- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05370352
Мобильный чат для предотвращения рецидивов курения
Эффективность обмена сообщениями в мобильном чате для предотвращения рецидивов у курильщиков, недавно бросивших курить: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большинство курильщиков, предпринявших попытки бросить курить и достигших кратковременного воздержания, со временем возвращаются к курению (рецидив), даже если им помогает эффективное лечение отказа от курения. Поскольку рецидивы в основном происходили в первые 4 недели воздержания, профилактика рецидивов на ранней стадии воздержания потенциально может способствовать долгосрочному воздержанию. Несколько поведенческих вмешательств для профилактики рецидивов курения были предложены и протестированы в РКИ. Тем не менее, Кокрановский обзор 2019 года не обнаружил, что традиционные подходы, в том числе материалы для самопомощи, телефонные консультации и групповая терапия, неэффективны для повышения долгосрочного воздержания в течение 6 месяцев или дольше.
Широкое использование мобильных устройств предоставило высокодоступные и масштабируемые средства для новых поведенческих вмешательств по прекращению курения. Формирующее качественное исследование курильщиков, проведенное исследователями, показало, что обмен сообщениями в мобильном чате является осуществимой и приемлемой платформой для оказания поддержки в прекращении курения. Последующее кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием 1148 курильщиков показало, что обмен сообщениями в мобильном чате в сочетании с кратким вмешательством был эффективен в повышении биохимически подтвержденного воздержания через 6 месяцев. Тем не менее, вопрос о том, может ли обмен сообщениями в мобильном чате предотвратить рецидив у недавних воздерживающихся от курения, остается непроверенным.
Исследователи провели пилотное испытание, чтобы подтвердить осуществимость и приемлемость обмена сообщениями в мобильном чате для предотвращения рецидивов у недавно воздержавшихся. Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательства по предотвращению рецидивов обмена сообщениями в мобильном чате в пропаганде воздержания у недавно воздержавшихся.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Hong Kong, Гонконг
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Наличие смартфона с установленным WhatsApp
- Зарегистрирован в программе по прекращению курения при Объединенном центре по прекращению курения группы больниц Тунг Вах.
- Курил ежедневно до настоящей попытки бросить
- Воздержание от курения от 3 до 30 дней
Критерий исключения:
- Диагноз психического заболевания или регулярное употребление психотропных препаратов
- Участие в других текущих исследованиях по прекращению курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обмен сообщениями в мобильном чате
Стандартное лечение по отказу от курения + Персонализированный обмен сообщениями в чате
|
Стандартное лечение по прекращению курения (поведенческая и фармакотерапия), предоставляемое Интегрированным центром по прекращению курения группы больниц Тунг Ва
Персонализированный обмен сообщениями в чате, посвященный предотвращению рецидивов курения в течение 3 месяцев после рандомизации.
Обученный консультант будет общаться с участником индивидуально и давать советы по предотвращению рецидивов через WhatsApp.
Участник также может получить доступ к поддерживающему чат-боту в WhatsApp, который по запросу предоставит поддержку по предотвращению рецидива курения, когда консультант недоступен (например, в ночное время).
|
|
Активный компаратор: СМС сообщения
Стандартное лечение по отказу от курения + Регулярные SMS-сообщения общей информации о вреде курения и преимуществах отказа от курения
|
Стандартное лечение по прекращению курения (поведенческая и фармакотерапия), предоставляемое Интегрированным центром по прекращению курения группы больниц Тунг Ва
SMS-сообщения с общей информацией о вреде курения и преимуществах отказа от курения в течение 3 месяцев после рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Подтверждено уровнем угарного газа в выдыхаемом воздухе менее 5 частей на миллион или отрицательным тестом на котинин в слюне.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка 6-месячного длительного воздержания от табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Допускается не более пяти срывов в течение 6 месяцев после исходного уровня.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка распространенного воздержания от табака в течение 7 дней
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Полный отказ от курения в течение последних 7 дней
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка распространенного воздержания от табака в течение 7 дней
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Полный отказ от курения в течение последних 7 дней
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка частоты рецидивов
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Определяется как употребление табачных изделий в течение 7 дней подряд или дольше.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка частоты рецидивов
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Определяется как употребление табачных изделий в течение 7 дней подряд или дольше.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Подтверждается уровнем угарного газа в выдыхаемом воздухе менее 5 частей на миллион или отрицательным тестом на котинин в слюне.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка длительного воздержания от табака в течение 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Допускается не более пяти отклонений в течение 12 месяцев после исходного уровня.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Полностью отказаться от курения за последние 7 дней
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Частота рецидивов по самооценке
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Определяется как употребление табачных изделий в течение 7 дней подряд или дольше.
|
12 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
- Su X, Wong V, Cheung YTD, Chan HC, Wong GN, Lee JKH, Ho SY, Wang MP, Luk TT. Mobile chat messaging for preventing relapse among people who recently quit smoking: Study protocol for a randomized controlled trial. Digit Health. 2024 Oct 21;10:20552076241291709. doi: 10.1177/20552076241291709. eCollection 2024 Jan-Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19201341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .