Mobil chatbeskeder til forebyggelse af rygetilbagefald
23. april 2024 opdateret af: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Effektiviteten af mobil chatbeskeder til forebyggelse af tilbagefald hos rygere, der for nylig er holdt op med at ryge: et randomiseret kontrolleret forsøg
De fleste rygere vender tilbage til at ryge (tilbagefald) efter at have forsøgt at holde op, men beviser for effektiv intervention for at forhindre tilbagefald er knappe.
Ved at drage fordel af de seneste fremskridt inden for mobilteknologier, har denne undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten af en mobil chatbeskedbaseret tilbagefaldsforebyggende intervention til at fremme vellykket rygestop hos personer, der for nylig holdt op med at ryge (nylige afholdenheder) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste rygere, der forsøgte at holde op og opnåede kortvarig afholdenhed, vender tilbage til rygning (tilbagefald) over tid, selv når de bliver hjulpet af effektiv rygestopbehandling. Da tilbagefald for det meste forekom i de første 4 uger af abstinens, kunne tilbagefaldsforebyggelse i den tidlige fase af abstinens potentielt øge langtidsabstinensen. Adskillige adfærdsmæssige interventioner til forebyggelse af rygetilbagefald er blevet foreslået og testet i RCT'er. Alligevel fandt en Cochrane-gennemgang fra 2019 ikke traditionelle tilgange, herunder selvhjælpsmaterialer, telefonrådgivning og gruppeterapi, effektive til at øge langtidsafholdenhed efter 6 måneder eller længere.
Den udbredte brug af mobile enheder har givet et yderst tilgængeligt og skalerbart middel til nye adfærdsmæssige interventioner til rygestop. En formativ kvalitativ undersøgelse af nuværende rygere udført af efterforskerne viste, at mobil chatbeskeder er en gennemførlig og acceptabel platform til at levere støtte til rygestop. En efterfølgende klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse på 1148 rygere fandt, at mobil chatbeskeder kombineret med kort intervention var effektiv til at øge biokemisk valideret abstinens efter 6 måneder. Ikke desto mindre, om mobilchatbeskeder kunne forhindre tilbagefald hos nylige afholdenheder, er forblevet utestet.
Efterforskerne udførte et pilotforsøg for at bekræfte gennemførligheden og acceptablen af mobilchatbeskeder til forebyggelse af tilbagefald hos nylige afholdenheder. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af tilbagefaldsforebyggende intervention i mobil chatbeskeder til at fremme afholdenhed hos nylige afholdenheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
586
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 39177574
- E-mail: lukkevin@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Kontakt:
- Nga Ting Grace Wong
- Telefonnummer: 2332 8977
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
Kontakt:
- Ka Hong John Lee, MMedSci
- Telefonnummer: 31569012
- E-mail: john.lee@ucn.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Ejer en smartphone med WhatsApp installeret
- Tilmeldt et rygestopprogram under Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Rygestop
- Røg dagligt før det nuværende stopforsøg
- Afstod fra at ryge i 3 til 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en psykisk sygdom eller på almindelige psykofarmaka
- Deltagelse i andre igangværende rygestopstudier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil chatbeskeder
Standard rygestopbehandling + Personlig chatbesked
|
Standard rygestopbehandling (adfærds- og farmakoterapi) leveret af Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Rygestop
Personlig chatbesked med fokus på forebyggelse af rygetilbagefald i 3 måneder fra randomisering.
En uddannet rådgiver vil interagere med en deltager individuelt og give råd om forebyggelse af tilbagefald via WhatsApp.
Deltageren kan også få adgang til en understøttende chatbot i WhatsApp, som vil give on-demand støtte til forebyggelse af rygetilbagefald, når rådgiveren ikke er tilgængelig (f.eks. om natten).
|
|
Aktiv komparator: SMS-beskeder
Standard rygestopbehandling + Regelmæssig SMS-beskeder generisk information om skaderne ved at ryge og fordelene ved at holde op
|
Standard rygestopbehandling (adfærds- og farmakoterapi) leveret af Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Rygestop
SMS-beskeder om generisk information om skaderne ved at ryge og fordelene ved at holde op i 3 måneder fra randomisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret tobaksabstinens
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Verificeret ved et udåndet kulilteniveau på mindre end 5 ppm eller en negativ spyt-kotinintest
|
6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 6 måneders langvarig tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Ikke mere end fem udløb tilladt i 6 måneder efter baseline
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 7-dages punkt udbredt tobaksafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 7-dages punkt udbredt tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret tilbagefaldsrate
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Defineret som brug af tobaksvarer i 7 på hinanden følgende dage eller længere
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret tilbagefaldsrate
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Defineret som brug af tobaksvarer i 7 på hinanden følgende dage eller længere
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Biokemisk valideret tobaksabstinens
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Verificeret ved et udåndet kulilteniveau på mindre end 5 ppm eller en negativ spyt-kotinintest
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 12 måneders langvarig tobaksafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Ikke mere end fem udløb tilladt i 12 måneder efter baseline
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 7-dages punkt udbredt tobaksafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret tilbagefaldsrate
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Defineret som brug af tobaksvarer i 7 på hinanden følgende dage eller længere
|
12 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19201341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Anmodning om at få IPD kan indgives til den primære efterforsker på rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard rygestopbehandling
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand