- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05370352
Mobilní chatové zprávy pro prevenci recidivy kouření
Účinnost zasílání zpráv z mobilního chatu pro prevenci recidivy u kuřáků, kteří nedávno přestali kouřit: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina kuřáků, kteří se pokusili přestat kouřit a dosáhli krátkodobé abstinence, se po čase vrátí ke kouření (recidiva), i když jim pomohla účinná léčba odvykání kouření. Vzhledem k tomu, že k relapsu většinou docházelo v prvních 4 týdnech abstinence, prevence relapsu v rané fázi abstinence by mohla potenciálně podpořit dlouhodobou abstinenci. V RCT bylo navrženo a testováno několik behaviorálních intervencí pro prevenci relapsu kouření. Přesto Cochraneův přehled z roku 2019 nenašel tradiční přístupy, včetně svépomocných materiálů, telefonického poradenství a skupinové terapie, účinné při zvyšování dlouhodobé abstinence po 6 měsících nebo déle.
Široké používání mobilních zařízení poskytlo vysoce dostupné a škálovatelné prostředky pro nové behaviorální intervence pro odvykání kouření. Formativní kvalitativní studie u současných kuřáků, kterou provedli vyšetřovatelé, ukázala, že mobilní chatové zprávy jsou proveditelnou a přijatelnou platformou pro poskytování podpory odvykání kouření. Následná klastrová randomizovaná kontrolovaná studie na 1148 kuřácích zjistila, že mobilní chatové zprávy v kombinaci s krátkou intervencí byly účinné při zvyšování biochemicky ověřené abstinence po 6 měsících. Nicméně, zda mobilní chatové zprávy mohou zabránit relapsu u nedávných abstinentů, zůstalo nevyzkoušeno.
Vyšetřovatelé provedli pilotní zkoušku, aby potvrdili proveditelnost a přijatelnost mobilních chatových zpráv pro prevenci relapsu u nedávných abstinentů. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence prevence relapsu pomocí mobilních chatových zpráv při podpoře abstinence u nedávných abstinentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Hong Kong, Hongkong
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 let nebo starší
- Vlastní smartphone s nainstalovaným WhatsApp
- Zapsána do programu pro odvykání kouření v rámci integrovaného centra nemocnic Tung Wah Group pro odvykání kouření
- Kouřil denně před současným pokusem přestat
- Zdržet se kouření po dobu 3 až 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno duševní onemocnění nebo pravidelné psychofarmaka
- Účast na dalších probíhajících studiích zaměřených na odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní chatové zprávy
Standardní léčba odvykání kouření + personalizované chatové zprávy
|
Standardní léčba odvykání kouření (behaviorální a farmakoterapie), kterou poskytuje integrované centrum nemocnic Tung Wah Group of Hospitals on Smoking pro odvykání
Personalizované chatové zprávy se zaměřením na prevenci recidivy kouření po dobu 3 měsíců od randomizace.
Vyškolený poradce bude komunikovat s účastníkem individuálně a poskytovat rady v oblasti prevence relapsu prostřednictvím WhatsApp.
Účastník má také přístup k podpůrnému chatbotu v WhatsApp, který na vyžádání poskytne podporu prevence recidivy kouření, když poradce není k dispozici (např. v noci).
|
|
Aktivní komparátor: SMS zprávy
Standardní léčba odvykání kouření + pravidelné zasílání textových zpráv SMS obecné informace o škodlivosti kouření a výhodách odvykání
|
Standardní léčba odvykání kouření (behaviorální a farmakoterapie), kterou poskytuje integrované centrum nemocnic Tung Wah Group of Hospitals on Smoking pro odvykání
SMS textové zprávy o obecných informacích o škodlivosti kouření a výhodách odvykání po dobu 3 měsíců od randomizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Ověřeno hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu nižší než 5 ppm nebo negativním testem na kotinin ve slinách
|
6 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená 6měsíční prodloužená abstinence tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Není povoleno více než pět výpadků po dobu 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Samostatně hlášená 7denní bodová převládající abstinence tabáku
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Samostatně hlášená 7denní bodová převládající abstinence tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Samostatně hlášená míra relapsů
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Definováno jako užívání tabákových výrobků po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo déle
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Samostatně hlášená míra relapsů
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Definováno jako užívání tabákových výrobků po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo déle
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Ověřeno hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu nižší než 5 ppm nebo negativním testem na kotinin ve slinách
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Vlastní 12měsíční prodloužená abstinence tabáku
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Není povoleno více než pět výpadků po dobu 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Samostatně hlášená 7denní bodová převládající abstinence tabáku
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Samostatně hlášená míra relapsů
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Definováno jako užívání tabákových výrobků po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo déle
|
12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
- Su X, Wong V, Cheung YTD, Chan HC, Wong GN, Lee JKH, Ho SY, Wang MP, Luk TT. Mobile chat messaging for preventing relapse among people who recently quit smoking: Study protocol for a randomized controlled trial. Digit Health. 2024 Oct 21;10:20552076241291709. doi: 10.1177/20552076241291709. eCollection 2024 Jan-Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19201341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní léčba odvykání kouření
-
Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology...Shandong Cancer Hospital and InstituteZatím nenabíráme