- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05370352
Mobil chat-meldinger for å forebygge tilbakefall av røyk
Effektiviteten av mobil chat-meldinger for å forhindre tilbakefall hos røykere som nylig har sluttet å røyke: en randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De fleste røykere som forsøkte å slutte og oppnådde kortvarig avholdenhet, går tilbake til røyking (tilbakefall) over tid, selv når de blir hjulpet av effektiv røykesluttbehandling. Siden tilbakefall for det meste skjedde i de første 4 ukene av abstinens, kan tilbakefallsforebygging i den tidlige fasen av abstinens potensielt øke langtidsabstinensen. Flere adferdsintervensjoner for forebygging av tilbakefall av røyking er foreslått og testet i RCT. Likevel fant en Cochrane-gjennomgang fra 2019 ikke tradisjonelle tilnærminger, inkludert selvhjelpsmateriell, telefonrådgivning og gruppeterapi, effektive for å øke langvarig avholdenhet ved 6 måneder eller lenger.
Den utbredte bruken av mobile enheter har gitt en svært tilgjengelig og skalerbar måte for nye atferdsmessige intervensjoner for røykeslutt. En formativ kvalitativ studie av nåværende røykere utført av etterforskerne viste at mobilchatmeldinger er en gjennomførbar og akseptabel plattform for å gi støtte til røykeslutt. En påfølgende klynge randomisert kontrollert studie på 1148 røykere fant at mobilchatmeldinger kombinert med kort intervensjon var effektiv for å øke biokjemisk validert avholdenhet etter 6 måneder. Ikke desto mindre, om mobilchatmeldinger kan forhindre tilbakefall hos nylige avholdsmenn har forblitt uprøvd.
Etterforskerne utførte en pilotforsøk for å bekrefte gjennomførbarheten og akseptabiliteten av mobilchatmeldinger for å forebygge tilbakefall hos nylige avholdsmenn. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av tilbakefallsforebyggende intervensjon i mobilchatmeldinger for å fremme avholdenhet hos nylig avholdende personer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 39177574
- E-post: lukkevin@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Ta kontakt med:
- Nga Ting Grace Wong
- Telefonnummer: 2332 8977
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
Ta kontakt med:
- Ka Hong John Lee, MMedSci
- Telefonnummer: 31569012
- E-post: john.lee@ucn.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong i alderen 18 år eller eldre
- Eier en smarttelefon med WhatsApp installert
- Registrert i et røykesluttprogram under Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
- Røykte daglig før det nåværende slutteforsøket
- Avsto fra røyking i 3 til 30 dager
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en psykisk sykdom eller på vanlige psykofarmaka
- Deltar i andre pågående røykesluttstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mobil chat-meldinger
Standard røykesluttbehandling + Personlig chat-melding
|
Standard røykesluttbehandling (atferds- og farmakoterapi) levert av Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
Personlig chat-meldinger med fokus på forebygging av tilbakefall av røyking i 3 måneder fra randomisering.
En utdannet rådgiver vil samhandle med en deltaker individuelt og gi råd om tilbakefallsforebygging via WhatsApp.
Deltakeren kan også få tilgang til en støttende chatbot i WhatsApp, som vil gi på forespørsel forebygging av røyketilbakefallsstøtte når rådgiveren ikke er tilgjengelig (f.eks. om natten).
|
Aktiv komparator: SMS-meldinger
Standard røykesluttbehandling + Vanlige SMS-tekstmeldinger generisk informasjon om skadene ved å røyke og fordelene ved å slutte
|
Standard røykesluttbehandling (atferds- og farmakoterapi) levert av Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessment
SMS-meldinger om generisk informasjon om skadene ved røyking og fordelene ved å slutte i 3 måneder fra randomisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Verifisert med et utåndet karbonmonoksidnivå på lavere enn 5 deler per million eller en negativ spyttkotinintest
|
6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert 6 måneders langvarig tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Ikke mer enn fem forfall tillatt i 6 måneder etter baseline
|
6 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert 7-dagers utbredt tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
|
3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert 7-dagers utbredt tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
|
6 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert tilbakefallsrate
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Definert som bruk av tobakksvarer i 7 påfølgende dager eller lenger
|
3 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert tilbakefallsrate
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Definert som bruk av tobakksvarer i 7 påfølgende dager eller lenger
|
6 måneder etter randomisering
|
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Verifisert med et utåndet karbonmonoksidnivå på lavere enn 5 deler per million eller en negativ spyttkotinintest
|
12 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert 12 måneders langvarig tobakksavholdenhet
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Ikke mer enn fem forfall tillatt i 12 måneder etter baseline
|
12 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert 7-dagers utbredt tobakksavholdenhet
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
|
12 måneder etter randomisering
|
Selvrapportert tilbakefallsrate
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Definert som bruk av tobakksvarer i 7 påfølgende dager eller lenger
|
12 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19201341
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard røykesluttbehandling
-
Temple UniversityUkjentStillesittende livsstil | Sigarett røykingForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of GeorgiaMakerere UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand