喫煙再発防止のためのモバイルチャットメッセージ
最近禁煙した喫煙者の再発防止のためのモバイルチャットメッセージングの有効性:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
禁煙を試みて短期間の禁煙を達成した喫煙者のほとんどは、効果的な禁煙治療によって支援された場合でも、時間の経過とともに喫煙に戻ります (再発)。 再発は主に禁酒の最初の 4 週間で発生したため、禁酒の初期段階での再発防止は、長期の禁酒を後押しする可能性があります。 喫煙再発防止のためのいくつかの行動的介入が提案され、RCT でテストされています。 しかし、2019 年のコクラン レビューでは、自助資料、電話カウンセリング、グループ療法などの従来のアプローチが、6 か月以上の長期禁酒を増やすのに有効であることがわかりませんでした。
モバイル デバイスの普及により、禁煙のための新しい行動介入のための非常にアクセスしやすくスケーラブルな手段が提供されました。 研究者らが現在の喫煙者を対象に実施した形成的定性調査では、モバイル チャット メッセージングが禁煙サポートを提供するための実行可能で受け入れ可能なプラットフォームであることが示されました。 1,148 人の喫煙者を対象としたその後のクラスター無作為化対照試験では、モバイル チャット メッセージングと短時間の介入を組み合わせることで、生化学的に検証された禁煙を 6 か月で増加させる効果があることがわかりました。 それにもかかわらず、モバイル チャット メッセージが最近の棄権者の再発を防ぐことができるかどうかはまだテストされていません。
調査員は、最近の棄権者の再発防止のためのモバイルチャットメッセージングの実現可能性と受容性を確認するためにパイロット試験を行いました. この研究は、最近の禁欲者の禁欲を促進する上でのモバイル チャット メッセージングの再発防止介入の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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Hong Kong、香港
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の香港居住者
- WhatsAppがインストールされたスマートフォンを所有している
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation の禁煙プログラムに登録
- 現在の禁煙の試みの前に毎日喫煙した
- 3~30日間禁煙
除外基準:
- 精神疾患または定期的な向精神薬と診断されている
- 進行中の他の禁煙研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モバイル チャット メッセージ
標準的な禁煙治療 + パーソナライズされたチャット メッセージ
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Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation が提供する標準的な禁煙治療 (行動療法および薬物療法)
無作為化から 3 か月間の喫煙再発防止に焦点を当てたパーソナライズされたチャット メッセージ。
訓練を受けたカウンセラーが参加者と個別にやり取りし、WhatsApp を介して再発防止のアドバイスを提供します。
参加者は、カウンセラーが不在の場合 (夜間など) にオンデマンドで喫煙再発防止サポートを提供する WhatsApp のサポート チャットボットにアクセスすることもできます。
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アクティブコンパレータ:SMS メッセージング
標準的な禁煙治療 + 定期的な SMS テキスト メッセージング 喫煙の害と禁煙の利点に関する一般的な情報
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Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation が提供する標準的な禁煙治療 (行動療法および薬物療法)
喫煙の害と無作為化から 3 か月間の禁煙の利点に関する一般的な情報に関する SMS テキスト メッセージ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁煙
時間枠:無作為化後6ヶ月
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吐き出された一酸化炭素レベルが 5 ppm 未満であるか、または唾液コチニン テストが陰性であることによって検証されます。
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無作為化後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による 6 か月間の長期の禁煙
時間枠:無作為化後6ヶ月
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ベースライン後 6 か月間は 5 回を超えない失効が許可されます
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無作為化後6ヶ月
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自己申告による 7 日間の禁煙ポイントの普及
時間枠:無作為化から 3 か月後
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過去 7 日間で完全に禁煙している
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無作為化から 3 か月後
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自己申告による 7 日間の禁煙ポイントの普及
時間枠:無作為化後6ヶ月
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過去 7 日間で完全に禁煙している
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無作為化後6ヶ月
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自己申告再発率
時間枠:無作為化から 3 か月後
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たばこ製品を連続7日以上使用した場合
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無作為化から 3 か月後
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自己申告再発率
時間枠:無作為化後6ヶ月
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たばこ製品を連続7日以上使用した場合
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無作為化後6ヶ月
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生化学的に検証された禁煙
時間枠:ランダム化から 12 か月後
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呼気一酸化炭素レベルが5ppm未満であること、または唾液コチニン検査が陰性であることによって証明される
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ランダム化から 12 か月後
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自己申告による12ヶ月間の長期禁煙
時間枠:ランダム化から 12 か月後
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ベースラインから 12 か月間、5 回を超える失効は認められない
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ランダム化から 12 か月後
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自己申告による7日間禁煙が蔓延している
時間枠:ランダム化から 12 か月後
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過去 7 日間に完全に禁煙している
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ランダム化から 12 か月後
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自己申告による再発率
時間枠:ランダム化から 12 か月後
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連続7日以上のタバコ製品の使用と定義
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ランダム化から 12 か月後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
- Su X, Wong V, Cheung YTD, Chan HC, Wong GN, Lee JKH, Ho SY, Wang MP, Luk TT. Mobile chat messaging for preventing relapse among people who recently quit smoking: Study protocol for a randomized controlled trial. Digit Health. 2024 Oct 21;10:20552076241291709. doi: 10.1177/20552076241291709. eCollection 2024 Jan-Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19201341
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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