычно классифицируются как «нет или низкая тревога» (20-37), «умеренная тревога» (38-44) и «высокая тревога» (45-80).
|
Экспериментальный день 1
|
|
Оценка инвентаризации тревоги государственной позы (STAI) - Форма Y1
Временное ограничение: Экспериментальный день 3
|
Стай - Форма Y1 - это обычно используемая мера черты и состояния тревоги, которая состоит из 20 утверждений, которые описывают себя.
Каждое утверждение оценивается от 1 (совсем не) до 4 (очень много).
Общий диапазон баллов составляет 20-80.
Оценки STAI обычно классифицируются как «нет или низкая тревога» (20-37), «умеренная тревога» (38-44) и «высокая тревога» (45-80).
|
Экспериментальный день 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-23-0426
- R01MH125198 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователь, предложивший использовать данные. По обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу mohammed.milad@nyulangone.org.
ххх@гггг.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .