Mini-optics에 의한 진찰 상담(Hyperambulatory)에 의한 이두박근 장두건 절단술: 수술실에 비해 어떤 이점이 있습니까? (NANOBICEPS)
2025년 11월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
미니 광학은 짧은 시간 동안 정형 외과에서 사용되었습니다. 이 연구에 사용된 나노스코프는 Arthrex에서 판매합니다. 주요 적응증은 무릎, 팔꿈치, 손목, 잉어 및 긴 손가락의 작은 관절에 진단 및 때로는 치료 목적으로 사용됩니다. 일부 팀은 무릎 진단을 위해 고가의 방사선 검사 및/또는 접근하기 어려운 상담을 대체하기 위해 이를 사용하지만, 여러 관련 간행물로 부분 반월판 절제술 치료를 위해 사용하기도 합니다. 조사관은 최근 상담에서 이 최소 침습 장치를 사용하여 이두박근의 분리 건절단술에 대한 타당성 연구를 발표했습니다(이 기술을 설명하는 첫 번째 색인 문서).
이 프로젝트는 많은 응용 프로그램이 있는 "사무실" 수술의 더 넓은 맥락의 일부입니다. 광학 장치의 소형화 및 "휴대용" 기술에 대한 액세스를 통해 이제 상담 중에 수술 절차를 수행할 수 있습니다("In Office"). 예를 들어, 초음파 하에서 손목 터널 또는 척골 관을 팔꿈치로 분리, 반월판 부분 절제술, 상담 시 팔꿈치에서 이물질 제거.
실제로, 간단하고 빈번한 수술 절차에 대한 이 혁신의 기술적 관심 외에도, 환자를 위한 불안 관리, 기관에 시간 소모적이고 비용이 많이 드는 무거운 기술 플랫폼(수술실)으로 전치할 수 있어야 합니다. 상담에서 단순화되고 빠르고 능률적인 접근 방식. 과학 문헌에서 다른 동등한 수술 절차가 이미 식별되어 다양한 도구(수근관, 팔꿈치의 척골 신경, 무릎의 반월판 절제술, 안과의 백내장과 같은 다른 외과 전문 분야)와 상담하여 더 나은 환자 만족도를 제공합니다. , 개선된 환자 여정, 비용 절감, 치료받는 환자 수의 증가.
연구자들은 수술실에 비해 미니 광학 및 국소 마취와 상담하여 수행되는 이두근 장두의 관절 내 건 절개술이 수술실과 비교하여 비열등성을 입증하여 기관 내 환자 관리를 최적화하고 만족도를 향상시키고자 합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU de NICE
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 돌이킬 수 없는 거대한 회전근개와 관련된 어깨 통증과 이두박근이 여전히 존재함(조기 하마다의 단계, 1-3); 또는 온전한 회전근개가 있는 이두박근의 고립된 병리(특히 이두근 불안정성, 아탈구, 건초염, 전파열)
- 정형외과 의사에 따른 건절개술 적응증
- 서면 및 구두 정보 제공 후 서면 동의를 받은 경우,
- 사회보장제도의 회원.
제외 기준:
- 프랑스 공중 보건 규정 L.1121-16 조항에 따라 법으로 보호되거나 후견인 또는 큐레이터로 보호되는 환자 또는 임상 시험에 참여할 수 없는 환자
- 임신 또는 간호 환자,
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 운동선수
- 관절낭염 진행 중
- 어깨 수술의 역사
- 감염 병력
- 상완골 근위부 골절
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과보행 건절단술
무작위 배정 결과, 환자는 상담 시 미니 옵틱으로 이두박근 장두의 건절단술을 받게 됩니다.
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최소 침습 장치인 미니 옵틱을 사용하여 상담을 통해 과절단 건절술을 시행하고 국소 마취를 합니다.
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활성 비교기: 수술실 건절술
무작위 결과에 대해 환자는 정상 작동 조건에서 관절경 검사에서 이두박근 장두의 건절단술을 받게 됩니다.
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수술실 건 절개술은 전신 마취와 함께 표준 관행에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 느끼는 통증에 대해 정상적인 수술 조건에서 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 포함 시(V0)
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통증은 통증에 대한 시각 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
비열등성의 한계는 이 척도에서 1.5로 고정됩니다.
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포함 시(V0)
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환자가 느끼는 통증에 대해 정상적인 수술 조건에서 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 3시간 후(V1)
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통증은 통증에 대한 시각 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
비열등성의 한계는 이 척도에서 1.5로 고정됩니다.
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수술 3시간 후(V1)
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환자가 느끼는 통증에 대해 정상적인 수술 조건에서 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 다음날(V2)
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통증은 통증에 대한 시각 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
비열등성의 한계는 이 척도에서 1.5로 고정됩니다.
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수술 다음날(V2)
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환자가 느끼는 통증에 대해 정상적인 수술 조건에서 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 2주 후(V3)
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통증은 통증에 대한 시각 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
비열등성의 한계는 이 척도에서 1.5로 고정됩니다.
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수술 2주 후(V3)
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환자가 느끼는 통증에 대해 정상적인 수술 조건에서 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 6주(V4)
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통증은 통증에 대한 시각 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
비열등성의 한계는 이 척도에서 1.5로 고정됩니다.
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수술 후 6주(V4)
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환자가 느끼는 통증에 대해 정상적인 수술 조건에서 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 3개월(V5)
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통증은 통증에 대한 시각 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
비열등성의 한계는 이 척도에서 1.5로 고정됩니다.
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수술 후 3개월(V5)
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환자가 느끼는 통증에 대해 정상적인 수술 조건에서 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 6개월(V6)
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통증은 통증에 대한 시각 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
비열등성의 한계는 이 척도에서 1.5로 고정됩니다.
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수술 후 6개월(V6)
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환자가 느끼는 통증에 대해 정상적인 수술 조건에서 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 12개월(V7)
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통증은 통증에 대한 시각 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 통증)까지입니다.
비열등성의 한계는 이 척도에서 1.5로 고정됩니다.
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수술 후 12개월(V7)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공포의 질, 특히 공포의 횟수에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 2주(V3)
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수사관이 공포의 수를 시각적으로 평가합니다.
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수술 후 2주(V3)
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공포의 질, 특히 공포의 횟수에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6주(V4)
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수사관이 공포의 수를 시각적으로 평가합니다.
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수술 후 6주(V4)
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공포의 질, 특히 공포의 횟수에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 3개월(V5)
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수사관이 공포의 수를 시각적으로 평가합니다.
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수술 후 3개월(V5)
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공포의 질, 특히 공포의 횟수에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6개월(V6)
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수사관이 공포의 수를 시각적으로 평가합니다.
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수술 후 6개월(V6)
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공포의 질, 특히 공포의 횟수에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 12개월(V7)
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수사관이 공포의 수를 시각적으로 평가합니다.
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수술 후 12개월(V7)
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공포의 질, 특히 공포의 길이에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 2주(V3)
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Scare의 길이는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 2주(V3)
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공포의 질, 특히 공포의 길이에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6주
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Scare의 길이는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 6주
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공포의 질, 특히 공포의 길이에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 3개월(V5)
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Scare의 길이는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 3개월(V5)
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공포의 질, 특히 공포의 길이에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6개월(V6)
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Scare의 길이는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 6개월(V6)
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공포의 질, 특히 공포의 길이에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 12개월(V7)
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Scare의 길이는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 12개월(V7)
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공포의 질, 특히 공포의 폭에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 2주(V3)
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Scare의 너비는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 2주(V3)
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공포의 질, 특히 공포의 폭에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6주(V4)
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Scare의 너비는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 6주(V4)
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공포의 질, 특히 공포의 폭에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 3개월(V5)
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Scare의 너비는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 3개월(V5)
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공포의 질, 특히 공포의 폭에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6개월(V6)
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Scare의 너비는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 6개월(V6)
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공포의 질, 특히 공포의 폭에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 12개월(V7)
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Scare의 너비는 밀리미터 단위로 작은 눈금자를 사용하여 조사자가 평가합니다.
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수술 후 12개월(V7)
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공포 품질, 특히 발병 시간에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 2주(V3)
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개시까지의 시간은 조사자에 의해 일수로 평가될 것이다.
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수술 후 2주(V3)
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공포 품질, 특히 발병 시간에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6주(V4)
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개시까지의 시간은 조사자에 의해 일수로 평가될 것이다.
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수술 후 6주(V4)
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공포 품질, 특히 발병 시간에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 3개월(V5)
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개시까지의 시간은 조사자에 의해 일수로 평가될 것이다.
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수술 후 3개월(V5)
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공포 품질, 특히 발병 시간에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6개월(V6)
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개시까지의 시간은 조사자에 의해 일수로 평가될 것이다.
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수술 후 6개월(V6)
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공포 품질, 특히 발병 시간에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 12개월(V7)
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개시까지의 시간은 조사자에 의해 일수로 평가될 것이다.
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수술 후 12개월(V7)
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공포 품질, 특히 탈유합 가능성에 대해 정상적인 작동 조건에서 관절경 검사와 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 비열등함을 입증합니다.
기간: 수술 후 2주(V3)
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Desunion은 예 또는 아니오의 두 가지 가능한 값으로 조사관에 의해 평가됩니다.
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수술 후 2주(V3)
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공포 품질, 특히 탈유합 가능성에 대해 정상적인 작동 조건에서 관절경 검사와 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 비열등함을 입증합니다.
기간: 수술 후 6주(V4)
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Desunion은 예 또는 아니오의 두 가지 가능한 값으로 조사관에 의해 평가됩니다.
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수술 후 6주(V4)
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공포 품질, 특히 탈유합 가능성에 대해 정상적인 작동 조건에서 관절경 검사와 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 비열등함을 입증합니다.
기간: 수술 후 3개월(V5)
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Desunion은 예 또는 아니오의 두 가지 가능한 값으로 조사관에 의해 평가됩니다.
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수술 후 3개월(V5)
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공포 품질, 특히 탈유합 가능성에 대해 정상적인 작동 조건에서 관절경 검사와 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 비열등함을 입증합니다.
기간: 수술 후 6개월(V6)
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Desunion은 예 또는 아니오의 두 가지 가능한 값으로 조사관에 의해 평가됩니다.
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수술 후 6개월(V6)
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공포 품질, 특히 탈유합 가능성에 대해 정상적인 작동 조건에서 관절경 검사와 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 비열등함을 입증합니다.
기간: 수술 후 12개월(V7)
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Desunion은 예 또는 아니오의 두 가지 가능한 값으로 조사관에 의해 평가됩니다.
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수술 후 12개월(V7)
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어깨 기능, 특히 능동적 및 수동적 이동성에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 포함 시(V0)
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양 어깨의 능동적 및 수동적 이동성은 외전, 내전, 굴곡 확장, 내부 및 외부 회전과 같은 매개변수에 대해 조사관에 의해 평가됩니다.
모든 논문 매개변수는 고니오미터로 정도에 따라 평가됩니다.
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포함 시(V0)
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어깨 기능, 특히 능동적 및 수동적 이동성에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 2주(V3)
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양 어깨의 능동적 및 수동적 이동성은 외전, 내전, 굴곡 확장, 내부 및 외부 회전과 같은 매개변수에 대해 조사관에 의해 평가됩니다.
모든 논문 매개변수는 고니오미터로 정도에 따라 평가됩니다.
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수술 후 2주(V3)
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어깨 기능, 특히 능동적 및 수동적 이동성에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 6주(V4)
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양 어깨의 능동적 및 수동적 이동성은 외전, 내전, 굴곡 확장, 내부 및 외부 회전과 같은 매개변수에 대해 조사관에 의해 평가됩니다.
모든 논문 매개변수는 고니오미터로 정도에 따라 평가됩니다.
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수술 후 6주(V4)
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어깨 기능, 특히 능동적 및 수동적 이동성에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 3개월(V5)
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양 어깨의 능동적 및 수동적 이동성은 다음 매개변수에 대해 조사관에 의해 평가됩니다: 외전, 내전, 굴곡 확장, 내부 및 외부 회전.
모든 논문 매개변수는 고니오미터로 정도에 따라 평가됩니다.
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수술 후 3개월(V5)
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어깨 기능, 특히 능동적 및 수동적 이동성에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 6개월(V6)
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양 어깨의 능동적 및 수동적 이동성은 외전, 내전, 굴곡 확장, 내부 및 외부 회전과 같은 매개변수에 대해 조사관에 의해 평가됩니다.
모든 논문 매개변수는 고니오미터로 정도에 따라 평가됩니다.
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수술 후 6개월(V6)
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어깨 기능, 특히 능동적 및 수동적 이동성에 대한 정상 작동 조건 하의 관절경과 비교하여 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두 건절단술의 비열등성 입증
기간: 수술 후 12개월(V7)
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양 어깨의 능동적 및 수동적 이동성은 외전, 내전, 굴곡 확장, 내부 및 외부 회전과 같은 매개변수에 대해 조사관에 의해 평가됩니다.
모든 논문 매개변수는 고니오미터로 정도에 따라 평가됩니다.
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수술 후 12개월(V7)
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어깨 기능, 특히 주관적 어깨 값에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 포함 시(V0)
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주관적 어깨 값은 다음 질문에 답하여 환자 자신이 평가합니다. 100%로 평가된 정상적인 어깨와 비교하여 100점 만점에 어깨에 어떤 가치를 부여합니까?
이 척도의 범위는 0(비기능적 어깨)에서 100(정상 어깨)입니다.
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포함 시(V0)
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어깨 기능, 특히 주관적 어깨 값에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 2주(V3)
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주관적 어깨 값은 다음 질문에 답하여 환자 자신이 평가합니다. 100%로 평가된 정상적인 어깨와 비교하여 100점 만점에 어깨에 어떤 가치를 부여합니까?
이 척도의 범위는 0(비기능적 어깨)에서 100(정상 어깨)입니다.
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수술 후 2주(V3)
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어깨 기능, 특히 주관적 어깨 값에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6주(V4)
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주관적 어깨 값은 다음 질문에 답하여 환자 자신이 평가합니다. 100%로 평가된 정상적인 어깨와 비교하여 100점 만점에 어깨에 어떤 가치를 부여합니까?
이 척도의 범위는 0(비기능적 어깨)에서 100(정상 어깨)입니다.
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수술 후 6주(V4)
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어깨 기능, 특히 주관적 어깨 값에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 3개월(V5)
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주관적 어깨 값은 다음 질문에 답하여 환자 자신이 평가합니다. 100%로 평가된 정상적인 어깨와 비교하여 100점 만점에 어깨에 어떤 가치를 부여합니까?
이 척도의 범위는 0(비기능적 어깨)에서 100(정상 어깨)입니다.
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수술 후 3개월(V5)
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어깨 기능, 특히 주관적 어깨 값에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 6개월(V6)
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주관적 어깨 값은 다음 질문에 답하여 환자 자신이 평가합니다. 100%로 평가된 정상적인 어깨와 비교하여 100점 만점에 어깨에 어떤 가치를 부여합니까?
이 척도의 범위는 0(비기능적 어깨)에서 100(정상 어깨)입니다.
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수술 후 6개월(V6)
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어깨 기능, 특히 주관적 어깨 값에서 정상 작동 조건 하의 관절경에 비해 상담(과보행)에서 미니 광학에 의한 이두박근 장두의 건절단술의 비열등성을 입증합니다.
기간: 수술 후 12개월(V7)
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주관적 어깨 값은 다음 질문에 답하여 환자 자신이 평가합니다. 100%로 평가된 정상적인 어깨와 비교하여 100점 만점에 어깨에 어떤 가치를 부여합니까?
이 척도의 범위는 0(비기능적 어깨)에서 100(정상 어깨)입니다.
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수술 후 12개월(V7)
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Constant's score로 정상적인 수술 조건 하에서의 관절경과 비교하여 진찰 시 미니 광학(hyperambulatory)에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 환자 만족도에 비열등함을 입증
기간: 포함 시(V0)
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환자 만족도는 0에서 100까지의 정량적 값인 Constant 점수를 사용하여 평가됩니다.
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포함 시(V0)
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Constant's score로 정상적인 수술 조건 하에서의 관절경과 비교하여 진찰 시 미니 광학(hyperambulatory)에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 환자 만족도에 비열등함을 입증
기간: 수술 후 2주(V3)
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환자 만족도는 0에서 100까지의 정량적 값인 Constant 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 2주(V3)
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Constant's score로 정상적인 수술 조건 하에서의 관절경과 비교하여 진찰 시 미니 광학(hyperambulatory)에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 환자 만족도에 비열등함을 입증
기간: 수술 후 6주(V4)
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환자 만족도는 0에서 100까지의 정량적 값인 Constant 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 6주(V4)
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Constant's score로 정상적인 수술 조건 하에서의 관절경과 비교하여 진찰 시 미니 광학(hyperambulatory)에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 환자 만족도에 비열등함을 입증
기간: 수술 후 3개월(V5)
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환자 만족도는 0에서 100까지의 정량적 값인 Constant 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 3개월(V5)
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Constant's score로 정상적인 수술 조건 하에서의 관절경과 비교하여 진찰 시 미니 광학(hyperambulatory)에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 환자 만족도에 비열등함을 입증
기간: 수술 후 6개월(V6)
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환자 만족도는 0에서 100까지의 정량적 값인 Constant 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 6개월(V6)
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Constant's score로 정상적인 수술 조건 하에서의 관절경과 비교하여 진찰 시 미니 광학(hyperambulatory)에 의한 이두박근 장두의 건절단술이 환자 만족도에 비열등함을 입증
기간: 수술 후 12개월(V7)
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환자 만족도는 0에서 100까지의 정량적 값인 Constant 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 12개월(V7)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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