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喫煙再発防止のためのモバイルチャットメッセージ

2025年11月17日 更新者:Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong

最近禁煙した喫煙者の再発防止のためのモバイルチャットメッセージングの有効性:ランダム化比較試験

ほとんどの喫煙者は、禁煙を試みた後に喫煙に戻ります (再発) が、再発を防ぐための効果的な介入の証拠はほとんどありません。 モバイル技術の最近の進歩を利用して、この研究は、ランダム化比較試験デザインを使用して、最近禁煙した人々 (最近禁煙した人) の禁煙の成功を促進するための、モバイル チャット メッセージ ベースの再発防止介入の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

禁煙を試みて短期間の禁煙を達成した喫煙者のほとんどは、効果的な禁煙治療によって支援された場合でも、時間の経過とともに喫煙に戻ります (再発)。 再発は主に禁酒の最初の 4 週間で発生したため、禁酒の初期段階での再発防止は、長期の禁酒を後押しする可能性があります。 喫煙再発防止のためのいくつかの行動的介入が提案され、RCT でテストされています。 しかし、2019 年のコクラン レビューでは、自助資料、電話カウンセリング、グループ療法などの従来のアプローチが、6 か月以上の長期禁酒を増やすのに有効であることがわかりませんでした。

モバイル デバイスの普及により、禁煙のための新しい行動介入のための非常にアクセスしやすくスケーラブルな手段が提供されました。 研究者らが現在の喫煙者を対象に実施した形成的定性調査では、モバイル チャット メッセージングが禁煙サポートを提供するための実行可能で受け入れ可能なプラットフォームであることが示されました。 1,148 人の喫煙者を対象としたその後のクラスター無作為化対照試験では、モバイル チャット メッセージングと短時間の介入を組み合わせることで、生化学的に検証された禁煙を 6 か月で増加させる効果があることがわかりました。 それにもかかわらず、モバイル チャット メッセージが最近の棄権者の再発を防ぐことができるかどうかはまだテストされていません。

調査員は、最近の棄権者の再発防止のためのモバイルチャットメッセージングの実現可能性と受容性を確認するためにパイロット試験を行いました. この研究は、最近の禁欲者の禁欲を促進する上でのモバイル チャット メッセージングの再発防止介入の有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

590

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
      • Hong Kong、香港
        • United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港居住者
  • WhatsAppがインストールされたスマートフォンを所有している
  • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation の禁煙プログラムに登録
  • 現在の禁煙の試みの前に毎日喫煙した
  • 3~30日間禁煙

除外基準:

  • 精神疾患または定期的な向精神薬と診断されている
  • 進行中の他の禁煙研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイル チャット メッセージ
標準的な禁煙治療 + パーソナライズされたチャット メッセージ
Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation が提供する標準的な禁煙治療 (行動療法および薬物療法)
無作為化から 3 か月間の喫煙再発防止に焦点を当てたパーソナライズされたチャット メッセージ。 訓練を受けたカウンセラーが参加者と個別にやり取りし、WhatsApp を介して再発防止のアドバイスを提供します。 参加者は、カウンセラーが不在の場合 (夜間など) にオンデマンドで喫煙再発防止サポートを提供する WhatsApp のサポート チャットボットにアクセスすることもできます。
アクティブコンパレータ:SMS メッセージング
標準的な禁煙治療 + 定期的な SMS テキスト メッセージング 喫煙の害と禁煙の利点に関する一般的な情報
Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation が提供する標準的な禁煙治療 (行動療法および薬物療法)
喫煙の害と無作為化から 3 か月間の禁煙の利点に関する一般的な情報に関する SMS テキスト メッセージ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁煙
時間枠:無作為化後6ヶ月
吐き出された一酸化炭素レベルが 5 ppm 未満であるか、または唾液コチニン テストが陰性であることによって検証されます。
無作為化後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による 6 か月間の長期の禁煙
時間枠:無作為化後6ヶ月
ベースライン後 6 か月間は 5 回を超えない失効が許可されます
無作為化後6ヶ月
自己申告による 7 日間の禁煙ポイントの普及
時間枠:無作為化から 3 か月後
過去 7 日間で完全に禁煙している
無作為化から 3 か月後
自己申告による 7 日間の禁煙ポイントの普及
時間枠:無作為化後6ヶ月
過去 7 日間で完全に禁煙している
無作為化後6ヶ月
自己申告再発率
時間枠:無作為化から 3 か月後
たばこ製品を連続7日以上使用した場合
無作為化から 3 か月後
自己申告再発率
時間枠:無作為化後6ヶ月
たばこ製品を連続7日以上使用した場合
無作為化後6ヶ月
生化学的に検証された禁煙
時間枠:ランダム化から 12 か月後
呼気一酸化炭素レベルが5ppm未満であること、または唾液コチニン検査が陰性であることによって証明される
ランダム化から 12 か月後
自己申告による12ヶ月間の長期禁煙
時間枠:ランダム化から 12 か月後
ベースラインから 12 か月間、5 回を超える失効は認められない
ランダム化から 12 か月後
自己申告による7日間禁煙が蔓延している
時間枠:ランダム化から 12 か月後
過去 7 日間に完全に禁煙している
ランダム化から 12 か月後
自己申告による再発率
時間枠:ランダム化から 12 か月後
連続7日以上のタバコ製品の使用と定義
ランダム化から 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月14日

一次修了 (実際)

2025年2月16日

研究の完了 (実際)

2025年8月10日

試験登録日

最初に提出

2022年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月6日

最初の投稿 (実際)

2022年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 取得の要求は、合理的な要求に応じて主治医に行うことができます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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