ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切除術 (歩行過多): 手術室と比較してどのような利点がありますか? (NANOBICEPS)
2026年8月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ミニオプティクスは整形外科で短期間使用されています。 この研究で使用される Nanoscope は Arthrex によって販売されています。 その主な適応症は、膝、肘、手首、コイ、および長い指の小さな関節に関係し、診断および時には治療目的で使用されます. 一部のチームは、膝の診断のためだけでなく、いくつかの関連する出版物で部分半月板切除術の治療のために、高価な放射線検査および/またはアクセスが困難な相談に取って代わるためにそれを使用しています. 研究者らは最近、この低侵襲デバイスを使用した上腕二頭筋の孤立したテノトミーの実現可能性研究を発表しました (この技術を説明する最初のインデックス付き記事)。
このプロジェクトは、多くのアプリケーションがある「オフィス内」手術のより広いコンテキストの一部です。 光学系の小型化と「携帯型」技術へのアクセスにより、外科手術は相談しながら（「オフィスで」）実行できるようになりました。 例：超音波下での手根管または尺骨管の肘へのリリース、部分的な半月板切除術、協議中の肘からの異物の除去。
実際、単純で頻繁な外科的処置に対するこの革新の技術的関心に加えて、施設にとって時間と費用のかかる患者の不安管理を重い技術プラットフォーム（手術室）に置き換えることが可能になるはずです。協議中の簡素化された、迅速かつ合理化されたアプローチ。 科学文献では、他の同等の外科的処置がすでに特定されており、さまざまなツール（手根管、肘の尺骨神経、膝の半月板切除術だけでなく、眼科の白内障などの他の外科専門分野でも）と相談して患者の満足度が向上しています。 、ペイシェント ジャーニーの改善、コストの削減、治療を受ける患者数の増加。
治験責任医師は、満足度を向上させながら施設内の患者の管理を改善し、最適化するために、手術室と比較して、ミニオプティクスおよび局所麻酔と相談して行われる上腕二頭筋長頭の関節内腱切開術の非劣性を実証したいと考えています。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice、Alpes Maritimes、フランス、06000
- Chu De Nice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 巨大な修復不可能な回旋腱板と上腕二頭筋に関連する肩の痛みが依然として存在する (早期浜田病期、1 ～ 3)。または、無傷の回旋筋腱板を伴う上腕二頭筋の孤立した病状（特に、二頭筋の不安定性、亜脱臼、腱滑膜炎、破裂前）
- 整形外科医によるテノトミーの適応
- 書面および口頭による情報の後に書面による同意を与え、
- 社会保障制度のメンバー。
除外基準:
- 法律または後見または保佐人の下で保護されている患者、またはフランス公衆衛生規則の L.1121-16 条項に基づく臨床試験に参加できない患者
- 妊娠中または授乳中の患者、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- アスリート
- カプセル炎進行中
- 肩の手術歴
- 感染症の病歴
- 上腕骨近位端の骨折
- 患者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：過歩行性テノトミー
無作為化の結果については、相談の上、患者はミニオプティクスで上腕二頭筋長頭の腱切除を行います
|
低侵襲デバイスであるミニオプティクスを使用して、局所麻酔を使用して相談しながら過可動性テノトミーを行います。
|
|
アクティブコンパレータ：手術室のテノトミー
無作為化の結果に関して、患者は通常の動作条件下での関節鏡検査で上腕二頭筋長頭の腱切開術を受ける
|
手術室のテノトミーは、全身麻酔で、標準的な慣行に従って行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者が感じる痛みについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (歩行過多) で実証します。
時間枠：包含時 (V0)
|
感じられる痛みは、痛みの視覚的およびアナログスケールで評価されます。
スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
非劣性の限界は、この尺度では 1.5 に固定されています。
|
包含時 (V0)
|
|
患者が感じる痛みについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (歩行過多) で実証します。
時間枠：手術後 3 時間 (V1)
|
感じられる痛みは、痛みの視覚的およびアナログスケールで評価されます。
スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
非劣性の限界は、この尺度では 1.5 に固定されています。
|
手術後 3 時間 (V1)
|
|
患者が感じる痛みについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (歩行過多) で実証します。
時間枠：手術翌日（V2）
|
感じられる痛みは、痛みの視覚的およびアナログスケールで評価されます。
スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
非劣性の限界は、この尺度では 1.5 に固定されています。
|
手術翌日（V2）
|
|
患者が感じる痛みについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (歩行過多) で実証します。
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
感じられる痛みは、痛みの視覚的およびアナログスケールで評価されます。
スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
非劣性の限界は、この尺度では 1.5 に固定されています。
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
患者が感じる痛みについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (歩行過多) で実証します。
時間枠：手術後 6 週間 (V4)
|
感じられる痛みは、痛みの視覚的およびアナログスケールで評価されます。
スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
非劣性の限界は、この尺度では 1.5 に固定されています。
|
手術後 6 週間 (V4)
|
|
患者が感じる痛みについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (歩行過多) で実証します。
時間枠：術後3ヶ月（V5）
|
感じられる痛みは、痛みの視覚的およびアナログスケールで評価されます。
スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
非劣性の限界は、この尺度では 1.5 に固定されています。
|
術後3ヶ月（V5）
|
|
患者が感じる痛みについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (歩行過多) で実証します。
時間枠：術後6ヶ月（V6）
|
感じられる痛みは、痛みの視覚的およびアナログスケールで評価されます。
スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
非劣性の限界は、この尺度では 1.5 に固定されています。
|
術後6ヶ月（V6）
|
|
患者が感じる痛みについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (歩行過多) で実証します。
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
感じられる痛みは、痛みの視覚的およびアナログスケールで評価されます。
スケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
非劣性の限界は、この尺度では 1.5 に固定されています。
|
術後12ヶ月（V7）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
恐怖の質、特に恐怖の数に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
恐怖の数は調査官によって視覚的に評価されます
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
恐怖の質、特に恐怖の数に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：手術後 6 週間 (V4)
|
恐怖の数は調査官によって視覚的に評価されます
|
手術後 6 週間 (V4)
|
|
恐怖の質、特に恐怖の数に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：手術後 3 ヶ月 (V5)
|
恐怖の数は調査官によって視覚的に評価されます
|
手術後 3 ヶ月 (V5)
|
|
恐怖の質、特に恐怖の数に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：手術後6ヶ月（V6）
|
恐怖の数は調査官によって視覚的に評価されます
|
手術後6ヶ月（V6）
|
|
恐怖の質、特に恐怖の数に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
恐怖の数は調査官によって視覚的に評価されます
|
術後12ヶ月（V7）
|
|
スケアの品質、特にスケアの長さについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
スケアの長さは、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
スケアの品質、特にスケアの長さについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：手術後6週間
|
スケアの長さは、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
手術後6週間
|
|
スケアの品質、特にスケアの長さについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：手術後 3 ヶ月 (V5)
|
スケアの長さは、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
手術後 3 ヶ月 (V5)
|
|
スケアの品質、特にスケアの長さについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：手術後6ヶ月（V6）
|
スケアの長さは、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
手術後6ヶ月（V6）
|
|
スケアの品質、特にスケアの長さについて、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
スケアの長さは、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
術後12ヶ月（V7）
|
|
恐怖の質、特に恐怖の幅に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証します (過歩行)。
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
スケアの幅は、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
恐怖の質、特に恐怖の幅に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証します (過歩行)。
時間枠：手術後 6 週間 (V4)
|
スケアの幅は、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
手術後 6 週間 (V4)
|
|
恐怖の質、特に恐怖の幅に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証します (過歩行)。
時間枠：手術後 3 ヶ月 (V5)
|
スケアの幅は、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
手術後 3 ヶ月 (V5)
|
|
恐怖の質、特に恐怖の幅に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証します (過歩行)。
時間枠：手術後6ヶ月（V6）
|
スケアの幅は、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
手術後6ヶ月（V6）
|
|
恐怖の質、特に恐怖の幅に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性を実証します (過歩行)。
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
スケアの幅は、研究者が小さな定規を使ってミリ単位で評価します。
|
術後12ヶ月（V7）
|
|
恐怖の質、特に発症までの時間に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション（歩行過多）で実証します
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
発症までの時間は、治験責任医師によって日数で評価されます。
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
恐怖の質、特に発症までの時間に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション（歩行過多）で実証します
時間枠：手術後 6 週間 (V4)
|
発症までの時間は、治験責任医師によって日数で評価されます。
|
手術後 6 週間 (V4)
|
|
恐怖の質、特に発症までの時間に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション（歩行過多）で実証します
時間枠：手術後 3 ヶ月 (V5)
|
発症までの時間は、治験責任医師によって日数で評価されます。
|
手術後 3 ヶ月 (V5)
|
|
恐怖の質、特に発症までの時間に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション（歩行過多）で実証します
時間枠：手術後6ヶ月（V6）
|
発症までの時間は、治験責任医師によって日数で評価されます。
|
手術後6ヶ月（V6）
|
|
恐怖の質、特に発症までの時間に関して、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋の長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション（歩行過多）で実証します
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
発症までの時間は、治験責任医師によって日数で評価されます。
|
術後12ヶ月（V7）
|
|
通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を、通常の動作条件下で、特に脱癒合の可能性について比較して実証します。
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
Desunion は調査員によって評価されます。2 つの可能な値: はいまたはいいえ。
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を、通常の動作条件下で、特に脱癒合の可能性について比較して実証します。
時間枠：手術後 6 週間 (V4)
|
Desunion は調査員によって評価されます。2 つの可能な値: はいまたはいいえ。
|
手術後 6 週間 (V4)
|
|
通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を、通常の動作条件下で、特に脱癒合の可能性について比較して実証します。
時間枠：手術後 3 ヶ月 (V5)
|
Desunion は調査員によって評価されます。2 つの可能な値: はいまたはいいえ。
|
手術後 3 ヶ月 (V5)
|
|
通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を、通常の動作条件下で、特に脱癒合の可能性について比較して実証します。
時間枠：手術後6ヶ月（V6）
|
Desunion は調査員によって評価されます。2 つの可能な値: はいまたはいいえ。
|
手術後6ヶ月（V6）
|
|
通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を、通常の動作条件下で、特に脱癒合の可能性について比較して実証します。
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
Desunion は調査員によって評価されます。2 つの可能な値: はいまたはいいえ。
|
術後12ヶ月（V7）
|
|
肩の機能、特に能動的および受動的な可動性に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、コンサルテーション（歩行過多）によるミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：包含時 (V0)
|
両肩の能動的および受動的可動性は、外転、内転、屈曲伸展、内旋および外旋のパラメータについて研究者によって評価されます。
これらのパラメータはすべて角度計で評価されます。
|
包含時 (V0)
|
|
肩の機能、特に能動的および受動的な可動性に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、コンサルテーション（歩行過多）によるミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
両肩の能動的および受動的可動性は、外転、内転、屈曲伸展、内旋および外旋のパラメータについて研究者によって評価されます。
これらのパラメータはすべて角度計で評価されます。
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
肩の機能、特に能動的および受動的な可動性に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、コンサルテーション（歩行過多）によるミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：手術後 6 週間 (V4)
|
両肩の能動的および受動的可動性は、外転、内転、屈曲伸展、内旋および外旋のパラメータについて研究者によって評価されます。
これらのパラメータはすべて角度計で評価されます。
|
手術後 6 週間 (V4)
|
|
肩の機能、特に能動的および受動的な可動性に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、コンサルテーション（歩行過多）によるミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：手術後 3 ヶ月 (V5)
|
両肩の能動的および受動的可動性は、外転、内転、屈曲伸展、内旋および外旋のパラメータについて研究者によって評価されます。
これらのパラメータはすべて角度計で評価されます。
|
手術後 3 ヶ月 (V5)
|
|
肩の機能、特に能動的および受動的な可動性に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、コンサルテーション（歩行過多）によるミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：手術後6ヶ月（V6）
|
両肩の能動的および受動的可動性は、外転、内転、屈曲伸展、内旋および外旋のパラメータについて研究者によって評価されます。
これらのパラメータはすべて角度計で評価されます。
|
手術後6ヶ月（V6）
|
|
肩の機能、特に能動的および受動的な可動性に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、コンサルテーション（歩行過多）によるミニオプティクスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証する
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
両肩の能動的および受動的可動性は、外転、内転、屈曲伸展、内旋および外旋のパラメータについて研究者によって評価されます。
これらのパラメータはすべて角度計で評価されます。
|
術後12ヶ月（V7）
|
|
肩の機能、特に主観的な肩の値で、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証します (歩行過多)。
時間枠：包含時 (V0)
|
主観的な肩の値は、次の質問に答えることによって患者自身が評価します: 100% と評価された正常な肩と比較して、100 のうち、あなたの肩にどのような値を与えますか?
このスケールの範囲は 0 (機能していない肩) から 100 (正常な肩) までです。
|
包含時 (V0)
|
|
肩の機能、特に主観的な肩の値で、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証します (歩行過多)。
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
主観的な肩の値は、次の質問に答えることによって患者自身が評価します: 100% と評価された正常な肩と比較して、100 のうち、あなたの肩にどのような値を与えますか?
このスケールの範囲は 0 (機能していない肩) から 100 (正常な肩) までです。
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
肩の機能、特に主観的な肩の値で、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証します (歩行過多)。
時間枠：手術後 6 週間 (V4)
|
主観的な肩の値は、次の質問に答えることによって患者自身が評価します: 100% と評価された正常な肩と比較して、100 のうち、あなたの肩にどのような値を与えますか?
このスケールの範囲は 0 (機能していない肩) から 100 (正常な肩) までです。
|
手術後 6 週間 (V4)
|
|
肩の機能、特に主観的な肩の値で、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証します (歩行過多)。
時間枠：手術後 3 ヶ月 (V5)
|
主観的な肩の値は、次の質問に答えることによって患者自身が評価します: 100% と評価された正常な肩と比較して、100 のうち、あなたの肩にどのような値を与えますか?
このスケールの範囲は 0 (機能していない肩) から 100 (正常な肩) までです。
|
手術後 3 ヶ月 (V5)
|
|
肩の機能、特に主観的な肩の値で、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証します (歩行過多)。
時間枠：手術後6ヶ月（V6）
|
主観的な肩の値は、次の質問に答えることによって患者自身が評価します: 100% と評価された正常な肩と比較して、100 のうち、あなたの肩にどのような値を与えますか?
このスケールの範囲は 0 (機能していない肩) から 100 (正常な肩) までです。
|
手術後6ヶ月（V6）
|
|
肩の機能、特に主観的な肩の値で、通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性を実証します (歩行過多)。
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
主観的な肩の値は、次の質問に答えることによって患者自身が評価します: 100% と評価された正常な肩と比較して、100 のうち、あなたの肩にどのような値を与えますか?
このスケールの範囲は 0 (機能していない肩) から 100 (正常な肩) までです。
|
術後12ヶ月（V7）
|
|
コンスタントのスコアを使用して、患者の満足度に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：包含時 (V0)
|
患者の満足度は、0 ～ 100 の定量値であるコンスタント スコアを使用して評価されます。
|
包含時 (V0)
|
|
コンスタントのスコアを使用して、患者の満足度に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：手術後 2 週間 (V3)
|
患者の満足度は、0 ～ 100 の定量値であるコンスタント スコアを使用して評価されます。
|
手術後 2 週間 (V3)
|
|
コンスタントのスコアを使用して、患者の満足度に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：手術後 6 週間 (V4)
|
患者の満足度は、0 ～ 100 の定量値であるコンスタント スコアを使用して評価されます。
|
手術後 6 週間 (V4)
|
|
コンスタントのスコアを使用して、患者の満足度に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：手術後 3 ヶ月 (V5)
|
患者の満足度は、0 ～ 100 の定量値であるコンスタント スコアを使用して評価されます。
|
手術後 3 ヶ月 (V5)
|
|
コンスタントのスコアを使用して、患者の満足度に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：手術後6ヶ月（V6）
|
患者の満足度は、0 ～ 100 の定量値であるコンスタント スコアを使用して評価されます。
|
手術後6ヶ月（V6）
|
|
コンスタントのスコアを使用して、患者の満足度に関する通常の動作条件下での関節鏡検査と比較して、ミニオプティックスによる上腕二頭筋長頭の腱切断の非劣性をコンサルテーション (過歩行) で実証します。
時間枠：術後12ヶ月（V7）
|
患者の満足度は、0 ～ 100 の定量値であるコンスタント スコアを使用して評価されます。
|
術後12ヶ月（V7）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月29日
一次修了 (実際)
2025年5月5日
研究の完了 (実際)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。