- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05370183
Hauislihaksen pitkän pään tenotomia minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorinen): Mitä etua leikkaussaliin verrattuna? (NANOBICEPS)
Minioptiikkaa on käytetty ortopediassa lyhyen aikaa. Tässä tutkimuksessa käytettyä nanoskooppia markkinoi Arthrex. Sen pääasialliset käyttöaiheet koskevat polvia, kyynärpäitä, ranteita, karppia ja pitkien sormien pieniä niveliä diagnostisiin ja joskus terapeuttisiin tarkoituksiin. Jotkut työryhmät käyttävät sitä korvaamaan kalliita radiologisia tutkimuksia ja/tai vaikeasti saavutettavia polven diagnostiikkaan, mutta myös osittaisen nivelkiven poiston hoitoon useiden aiheeseen liittyvien julkaisujen kanssa. Tutkijat julkaisivat äskettäin toteutettavuustutkimuksen hauislihaksen eristetystä tenotomiasta tällä minimaalisesti invasiivisella laitteella (ensimmäinen indeksoitu artikkeli, joka kuvaa tätä tekniikkaa).
Tämä projekti on osa laajempaa "In Office" -kirurgian kontekstia, jolle on monia sovelluksia. Optiikan miniatyrisoinnin ja "kannettavien" tekniikoiden käytön ansiosta kirurgiset toimenpiteet voidaan nyt suorittaa neuvotellen ("In Office"). Esimerkiksi: rannekanavan tai kyynärpään irtoaminen kyynärpäähän ultraäänellä, osittainen meniskektomia, vieraan kappaleen poisto kyynärpäästä neuvolassa.
Sen lisäksi, että tämä innovaatio on teknisesti kiinnostava yksinkertaisen ja toistuvan kirurgisen toimenpiteen kannalta, sen pitäisi todellakin mahdollistaa potilaan ahdistuneisuuden hallinta, joka on aikaa vievä ja kallista laitokselle, raskaaksi tekniseksi alustaksi (leikkaussaliksi) yksinkertaistettu, nopea ja virtaviivainen lähestymistapa kuulemisessa. Tieteellisessä kirjallisuudessa muita vastaavia kirurgisia toimenpiteitä on jo tunnistettu ja tehty eri työkalujen (rannekanava, kyynärpään hermo kyynärpäässä, meniskektomia polvessa, mutta myös muissa kirurgisissa erikoisaloissa, kuten silmälääketieteessä kaihi) potilastyytyväisyyden parantamiseksi. , parantunut potilasmatka, alentuneet kustannukset, kasvanut hoidettujen potilaiden määrä.
Tutkijat haluavat osoittaa, että hauislihaksen pitkän pään nivelensisäinen tenotomia, joka tehdään yhteistyössä minioptiikan ja paikallispuudutuksen kanssa, ei ole huonompi verrattuna leikkaussaliin, jotta voidaan muuttaa käytäntöjä ja optimoida potilaiden hoito laitoksessa ja parantaa samalla heidän tyytyväisyyttään. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas,
- Olkapääkipu, joka liittyy massiiviseen korjaamattomaan kiertäjämansettiin ja hauislihas edelleen esiintyy (ennenaikainen Hamadan vaihe, 1-3); Tai eristetty hauislihaspatologia, jossa on ehjä rotaattorimansetti (erityisesti bicipitalin epävakaus, subluksaatio, tenosynoviitti, esirepeämä)
- Indikaatio tenotomialle ortopedin mukaan
- antanut kirjallisen suostumuksen kirjallisten ja suullisten tietojen jälkeen,
- sosiaaliturvajärjestelmän jäsen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas on lain suojattu tai holhouksen alainen tai holhooja tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyssäännösten L.1121-16 artiklan mukaisesti
- raskaana oleva tai imettävä potilas,
- Allergia paikallispuuduteille
- Urheilijat
- Kapsuliitti meneillään
- olkapääleikkauksen historia
- Infektiohistoria
- olkaluun proksimaalisen pään murtuma
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperambulatorinen tenotomia
satunnaistuksen tuloksen osalta potilaalle tehdään hauislihaksen pitkän pään tenotomia minioptiikalla neuvotellen
|
Minioptiikkaa käyttämällä minimaalisesti invasiivista laitetta hypermabulatorinen tenotomia suoritetaan konsultaatiossa paikallispuudutuksessa
|
|
Active Comparator: Leikkaussalin tenotomia
Mitä tulee satunnaistustulokseen, potilaalla on hauislihaksen pitkän pään tenotomia artroskopiassa normaalissa toimintatilassa
|
Leikkaussalitenotomia tehdään normaalin käytännön mukaisesti yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilaan tunteman kivun perusteella
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (V0)
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ei-alempiarvoisuuden raja on tällä asteikolla 1,5.
|
Sisällyttämisen yhteydessä (V0)
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilaan tunteman kivun perusteella
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen (V1)
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ei-alempiarvoisuuden raja on tällä asteikolla 1,5.
|
3 tuntia leikkauksen jälkeen (V1)
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilaan tunteman kivun perusteella
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä (V2)
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ei-alempiarvoisuuden raja on tällä asteikolla 1,5.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä (V2)
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilaan tunteman kivun perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (V3)
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ei-alempiarvoisuuden raja on tällä asteikolla 1,5.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen (V3)
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilaan tunteman kivun perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen (V4)
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ei-alempiarvoisuuden raja on tällä asteikolla 1,5.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen (V4)
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilaan tunteman kivun perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (V5)
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ei-alempiarvoisuuden raja on tällä asteikolla 1,5.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen (V5)
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilaan tunteman kivun perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (V6)
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ei-alempiarvoisuuden raja on tällä asteikolla 1,5.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen (V6)
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilaan tunteman kivun perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen (V7)
|
Kiputuntumaa arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ei-alempiarvoisuuden raja on tällä asteikolla 1,5.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen (V7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti pelotusten lukumäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat pelotusten määrän visuaalisesti
|
2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti pelotusten lukumäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat pelotusten määrän visuaalisesti
|
6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti pelotusten lukumäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat pelotusten määrän visuaalisesti
|
3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti pelotusten lukumäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat pelotusten määrän visuaalisesti
|
6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti pelotusten lukumäärässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat pelotusten määrän visuaalisesti
|
12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen pituudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
Scaren pituuden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen pituudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Scaren pituuden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen pituudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
Scaren pituuden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen pituudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
Scaren pituuden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen pituudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Scaren pituuden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen leveydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
Scaren leveyden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen leveydessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
Scaren leveyden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen leveydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
Scaren leveyden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen leveydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
Scaren leveyden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferioriteetti minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelotteen laadussa, erityisesti pelotteen leveydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Scaren leveyden arvioi tutkija pienellä viivaimella millimetreinä.
|
12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti ajoissa ennen puhkeamista
Aikaikkuna: 2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi alkamisajan päivien lukumääränä.
|
2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti ajoissa ennen puhkeamista
Aikaikkuna: 6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi alkamisajan päivien lukumääränä.
|
6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti ajoissa ennen puhkeamista
Aikaikkuna: 3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi alkamisajan päivien lukumääränä.
|
3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti ajoissa ennen puhkeamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi alkamisajan päivien lukumääränä.
|
6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadussa, erityisesti ajoissa ennen puhkeamista
Aikaikkuna: 12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi alkamisajan päivien lukumääränä.
|
12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadun, erityisesti mahdollisen hajoamisen osalta.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi desunionin kahdella mahdollisella arvolla: kyllä tai ei.
|
2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadun, erityisesti mahdollisen hajoamisen osalta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi desunionin kahdella mahdollisella arvolla: kyllä tai ei.
|
6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadun, erityisesti mahdollisen hajoamisen osalta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi desunionin kahdella mahdollisella arvolla: kyllä tai ei.
|
3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadun, erityisesti mahdollisen hajoamisen osalta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi desunionin kahdella mahdollisella arvolla: kyllä tai ei.
|
6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita hauislihaksen pitkän pään tenotomian non-inferiority minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa pelottamisen laadun, erityisesti mahdollisen hajoamisen osalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi desunionin kahdella mahdollisella arvolla: kyllä tai ei.
|
12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa hartioiden toiminnalle, erityisesti aktiiviselle ja passiiviselle liikkuvuudelle
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (V0)
|
Tutkija arvioi molempien olkapäiden aktiivista ja passiivista liikkuvuutta seuraavilla parametreilla: abduktio, adduktio, fleksion ojennus, sisä- ja ulkokierto.
Kaikki opinnäytetyöparametrit arvioidaan goniometrillä asteina.
|
Sisällyttämisen yhteydessä (V0)
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa hartioiden toiminnalle, erityisesti aktiiviselle ja passiiviselle liikkuvuudelle
Aikaikkuna: 2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi molempien olkapäiden aktiivista ja passiivista liikkuvuutta seuraavilla parametreilla: abduktio, adduktio, fleksion ojennus, sisä- ja ulkokierto.
Kaikki opinnäytetyöparametrit arvioidaan goniometrillä asteina.
|
2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa hartioiden toiminnalle, erityisesti aktiiviselle ja passiiviselle liikkuvuudelle
Aikaikkuna: 6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi molempien olkapäiden aktiivista ja passiivista liikkuvuutta seuraavilla parametreilla: abduktio, adduktio, fleksion ojennus, sisä- ja ulkokierto.
Kaikki opinnäytetyöparametrit arvioidaan goniometrillä asteina.
|
6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa hartioiden toiminnalle, erityisesti aktiiviselle ja passiiviselle liikkuvuudelle
Aikaikkuna: 3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi molempien olkapäiden aktiivista ja passiivista liikkuvuutta seuraavilla parametreilla: abduktio, adduktio, fleksion ojennus, sisä- ja ulkokierto.
Kaikki opinnäytetyöparametrit arvioidaan goniometrillä asteina.
|
3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa hartioiden toiminnalle, erityisesti aktiiviselle ja passiiviselle liikkuvuudelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi molempien olkapäiden aktiivista ja passiivista liikkuvuutta seuraavilla parametreilla: abduktio, adduktio, fleksion ojennus, sisä- ja ulkokierto.
Kaikki opinnäytetyöparametrit arvioidaan goniometrillä asteina.
|
6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa hartioiden toiminnalle, erityisesti aktiiviselle ja passiiviselle liikkuvuudelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi molempien olkapäiden aktiivista ja passiivista liikkuvuutta seuraavilla parametreilla: abduktio, adduktio, fleksion ojennus, sisä- ja ulkokierto.
Kaikki opinnäytetyöparametrit arvioidaan goniometrillä asteina.
|
12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa olkapään toiminnassa, erityisesti subjektiivisen olkapään arvossa
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (V0)
|
Potilas itse arvioi subjektiivisen olkapääarvon vastaamalla seuraavaan kysymykseen: Minkä arvon annat olkapäällesi 100:sta verrattuna normaaliin olkapäähän, jonka arvo on 100 %?
tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei toimiva olkapää) 100:aan (normaali olkapää)
|
Sisällyttämisen yhteydessä (V0)
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa olkapään toiminnassa, erityisesti subjektiivisen olkapään arvossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
Potilas itse arvioi subjektiivisen olkapääarvon vastaamalla seuraavaan kysymykseen: Minkä arvon annat olkapäällesi 100:sta verrattuna normaaliin olkapäähän, jonka arvo on 100 %?
tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei toimiva olkapää) 100:aan (normaali olkapää)
|
2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa olkapään toiminnassa, erityisesti subjektiivisen olkapään arvossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
Potilas itse arvioi subjektiivisen olkapääarvon vastaamalla seuraavaan kysymykseen: Minkä arvon annat olkapäällesi 100:sta verrattuna normaaliin olkapäähän, jonka arvo on 100 %?
tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei toimiva olkapää) 100:aan (normaali olkapää)
|
6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa olkapään toiminnassa, erityisesti subjektiivisen olkapään arvossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
Potilas itse arvioi subjektiivisen olkapääarvon vastaamalla seuraavaan kysymykseen: Minkä arvon annat olkapäällesi 100:sta verrattuna normaaliin olkapäähän, jonka arvo on 100 %?
tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei toimiva olkapää) 100:aan (normaali olkapää)
|
3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa olkapään toiminnassa, erityisesti subjektiivisen olkapään arvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
Potilas itse arvioi subjektiivisen olkapääarvon vastaamalla seuraavaan kysymykseen: Minkä arvon annat olkapäällesi 100:sta verrattuna normaaliin olkapäähän, jonka arvo on 100 %?
tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei toimiva olkapää) 100:aan (normaali olkapää)
|
6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaaleissa käyttöolosuhteissa olkapään toiminnassa, erityisesti subjektiivisen olkapään arvossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Potilas itse arvioi subjektiivisen olkapääarvon vastaamalla seuraavaan kysymykseen: Minkä arvon annat olkapäällesi 100:sta verrattuna normaaliin olkapäähän, jonka arvo on 100 %?
tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei toimiva olkapää) 100:aan (normaali olkapää)
|
12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilastyytyväisyyden perusteella Constantin pistemäärällä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (V0)
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Constantin pistemäärällä, kvantitatiivisella arvolla 0-100.
|
Sisällyttämisen yhteydessä (V0)
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilastyytyväisyyden perusteella Constantin pistemäärällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Constantin pistemäärällä, kvantitatiivisella arvolla 0-100.
|
2 viikkoa (V3) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilastyytyväisyyden perusteella Constantin pistemäärällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Constantin pistemäärällä, kvantitatiivisella arvolla 0-100.
|
6 viikkoa (V4) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilastyytyväisyyden perusteella Constantin pistemäärällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Constantin pistemäärällä, kvantitatiivisella arvolla 0-100.
|
3 kuukautta (V5) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilastyytyväisyyden perusteella Constantin pistemäärällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Constantin pistemäärällä, kvantitatiivisella arvolla 0-100.
|
6 kuukautta (V6) leikkauksen jälkeen
|
|
Osoita, että hauislihaksen pitkän pään tenotomia ei ole huonompi minioptiikalla konsultaatiossa (hyperambulatorisesti) verrattuna artroskopiaan normaalissa käyttötilassa potilastyytyväisyyden perusteella Constantin pistemäärällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Constantin pistemäärällä, kvantitatiivisella arvolla 0-100.
|
12 kuukautta (V7) leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-AOI-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .