- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05370352
Mobilchattmeddelanden för att förhindra återfall av rökning
Effektiviteten hos mobilchattmeddelanden för att förhindra återfall hos rökare som nyligen har slutat röka: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta rökare som försökte sluta och uppnå kortvarig avhållsamhet återvänder till rökning (återfall) med tiden, även om de får hjälp av effektiv rökavvänjningsbehandling. Eftersom återfall oftast inträffade under de första 4 veckorna av abstinens, kan återfallsprevention i den tidiga fasen av abstinens potentiellt öka långsiktig abstinens. Flera beteendeinsatser för att förebygga återfall av rökning har föreslagits och testats i RCT. Ändå fann en Cochrane-granskning från 2019 inte traditionella metoder, inklusive självhjälpsmaterial, telefonrådgivning och gruppterapi, effektiva för att öka långvarig avhållsamhet vid 6 månader eller längre.
Den utbredda användningen av mobila enheter har gett ett mycket tillgängligt och skalbart sätt för nya beteendeinsatser för att sluta röka. En formativ kvalitativ studie av nuvarande rökare utförd av utredarna visade att mobil chattmeddelanden är en genomförbar och acceptabel plattform för att ge stöd för rökavvänjning. En efterföljande kluster randomiserad kontrollerad studie på 1148 rökare fann att mobilchattmeddelanden i kombination med kort intervention var effektiva för att öka biokemiskt validerad abstinens efter 6 månader. Huruvida mobilchattmeddelanden kunde förhindra återfall hos de senaste avhållarna har dock inte testat.
Utredarna gjorde ett pilotförsök för att bekräfta genomförbarheten och acceptansen av mobilchattmeddelanden för att förebygga återfall hos de senaste avhållarna. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av återfallsförebyggande insatser för mobilchattmeddelanden för att främja abstinens hos nyligen avhållna personer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 39177574
- E-post: lukkevin@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Kontakt:
- Nga Ting Grace Wong
- Telefonnummer: 2332 8977
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
Kontakt:
- Ka Hong John Lee, MMedSci
- Telefonnummer: 31569012
- E-post: john.lee@ucn.org.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Äg en smartphone med WhatsApp installerat
- Inskriven i ett rökavvänjningsprogram under Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
- Rökte dagligen innan det aktuella slutaförsöket
- Avstod från rökning i 3 till 30 dagar
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med en psykisk sjukdom eller på vanliga psykofarmaka
- Deltar i andra pågående rökavvänjningsstudier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mobil chattmeddelanden
Standardbehandling för rökavvänjning + Personliga chattmeddelanden
|
Standardbehandling för rökavvänjning (beteende- och farmakoterapi) tillhandahålls av Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
Personliga chattmeddelanden med fokus på att förebygga återfall av rökning i 3 månader från randomisering.
En utbildad rådgivare kommer att interagera med en deltagare individuellt och ge råd om återfallsförebyggande via WhatsApp.
Deltagaren kan också få tillgång till en stödjande chatbot i WhatsApp, som ger stöd för förebyggande av återfall av rökning på begäran när rådgivaren inte är tillgänglig (t.ex. nattetid).
|
Aktiv komparator: SMS-meddelanden
Standardbehandling för rökavvänjning + Regelbundna SMS-meddelanden generisk information om skadorna med rökning och fördelarna med att sluta
|
Standardbehandling för rökavvänjning (beteende- och farmakoterapi) tillhandahålls av Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
SMS-meddelanden om generisk information om skadorna med rökning och fördelarna med att sluta i 3 månader från randomisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt validerad tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Verifierad genom en utandad kolmonoxidnivå på lägre än 5 ppm eller ett negativt salivkotinintest
|
6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad 6 månader lång tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Högst fem förfallotider tillåtna under 6 månader efter baslinjen
|
6 månader efter randomisering
|
Självrapporterad 7-dagars utbredd tobaksabstinens
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
|
3 månader efter randomisering
|
Självrapporterad 7-dagars utbredd tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
|
6 månader efter randomisering
|
Självrapporterad återfallsfrekvens
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Definierat som användning av tobaksvaror under 7 dagar i följd eller längre
|
3 månader efter randomisering
|
Självrapporterad återfallsfrekvens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Definierat som användning av tobaksvaror under 7 dagar i följd eller längre
|
6 månader efter randomisering
|
Biokemiskt validerad tobaksabstinens
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Verifierad genom en utandad kolmonoxidnivå på lägre än 5 ppm eller ett negativt salivkotinintest
|
12 månader efter randomisering
|
Självrapporterad 12-månaders långvarig tobaksabstinens
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Högst fem förfallotider tillåtna under 12 månader efter baslinjen
|
12 månader efter randomisering
|
Självrapporterad tobaksavhållsamhet i sju dagar
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
|
12 månader efter randomisering
|
Självrapporterad återfallsfrekvens
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
Definierat som användning av tobaksvaror under 7 dagar i följd eller längre
|
12 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19201341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardbehandling för rökavvänjning
-
Duke Kunshan UniversityAvslutadRökavvänjning | Livsstil, hälsosamKina
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändMissbruk av marijuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekryteringGlioblastomNya Zeeland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterande