- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05370352
Mobil chat üzenetküldés a dohányzás visszaesésének megelőzésére
A mobil chat-üzenetek hatékonysága a dohányzásról nemrég leszokott dohányosok visszaesésének megelőzésében: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A legtöbb dohányos, aki megpróbált leszokni, és rövid távú absztinenciát ért el, idővel visszatér a dohányzáshoz (visszaesés), még akkor is, ha hatékony dohányzásról leszoktató kezelés segíti őket. Mivel a visszaesés többnyire az absztinencia első 4 hetében fordult elő, az absztinencia korai szakaszában végzett relapszus-megelőzés potenciálisan fokozhatja a hosszú távú absztinencia. Számos viselkedési beavatkozást javasoltak és teszteltek az RCT-ben a dohányzás visszaesésének megelőzésére. Egy 2019-es Cochrane-áttekintés azonban nem találta a hagyományos megközelítéseket, köztük az önsegítő anyagokat, a telefonos tanácsadást és a csoportterápiát, amelyek hatékonyak a 6 hónapos vagy annál hosszabb távú absztinencia növelésében.
A mobileszközök széleskörű elterjedése rendkívül hozzáférhető és skálázható eszközt biztosított a dohányzás abbahagyását célzó újszerű viselkedési beavatkozásokhoz. A nyomozók által a jelenlegi dohányosok körében végzett kvalitatív tanulmány kimutatta, hogy a mobil chat-üzenetküldés megvalósítható és elfogadható platform a dohányzásról való leszokás támogatására. Egy ezt követő, 1148 dohányos részvételével végzett, randomizált, kontrollált klaszteres vizsgálat azt találta, hogy a mobil chat-üzenetek rövid beavatkozással kombinálva hatékonyan növelték a biokémiailag validált absztinencia hat hónapos elteltével. Mindazonáltal nem vizsgálták, hogy a mobil chat-üzenetek meg tudják-e akadályozni a visszaesést a közelmúltban tartózkodók körében.
A nyomozók kísérleti kísérletet végeztek, hogy megerősítsék a mobil chat-üzenetek megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a visszaesés megelőzésére a közelmúltban tartózkodók körében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mobil chat üzenetküldő relapszusmegelőző beavatkozásának hatékonyságát az absztinencia előmozdításában a közelmúltban absztinensek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Legyen egy okostelefonod a WhatsApp alkalmazással
- Beiratkozott a dohányzás abbahagyására irányuló programba a Tung Wah Kórházcsoport Integrált Dohányzás abbahagyási Központja keretében
- Naponta dohányzott a jelenlegi leszokási kísérlet előtt
- 3-30 napig tartózkodik a dohányzástól
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegséggel diagnosztizálták, vagy rendszeres pszichotróp gyógyszereket szed
- Részvétel más folyamatban lévő dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanulmányokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil chat üzenetküldés
Szabványos dohányzás abbahagyó kezelés + személyre szabott chat-üzenetek
|
Szabványos dohányzásról való leszoktató kezelés (viselkedési és gyógyszeres terápia), amelyet a Tung Wah Kórházcsoport Integrált Dohányzás abbahagyási Központja biztosít
Személyre szabott chat-üzenetek, amelyek a dohányzás visszaesésének megelőzésére összpontosítanak a randomizálástól számított 3 hónapon keresztül.
Egy képzett tanácsadó egyénileg kommunikál a résztvevővel, és a visszaesés megelőzésére vonatkozó tanácsokat ad a WhatsApp-on keresztül.
A résztvevő egy támogató chatbothoz is hozzáférhet a WhatsApp alkalmazásban, amely igény szerinti támogatást nyújt a dohányzás visszaesésének megelőzésében, ha a tanácsadó nem elérhető (például éjszaka).
|
|
Aktív összehasonlító: SMS üzenetküldés
Szabványos dohányzásról való leszoktató kezelés + Rendszeres SMS üzenetküldés általános információk a dohányzás ártalmairól és a leszokás előnyeiről
|
Szabványos dohányzásról való leszoktató kezelés (viselkedési és gyógyszeres terápia), amelyet a Tung Wah Kórházcsoport Integrált Dohányzás abbahagyási Központja biztosít
SMS szöveges üzenet általános információkkal a dohányzás ártalmairól és a leszokás előnyeiről a randomizálástól számított 3 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
5 ppm-nél alacsonyabb kilélegzett szén-monoxid-szinttel vagy negatív nyál-kotinin teszttel igazolva
|
6 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallása szerint 6 hónapos elhúzódó dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Legfeljebb öt kihagyás megengedett 6 hónapig az alapvonal után
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját bevallása szerint 7 napos ponton elterjedt dohányzási absztinencia
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 7 napban
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját bevallása szerint 7 napos ponton elterjedt dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 7 napban
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját bevallású visszaesési arány
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Dohánytermékek 7 egymást követő napig vagy hosszabb ideig történő használata
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját bevallású visszaesési arány
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Dohánytermékek 7 egymást követő napig vagy hosszabb ideig történő használata
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
5 ppm-nél alacsonyabb kilélegzett szén-monoxid-szinttel vagy negatív nyál-kotinin teszttel igazolva
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Ön által bejelentett 12 hónapos elhúzódó dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Legfeljebb öt kihagyás megengedett 12 hónapig az alapvonal után
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját bevallása szerint 7 napos ponton elterjedt dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Teljesen füstmentes volt az elmúlt 7 napban
|
12 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját bevallású visszaesési arány
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
|
Dohánytermékek 7 egymást követő napig vagy hosszabb ideig történő használata
|
12 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
- Su X, Wong V, Cheung YTD, Chan HC, Wong GN, Lee JKH, Ho SY, Wang MP, Luk TT. Mobile chat messaging for preventing relapse among people who recently quit smoking: Study protocol for a randomized controlled trial. Digit Health. 2024 Oct 21;10:20552076241291709. doi: 10.1177/20552076241291709. eCollection 2024 Jan-Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19201341
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .