Tenotomía de Cabeza Larga de Bíceps por Minióptica en Consulta (Hiperambulatoria): ¿Qué Ventaja Comparada con el Quirófano? (NANOBICEPS)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La minióptica se ha utilizado en ortopedia durante un breve período de tiempo. El nanoscopio utilizado en este estudio es comercializado por Arthrex. Sus principales indicaciones se refieren a la rodilla, el codo, la muñeca, la carpa y las pequeñas articulaciones de los dedos largos con fines diagnósticos y, a veces, terapéuticos. Algunos equipos lo utilizan para sustituir exámenes radiológicos caros y/o de difícil acceso, en consulta, para diagnóstico en rodilla, pero también para terapéutica de meniscectomía parcial con varias publicaciones relacionadas. Los investigadores publicaron recientemente un estudio de viabilidad de la tenotomía aislada del bíceps con este dispositivo mínimamente invasivo en consulta (primer artículo indexado que describe esta técnica).
Este proyecto se enmarca en el contexto más amplio de la cirugía "In Office", para la cual existen múltiples aplicaciones. A través de la miniaturización de la óptica y el acceso a tecnologías "portátiles", los procedimientos quirúrgicos ahora se pueden realizar en consulta ("In Office"). Por ejemplo: liberación del túnel carpiano o canal cubital al codo bajo ultrasonido, meniscectomía parcial, extracción de cuerpo extraño del codo en consulta.
De hecho, además del interés técnico de esta innovación para un procedimiento quirúrgico simple y frecuente, debería permitir transponer el manejo de la ansiedad del paciente, lento y costoso para la institución, en una plataforma técnica pesada (quirófano) hacia un enfoque simplificado, rápido y racionalizado en la consulta. En la literatura científica ya se han identificado y realizado otros procedimientos quirúrgicos equivalentes en consulta con diversas herramientas (túnel carpiano, nervio cubital en el codo, meniscectomía en la rodilla pero también en otras especialidades quirúrgicas como la catarata en oftalmología) con mejor satisfacción del paciente , mejora del recorrido del paciente, reducción de costes, aumento del número de pacientes tratados.
Los investigadores desean demostrar la no inferioridad de la tenotomía intraarticular de la cabeza larga del bíceps realizada en consulta con mini-óptica y anestesia local en comparación con el quirófano con el fin de modificar las prácticas y optimizar el manejo de los pacientes dentro de la institución mejorando su satisfacción. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- CHU de Nice
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años,
- Con dolor de hombro asociado a manguito rotador masivo irreparable y un bíceps aún presente (estadios prematuros de Hamada, 1 a 3); O con una patología aislada de bíceps con manguito rotador intacto (en particular inestabilidad bicipital, subluxación, tenosinovitis, pre-rotura)
- Indicación de tenotomía según cirujano ortopédico
- haber dado su consentimiento por escrito después de la información escrita y oral,
- afiliado al sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- paciente protegido por la ley o bajo tutela o curatela, o incapaz de participar en un ensayo clínico según el artículo L.1121-16 del Reglamento de Salud Pública francés
- paciente embarazada o lactante,
- Alergias a los anestésicos locales
- Atletas
- Capsulitis en progreso
- historia de la cirugía de hombro
- Antecedentes médicos de infección
- fractura del extremo proximal del húmero
- Negativa del paciente a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tenotomía hiperambulatoria
con respecto al resultado de la aleatorización, al paciente se le realizará una tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante minióptica en consulta
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Utilizando mini-óptica un dispositivo mínimamente invasivo, se realiza tenotomía hipermabulatoria en consulta, con anestesia local
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Comparador activo: Tenotomía de quirófano
con respecto al resultado de la aleatorización, el paciente tendrá una tenotomía de la cabeza larga del bíceps en la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento
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La tenotomía de quirófano se realiza de acuerdo con la práctica habitual, con anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento con dolor sentido por el paciente
Periodo de tiempo: En la inclusión (V0)
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El dolor sentido se evaluará con una escala visual y analógica para el dolor.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
El límite de no inferioridad se fija en 1,5 en esta escala.
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En la inclusión (V0)
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento con dolor sentido por el paciente
Periodo de tiempo: 3 horas después de la cirugía (V1)
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El dolor sentido se evaluará con una escala visual y analógica para el dolor.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
El límite de no inferioridad se fija en 1,5 en esta escala.
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3 horas después de la cirugía (V1)
|
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento con dolor sentido por el paciente
Periodo de tiempo: El día después de la cirugía (V2)
|
El dolor sentido se evaluará con una escala visual y analógica para el dolor.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
El límite de no inferioridad se fija en 1,5 en esta escala.
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El día después de la cirugía (V2)
|
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento con dolor sentido por el paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía (V3)
|
El dolor sentido se evaluará con una escala visual y analógica para el dolor.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
El límite de no inferioridad se fija en 1,5 en esta escala.
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2 semanas después de la cirugía (V3)
|
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento con dolor sentido por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía (V4)
|
El dolor sentido se evaluará con una escala visual y analógica para el dolor.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
El límite de no inferioridad se fija en 1,5 en esta escala.
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6 semanas después de la cirugía (V4)
|
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento con dolor sentido por el paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía (V5)
|
El dolor sentido se evaluará con una escala visual y analógica para el dolor.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
El límite de no inferioridad se fija en 1,5 en esta escala.
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3 meses después de la cirugía (V5)
|
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento con dolor sentido por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía (V6)
|
El dolor sentido se evaluará con una escala visual y analógica para el dolor.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
El límite de no inferioridad se fija en 1,5 en esta escala.
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6 meses después de la cirugía (V6)
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de funcionamiento con dolor sentido por el paciente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía (V7)
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El dolor sentido se evaluará con una escala visual y analógica para el dolor.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
El límite de no inferioridad se fija en 1,5 en esta escala.
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12 meses después de la cirugía (V7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad del susto, en particular en el número de sustos
Periodo de tiempo: 2 semanas (V3) después de la cirugía
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El número de sustos será evaluado visualmente por los investigadores.
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2 semanas (V3) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad del susto, en particular en el número de sustos
Periodo de tiempo: 6 semanas (V4) después de la cirugía
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El número de sustos será evaluado visualmente por los investigadores.
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6 semanas (V4) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad del susto, en particular en el número de sustos
Periodo de tiempo: 3 meses (V5) después de la cirugía
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El número de sustos será evaluado visualmente por los investigadores.
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3 meses (V5) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad del susto, en particular en el número de sustos
Periodo de tiempo: 6 meses (V6) después de la cirugía
|
El número de sustos será evaluado visualmente por los investigadores.
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6 meses (V6) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad del susto, en particular en el número de sustos
Periodo de tiempo: 12 meses (V7) después de la cirugía
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El número de sustos será evaluado visualmente por los investigadores.
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12 meses (V7) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en la longitud de la cicatriz
Periodo de tiempo: 2 semanas (V3) después de la cirugía
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El investigador evaluará la longitud del susto con una regla pequeña, en milímetros.
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2 semanas (V3) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en la longitud de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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El investigador evaluará la longitud del susto con una regla pequeña, en milímetros.
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6 semanas después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en la longitud de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses (V5) después de la cirugía
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El investigador evaluará la longitud del susto con una regla pequeña, en milímetros.
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3 meses (V5) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en la longitud de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 meses (V6) después de la cirugía
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El investigador evaluará la longitud del susto con una regla pequeña, en milímetros.
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6 meses (V6) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en la longitud de la cicatriz
Periodo de tiempo: 12 meses (V7) después de la cirugía
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El investigador evaluará la longitud del susto con una regla pequeña, en milímetros.
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12 meses (V7) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en el ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 2 semanas (V3) después de la cirugía
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El ancho del susto será evaluado por el investigador con una regla pequeña, en milímetros.
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2 semanas (V3) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en el ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 semanas (V4) después de la cirugía
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El ancho del susto será evaluado por el investigador con una regla pequeña, en milímetros.
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6 semanas (V4) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en el ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses (V5) después de la cirugía
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El ancho del susto será evaluado por el investigador con una regla pequeña, en milímetros.
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3 meses (V5) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en el ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 6 meses (V6) después de la cirugía
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El ancho del susto será evaluado por el investigador con una regla pequeña, en milímetros.
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6 meses (V6) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la calidad de la cicatriz, en particular en el ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 12 meses (V7) después de la cirugía
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El ancho del susto será evaluado por el investigador con una regla pequeña, en milímetros.
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12 meses (V7) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en el tiempo hasta el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas (V3) después de la cirugía
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El investigador evaluará el tiempo hasta el inicio, en número de días.
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2 semanas (V3) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en el tiempo hasta el inicio
Periodo de tiempo: 6 semanas (V4) después de la cirugía
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El investigador evaluará el tiempo hasta el inicio, en número de días.
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6 semanas (V4) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en el tiempo hasta el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses (V5) después de la cirugía
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El investigador evaluará el tiempo hasta el inicio, en número de días.
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3 meses (V5) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en el tiempo hasta el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses (V6) después de la cirugía
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El investigador evaluará el tiempo hasta el inicio, en número de días.
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6 meses (V6) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en el tiempo hasta el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses (V7) después de la cirugía
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El investigador evaluará el tiempo hasta el inicio, en número de días.
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12 meses (V7) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en posible desunión
Periodo de tiempo: 2 semanas (V3) después de la cirugía
|
La desunión será evaluada por el investigador, con 2 valores posibles: sí o no.
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2 semanas (V3) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en posible desunión
Periodo de tiempo: 6 semanas (V4) después de la cirugía
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La desunión será evaluada por el investigador, con 2 valores posibles: sí o no.
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6 semanas (V4) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en posible desunión
Periodo de tiempo: 3 meses (V5) después de la cirugía
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La desunión será evaluada por el investigador, con 2 valores posibles: sí o no.
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3 meses (V5) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en posible desunión
Periodo de tiempo: 6 meses (V6) después de la cirugía
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La desunión será evaluada por el investigador, con 2 valores posibles: sí o no.
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6 meses (V6) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en calidad de susto, en particular en posible desunión
Periodo de tiempo: 12 meses (V7) después de la cirugía
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La desunión será evaluada por el investigador, con 2 valores posibles: sí o no.
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12 meses (V7) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en la movilidad activa y pasiva
Periodo de tiempo: En la inclusión (V0)
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El investigador evaluará la movilidad activa y pasiva de ambos hombros según los siguientes parámetros: abducción, aducción, flexión, extensión, rotación interna y externa.
Todos estos parámetros se evaluarán con un goniómetro, en grado.
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En la inclusión (V0)
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en la movilidad activa y pasiva
Periodo de tiempo: 2 semanas (V3) después de la cirugía
|
El investigador evaluará la movilidad activa y pasiva de ambos hombros según los siguientes parámetros: abducción, aducción, flexión, extensión, rotación interna y externa.
Todos estos parámetros se evaluarán con un goniómetro, en grado.
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2 semanas (V3) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en la movilidad activa y pasiva
Periodo de tiempo: 6 semanas (V4) después de la cirugía
|
El investigador evaluará la movilidad activa y pasiva de ambos hombros según los siguientes parámetros: abducción, aducción, flexión, extensión, rotación interna y externa.
Todos estos parámetros se evaluarán con un goniómetro, en grado.
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6 semanas (V4) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en la movilidad activa y pasiva
Periodo de tiempo: 3 meses (V5) después de la cirugía
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El investigador evaluará la movilidad activa y pasiva de ambos hombros según los siguientes parámetros: abducción, aducción, flexión, extensión, rotación interna y externa.
Todos estos parámetros se evaluarán con un goniómetro, en grado.
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3 meses (V5) después de la cirugía
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|
Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en la movilidad activa y pasiva
Periodo de tiempo: 6 meses (V6) después de la cirugía
|
El investigador evaluará la movilidad activa y pasiva de ambos hombros según los siguientes parámetros: abducción, aducción, flexión, extensión, rotación interna y externa.
Todos estos parámetros se evaluarán con un goniómetro, en grado.
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6 meses (V6) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps con mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en la movilidad activa y pasiva
Periodo de tiempo: 12 meses (V7) después de la cirugía
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El investigador evaluará la movilidad activa y pasiva de ambos hombros según los siguientes parámetros: abducción, aducción, flexión, extensión, rotación interna y externa.
Todos estos parámetros se evaluarán con un goniómetro, en grado.
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12 meses (V7) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en el valor subjetivo del hombro
Periodo de tiempo: En la inclusión (V0)
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El Valor Subjetivo del Hombro será evaluado por el propio paciente, respondiendo a la siguiente pregunta: ¿Qué valor le das a tu hombro, sobre 100, en comparación con un hombro normal valorado al 100%?
esta escala va de 0 (hombro no funcional) a 100 (hombro normal)
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En la inclusión (V0)
|
|
Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en el valor subjetivo del hombro
Periodo de tiempo: 2 semanas (V3) después de la cirugía
|
El Valor Subjetivo del Hombro será evaluado por el propio paciente, respondiendo a la siguiente pregunta: ¿Qué valor le das a tu hombro, sobre 100, en comparación con un hombro normal valorado al 100%?
esta escala va de 0 (hombro no funcional) a 100 (hombro normal)
|
2 semanas (V3) después de la cirugía
|
|
Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en el valor subjetivo del hombro
Periodo de tiempo: 6 semanas (V4) después de la cirugía
|
El Valor Subjetivo del Hombro será evaluado por el propio paciente, respondiendo a la siguiente pregunta: ¿Qué valor le das a tu hombro, sobre 100, en comparación con un hombro normal valorado al 100%?
esta escala va de 0 (hombro no funcional) a 100 (hombro normal)
|
6 semanas (V4) después de la cirugía
|
|
Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en el valor subjetivo del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses (V5) después de la cirugía
|
El Valor Subjetivo del Hombro será evaluado por el propio paciente, respondiendo a la siguiente pregunta: ¿Qué valor le das a tu hombro, sobre 100, en comparación con un hombro normal valorado al 100%?
esta escala va de 0 (hombro no funcional) a 100 (hombro normal)
|
3 meses (V5) después de la cirugía
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|
Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en el valor subjetivo del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses (V6) después de la cirugía
|
El Valor Subjetivo del Hombro será evaluado por el propio paciente, respondiendo a la siguiente pregunta: ¿Qué valor le das a tu hombro, sobre 100, en comparación con un hombro normal valorado al 100%?
esta escala va de 0 (hombro no funcional) a 100 (hombro normal)
|
6 meses (V6) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatoria) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la función del hombro, en particular en el valor subjetivo del hombro
Periodo de tiempo: 12 meses (V7) después de la cirugía
|
El Valor Subjetivo del Hombro será evaluado por el propio paciente, respondiendo a la siguiente pregunta: ¿Qué valor le das a tu hombro, sobre 100, en comparación con un hombro normal valorado al 100%?
esta escala va de 0 (hombro no funcional) a 100 (hombro normal)
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12 meses (V7) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la satisfacción del paciente, con la puntuación de Constant
Periodo de tiempo: En la inclusión (V0)
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la puntuación de Constant, un valor cuantitativo de 0 a 100.
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En la inclusión (V0)
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la satisfacción del paciente, con la puntuación de Constant
Periodo de tiempo: 2 semanas (V3) después de la cirugía
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la puntuación de Constant, un valor cuantitativo de 0 a 100.
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2 semanas (V3) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la satisfacción del paciente, con la puntuación de Constant
Periodo de tiempo: 6 semanas (V4) después de la cirugía
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la puntuación de Constant, un valor cuantitativo de 0 a 100.
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6 semanas (V4) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la satisfacción del paciente, con la puntuación de Constant
Periodo de tiempo: 3 meses (V5) después de la cirugía
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la puntuación de Constant, un valor cuantitativo de 0 a 100.
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3 meses (V5) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la satisfacción del paciente, con la puntuación de Constant
Periodo de tiempo: 6 meses (V6) después de la cirugía
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la puntuación de Constant, un valor cuantitativo de 0 a 100.
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6 meses (V6) después de la cirugía
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Demostrar la no inferioridad de la tenotomía de la cabeza larga del bíceps mediante mini-óptica en consulta (hiperambulatorio) en comparación con la artroscopia en condiciones normales de operación en la satisfacción del paciente, con la puntuación de Constant
Periodo de tiempo: 12 meses (V7) después de la cirugía
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la puntuación de Constant, un valor cuantitativo de 0 a 100.
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12 meses (V7) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-AOI-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .