- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05370352
흡연 재발 방지를 위한 모바일 채팅 메시지
최근 금연한 흡연자의 재발 방지를 위한 모바일 채팅 메시지의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
금연을 시도하고 단기 금욕을 달성한 대부분의 흡연자는 효과적인 금연 치료의 도움을 받더라도 시간이 지남에 따라 다시 흡연(재발)됩니다. 재발은 대부분 금욕 첫 4주 동안 발생했기 때문에 금욕 초기 단계의 재발 방지는 잠재적으로 장기적인 금욕을 높일 수 있습니다. 흡연 재발 예방을 위한 몇 가지 행동 중재가 RCT에서 제안되고 테스트되었습니다. 그러나 2019년 코크란 검토에서는 자조 자료, 전화 상담 및 그룹 치료를 포함한 전통적인 접근 방식이 6개월 이상의 장기 금욕을 늘리는 데 효과적임을 찾지 못했습니다.
모바일 장치의 광범위한 사용은 금연을 위한 새로운 행동 개입을 위한 접근성이 높고 확장 가능한 수단을 제공했습니다. 조사관이 수행한 현재 흡연자에 대한 형성적 질적 연구는 모바일 채팅 메시징이 금연 지원을 제공하기 위한 실행 가능하고 수용 가능한 플랫폼임을 보여주었습니다. 1,148명의 흡연자를 대상으로 한 후속 클러스터 무작위 통제 시험에서 간단한 개입과 결합된 모바일 채팅 메시징이 생화학적으로 검증된 금욕을 6개월에 증가시키는 데 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 그럼에도 불구하고 모바일 채팅 메시징이 최근 금주자들의 재발을 예방할 수 있는지 여부는 테스트되지 않은 상태로 남아 있습니다.
조사관은 최근 금주한 사람들의 재발 방지를 위한 모바일 채팅 메시징의 타당성과 수용 가능성을 확인하기 위해 파일럿 테스트를 수행했습니다. 이 연구는 최근 금욕을 한 사람들의 금욕을 촉진하는 모바일 채팅 메시징 재발 방지 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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Hong Kong, 홍콩
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 홍콩 거주자
- WhatsApp이 설치된 스마트폰 소유
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation의 금연 프로그램 등록
- 현재 금연 시도 전에 매일 흡연
- 3~30일 동안 금연
제외 기준:
- 정신질환 진단을 받거나 정기적인 향정신성 약물 복용
- 기타 진행 중인 금연 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 채팅 메시징
표준 금연 치료 + 개인화 채팅 메시지
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Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation에서 제공하는 표준 금연 치료(행동 및 약물 요법)
무작위 배정 후 3개월 동안 흡연 재발 방지에 중점을 둔 개인화된 채팅 메시지.
숙련된 카운슬러가 참가자와 개별적으로 상호 작용하고 WhatsApp을 통해 재발 방지 조언을 제공합니다.
참가자는 또한 카운셀러가 없을 때(예: 야간) 주문형 흡연 재발 방지 지원을 제공하는 WhatsApp의 지원 챗봇에 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: SMS 메시징
표준 금연 치료 + 정기적인 SMS 문자 메시지로 흡연의 해로움과 금연의 이점에 대한 일반적인 정보 제공
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Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation에서 제공하는 표준 금연 치료(행동 및 약물 요법)
무작위배정으로부터 3개월 동안 흡연의 해로움과 금연의 이점에 대한 일반 정보에 대한 SMS 문자 메시지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월
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5ppm 미만의 호기 일산화탄소 수준 또는 음성 타액 코티닌 테스트로 확인
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 6 개월 장기간의 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월
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기준선 이후 6개월 동안 5회 이하의 경과가 허용됨
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무작위 배정 후 6개월
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자가 보고된 7일 포인트 유행성 금연
기간: 무작위 배정 후 3개월
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지난 7일 동안 완전히 금연
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무작위 배정 후 3개월
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자가 보고된 7일 포인트 유행성 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월
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지난 7일 동안 완전히 금연
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무작위 배정 후 6개월
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자가 보고된 재발률
기간: 무작위 배정 후 3개월
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연속 7일 이상 담배 제품을 사용한 것으로 정의
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무작위 배정 후 3개월
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자가 보고된 재발률
기간: 무작위 배정 후 6개월
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연속 7일 이상 담배 제품을 사용한 것으로 정의
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무작위 배정 후 6개월
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 12개월
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호기 일산화탄소 수치가 5ppm 미만이거나 타액 코티닌 검사 음성으로 확인됨
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무작위 배정 후 12개월
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12개월간 장기간 담배를 끊었다고 스스로 보고함
기간: 무작위 배정 후 12개월
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기준일 이후 12개월 동안 5회 이하의 경과가 허용됩니다.
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무작위 배정 후 12개월
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자가 보고된 7일 시점의 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 12개월
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지난 7일 동안 완전 금연 상태였습니다.
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무작위 배정 후 12개월
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자가 보고된 재발률
기간: 무작위 배정 후 12개월
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연속 7일 이상 담배 제품을 사용하는 것으로 정의됩니다.
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무작위 배정 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
- Su X, Wong V, Cheung YTD, Chan HC, Wong GN, Lee JKH, Ho SY, Wang MP, Luk TT. Mobile chat messaging for preventing relapse among people who recently quit smoking: Study protocol for a randomized controlled trial. Digit Health. 2024 Oct 21;10:20552076241291709. doi: 10.1177/20552076241291709. eCollection 2024 Jan-Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19201341
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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