- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05370352
Mobiele chatberichten ter voorkoming van terugval door roken
Effectiviteit van mobiele chatberichten ter voorkoming van terugval bij rokers die onlangs zijn gestopt met roken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste rokers die stoppogingen hebben gedaan en kortdurende abstinentie hebben bereikt, gaan na verloop van tijd weer roken (terugval), zelfs wanneer ze worden geholpen door een effectieve stoppen-met-rokenbehandeling. Aangezien terugval meestal optrad in de eerste 4 weken van onthouding, zou terugvalpreventie in de vroege fase van onthouding mogelijk langdurige onthouding kunnen stimuleren. Verschillende gedragsinterventies voor het voorkomen van terugval door roken zijn voorgesteld en getest in RCT's. Toch vond een Cochrane-review uit 2019 geen traditionele benaderingen, waaronder zelfhulpmateriaal, telefonische counseling en groepstherapie, die effectief waren bij het verhogen van langdurige onthouding na 6 maanden of langer.
Het wijdverbreide gebruik van mobiele apparaten heeft gezorgd voor een zeer toegankelijk en schaalbaar middel voor nieuwe gedragsinterventies voor stoppen met roken. Een formatieve kwalitatieve studie onder huidige rokers, uitgevoerd door de onderzoekers, toonde aan dat mobiele chatberichten een haalbaar en acceptabel platform zijn om ondersteuning te bieden bij het stoppen met roken. Een daaropvolgende clustergerandomiseerde gecontroleerde studie met 1148 rokers ontdekte dat mobiele chatberichten in combinatie met korte interventie effectief waren bij het verhogen van biochemisch gevalideerde onthouding na 6 maanden. Desalniettemin is het nog niet getest of mobiele chatberichten een terugval bij recente geheelonthouders kunnen voorkomen.
De onderzoekers voerden een pilot uit om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van mobiele chatberichten voor terugvalpreventie bij recente geheelonthouders te bevestigen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van terugvalpreventie-interventie via mobiele chatberichten te evalueren bij het bevorderen van onthouding bij recente geheelonthouders.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefoonnummer: 39177574
- E-mail: lukkevin@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Contact:
- Nga Ting Grace Wong
- Telefoonnummer: 2332 8977
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
Contact:
- Ka Hong John Lee, MMedSci
- Telefoonnummer: 31569012
- E-mail: john.lee@ucn.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Bezit een smartphone waarop WhatsApp is geïnstalleerd
- Ingeschreven in een programma om te stoppen met roken onder Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
- Dagelijks gerookt voor de huidige stoppoging
- Onthouden van roken gedurende 3 tot 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een psychische aandoening of op reguliere psychofarmaca
- Deelnemen aan andere lopende onderzoeken naar stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mobiele chatberichten
Standaard stoppen met roken behandeling + Gepersonaliseerde chatberichten
|
Standaardbehandeling voor stoppen met roken (gedragstherapie en farmacotherapie) geleverd door Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
Gepersonaliseerde chatberichten gericht op terugvalpreventie door roken gedurende 3 maanden vanaf randomisatie.
Een getrainde trajectbegeleider gaat individueel met een deelnemer in gesprek en geeft terugvalpreventieadvies via WhatsApp.
De deelnemer heeft ook toegang tot een ondersteunende chatbot in WhatsApp, die on-demand ondersteuning biedt bij het voorkomen van terugval door roken wanneer de counselor niet beschikbaar is (bijvoorbeeld 's nachts).
|
Actieve vergelijker: SMS-berichten
Standaardbehandeling voor stoppen met roken + Regelmatige sms-berichten met generieke informatie over de nadelen van roken en de voordelen van stoppen
|
Standaardbehandeling voor stoppen met roken (gedragstherapie en farmacotherapie) geleverd door Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
Sms-tekstberichten met algemene informatie over de nadelen van roken en de voordelen van stoppen gedurende 3 maanden vanaf randomisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Geverifieerd door een uitgeademd koolmonoxidegehalte van minder dan 5 delen per miljoen of een negatieve speeksel-cotininetest
|
6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde langdurige onthouding van tabak gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Niet meer dan vijf vervaldagen toegestaan gedurende 6 maanden na baseline
|
6 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse punt heersende onthouding van tabak
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
3 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse punt heersende onthouding van tabak
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
6 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd terugvalpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als gebruik van tabaksproducten gedurende 7 opeenvolgende dagen of langer
|
3 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd terugvalpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als gebruik van tabaksproducten gedurende 7 opeenvolgende dagen of langer
|
6 maanden na randomisatie
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Geverifieerd door een uitgeademd koolmonoxideniveau van minder dan 5 delen per miljoen of een negatieve speekselcotininetest
|
12 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde langdurige onthouding van tabak gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Er zijn niet meer dan vijf periodes toegestaan gedurende twaalf maanden na de basislijn
|
12 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse punt-dominante onthouding van tabak
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
De afgelopen 7 dagen volledig rookvrij zijn geweest
|
12 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerd terugvalpercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als gebruik van tabaksproducten gedurende 7 opeenvolgende dagen of langer
|
12 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19201341
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Standaardbehandeling stoppen met roken
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervend