Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation af frygtudryddelseskredsløbet ved hjælp af tidsmæssigt og anatomisk specifik TMS hos mennesker

30. april 2026 opdateret af: Mohammed Milad, The University of Texas Health Science Center, Houston
Denne undersøgelse har til formål at udforske mekanismerne for, hvordan transkraniel magnetisk stimulation (TMS) påvirker frygtkredsløb. De overordnede mål er at forstå, hvordan forskellige TMS-parametre påvirker målrettede hjerneregioner for at optimere dens indvirkning på at forbedre konsolidering af frygtudryddelse af hukommelse i en befolkning med kendte frygtudryddelsesmangler: posttraumatisk stresslidelse (PTSD). 250 forsøgspersoner vil deltage i denne forskningsundersøgelse på tværs af NYU Langone Health. Undersøgelsen vil omfatte foreløbige screeninger, baselinebesøg og eksperimentelle besøg på fire dage

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De foreslåede eksperimenter har til formål at forstå, hvordan timing og placering af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) hos mennesker vil påvirke deres evne til at reducere betingede frygtreaktioner og påvirke aktiveringen af ​​deres hjerneområder involveret i frygtregulering. Forskerne vil bruge en ny TMS-tilgang til at variere tidspunktet og placeringen af ​​dets levering, så forskerne kan karakterisere og etablere bedste tidspunkt og sted for at opnå optimal effekt på frygthæmning, og derefter teste disse parametre hos PTSD-patienter og se, om sådanne kan redde ekstinktionsunderskud ved PTSD. Den forventede effekt er at forbedre vores forståelse af de neurale mekanismer forbundet med TMS-brug og udforske potentielle nye tilgange til at fremme PTSD-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 70 år
  • Højrehåndet (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
  • At være afbalanceret for alder, køn og års uddannelse, samt selvidentificeret race/etnicitet.
  • Inklusionskriterier: PTSD-fag
  • Diagnose af primær PTSD (som bestemt af SCID)
  • Inklusionskriterier: Sunde kontroller (HC)
  • SCID-diagnose i overensstemmelse med ingen nuværende eller tidligere historie med Axis I psykiatriske lidelser.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (inden for de seneste 6 måneder)
  • Livstidshistorie med anfald eller betydelig hovedtraume (dvs. længerevarende bevidsthedstab, neurologiske følgesygdomme eller kendt strukturel hjernelæsion) eller anden signifikant neurologisk sygdom
  • Livstidshistorie med psykose, bipolar lidelse, tic-lidelse eller spiseforstyrrelse er udelukket. Tidligere og nuværende unipolære stemningslidelser uden psykose og angstlidelser vil være tilladt, så længe de ikke er primære og ikke er forbundet med psykose.
  • Brug af psykotrop medicin inden for 4 uger før undersøgelse (inden for 6 uger for fluoxetin eller andre langlivede forbindelser; inden for et år for neuroleptika).
  • Graviditet (udelukkes af urin ß-HCG).
  • Metalliske implantater eller enheder, der kontraindikerer magnetisk resonansbilleddannelse.
  • Tager i øjeblikket medicin, der sænker anfaldstærsklen. Disse omfatter antipsykotika, højdosis theophyllin eller stimulanser såsom methylphenidat. Patienter, der tager bupropion, skal have en stabil dosis *sidste 3 måneder) og tage mindre end eller lig med 300 mg/dag.
  • Implanterede anordninger i forsøgspersonens hoved (shunts, cochleære implantater); metal i forsøgspersonens hoved (bortset fra tandimplantater).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frygtkonditionering og udryddelsesparadigme plus transkranial magnetisk stimulering (TMS)

Deltagerne gennemgår et 3-dages eksperimentelt paradigme. På dag 1 vil deltagerne gennemgå en hviletilstand og strukturelle scanninger i fMRI-scanneren. Dataene fra denne scanning vil blive brugt til at bestemme den specifikke placering af TMS -målet for hver deltager. Og deltagerne vil være aversivt betinget af to signaler i fMRI -scanneren. Opgavebaseret og hviletilstand scanninger vil forekomme på denne dag.

På dag 2 gennemgår forsøgspersoner udryddelsestræning uden for scanneren, hvor en af ​​de konditionerede signaler vil blive parret med TMS på en midlertidigt og anatomisk specifik måde. En hviletilstand scanning vil forekomme før og efter inden i scanneren.

På dag 3 vil konditionerede signaler blive præsenteret i undersøgelsen af ​​udryddelsesopkaldsfasen. Denne fase udføres i fMRI -scanneren. Opgavebaseret og hviletilstand scanninger vil forekomme på denne dag.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Forskningspersoner vil gennemgå ikke-invasiv TMS, med en frekvens på 20Hz og intensitet på 120% af deres hvilende motoriske tærskel (rMT) på forskellige tidspunkter og steder.
Adfærdsmæssigt: Frygt konditionering og udryddelsesparadigme

Deltagerne gennemgår et 3-dages eksperimentelt paradigme. På dag 1 vil deltagerne gennemgå en hviletilstand og strukturelle scanninger i fMRI-scanneren. Dataene fra denne scanning vil blive brugt til at bestemme den specifikke placering af TMS -målet for hver deltager. Og deltagerne vil være aversivt betinget af to signaler i fMRI -scanneren. Opgavebaseret og hviletilstand scanninger vil forekomme på denne dag.

På dag 2 gennemgår forsøgspersoner udryddelsestræning uden for scanneren, hvor en af ​​de konditionerede signaler vil blive parret med TMS på en midlertidigt og anatomisk specifik måde. En hviletilstand scanning vil forekomme før og efter inden i scanneren.

På dag 3 vil konditionerede signaler blive præsenteret i undersøgelsen af ​​udryddelsesopkaldsfasen. Denne fase udføres i fMRI -scanneren. Opgavebaseret og hviletilstand scanninger vil forekomme på denne dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skin Conductance Response (SCR)
Tidsramme: Forsøgsdag 1
Konduktans måles ved at placere to elektroder ved siden af ​​huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket i bund og grund betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er, jo mere øges SCR-mængden.
Forsøgsdag 1
Skin Conductance Response (SCR)
Tidsramme: Forsøgsdag 3
Konduktans måles ved at placere to elektroder ved siden af ​​huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket i bund og grund betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er, jo mere øges SCR-mængden.
Forsøgsdag 3
Funktionel MR (fMRI) Blood-Oxygen-niveau-afhængige (fed) svar
Tidsramme: Eksperimentel dag 1
FMRI-data, herunder blod-ilt-niveau-afhængige (BOLD) responser, bruges i neuroimaging-undersøgelser vurderer neurale korrelerede aktiveringer og observerer stigningen/faldet i aktivering af et bestemt hjerneområde som respons på en bestemt signal. Når disse celler er aktive, er der en stigning i blodoxygen i det omkringliggende område.
Eksperimentel dag 1
Funktionel MR (fMRI) Blood-Oxygen-niveau-afhængige (fed) svar
Tidsramme: Eksperimentel dag 3
FMRI-data, herunder blod-ilt-niveau-afhængige (BOLD) responser, bruges i neuroimaging-undersøgelser vurderer neurale korrelerede aktiveringer og observerer stigningen/faldet i aktivering af et bestemt hjerneområde som respons på en bestemt signal. Når disse celler er aktive, er der en stigning i blodoxygen i det omkringliggende område.
Eksperimentel dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat på State -Trait Angst Inventory (STAI) - Form Y1
Tidsramme: Eksperimentel dag 1
STAI - Form Y1 er et almindeligt anvendt mål for egenskab og tilstandsangst, der består af 20 udsagn, der beskriver sig selv. Hver erklæring scores fra 1 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 20-80. STAI-scoringer klassificeres ofte som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" (45-80).
Eksperimentel dag 1
Resultat på State -Trait Angst Inventory (STAI) - Form Y1
Tidsramme: Eksperimentel dag 3
STAI - Form Y1 er et almindeligt anvendt mål for egenskab og tilstandsangst, der består af 20 udsagn, der beskriver sig selv. Hver erklæring scores fra 1 (slet ikke) til 4 (meget). Det samlede scoreområde er 20-80. STAI-scoringer klassificeres ofte som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" (45-80).
Eksperimentel dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth Houston)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-23-0426
  • R01MH125198 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene. Efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til mohammed.milad@nyulangone.org xxx@ååå. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner