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Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in der Konsultation (hyperambulatorisch): Welcher Vorteil gegenüber dem Operationssaal? (NANOBICEPS)

27. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mini-Optiken werden seit kurzem in der Orthopädie eingesetzt. Das in dieser Studie verwendete Nanoscope wird von Arthrex vertrieben. Seine Hauptindikationen betreffen Knie, Ellbogen, Handgelenk, Karpfen und kleine Gelenke langer Finger zu diagnostischen und manchmal therapeutischen Zwecken. Einige Teams verwenden es, um teure radiologische Untersuchungen zu ersetzen und/oder schwer zugänglich zu sein, in Absprache, für die Diagnostik im Knie, aber auch für die Therapie der partiellen Meniskusentfernung mit mehreren verwandten Veröffentlichungen. Die Forscher haben kürzlich eine Machbarkeitsstudie zur isolierten Tenotomie des Bizeps mit diesem minimalinvasiven Gerät in Konsultation veröffentlicht (erster indexierter Artikel, der diese Technik beschreibt).

Dieses Projekt ist Teil des breiteren Kontexts der "In Office"-Chirurgie, für die es viele Anwendungen gibt. Durch die Miniaturisierung von Optiken und den Zugang zu „tragbaren“ Technologien können chirurgische Eingriffe nun in Absprache („In Office“) durchgeführt werden. Zum Beispiel: Freilegung des Karpaltunnels oder Ulnarkanals zum Ellenbogen unter Ultraschall, teilweise Meniskusentfernung, Entfernung von Fremdkörpern aus dem Ellenbogen in Absprache.

Neben dem technischen Interesse dieser Innovation für einen einfachen und häufigen chirurgischen Eingriff sollte es nämlich möglich sein, das Angstmanagement für den Patienten zeitaufwändig und kostspielig für die Einrichtung in eine schwere technische Plattform (Operationssaal) zu verlagern ein vereinfachter, schneller und optimierter Ansatz in Absprache. In der wissenschaftlichen Literatur wurden bereits andere gleichwertige Operationsverfahren identifiziert und in Absprache mit verschiedenen Instrumenten (Karpaltunnel, N. ulnaris im Ellenbogen, Meniskusentfernung im Knie aber auch in anderen chirurgischen Fachgebieten wie Katarakt in der Augenheilkunde) mit besserer Patientenzufriedenheit durchgeführt , verbesserte Patientenreise, reduzierte Kosten, eine Erhöhung der Anzahl der behandelten Patienten.

Die Forscher möchten die Nichtunterlegenheit der intraartikulären Tenotomie des langen Bizepskopfes, die in Absprache mit Minioptik und Lokalanästhesie durchgeführt wird, im Vergleich zum Operationssaal demonstrieren, um die Praktiken zu ändern und das Management der Patienten innerhalb der Einrichtung zu optimieren und gleichzeitig ihre Zufriedenheit zu verbessern .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
        • CHU de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre,
  • Mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit einer massiven irreparablen Rotatorenmanschette und einem immer noch vorhandenen Bizeps (vorzeitige Hamada-Stadien, 1 bis 3); Oder mit einer isolierten Pathologie des Bizeps mit intakter Rotatorenmanschette (insbesondere Bizepsinstabilität, Subluxation, Tenosynovitis, Präruptur)
  • Indikation zur Tenotomie nach Orthopäde
  • nach schriftlicher und mündlicher Information schriftlich eingewilligt haben,
  • Mitglied des Sozialversicherungssystems.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der gesetzlich oder unter Vormundschaft oder Vormundschaft geschützt ist oder nicht in der Lage ist, an einer klinischen Studie gemäß Artikel L.1121-16 der französischen Gesundheitsvorschriften teilzunehmen
  • schwangere oder stillende Patientin,
  • Allergien gegen Lokalanästhetika
  • Athleten
  • Kapsulitis im Gange
  • Geschichte der Schulterchirurgie
  • Krankengeschichte der Infektion
  • Fraktur des proximalen Endes des Humerus
  • Patient verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperambulatorische Tenotomie
In Bezug auf das Randomisierungsergebnis wird der Patient in Absprache mit einer Minioptik eine Tenotomie des langen Kopfes des Bizeps haben
Verfahren: Hyperambulatorische Tenotomie
Unter Verwendung einer Mini-Optik, einem minimal-invasiven Gerät, wird eine hypermabulatorische Tenotomie in Absprache mit einer Lokalanästhesie durchgeführt
Aktiver Komparator: Tenotomie im Operationssaal
In Bezug auf das Randomisierungsergebnis wird der Patient bei Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen eine Tenotomie des langen Kopfes des Bizeps haben
Verfahren: Tenotomie im Operationssaal
Die Tenotomie im Operationssaal wird gemäß der Standardpraxis unter Vollnarkose durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei vom Patienten empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: Bei Inklusion (V0)
Der empfundene Schmerz wird mit einer visuellen und analogen Schmerzskala bewertet. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz). Die Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf dieser Skala auf 1,5 festgelegt.
Bei Inklusion (V0)
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei vom Patienten empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Operation (V1)
Der empfundene Schmerz wird mit einer visuellen und analogen Schmerzskala bewertet. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz). Die Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf dieser Skala auf 1,5 festgelegt.
3 Stunden nach der Operation (V1)
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei vom Patienten empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: Der Tag nach der Operation (V2)
Der empfundene Schmerz wird mit einer visuellen und analogen Schmerzskala bewertet. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz). Die Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf dieser Skala auf 1,5 festgelegt.
Der Tag nach der Operation (V2)
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei vom Patienten empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation (V3)
Der empfundene Schmerz wird mit einer visuellen und analogen Schmerzskala bewertet. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz). Die Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf dieser Skala auf 1,5 festgelegt.
2 Wochen nach der Operation (V3)
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei vom Patienten empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation (V4)
Der empfundene Schmerz wird mit einer visuellen und analogen Schmerzskala bewertet. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz). Die Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf dieser Skala auf 1,5 festgelegt.
6 Wochen nach der Operation (V4)
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei vom Patienten empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation (V5)
Der empfundene Schmerz wird mit einer visuellen und analogen Schmerzskala bewertet. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz). Die Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf dieser Skala auf 1,5 festgelegt.
3 Monate nach der Operation (V5)
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei vom Patienten empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach Operation (V6)
Der empfundene Schmerz wird mit einer visuellen und analogen Schmerzskala bewertet. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz). Die Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf dieser Skala auf 1,5 festgelegt.
6 Monate nach Operation (V6)
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei vom Patienten empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate nach Operation (V7)
Der empfundene Schmerz wird mit einer visuellen und analogen Schmerzskala bewertet. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz). Die Grenze der Nichtunterlegenheit ist auf dieser Skala auf 1,5 festgelegt.
12 Monate nach Operation (V7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Anzahl der Narben
Zeitfenster: 2 Wochen (V3) nach der Operation
Die Anzahl der Schrecken wird von den Ermittlern visuell bewertet
2 Wochen (V3) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Anzahl der Narben
Zeitfenster: 6 Wochen (V4) nach der Operation
Die Anzahl der Schrecken wird von den Ermittlern visuell bewertet
6 Wochen (V4) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Anzahl der Narben
Zeitfenster: 3 Monate (V5) nach der Operation
Die Anzahl der Schrecken wird von den Ermittlern visuell bewertet
3 Monate (V5) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Anzahl der Narben
Zeitfenster: 6 Monate (V6) nach der Operation
Die Anzahl der Schrecken wird von den Ermittlern visuell bewertet
6 Monate (V6) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Anzahl der Narben
Zeitfenster: 12 Monate (V7) nach der Operation
Die Anzahl der Schrecken wird von den Ermittlern visuell bewertet
12 Monate (V7) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenlänge
Zeitfenster: 2 Wochen (V3) nach der Operation
Die Länge von Scare wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
2 Wochen (V3) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenlänge
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Die Länge von Scare wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
6 Wochen nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenlänge
Zeitfenster: 3 Monate (V5) nach der Operation
Die Länge von Scare wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
3 Monate (V5) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenlänge
Zeitfenster: 6 Monate (V6) nach der Operation
Die Länge von Scare wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
6 Monate (V6) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenlänge
Zeitfenster: 12 Monate (V7) nach der Operation
Die Länge von Scare wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
12 Monate (V7) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenbreite
Zeitfenster: 2 Wochen (V3) nach der Operation
Die Breite der Narbe wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
2 Wochen (V3) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenbreite
Zeitfenster: 6 Wochen (V4) nach der Operation
Die Breite der Narbe wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
6 Wochen (V4) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenbreite
Zeitfenster: 3 Monate (V5) nach der Operation
Die Breite der Narbe wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
3 Monate (V5) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenbreite
Zeitfenster: 6 Monate (V6) nach der Operation
Die Breite der Narbe wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
6 Monate (V6) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Absprache (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Narbenqualität, insbesondere auf die Narbenbreite
Zeitfenster: 12 Monate (V7) nach der Operation
Die Breite der Narbe wird vom Ermittler mit einem kleinen Lineal in Millimetern bestimmt.
12 Monate (V7) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Zeit bis zum Einsetzen
Zeitfenster: 2 Wochen (V3) nach der Operation
Die Zeit bis zum Einsetzen wird vom Prüfarzt in Tagen bewertet.
2 Wochen (V3) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Zeit bis zum Einsetzen
Zeitfenster: 6 Wochen (V4) nach der Operation
Die Zeit bis zum Einsetzen wird vom Prüfarzt in Tagen bewertet.
6 Wochen (V4) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Zeit bis zum Einsetzen
Zeitfenster: 3 Monate (V5) nach der Operation
Die Zeit bis zum Einsetzen wird vom Prüfarzt in Tagen bewertet.
3 Monate (V5) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Zeit bis zum Einsetzen
Zeitfenster: 6 Monate (V6) nach der Operation
Die Zeit bis zum Einsetzen wird vom Prüfarzt in Tagen bewertet.
6 Monate (V6) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen in Bezug auf die Narbenqualität, insbesondere in Bezug auf die Zeit bis zum Einsetzen
Zeitfenster: 12 Monate (V7) nach der Operation
Die Zeit bis zum Einsetzen wird vom Prüfarzt in Tagen bewertet.
12 Monate (V7) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Angstqualität, insbesondere auf eine mögliche Desunion
Zeitfenster: 2 Wochen (V3) nach der Operation
Desunion wird vom Ermittler mit 2 möglichen Werten bewertet: ja oder nein.
2 Wochen (V3) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Angstqualität, insbesondere auf eine mögliche Desunion
Zeitfenster: 6 Wochen (V4) nach der Operation
Desunion wird vom Ermittler mit 2 möglichen Werten bewertet: ja oder nein.
6 Wochen (V4) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Angstqualität, insbesondere auf eine mögliche Desunion
Zeitfenster: 3 Monate (V5) nach der Operation
Desunion wird vom Ermittler mit 2 möglichen Werten bewertet: ja oder nein.
3 Monate (V5) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Angstqualität, insbesondere auf eine mögliche Desunion
Zeitfenster: 6 Monate (V6) nach der Operation
Desunion wird vom Ermittler mit 2 möglichen Werten bewertet: ja oder nein.
6 Monate (V6) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nicht-Unterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Angstqualität, insbesondere auf eine mögliche Desunion
Zeitfenster: 12 Monate (V7) nach der Operation
Desunion wird vom Ermittler mit 2 möglichen Werten bewertet: ja oder nein.
12 Monate (V7) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf die aktive und passive Mobilität
Zeitfenster: Bei Inklusion (V0)
Die aktive und passive Beweglichkeit beider Schultern wird vom Untersucher anhand der folgenden Parameter beurteilt: Abduktion, Adduktion, Beugung, Streckung, Innen- und Außenrotation. Alle diese Parameter werden mit einem Goniometer in Grad gemessen.
Bei Inklusion (V0)
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf die aktive und passive Mobilität
Zeitfenster: 2 Wochen (V3) nach der Operation
Die aktive und passive Beweglichkeit beider Schultern wird vom Untersucher anhand der folgenden Parameter beurteilt: Abduktion, Adduktion, Beugung, Streckung, Innen- und Außenrotation. Alle diese Parameter werden mit einem Goniometer in Grad gemessen.
2 Wochen (V3) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf die aktive und passive Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen (V4) nach der Operation
Die aktive und passive Beweglichkeit beider Schultern wird vom Untersucher anhand der folgenden Parameter beurteilt: Abduktion, Adduktion, Beugung, Streckung, Innen- und Außenrotation. Alle diese Parameter werden mit einem Goniometer in Grad gemessen.
6 Wochen (V4) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf die aktive und passive Mobilität
Zeitfenster: 3 Monate (V5) nach der Operation
Die aktive und passive Beweglichkeit beider Schultern wird vom Untersucher anhand der folgenden Parameter beurteilt: Abduktion, Adduktion, Beugung, Streckung, Innen- und Außenrotation. Alle diese Parameter werden mit einem Goniometer in Grad gemessen.
3 Monate (V5) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf die aktive und passive Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate (V6) nach der Operation
Die aktive und passive Beweglichkeit beider Schultern wird vom Untersucher anhand der folgenden Parameter beurteilt: Abduktion, Adduktion, Beugung, Streckung, Innen- und Außenrotation. Alle diese Parameter werden mit einem Goniometer in Grad gemessen.
6 Monate (V6) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zur Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf die aktive und passive Mobilität
Zeitfenster: 12 Monate (V7) nach der Operation
Die aktive und passive Beweglichkeit beider Schultern wird vom Untersucher anhand der folgenden Parameter beurteilt: Abduktion, Adduktion, Beugung, Streckung, Innen- und Außenrotation. Alle diese Parameter werden mit einem Goniometer in Grad gemessen.
12 Monate (V7) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf den subjektiven Schulterwert
Zeitfenster: Bei Inklusion (V0)
Der subjektive Schulterwert wird vom Patienten selbst bewertet, indem er die folgende Frage beantwortet: Welchen Wert von 100 geben Sie Ihrer Schulter im Vergleich zu einer normalen Schulter, die mit 100 % bewertet wird? diese Skala reicht von 0 (nicht funktionelle Schulter) bis 100 (normale Schulter)
Bei Inklusion (V0)
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf den subjektiven Schulterwert
Zeitfenster: 2 Wochen (V3) nach der Operation
Der subjektive Schulterwert wird vom Patienten selbst bewertet, indem er die folgende Frage beantwortet: Welchen Wert von 100 geben Sie Ihrer Schulter im Vergleich zu einer normalen Schulter, die mit 100 % bewertet wird? diese Skala reicht von 0 (nicht funktionelle Schulter) bis 100 (normale Schulter)
2 Wochen (V3) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf den subjektiven Schulterwert
Zeitfenster: 6 Wochen (V4) nach der Operation
Der subjektive Schulterwert wird vom Patienten selbst bewertet, indem er die folgende Frage beantwortet: Welchen Wert von 100 geben Sie Ihrer Schulter im Vergleich zu einer normalen Schulter, die mit 100 % bewertet wird? diese Skala reicht von 0 (nicht funktionelle Schulter) bis 100 (normale Schulter)
6 Wochen (V4) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf den subjektiven Schulterwert
Zeitfenster: 3 Monate (V5) nach der Operation
Der subjektive Schulterwert wird vom Patienten selbst bewertet, indem er die folgende Frage beantwortet: Welchen Wert von 100 geben Sie Ihrer Schulter im Vergleich zu einer normalen Schulter, die mit 100 % bewertet wird? diese Skala reicht von 0 (nicht funktionelle Schulter) bis 100 (normale Schulter)
3 Monate (V5) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf den subjektiven Schulterwert
Zeitfenster: 6 Monate (V6) nach der Operation
Der subjektive Schulterwert wird vom Patienten selbst bewertet, indem er die folgende Frage beantwortet: Welchen Wert von 100 geben Sie Ihrer Schulter im Vergleich zu einer normalen Schulter, die mit 100 % bewertet wird? diese Skala reicht von 0 (nicht funktionelle Schulter) bis 100 (normale Schulter)
6 Monate (V6) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Minioptik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen auf die Schulterfunktion, insbesondere auf den subjektiven Schulterwert
Zeitfenster: 12 Monate (V7) nach der Operation
Der subjektive Schulterwert wird vom Patienten selbst bewertet, indem er die folgende Frage beantwortet: Welchen Wert von 100 geben Sie Ihrer Schulter im Vergleich zu einer normalen Schulter, die mit 100 % bewertet wird? diese Skala reicht von 0 (nicht funktionelle Schulter) bis 100 (normale Schulter)
12 Monate (V7) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei Patientenzufriedenheit mit Constant-Score
Zeitfenster: Bei Inklusion (V0)
Die Patientenzufriedenheit wird anhand des Constant-Scores bewertet, einem quantitativen Wert von 0 bis 100.
Bei Inklusion (V0)
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei Patientenzufriedenheit mit Constant-Score
Zeitfenster: 2 Wochen (V3) nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wird anhand des Constant-Scores bewertet, einem quantitativen Wert von 0 bis 100.
2 Wochen (V3) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei Patientenzufriedenheit mit Constant-Score
Zeitfenster: 6 Wochen (V4) nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wird anhand des Constant-Scores bewertet, einem quantitativen Wert von 0 bis 100.
6 Wochen (V4) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei Patientenzufriedenheit mit Constant-Score
Zeitfenster: 3 Monate (V5) nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wird anhand des Constant-Scores bewertet, einem quantitativen Wert von 0 bis 100.
3 Monate (V5) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei Patientenzufriedenheit mit Constant-Score
Zeitfenster: 6 Monate (V6) nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wird anhand des Constant-Scores bewertet, einem quantitativen Wert von 0 bis 100.
6 Monate (V6) nach der Operation
Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Tenotomie des langen Bizepskopfes durch Mini-Optik in Konsultation (hyperambulatorisch) im Vergleich zu Arthroskopie unter normalen Betriebsbedingungen bei Patientenzufriedenheit mit Constant-Score
Zeitfenster: 12 Monate (V7) nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit wird anhand des Constant-Scores bewertet, einem quantitativen Wert von 0 bis 100.
12 Monate (V7) nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-AOI-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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