Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil chat-meldinger for å forebygge tilbakefall av røyk

23. april 2024 oppdatert av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Effektiviteten av mobil chat-meldinger for å forhindre tilbakefall hos røykere som nylig har sluttet å røyke: en randomisert kontrollert prøveversjon

De fleste røykere går tilbake til å røyke (tilbakefall) etter å ha forsøkt å slutte, men bevis på effektiv intervensjon for å forhindre tilbakefall er få. Ved å dra nytte av nyere fremskritt innen mobilteknologi, har denne studien som mål å evaluere effektiviteten av en mobil chat-meldingsbasert tilbakefallsforebyggende intervensjon for å fremme vellykket slutt å røyke hos personer som nylig har sluttet å røyke (nylige avholdsmenn) ved å bruke en randomisert kontrollert prøvedesign.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste røykere som forsøkte å slutte og oppnådde kortvarig avholdenhet, går tilbake til røyking (tilbakefall) over tid, selv når de blir hjulpet av effektiv røykesluttbehandling. Siden tilbakefall for det meste skjedde i de første 4 ukene av abstinens, kan tilbakefallsforebygging i den tidlige fasen av abstinens potensielt øke langtidsabstinensen. Flere adferdsintervensjoner for forebygging av tilbakefall av røyking er foreslått og testet i RCT. Likevel fant en Cochrane-gjennomgang fra 2019 ikke tradisjonelle tilnærminger, inkludert selvhjelpsmateriell, telefonrådgivning og gruppeterapi, effektive for å øke langvarig avholdenhet ved 6 måneder eller lenger.

Den utbredte bruken av mobile enheter har gitt en svært tilgjengelig og skalerbar måte for nye atferdsmessige intervensjoner for røykeslutt. En formativ kvalitativ studie av nåværende røykere utført av etterforskerne viste at mobilchatmeldinger er en gjennomførbar og akseptabel plattform for å gi støtte til røykeslutt. En påfølgende klynge randomisert kontrollert studie på 1148 røykere fant at mobilchatmeldinger kombinert med kort intervensjon var effektiv for å øke biokjemisk validert avholdenhet etter 6 måneder. Ikke desto mindre, om mobilchatmeldinger kan forhindre tilbakefall hos nylige avholdsmenn har forblitt uprøvd.

Etterforskerne utførte en pilotforsøk for å bekrefte gjennomførbarheten og akseptabiliteten av mobilchatmeldinger for å forebygge tilbakefall hos nylige avholdsmenn. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av tilbakefallsforebyggende intervensjon i mobilchatmeldinger for å fremme avholdenhet hos nylig avholdende personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

586

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
  • Telefonnummer: 39177574
  • E-post: lukkevin@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
        • Ta kontakt med:
          • Nga Ting Grace Wong
          • Telefonnummer: 2332 8977
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Hong Kong i alderen 18 år eller eldre
  • Eier en smarttelefon med WhatsApp installert
  • Registrert i et røykesluttprogram under Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
  • Røykte daglig før det nåværende slutteforsøket
  • Avsto fra røyking i 3 til 30 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med en psykisk sykdom eller på vanlige psykofarmaka
  • Deltar i andre pågående røykesluttstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil chat-meldinger
Standard røykesluttbehandling + Personlig chat-melding
Standard røykesluttbehandling (atferds- og farmakoterapi) levert av Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
Personlig chat-meldinger med fokus på forebygging av tilbakefall av røyking i 3 måneder fra randomisering. En utdannet rådgiver vil samhandle med en deltaker individuelt og gi råd om tilbakefallsforebygging via WhatsApp. Deltakeren kan også få tilgang til en støttende chatbot i WhatsApp, som vil gi på forespørsel forebygging av røyketilbakefallsstøtte når rådgiveren ikke er tilgjengelig (f.eks. om natten).
Aktiv komparator: SMS-meldinger
Standard røykesluttbehandling + Vanlige SMS-tekstmeldinger generisk informasjon om skadene ved å røyke og fordelene ved å slutte
Standard røykesluttbehandling (atferds- og farmakoterapi) levert av Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
SMS-meldinger om generisk informasjon om skadene ved røyking og fordelene ved å slutte i 3 måneder fra randomisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Verifisert med et utåndet karbonmonoksidnivå på lavere enn 5 deler per million eller en negativ spyttkotinintest
6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 6 måneders langvarig tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Ikke mer enn fem forfall tillatt i 6 måneder etter baseline
6 måneder etter randomisering
Selvrapportert 7-dagers utbredt tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
3 måneder etter randomisering
Selvrapportert 7-dagers utbredt tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
6 måneder etter randomisering
Selvrapportert tilbakefallsrate
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Definert som bruk av tobakksvarer i 7 påfølgende dager eller lenger
3 måneder etter randomisering
Selvrapportert tilbakefallsrate
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Definert som bruk av tobakksvarer i 7 påfølgende dager eller lenger
6 måneder etter randomisering
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Verifisert med et utåndet karbonmonoksidnivå på lavere enn 5 deler per million eller en negativ spyttkotinintest
12 måneder etter randomisering
Selvrapportert 12 måneders langvarig tobakksavholdenhet
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Ikke mer enn fem forfall tillatt i 12 måneder etter baseline
12 måneder etter randomisering
Selvrapportert 7-dagers utbredt tobakksavholdenhet
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
12 måneder etter randomisering
Selvrapportert tilbakefallsrate
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Definert som bruk av tobakksvarer i 7 påfølgende dager eller lenger
12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forespørsel om å få IPD kan sendes til hovedetterforskeren på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard røykesluttbehandling

3
Abonnere