Messagerie de chat mobile pour la prévention des rechutes tabagiques
23 avril 2024 mis à jour par: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Efficacité de la messagerie instantanée mobile pour prévenir les rechutes chez les fumeurs qui ont récemment arrêté de fumer : un essai contrôlé randomisé
La plupart des fumeurs recommencent à fumer (rechute) après avoir tenté d'arrêter de fumer, mais les preuves d'une intervention efficace pour prévenir la rechute sont rares.
Tirant parti des progrès récents des technologies mobiles, cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de prévention des rechutes basée sur la messagerie de chat mobile pour favoriser l'arrêt réussi chez les personnes qui ont récemment arrêté de fumer (abstinents récents) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La plupart des fumeurs qui ont tenté d'arrêter de fumer et qui sont parvenus à s'abstenir à court terme recommencent à fumer (rechutent) avec le temps, même lorsqu'ils sont aidés par un traitement de sevrage tabagique efficace. Étant donné que les rechutes se sont produites principalement au cours des 4 premières semaines d'abstinence, la prévention des rechutes dans la phase précoce de l'abstinence pourrait potentiellement stimuler l'abstinence à long terme. Plusieurs interventions comportementales pour la prévention des rechutes tabagiques ont été proposées et testées dans des ECR. Pourtant, une revue Cochrane de 2019 n'a pas trouvé d'approches traditionnelles, y compris le matériel d'auto-assistance, les conseils téléphoniques et la thérapie de groupe, efficaces pour augmenter l'abstinence à long terme à 6 mois ou plus.
L'utilisation généralisée des appareils mobiles a fourni un moyen hautement accessible et évolutif pour de nouvelles interventions comportementales pour le sevrage tabagique. Une étude qualitative formative menée par les enquêteurs auprès de fumeurs actuels a montré que la messagerie instantanée mobile est une plate-forme faisable et acceptable pour fournir une aide au sevrage tabagique. Un essai contrôlé randomisé en grappes ultérieur sur 1148 fumeurs a révélé que la messagerie instantanée mobile combinée à une brève intervention était efficace pour augmenter l'abstinence biochimiquement validée à 6 mois. Néanmoins, la question de savoir si la messagerie instantanée mobile pourrait empêcher la rechute chez les abstinents récents n'a pas été testée.
Les enquêteurs ont réalisé un essai pilote pour confirmer la faisabilité et l'acceptabilité de la messagerie instantanée mobile pour la prévention des rechutes chez les abstinents récents. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'intervention de prévention des rechutes par chat mobile dans la promotion de l'abstinence chez les abstinents récents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
586
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 39177574
- E-mail: lukkevin@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Contact:
- Nga Ting Grace Wong
- Numéro de téléphone: 2332 8977
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
Contact:
- Ka Hong John Lee, MMedSci
- Numéro de téléphone: 31569012
- E-mail: john.lee@ucn.org.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Posséder un smartphone avec WhatsApp installé
- Inscrit à un programme de sevrage tabagique du Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
- Fumé tous les jours avant la tentative d'arrêt actuelle
- S'abstenir de fumer pendant 3 à 30 jours
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie mentale ou sous psychotropes réguliers
- Participer à d'autres études en cours sur l'arrêt du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Messagerie de chat mobile
Traitement standard de sevrage tabagique + messagerie instantanée personnalisée
|
Traitement standard de sevrage tabagique (comportemental et pharmacothérapie) fourni par le Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
Messagerie de chat personnalisée axée sur la prévention des rechutes tabagiques pendant 3 mois à compter de la randomisation.
Un conseiller qualifié interagira avec un participant individuellement et fournira des conseils de prévention des rechutes via WhatsApp.
Le participant peut également accéder à un chatbot de soutien dans WhatsApp, qui fournira un soutien à la demande pour la prévention des rechutes du tabagisme lorsque le conseiller n'est pas disponible (par exemple, pendant la nuit).
|
|
Comparateur actif: Messagerie SMS
Traitement standard de sevrage tabagique + Messagerie SMS régulière contenant des informations génériques sur les méfaits du tabagisme et les avantages d'arrêter de fumer
|
Traitement standard de sevrage tabagique (comportemental et pharmacothérapie) fourni par le Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
Messagerie SMS contenant des informations génériques sur les méfaits du tabagisme et les avantages d'arrêter de fumer pendant 3 mois à compter de la randomisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Vérifié par un taux de monoxyde de carbone expiré inférieur à 5 parties par million ou un test de cotinine salivaire négatif
|
6 mois après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence tabagique prolongée de 6 mois autodéclarée
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Pas plus de cinq défaillances autorisées pendant 6 mois après la ligne de base
|
6 mois après la randomisation
|
|
Abstinence tabagique prévalente sur 7 jours autodéclarée
Délai: 3 mois après la randomisation
|
Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
|
3 mois après la randomisation
|
|
Abstinence tabagique prévalente sur 7 jours autodéclarée
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
|
6 mois après la randomisation
|
|
Taux de rechute autodéclaré
Délai: 3 mois après la randomisation
|
Défini comme l'utilisation de produits du tabac pendant 7 jours consécutifs ou plus
|
3 mois après la randomisation
|
|
Taux de rechute autodéclaré
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Défini comme l'utilisation de produits du tabac pendant 7 jours consécutifs ou plus
|
6 mois après la randomisation
|
|
Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 12 mois après la randomisation
|
Vérifié par un niveau de monoxyde de carbone expiré inférieur à 5 parties par million ou un test de cotinine salivaire négatif
|
12 mois après la randomisation
|
|
Abstinence tabagique prolongée autodéclarée pendant 12 mois
Délai: 12 mois après la randomisation
|
Pas plus de cinq interruptions autorisées pendant 12 mois après le départ
|
12 mois après la randomisation
|
|
Abstinence tabagique prévalente autodéclarée sur 7 jours
Délai: 12 mois après la randomisation
|
Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
|
12 mois après la randomisation
|
|
Taux de rechute autodéclaré
Délai: 12 mois après la randomisation
|
Défini comme la consommation de produits du tabac pendant 7 jours consécutifs ou plus
|
12 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19201341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La demande d'obtention d'un IPD peut être faite au chercheur principal sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traitement standard de sevrage tabagique
-
Hospital Clinic of BarcelonaInconnue
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer SocietyComplétéCancer | Arrêt du tabac | Tabagisme