Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tenotomi av biceps långa huvud av minioptik i samråd (hyperambulatorisk): Vilken fördel jämfört med operationssalen? (NANOBICEPS)

20 augusti 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Minioptik har använts inom ortopedi under en kort tid. Nanoskopet som används i denna studie marknadsförs av Arthrex. Dess huvudsakliga indikationer gäller knä, armbåge, handled, karp och små leder av långa fingrar för diagnostiska och ibland terapeutiska ändamål. Vissa team använder det för att ersätta dyra radiologiska undersökningar och/eller svåråtkomliga, i samråd, för diagnostik i knät, men också för terapeutisk för partiell meniskektomi med flera relaterade publikationer. Utredarna publicerade nyligen en genomförbarhetsstudie av isolerad tenotomi av biceps med denna minimalt invasiva enhet i samråd (första indexerade artikeln som beskriver denna teknik).

Detta projekt är en del av det bredare sammanhanget för "In Office"-kirurgi, som det finns många applikationer för. Genom miniatyrisering av optik och tillgång till "bärbar" teknologi kan kirurgiska ingrepp nu utföras i samråd ("In Office"). Till exempel: frigöring av karpaltunneln eller ulnarkanalen till armbågen under ultraljud, partiell meniskektomi, avlägsnande av främmande kropp från armbågen i samråd.

Utöver det tekniska intresset av denna innovation för ett enkelt och frekvent kirurgiskt ingrepp, borde det faktiskt göra det möjligt att överföra ångesthantering för patienten, tidskrävande och kostsam för institutionen till en tung teknisk plattform (operationsrum) mot ett förenklat, snabbt och strömlinjeformat tillvägagångssätt i samråd. I den vetenskapliga litteraturen har andra likvärdiga kirurgiska ingrepp redan identifierats och utförts i samråd med olika verktyg (karpaltunnel, ulnarus i armbågen, meniskektomi i knäet men även inom andra kirurgiska specialiteter som grå starr inom oftalmologi) med bättre patienttillfredsställelse. , förbättrad patientresa, minskade kostnader, en ökning av antalet behandlade patienter.

Utredarna vill påvisa non-inferioriteten av intraartikulär tenotomi av biceps långa huvudet utförd i samråd med minioptik och lokalbedövning jämfört med operationssalen för att modifiera praxis och optimera hanteringen av patienter inom institutionen samtidigt som de förbättrar deras tillfredsställelse. .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
        • Chu De Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient över 18 år,
  • Med axelsmärta associerad med massiv irreparabel rotatorcuff och en biceps finns fortfarande (för tidigt Hamadas stadier, 1 till 3); Eller med en isolerad patologi av biceps med intakt rotatorcuff (särskilt bicipital instabilitet, subluxation, tenosynovit, pre-ruptur)
  • Indikation för tenotomi enligt ortopedkirurg
  • ha gett skriftligt samtycke efter skriftlig och muntlig information,
  • medlem i socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

  • patient skyddas av lag eller under förmyndarskap eller inte kan delta i en klinisk prövning enligt artikel L.1121-16 i franska folkhälsobestämmelser
  • gravid eller ammande patient,
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Idrottare
  • Kapsulit pågår
  • historia av axelkirurgi
  • Medicinsk historia av infektion
  • fraktur av proximala änden av humerus
  • Patient vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperambulatorisk tenotomi
beträffande randomiseringsresultat kommer patienten att ha en tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd
Med hjälp av minioptik, en minimalt invasiv enhet, utförs hypermabulatorisk tenotomi i samråd med lokalbedövning
Aktiv komparator: Operationsrumstenotomi
beträffande randomiseringsresultat kommer patienten att ha en tenotomi av biceps långa huvud vid artroskopi under normalt drifttillstånd
Operationsrumstenotomi utförs enligt standardpraxis, med generell anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normalt drifttillstånd på smärta som patienten känner av
Tidsram: Vid inkludering (V0)
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Gränsen för icke-underlägsenhet är fixerad till 1,5 på denna skala.
Vid inkludering (V0)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normalt drifttillstånd på smärta som patienten känner av
Tidsram: 3 timmar efter operationen (V1)
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Gränsen för icke-underlägsenhet är fixerad till 1,5 på denna skala.
3 timmar efter operationen (V1)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normalt drifttillstånd på smärta som patienten känner av
Tidsram: Dagen efter operationen (V2)
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Gränsen för icke-underlägsenhet är fixerad till 1,5 på denna skala.
Dagen efter operationen (V2)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normalt drifttillstånd på smärta som patienten känner av
Tidsram: 2 veckor efter operationen (V3)
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Gränsen för icke-underlägsenhet är fixerad till 1,5 på denna skala.
2 veckor efter operationen (V3)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normalt drifttillstånd på smärta som patienten känner av
Tidsram: 6 veckor efter operationen (V4)
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Gränsen för icke-underlägsenhet är fixerad till 1,5 på denna skala.
6 veckor efter operationen (V4)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normalt drifttillstånd på smärta som patienten känner av
Tidsram: 3 månader efter operationen (V5)
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Gränsen för icke-underlägsenhet är fixerad till 1,5 på denna skala.
3 månader efter operationen (V5)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normalt drifttillstånd på smärta som patienten känner av
Tidsram: 6 månader efter operationen (V6)
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Gränsen för icke-underlägsenhet är fixerad till 1,5 på denna skala.
6 månader efter operationen (V6)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normalt drifttillstånd på smärta som patienten känner av
Tidsram: 12 månader efter operationen (V7)
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Gränsen för icke-underlägsenhet är fixerad till 1,5 på denna skala.
12 månader efter operationen (V7)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på antalet skrämmer
Tidsram: 2 veckor (V3) efter operationen
Antalet skrämsel kommer att utvärderas visuellt av utredarna
2 veckor (V3) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på antalet skrämmer
Tidsram: 6 veckor (V4) efter operationen
Antalet skrämsel kommer att utvärderas visuellt av utredarna
6 veckor (V4) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på antalet skrämmer
Tidsram: 3 månader (V5) efter operationen
Antalet skrämsel kommer att utvärderas visuellt av utredarna
3 månader (V5) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på antalet skrämmer
Tidsram: 6 månader (V6) efter operationen
Antalet skrämsel kommer att utvärderas visuellt av utredarna
6 månader (V6) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på antalet skrämmer
Tidsram: 12 månader (V7) efter operationen
Antalet skrämsel kommer att utvärderas visuellt av utredarna
12 månader (V7) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skräckens längd
Tidsram: 2 veckor (V3) efter operationen
Scares längd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
2 veckor (V3) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skräckens längd
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Scares längd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
6 veckor efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skräckens längd
Tidsram: 3 månader (V5) efter operationen
Scares längd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
3 månader (V5) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skräckens längd
Tidsram: 6 månader (V6) efter operationen
Scares längd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
6 månader (V6) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skräckens längd
Tidsram: 12 månader (V7) efter operationen
Scares längd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
12 månader (V7) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skrämselbredden
Tidsram: 2 veckor (V3) efter operationen
Scares bredd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
2 veckor (V3) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skrämselbredden
Tidsram: 6 veckor (V4) efter operationen
Scares bredd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
6 veckor (V4) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skrämselbredden
Tidsram: 3 månader (V5) efter operationen
Scares bredd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
3 månader (V5) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skrämselbredden
Tidsram: 6 månader (V6) efter operationen
Scares bredd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
6 månader (V6) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på skrämselbredden
Tidsram: 12 månader (V7) efter operationen
Scares bredd kommer att bedömas av utredare med en liten linjal, i millimeter.
12 månader (V7) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på tid till debut
Tidsram: 2 veckor (V3) efter operationen
Tid till debut kommer att utvärderas av utredaren, i antal dagar.
2 veckor (V3) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på tid till debut
Tidsram: 6 veckor (V4) efter operationen
Tid till debut kommer att utvärderas av utredaren, i antal dagar.
6 veckor (V4) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på tid till debut
Tidsram: 3 månader (V5) efter operationen
Tid till debut kommer att utvärderas av utredaren, i antal dagar.
3 månader (V5) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på tid till debut
Tidsram: 6 månader (V6) efter operationen
Tid till debut kommer att utvärderas av utredaren, i antal dagar.
6 månader (V6) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med mini-optik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt på tid till debut
Tidsram: 12 månader (V7) efter operationen
Tid till debut kommer att utvärderas av utredaren, i antal dagar.
12 månader (V7) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt vid eventuell desunion
Tidsram: 2 veckor (V3) efter operationen
Desunion kommer att utvärderas av utredaren, med två möjliga värden: ja eller nej.
2 veckor (V3) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt vid eventuell desunion
Tidsram: 6 veckor (V4) efter operationen
Desunion kommer att utvärderas av utredaren, med två möjliga värden: ja eller nej.
6 veckor (V4) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt vid eventuell desunion
Tidsram: 3 månader (V5) efter operationen
Desunion kommer att utvärderas av utredaren, med två möjliga värden: ja eller nej.
3 månader (V5) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt vid eventuell desunion
Tidsram: 6 månader (V6) efter operationen
Desunion kommer att utvärderas av utredaren, med två möjliga värden: ja eller nej.
6 månader (V6) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på skrämselkvalitet, särskilt vid eventuell desunion
Tidsram: 12 månader (V7) efter operationen
Desunion kommer att utvärderas av utredaren, med två möjliga värden: ja eller nej.
12 månader (V7) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med artroskopi under normala operationsförhållanden på axelfunktion, särskilt på aktiv och passiv rörlighet
Tidsram: Vid inkludering (V0)
Aktiv och passiv rörlighet för båda axlarna kommer att bedömas av utredaren på följande parametrar: abduktion, adduktion, flexionsförlängning, intern och extern rotation. Alla dessa parametrar kommer att bedömas med en goniometer, i grad.
Vid inkludering (V0)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med artroskopi under normala operationsförhållanden på axelfunktion, särskilt på aktiv och passiv rörlighet
Tidsram: 2 veckor (V3) efter operationen
Aktiv och passiv rörlighet för båda axlarna kommer att bedömas av utredaren på följande parametrar: abduktion, adduktion, flexionsförlängning, intern och extern rotation. Alla dessa parametrar kommer att bedömas med en goniometer, i grad.
2 veckor (V3) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med artroskopi under normala operationsförhållanden på axelfunktion, särskilt på aktiv och passiv rörlighet
Tidsram: 6 veckor (V4) efter operationen
Aktiv och passiv rörlighet för båda axlarna kommer att bedömas av utredaren på följande parametrar: abduktion, adduktion, flexionsförlängning, intern och extern rotation. Alla dessa parametrar kommer att bedömas med en goniometer, i grad.
6 veckor (V4) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med artroskopi under normala operationsförhållanden på axelfunktion, särskilt på aktiv och passiv rörlighet
Tidsram: 3 månader (V5) efter operationen
Aktiv och passiv rörlighet för båda axlarna kommer att bedömas av utredaren på följande parametrar: abduktion, adduktion, flexionsförlängning, intern och extern rotation. Alla dessa parametrar kommer att bedömas med en goniometer, i grad.
3 månader (V5) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med artroskopi under normala operationsförhållanden på axelfunktion, särskilt på aktiv och passiv rörlighet
Tidsram: 6 månader (V6) efter operationen
Aktiv och passiv rörlighet för båda axlarna kommer att bedömas av utredaren på följande parametrar: abduktion, adduktion, flexionsförlängning, intern och extern rotation. Alla dessa parametrar kommer att bedömas med en goniometer, i grad.
6 månader (V6) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatorisk) jämfört med artroskopi under normala operationsförhållanden på axelfunktion, särskilt på aktiv och passiv rörlighet
Tidsram: 12 månader (V7) efter operationen
Aktiv och passiv rörlighet för båda axlarna kommer att bedömas av utredaren på följande parametrar: abduktion, adduktion, flexionsförlängning, intern och extern rotation. Alla dessa parametrar kommer att bedömas med en goniometer, i grad.
12 månader (V7) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala driftsförhållanden på axelfunktion, särskilt på subjektivt skuldervärde
Tidsram: Vid inkludering (V0)
Det subjektiva axelvärdet kommer att utvärderas av patienten själv genom att svara på följande fråga: Vilket värde ger du din axel, av 100, jämfört med en normal axel med 100 %? denna skala sträcker sig från 0 (icke-funktionell skuldra) till 100 (normal skuldra)
Vid inkludering (V0)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala driftsförhållanden på axelfunktion, särskilt på subjektivt skuldervärde
Tidsram: 2 veckor (V3) efter operationen
Det subjektiva axelvärdet kommer att utvärderas av patienten själv genom att svara på följande fråga: Vilket värde ger du din axel, av 100, jämfört med en normal axel med 100 %? denna skala sträcker sig från 0 (icke-funktionell skuldra) till 100 (normal skuldra)
2 veckor (V3) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala driftsförhållanden på axelfunktion, särskilt på subjektivt skuldervärde
Tidsram: 6 veckor (V4) efter operationen
Det subjektiva axelvärdet kommer att utvärderas av patienten själv genom att svara på följande fråga: Vilket värde ger du din axel, av 100, jämfört med en normal axel med 100 %? denna skala sträcker sig från 0 (icke-funktionell skuldra) till 100 (normal skuldra)
6 veckor (V4) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala driftsförhållanden på axelfunktion, särskilt på subjektivt skuldervärde
Tidsram: 3 månader (V5) efter operationen
Det subjektiva axelvärdet kommer att utvärderas av patienten själv genom att svara på följande fråga: Vilket värde ger du din axel, av 100, jämfört med en normal axel med 100 %? denna skala sträcker sig från 0 (icke-funktionell skuldra) till 100 (normal skuldra)
3 månader (V5) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala driftsförhållanden på axelfunktion, särskilt på subjektivt skuldervärde
Tidsram: 6 månader (V6) efter operationen
Det subjektiva axelvärdet kommer att utvärderas av patienten själv genom att svara på följande fråga: Vilket värde ger du din axel, av 100, jämfört med en normal axel med 100 %? denna skala sträcker sig från 0 (icke-funktionell skuldra) till 100 (normal skuldra)
6 månader (V6) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala driftsförhållanden på axelfunktion, särskilt på subjektivt skuldervärde
Tidsram: 12 månader (V7) efter operationen
Det subjektiva axelvärdet kommer att utvärderas av patienten själv genom att svara på följande fråga: Vilket värde ger du din axel, av 100, jämfört med en normal axel med 100 %? denna skala sträcker sig från 0 (icke-funktionell skuldra) till 100 (normal skuldra)
12 månader (V7) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på patientnöjdhet, med Constants poäng
Tidsram: Vid inkludering (V0)
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av Constants poäng, ett kvantitativt värde från 0 till 100.
Vid inkludering (V0)
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på patientnöjdhet, med Constants poäng
Tidsram: 2 veckor (V3) efter operationen
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av Constants poäng, ett kvantitativt värde från 0 till 100.
2 veckor (V3) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på patientnöjdhet, med Constants poäng
Tidsram: 6 veckor (V4) efter operationen
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av Constants poäng, ett kvantitativt värde från 0 till 100.
6 veckor (V4) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på patientnöjdhet, med Constants poäng
Tidsram: 3 månader (V5) efter operationen
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av Constants poäng, ett kvantitativt värde från 0 till 100.
3 månader (V5) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på patientnöjdhet, med Constants poäng
Tidsram: 6 månader (V6) efter operationen
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av Constants poäng, ett kvantitativt värde från 0 till 100.
6 månader (V6) efter operationen
Demonstrera non-inferioriteten av tenotomi av biceps långa huvud med minioptik i samråd (hyperambulatoriskt) jämfört med vid artroskopi under normala operationsförhållanden på patientnöjdhet, med Constants poäng
Tidsram: 12 månader (V7) efter operationen
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av Constants poäng, ett kvantitativt värde från 0 till 100.
12 månader (V7) efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Första postat (Faktisk)

11 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera