Mensajería de chat móvil para la prevención de recaídas en el tabaquismo
23 de abril de 2024 actualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Eficacia de la mensajería de chat móvil para prevenir recaídas en fumadores que han dejado de fumar recientemente: un ensayo controlado aleatorio
La mayoría de los fumadores vuelven a fumar (recaída) después de intentar dejar de fumar, pero la evidencia de una intervención eficaz para prevenir la recaída es escasa.
Aprovechando los avances recientes en las tecnologías móviles, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención de prevención de recaídas basada en mensajes de chat móvil para promover el abandono exitoso del hábito de fumar en personas que recientemente dejaron de fumar (abstinencia reciente) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los fumadores que intentaron dejar de fumar y lograron la abstinencia a corto plazo vuelven a fumar (recaen) con el tiempo, incluso cuando reciben la ayuda de un tratamiento eficaz para dejar de fumar. Dado que la recaída ocurrió principalmente en las primeras 4 semanas de abstinencia, la prevención de recaídas en la fase temprana de la abstinencia podría potencialmente impulsar la abstinencia a largo plazo. Se han propuesto y probado en ECA varias intervenciones conductuales para la prevención de las recaídas en el hábito de fumar. Sin embargo, una revisión Cochrane de 2019 no encontró que los enfoques tradicionales, incluidos los materiales de autoayuda, el asesoramiento telefónico y la terapia grupal, fueran efectivos para aumentar la abstinencia a largo plazo a los 6 meses o más.
El uso generalizado de dispositivos móviles ha proporcionado un medio altamente accesible y escalable para nuevas intervenciones conductuales para dejar de fumar. Un estudio cualitativo formativo en fumadores actuales realizado por los investigadores mostró que la mensajería de chat móvil es una plataforma factible y aceptable para brindar apoyo para dejar de fumar. Un ensayo controlado aleatorio grupal posterior en 1148 fumadores encontró que la mensajería de chat móvil combinada con una intervención breve fue efectiva para aumentar la abstinencia validada bioquímicamente a los 6 meses. No obstante, aún no se ha probado si la mensajería de chat móvil podría prevenir la recaída en los abstemios recientes.
Los investigadores realizaron una prueba piloto para confirmar la viabilidad y aceptabilidad de la mensajería de chat móvil para la prevención de recaídas en abstemios recientes. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención de prevención de recaídas de mensajes de chat móvil para promover la abstinencia en abstemios recientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
586
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de teléfono: 39177574
- Correo electrónico: lukkevin@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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Contacto:
- Nga Ting Grace Wong
- Número de teléfono: 2332 8977
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
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Contacto:
- Ka Hong John Lee, MMedSci
- Número de teléfono: 31569012
- Correo electrónico: john.lee@ucn.org.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Poseer un teléfono inteligente con WhatsApp instalado
- Inscrito en un programa para dejar de fumar bajo el Centro Integrado para Dejar de Fumar del Grupo de Hospitales Tung Wah
- Fumó diariamente antes del presente intento de dejar de fumar
- Abstención de fumar de 3 a 30 días
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con una enfermedad mental o en psicofármacos regulares
- Participar en otros estudios en curso para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajería de chat móvil
Tratamiento estándar para dejar de fumar + Mensajes de chat personalizados
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Tratamiento estándar para dejar de fumar (conductual y farmacoterapia) proporcionado por el Centro Integrado para Dejar de Fumar del Grupo de Hospitales Tung Wah
Mensajes de chat personalizados centrados en la prevención de recaídas en el tabaquismo durante 3 meses desde la aleatorización.
Un consejero capacitado interactuará con un participante individualmente y brindará consejos de prevención de recaídas a través de WhatsApp.
El participante también puede acceder a un chatbot de apoyo en WhatsApp, que brindará apoyo a pedido para la prevención de recaídas en el tabaquismo cuando el consejero no esté disponible (por ejemplo, durante la noche).
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Comparador activo: Mensajería SMS
Tratamiento estándar para dejar de fumar + Mensajes de texto SMS regulares Información genérica sobre los daños de fumar y los beneficios de dejar de fumar
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Tratamiento estándar para dejar de fumar (conductual y farmacoterapia) proporcionado por el Centro Integrado para Dejar de Fumar del Grupo de Hospitales Tung Wah
Mensajes de texto SMS sobre información genérica sobre los daños de fumar y los beneficios de dejar de fumar durante 3 meses desde la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Verificado por un nivel de monóxido de carbono exhalado de menos de 5 partes por millón o una prueba negativa de cotinina en saliva
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6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de tabaco prolongada autonotificada durante 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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No se permiten más de cinco lapsos durante 6 meses después de la línea de base
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6 meses después de la aleatorización
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Punto de abstinencia de tabaco prevaleciente de 7 días autoinformado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Estar completamente libre de humo en los últimos 7 días
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3 meses después de la aleatorización
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Punto de abstinencia de tabaco prevaleciente de 7 días autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Estar completamente libre de humo en los últimos 7 días
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6 meses después de la aleatorización
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Tasa de recaída autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Definido como el uso de productos de tabaco durante 7 días consecutivos o más
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3 meses después de la aleatorización
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Tasa de recaída autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Definido como el uso de productos de tabaco durante 7 días consecutivos o más
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6 meses después de la aleatorización
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Verificado mediante un nivel de monóxido de carbono exhalado inferior a 5 partes por millón o una prueba de cotinina salival negativa.
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12 meses después de la aleatorización
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Abstinencia tabáquica prolongada autoinformada durante 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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No se permiten más de cinco lapsos durante 12 meses después del inicio
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12 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Estar completamente libre de humo en los últimos 7 días
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12 meses después de la aleatorización
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Tasa de recaída autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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Definido como el uso de productos de tabaco durante 7 días consecutivos o más.
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12 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19201341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La solicitud para obtener IPD se puede hacer al investigador principal si se solicita razonablemente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .