在人类中使用时间和解剖学特定 TMS 的恐惧消退电路的神经调节
2026年4月30日 更新者：Mohammed Milad、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究旨在探讨经颅磁刺激 (TMS) 如何影响恐惧回路的机制。
总体目标是了解不同的 TMS 参数如何影响目标大脑区域，以优化其对增强具有已知恐惧消退缺陷的人群的恐惧消退记忆巩固的影响：创伤后应激障碍 (PTSD)。
250 名受试者将参与 NYU Langone Health 的这项研究。
该研究将包括为期四天的初步筛选、基线访问和实验访问
研究概览
详细说明
拟议的实验旨在了解人类经颅磁刺激 (TMS) 的时间和位置将如何影响他们减少条件性恐惧反应的能力，并影响参与恐惧调节的大脑区域的激活。
研究人员将使用一种新的 TMS 方法来改变其传递的时间和位置，以便研究人员可以描述和确定最佳时间和位置以获得对恐惧抑制的最佳影响，然后在 PTSD 患者中测试这些参数，看看这样是否可以挽救PTSD 中的消退缺陷。
预期的影响是加强我们对与 TMS 使用相关的神经机制的理解，并探索推进 PTSD 治疗的潜在新方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed Milad, PhD
- 电话号码：713-486-2754
- 邮箱：Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77054
- 招聘中
- UTHealth Houston
-
接触：
- Mohammed R. Milad, MD
- 邮箱：Mohammed.R.Milad@uth.tmc.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 - 70 岁
- 右撇子（爱丁堡清单 - Oldfield 1971）
- 在年龄、性别和受教育年限以及自我认同的种族/族裔方面保持平衡。
- 纳入标准：PTSD 受试者
- 原发性 PTSD 的诊断（由 SCID 确定）
- 纳入标准：健康对照 (HC)
- SCID 诊断符合目前或过去没有 Axis I 精神障碍病史。
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 当前酒精或物质使用障碍（过去 6 个月内）
- 癫痫发作或重大头部外伤（即意识丧失时间延长、神经系统后遗症或已知的脑结构损伤）或其他重大神经系统疾病的终生病史
- 排除精神病、双相情感障碍、抽动障碍或进食障碍的终生病史。 过去和现在没有精神病和焦虑症的单相情绪障碍将被允许，只要它们不是原发性的并且与精神病无关。
- 研究前 4 周内使用过精神药物（氟西汀或其他长效化合物在 6 周内；抗精神病药在一年内）。
- 怀孕（通过尿 ß-HCG 排除）。
- 禁忌磁共振成像的金属植入物或设备。
- 目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物。 这些药物包括抗精神病药、高剂量茶碱或哌醋甲酯等兴奋剂。 服用安非他酮的患者必须服用稳定剂量 * 最近 3 个月) 并且服用少于或等于 300 毫克/天。
- 受试者头部的植入装置（分流器、人工耳蜗）；受试者头部的金属（牙科植入物除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：恐惧条件和消光范式，加上经颅磁刺激（TMS）
参与者将经历为期3天的实验范式。 在第1天，参与者将在fMRI扫描仪中进行静止状态和结构性扫描。 该扫描中的数据将用于确定每个参与者TMS目标的特定位置。 并且参与者将在fMRI扫描仪中厌恶地条件。 基于任务和静止状态的扫描将在这一天进行。 在第2天，受试者将在扫描仪之外接受灭绝训练，其中一种条件的提示将以时间和解剖学的方式与TMS配对。 静止状态扫描将在扫描仪内部和之后进行。 在第3天，将在研究的灭绝召回阶段提出条件提示。 此阶段将在fMRI扫描仪中进行。 基于任务和静止状态扫描将在这一天进行。 |
研究对象将接受非侵入性 TMS，频率为 20Hz，强度为不同时间点和位置的静息运动阈值 (rMT) 的 120%。
参与者将经历为期3天的实验范式。 在第1天，参与者将在fMRI扫描仪中进行静止状态和结构性扫描。 该扫描中的数据将用于确定每个参与者TMS目标的特定位置。 并且参与者将在fMRI扫描仪中厌恶地条件。 基于任务和静止状态扫描将在这一天进行。 在第2天，受试者将在扫描仪之外接受灭绝训练，其中一种条件的提示将以时间和解剖学的方式与TMS配对。 静止状态扫描将在扫描仪内部和之后进行。 在第3天，将在研究的灭绝召回阶段提出条件提示。 此阶段将在fMRI扫描仪中进行。 基于任务和静止状态扫描将在这一天进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤电导反应 (SCR)
大体时间：实验第 1 天
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通过将两个电极靠近皮肤并在两点之间传递微小电荷来测量电导。
SCR 与被激活的汗腺数量成正比，这意味着一个人的情绪越激动，SCR 量增加的越多。
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实验第 1 天
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皮肤电导反应 (SCR)
大体时间：实验第 3 天
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通过将两个电极靠近皮肤并在两点之间传递微小电荷来测量电导。
SCR 与被激活的汗腺数量成正比，这意味着一个人的情绪越激动，SCR 量增加的越多。
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实验第 3 天
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功能性MRI（fMRI）血氧级依赖性（粗体）响应
大体时间：实验第1天
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FMRI数据，包括血氧级依赖性（BOLD）反应，用于神经影像学研究评估神经相关性的激活，并观察到特定大脑面积的激活增加/减少，以响应特定的提示。
当这些细胞活跃时，周围地区的血氧会增加。
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实验第1天
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功能性MRI（fMRI）血氧级依赖性（粗体）响应
大体时间：实验第3天
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FMRI数据，包括血氧级依赖性（BOLD）反应，用于神经影像学研究评估神经相关性的激活，并观察到特定大脑面积的激活增加/减少，以响应特定的提示。
当这些细胞活跃时，周围地区的血氧会增加。
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实验第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在州特征焦虑量表上得分（STAI） - 表格Y1
大体时间：实验第1天
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Stai -y1表格是一种经常使用的特质和状态焦虑措施，由20种描述自己的陈述组成。
每个语句的评分从1（完全不是）到4（非常如此）。
总分范围为20-80。
Stai分数通常被归类为“不焦虑或低焦虑”（20-37），“中等焦虑”（38-44）和“高焦虑症”（45-80）。
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实验第1天
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在州特征焦虑量表上得分（STAI） - 表格Y1
大体时间：实验第3天
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Stai -y1表格是一种经常使用的特质和状态焦虑措施，由20种描述自己的陈述组成。
每个语句的评分从1（完全不是）到4（非常如此）。
总分范围为20-80。
Stai分数通常被归类为“不焦虑或低焦虑”（20-37），“中等焦虑”（38-44）和“高焦虑症”（45-80）。
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实验第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Milad, PhD、The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月5日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC-MS-23-0426
- R01MH125198 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提出使用数据的调查员。根据合理要求。
应将请求发送至 mohammed.milad@nyulangone.org
xxx@yyy。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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