A bicepsz hosszú fejének tenotómiája minioptikával konzultáción (hiperambuláns): mi az előnye a műtőhöz képest? (NANOBICEPS)
2026. augusztus 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A minioptikát rövid ideig használják az ortopédiában. A tanulmányban használt nanoszkópot az Arthrex forgalmazza. Fő indikációi a térdre, könyökre, csuklóra, pontyra és a hosszú ujjak kis ízületeire vonatkoznak diagnosztikai és esetenként terápiás célokra. Egyes csapatok költséges radiológiai és/vagy nehezen hozzáférhető radiológiai vizsgálatok helyettesítésére használják, konzultáció alapján, térddiagnosztikára, de részleges meniscectomia terápiájára is, számos kapcsolódó publikációval. A kutatók nemrégiben publikáltak egy megvalósíthatósági tanulmányt a bicepsz izolált tenotómiájáról ezzel a minimálisan invazív eszközzel folytatott konzultáció során (az első indexelt cikk, amely leírja ezt a technikát).
Ez a projekt az "In Office" sebészet tágabb kontextusának része, amelyre számos alkalmazás létezik. Az optika miniatürizálása és a "hordozható" technológiákhoz való hozzáférés révén a sebészeti beavatkozások most konzultációval ("In Office") hajthatók végre. Például: a carpalis alagút vagy az ulnáris csatorna felengedése a könyökig ultrahang alatt, részleges meniscectomia, idegen test eltávolítása a könyökből konzultáció alapján.
Valójában amellett, hogy ez az innováció az egyszerű és gyakori sebészeti beavatkozások technikai érdeke, lehetővé kell tennie a páciens szorongáskezelésének átültetését, amely időigényes és költséges az intézmény számára egy nehéz technikai platformmá (műtővé) egyszerűsített, gyors és egyszerűsített konzultációs megközelítés. A tudományos irodalomban már más ekvivalens sebészeti beavatkozásokat azonosítottak és hajtottak végre különféle eszközökkel egyeztetve (carpalis alagút, könyöki ulnaris, térd meniscectomia, de más sebészeti szakterületeken is, mint a szürkehályog a szemészetben), jobb betegelégedettséggel , javult a betegút, csökkentek a költségek, nőtt a kezelt betegek száma.
A vizsgálók azt kívánják bizonyítani, hogy a minioptikával és helyi érzéstelenítéssel konzultálva végzett bicepsz intraartikuláris tenotómiája nem rosszabb a műtőhöz képest a gyakorlatok módosítása és az intézményen belüli betegek kezelésének optimalizálása, az elégedettség javítása érdekében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 06000
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg,
- Masszív helyrehozhatatlan rotátor mandzsettával összefüggő vállfájdalmak és még mindig fennáll a bicepsz (korai Hamada-stádiumok, 1-3); Vagy a bicepsz izolált patológiája ép rotátor mandzsettával (különösen a bicipitalis instabilitás, subluxatio, tenosynovitis, prerupture)
- Tenotómia javallata ortopéd sebész szerint
- írásos és szóbeli tájékoztatást követően írásbeli hozzájárulást adott,
- a társadalombiztosítási rendszer tagja.
Kizárási kritériumok:
- törvény által védett vagy gondnokság alatt álló beteg, vagy gondnokság alatt áll, vagy nem vehet részt a francia közegészségügyi rendelet L.1121-16. cikke szerinti klinikai vizsgálatban
- terhes vagy szoptató beteg,
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Sportolók
- Kapszulitisz folyamatban
- vállműtét története
- Fertőzés kórtörténete
- a humerus proximális végének törése
- A beteg megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hyperambulatory tenotomia
A véletlen besorolás eredményét illetően a páciens a bicepsz hosszú fejének tenotómiáját minioptikával egyeztetve
|
Minioptika, minimál invazív eszközzel, konzultáció alapján, helyi érzéstelenítéssel hipermabulátoros tenotómiát végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Műtői tenotómia
A randomizációs eredményt illetően a páciensnél a bicepsz hosszú fejének tenotómiája lesz az artroszkópia során normál működési körülmények között
|
A műtői tenotómia a szokásos gyakorlat szerint, általános érzéstelenítéssel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) összehasonlítva normál műtéti állapotban a páciens által érzett fájdalommal végzett artroszkópiával
Időkeret: Felvételkor (V0)
|
Az érzett fájdalmat vizuális és analóg skálával értékelik.
A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális elképzelhető fájdalom) terjed.
A nem alsóbbrendűség határa 1,5-re van rögzítve ezen a skálán.
|
Felvételkor (V0)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) összehasonlítva normál műtéti állapotban a páciens által érzett fájdalommal végzett artroszkópiával
Időkeret: 3 órával a műtét után (V1)
|
Az érzett fájdalmat vizuális és analóg skálával értékelik.
A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális elképzelhető fájdalom) terjed.
A nem alsóbbrendűség határa 1,5-re van rögzítve ezen a skálán.
|
3 órával a műtét után (V1)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) összehasonlítva normál műtéti állapotban a páciens által érzett fájdalommal végzett artroszkópiával
Időkeret: A műtét utáni napon (V2)
|
Az érzett fájdalmat vizuális és analóg skálával értékelik.
A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális elképzelhető fájdalom) terjed.
A nem alsóbbrendűség határa 1,5-re van rögzítve ezen a skálán.
|
A műtét utáni napon (V2)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) összehasonlítva normál műtéti állapotban a páciens által érzett fájdalommal végzett artroszkópiával
Időkeret: 2 héttel a műtét után (V3)
|
Az érzett fájdalmat vizuális és analóg skálával értékelik.
A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális elképzelhető fájdalom) terjed.
A nem alsóbbrendűség határa 1,5-re van rögzítve ezen a skálán.
|
2 héttel a műtét után (V3)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) összehasonlítva normál műtéti állapotban a páciens által érzett fájdalommal végzett artroszkópiával
Időkeret: 6 héttel a műtét után (V4)
|
Az érzett fájdalmat vizuális és analóg skálával értékelik.
A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális elképzelhető fájdalom) terjed.
A nem alsóbbrendűség határa 1,5-re van rögzítve ezen a skálán.
|
6 héttel a műtét után (V4)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) összehasonlítva normál műtéti állapotban a páciens által érzett fájdalommal végzett artroszkópiával
Időkeret: 3 hónappal a műtét után (V5)
|
Az érzett fájdalmat vizuális és analóg skálával értékelik.
A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális elképzelhető fájdalom) terjed.
A nem alsóbbrendűség határa 1,5-re van rögzítve ezen a skálán.
|
3 hónappal a műtét után (V5)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) összehasonlítva normál műtéti állapotban a páciens által érzett fájdalommal végzett artroszkópiával
Időkeret: 6 hónappal a műtét után (V6)
|
Az érzett fájdalmat vizuális és analóg skálával értékelik.
A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális elképzelhető fájdalom) terjed.
A nem alsóbbrendűség határa 1,5-re van rögzítve ezen a skálán.
|
6 hónappal a műtét után (V6)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) összehasonlítva normál műtéti állapotban a páciens által érzett fájdalommal végzett artroszkópiával
Időkeret: 12 hónappal a műtét után (V7)
|
Az érzett fájdalmat vizuális és analóg skálával értékelik.
A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális elképzelhető fájdalom) terjed.
A nem alsóbbrendűség határa 1,5-re van rögzítve ezen a skálán.
|
12 hónappal a műtét után (V7)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen az ijedtségek száma tekintetében
Időkeret: 2 héttel (V3) a műtét után
|
Az ijedtség számát a nyomozók vizuálisan értékelik
|
2 héttel (V3) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambulatorikus) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen az ijedtségek száma tekintetében
Időkeret: 6 héttel (V4) a műtét után
|
Az ijedtség számát a nyomozók vizuálisan értékelik
|
6 héttel (V4) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen az ijedtségek száma tekintetében
Időkeret: 3 hónappal (V5) a műtét után
|
Az ijedtség számát a nyomozók vizuálisan értékelik
|
3 hónappal (V5) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen az ijedtségek száma tekintetében
Időkeret: 6 hónappal (V6) a műtét után
|
Az ijedtség számát a nyomozók vizuálisan értékelik
|
6 hónappal (V6) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen az ijedtségek száma tekintetében
Időkeret: 12 hónappal (V7) a műtét után
|
Az ijedtség számát a nyomozók vizuálisan értékelik
|
12 hónappal (V7) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen a pánik hossza tekintetében
Időkeret: 2 héttel (V3) a műtét után
|
A pánik hosszát a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
2 héttel (V3) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen a pánik hossza tekintetében
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A pánik hosszát a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
6 héttel a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen a pánik hossza tekintetében
Időkeret: 3 hónappal (V5) a műtét után
|
A pánik hosszát a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
3 hónappal (V5) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen a pánik hossza tekintetében
Időkeret: 6 hónappal (V6) a műtét után
|
A pánik hosszát a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
6 hónappal (V6) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztgetés minősége, különösen a pánik hossza tekintetében
Időkeret: 12 hónappal (V7) a műtét után
|
A pánik hosszát a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
12 hónappal (V7) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztő minősége, különösen a pánik szélessége tekintetében
Időkeret: 2 héttel (V3) a műtét után
|
A pánik szélességét a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
2 héttel (V3) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztő minősége, különösen a pánik szélessége tekintetében
Időkeret: 6 héttel (V4) a műtét után
|
A pánik szélességét a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
6 héttel (V4) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztő minősége, különösen a pánik szélessége tekintetében
Időkeret: 3 hónappal (V5) a műtét után
|
A pánik szélességét a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
3 hónappal (V5) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztő minősége, különösen a pánik szélessége tekintetében
Időkeret: 6 hónappal (V6) a műtét után
|
A pánik szélességét a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
6 hónappal (V6) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest az ijesztő minősége, különösen a pánik szélessége tekintetében
Időkeret: 12 hónappal (V7) a műtét után
|
A pánik szélességét a nyomozó egy kis vonalzóval méri fel, milliméterben.
|
12 hónappal (V7) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, az ijesztgetés minőségére, különösen a kezdeti időre.
Időkeret: 2 héttel (V3) a műtét után
|
A megjelenésig eltelt időt a vizsgáló értékeli a napok számában.
|
2 héttel (V3) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, az ijesztgetés minőségére, különösen a kezdeti időre.
Időkeret: 6 héttel (V4) a műtét után
|
A megjelenésig eltelt időt a vizsgáló értékeli a napok számában.
|
6 héttel (V4) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, az ijesztgetés minőségére, különösen a kezdeti időre.
Időkeret: 3 hónappal (V5) a műtét után
|
A megjelenésig eltelt időt a vizsgáló értékeli a napok számában.
|
3 hónappal (V5) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, az ijesztgetés minőségére, különösen a kezdeti időre.
Időkeret: 6 hónappal (V6) a műtét után
|
A megjelenésig eltelt időt a vizsgáló értékeli a napok számában.
|
6 hónappal (V6) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, az ijesztgetés minőségére, különösen a kezdeti időre.
Időkeret: 12 hónappal (V7) a műtét után
|
A megjelenésig eltelt időt a vizsgáló értékeli a napok számában.
|
12 hónappal (V7) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a rémállapot, különösen az esetleges szétesés tekintetében.
Időkeret: 2 héttel (V3) a műtét után
|
A deszuniont a vizsgáló értékeli, 2 lehetséges értékkel: igen vagy nem.
|
2 héttel (V3) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a rémállapot, különösen az esetleges szétesés tekintetében.
Időkeret: 6 héttel (V4) a műtét után
|
A deszuniont a vizsgáló értékeli, 2 lehetséges értékkel: igen vagy nem.
|
6 héttel (V4) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a rémállapot, különösen az esetleges szétesés tekintetében.
Időkeret: 3 hónappal (V5) a műtét után
|
A deszuniont a vizsgáló értékeli, 2 lehetséges értékkel: igen vagy nem.
|
3 hónappal (V5) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a rémállapot, különösen az esetleges szétesés tekintetében.
Időkeret: 6 hónappal (V6) a műtét után
|
A deszuniont a vizsgáló értékeli, 2 lehetséges értékkel: igen vagy nem.
|
6 hónappal (V6) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a rémállapot, különösen az esetleges szétesés tekintetében.
Időkeret: 12 hónappal (V7) a műtét után
|
A deszuniont a vizsgáló értékeli, 2 lehetséges értékkel: igen vagy nem.
|
12 hónappal (V7) a műtét után
|
|
Bizonyítsa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) az artroszkópiához képest normál működési körülmények között a vállfunkcióra, különösen az aktív és passzív mobilitásra
Időkeret: Felvételkor (V0)
|
Mindkét váll aktív és passzív mobilitását a következő paraméterek alapján értékeli a vizsgáló: abdukció, addukció, flexiós extenzió, belső és külső rotáció.
Az összes tézisparamétert goniométerrel, fokban mérjük.
|
Felvételkor (V0)
|
|
Bizonyítsa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) az artroszkópiához képest normál működési körülmények között a vállfunkcióra, különösen az aktív és passzív mobilitásra
Időkeret: 2 héttel (V3) a műtét után
|
Mindkét váll aktív és passzív mobilitását a következő paraméterek alapján értékeli a vizsgáló: abdukció, addukció, flexiós extenzió, belső és külső rotáció.
Az összes tézisparamétert goniométerrel, fokban mérjük.
|
2 héttel (V3) a műtét után
|
|
Bizonyítsa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) az artroszkópiához képest normál működési körülmények között a vállfunkcióra, különösen az aktív és passzív mobilitásra
Időkeret: 6 héttel (V4) a műtét után
|
Mindkét váll aktív és passzív mobilitását a következő paraméterek alapján értékeli a vizsgáló: abdukció, addukció, flexiós extenzió, belső és külső rotáció.
Az összes tézisparamétert goniométerrel, fokban mérjük.
|
6 héttel (V4) a műtét után
|
|
Bizonyítsa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) az artroszkópiához képest normál működési körülmények között a vállfunkcióra, különösen az aktív és passzív mobilitásra
Időkeret: 3 hónappal (V5) a műtét után
|
Mindkét váll aktív és passzív mobilitását a következő paraméterek alapján értékeli a vizsgáló: abdukció, addukció, flexiós extenzió, belső és külső rotáció.
Az összes tézisparamétert goniométerrel, fokban mérjük.
|
3 hónappal (V5) a műtét után
|
|
Bizonyítsa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) az artroszkópiához képest normál működési körülmények között a vállfunkcióra, különösen az aktív és passzív mobilitásra
Időkeret: 6 hónappal (V6) a műtét után
|
Mindkét váll aktív és passzív mobilitását a következő paraméterek alapján értékeli a vizsgáló: abdukció, addukció, flexiós extenzió, belső és külső rotáció.
Az összes tézisparamétert goniométerrel, fokban mérjük.
|
6 hónappal (V6) a műtét után
|
|
Bizonyítsa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) az artroszkópiához képest normál működési körülmények között a vállfunkcióra, különösen az aktív és passzív mobilitásra
Időkeret: 12 hónappal (V7) a műtét után
|
Mindkét váll aktív és passzív mobilitását a következő paraméterek alapján értékeli a vizsgáló: abdukció, addukció, flexiós extenzió, belső és külső rotáció.
Az összes tézisparamétert goniométerrel, fokban mérjük.
|
12 hónappal (V7) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a vállfunkcióra, különösen a szubjektív vállértékre vonatkozóan
Időkeret: Felvételkor (V0)
|
A szubjektív vállértéket maga a páciens fogja értékelni a következő kérdés megválaszolásával: Milyen értéket ad a vállának 100-ból egy 100%-os normál vállhoz képest?
ez a skála 0-tól (nem működő váll) 100-ig (normál váll) terjed
|
Felvételkor (V0)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a vállfunkcióra, különösen a szubjektív vállértékre vonatkozóan
Időkeret: 2 héttel (V3) a műtét után
|
A szubjektív vállértéket maga a páciens fogja értékelni a következő kérdés megválaszolásával: Milyen értéket ad a vállának 100-ból egy 100%-os normál vállhoz képest?
ez a skála 0-tól (nem működő váll) 100-ig (normál váll) terjed
|
2 héttel (V3) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a vállfunkcióra, különösen a szubjektív vállértékre vonatkozóan
Időkeret: 6 héttel (V4) a műtét után
|
A szubjektív vállértéket maga a páciens fogja értékelni a következő kérdés megválaszolásával: Milyen értéket ad a vállának 100-ból egy 100%-os normál vállhoz képest?
ez a skála 0-tól (nem működő váll) 100-ig (normál váll) terjed
|
6 héttel (V4) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a vállfunkcióra, különösen a szubjektív vállértékre vonatkozóan
Időkeret: 3 hónappal (V5) a műtét után
|
A szubjektív vállértéket maga a páciens fogja értékelni a következő kérdés megválaszolásával: Milyen értéket ad a vállának 100-ból egy 100%-os normál vállhoz képest?
ez a skála 0-tól (nem működő váll) 100-ig (normál váll) terjed
|
3 hónappal (V5) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a vállfunkcióra, különösen a szubjektív vállértékre vonatkozóan
Időkeret: 6 hónappal (V6) a műtét után
|
A szubjektív vállértéket maga a páciens fogja értékelni a következő kérdés megválaszolásával: Milyen értéket ad a vállának 100-ból egy 100%-os normál vállhoz képest?
ez a skála 0-tól (nem működő váll) 100-ig (normál váll) terjed
|
6 hónappal (V6) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultáció során (hiperambulátoros) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest a vállfunkcióra, különösen a szubjektív vállértékre vonatkozóan
Időkeret: 12 hónappal (V7) a műtét után
|
A szubjektív vállértéket maga a páciens fogja értékelni a következő kérdés megválaszolásával: Milyen értéket ad a vállának 100-ból egy 100%-os normál vállhoz képest?
ez a skála 0-tól (nem működő váll) 100-ig (normál váll) terjed
|
12 hónappal (V7) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultációs (hiperambulatorikus) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, a beteg elégedettsége alapján, Constant-pontszámmal
Időkeret: Felvételkor (V0)
|
A betegek elégedettségét a Constant-pontszám, 0 és 100 közötti mennyiségi értékkel értékelik.
|
Felvételkor (V0)
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, a beteg elégedettsége alapján, Constant-pontszámmal
Időkeret: 2 héttel (V3) a műtét után
|
A betegek elégedettségét a Constant-pontszám, 0 és 100 közötti mennyiségi értékkel értékelik.
|
2 héttel (V3) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását minioptikával konzultációs (hiperambulatorikus) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, a beteg elégedettsége alapján, Constant-pontszámmal
Időkeret: 6 héttel (V4) a műtét után
|
A betegek elégedettségét a Constant-pontszám, 0 és 100 közötti mennyiségi értékkel értékelik.
|
6 héttel (V4) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, a beteg elégedettsége alapján, Constant-pontszámmal
Időkeret: 3 hónappal (V5) a műtét után
|
A betegek elégedettségét a Constant-pontszám, 0 és 100 közötti mennyiségi értékkel értékelik.
|
3 hónappal (V5) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, a beteg elégedettsége alapján, Constant-pontszámmal
Időkeret: 6 hónappal (V6) a műtét után
|
A betegek elégedettségét a Constant-pontszám, 0 és 100 közötti mennyiségi értékkel értékelik.
|
6 hónappal (V6) a műtét után
|
|
Mutassa be a bicepsz hosszú fejének tenotómiájának non-inferioritását mini-optikával konzultáció során (hiperambuláns) a normál működési körülmények között végzett artroszkópiához képest, a beteg elégedettsége alapján, Constant-pontszámmal
Időkeret: 12 hónappal (V7) a műtét után
|
A betegek elégedettségét a Constant-pontszám, 0 és 100 közötti mennyiségi értékkel értékelik.
|
12 hónappal (V7) a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-AOI-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .