Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele chatberichten ter voorkoming van terugval door roken

23 april 2024 bijgewerkt door: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Effectiviteit van mobiele chatberichten ter voorkoming van terugval bij rokers die onlangs zijn gestopt met roken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De meeste rokers gaan weer roken (terugval) nadat ze een stoppoging hebben gedaan, maar bewijs van effectieve interventie om terugval te voorkomen is schaars. Door gebruik te maken van recente ontwikkelingen in mobiele technologieën, heeft deze studie tot doel de effectiviteit te evalueren van een op mobiele chatberichten gebaseerde terugvalpreventie-interventie bij het bevorderen van succesvol stoppen bij mensen die onlangs zijn gestopt met roken (recente geheelonthouders) met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meeste rokers die stoppogingen hebben gedaan en kortdurende abstinentie hebben bereikt, gaan na verloop van tijd weer roken (terugval), zelfs wanneer ze worden geholpen door een effectieve stoppen-met-rokenbehandeling. Aangezien terugval meestal optrad in de eerste 4 weken van onthouding, zou terugvalpreventie in de vroege fase van onthouding mogelijk langdurige onthouding kunnen stimuleren. Verschillende gedragsinterventies voor het voorkomen van terugval door roken zijn voorgesteld en getest in RCT's. Toch vond een Cochrane-review uit 2019 geen traditionele benaderingen, waaronder zelfhulpmateriaal, telefonische counseling en groepstherapie, die effectief waren bij het verhogen van langdurige onthouding na 6 maanden of langer.

Het wijdverbreide gebruik van mobiele apparaten heeft gezorgd voor een zeer toegankelijk en schaalbaar middel voor nieuwe gedragsinterventies voor stoppen met roken. Een formatieve kwalitatieve studie onder huidige rokers, uitgevoerd door de onderzoekers, toonde aan dat mobiele chatberichten een haalbaar en acceptabel platform zijn om ondersteuning te bieden bij het stoppen met roken. Een daaropvolgende clustergerandomiseerde gecontroleerde studie met 1148 rokers ontdekte dat mobiele chatberichten in combinatie met korte interventie effectief waren bij het verhogen van biochemisch gevalideerde onthouding na 6 maanden. Desalniettemin is het nog niet getest of mobiele chatberichten een terugval bij recente geheelonthouders kunnen voorkomen.

De onderzoekers voerden een pilot uit om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van mobiele chatberichten voor terugvalpreventie bij recente geheelonthouders te bevestigen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van terugvalpreventie-interventie via mobiele chatberichten te evalueren bij het bevorderen van onthouding bij recente geheelonthouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

586

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
  • Telefoonnummer: 39177574
  • E-mail: lukkevin@hku.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
        • Contact:
          • Nga Ting Grace Wong
          • Telefoonnummer: 2332 8977
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
  • Bezit een smartphone waarop WhatsApp is geïnstalleerd
  • Ingeschreven in een programma om te stoppen met roken onder Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
  • Dagelijks gerookt voor de huidige stoppoging
  • Onthouden van roken gedurende 3 tot 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een psychische aandoening of op reguliere psychofarmaca
  • Deelnemen aan andere lopende onderzoeken naar stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele chatberichten
Standaard stoppen met roken behandeling + Gepersonaliseerde chatberichten
Standaardbehandeling voor stoppen met roken (gedragstherapie en farmacotherapie) geleverd door Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
Gepersonaliseerde chatberichten gericht op terugvalpreventie door roken gedurende 3 maanden vanaf randomisatie. Een getrainde trajectbegeleider gaat individueel met een deelnemer in gesprek en geeft terugvalpreventieadvies via WhatsApp. De deelnemer heeft ook toegang tot een ondersteunende chatbot in WhatsApp, die on-demand ondersteuning biedt bij het voorkomen van terugval door roken wanneer de counselor niet beschikbaar is (bijvoorbeeld 's nachts).
Actieve vergelijker: SMS-berichten
Standaardbehandeling voor stoppen met roken + Regelmatige sms-berichten met generieke informatie over de nadelen van roken en de voordelen van stoppen
Standaardbehandeling voor stoppen met roken (gedragstherapie en farmacotherapie) geleverd door Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
Sms-tekstberichten met algemene informatie over de nadelen van roken en de voordelen van stoppen gedurende 3 maanden vanaf randomisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Geverifieerd door een uitgeademd koolmonoxidegehalte van minder dan 5 delen per miljoen of een negatieve speeksel-cotininetest
6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde langdurige onthouding van tabak gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Niet meer dan vijf vervaldagen toegestaan ​​gedurende 6 maanden na baseline
6 maanden na randomisatie
Zelfgerapporteerde 7-daagse punt heersende onthouding van tabak
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
3 maanden na randomisatie
Zelfgerapporteerde 7-daagse punt heersende onthouding van tabak
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
6 maanden na randomisatie
Zelfgerapporteerd terugvalpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als gebruik van tabaksproducten gedurende 7 opeenvolgende dagen of langer
3 maanden na randomisatie
Zelfgerapporteerd terugvalpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als gebruik van tabaksproducten gedurende 7 opeenvolgende dagen of langer
6 maanden na randomisatie
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Geverifieerd door een uitgeademd koolmonoxideniveau van minder dan 5 delen per miljoen of een negatieve speekselcotininetest
12 maanden na randomisatie
Zelfgerapporteerde langdurige onthouding van tabak gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Er zijn niet meer dan vijf periodes toegestaan ​​gedurende twaalf maanden na de basislijn
12 maanden na randomisatie
Zelfgerapporteerde 7-daagse punt-dominante onthouding van tabak
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
De afgelopen 7 dagen volledig rookvrij zijn geweest
12 maanden na randomisatie
Zelfgerapporteerd terugvalpercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Gedefinieerd als gebruik van tabaksproducten gedurende 7 opeenvolgende dagen of langer
12 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19201341

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om IPD te verkrijgen kunnen op redelijk verzoek worden ingediend bij de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Standaardbehandeling stoppen met roken

3
Abonneren