- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05370352
Mensagens de bate-papo móvel para prevenção de recaída de tabagismo
Eficácia das mensagens de bate-papo móvel para prevenir recaídas em fumantes que pararam de fumar recentemente: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos fumantes que fez tentativas de parar e alcançou a abstinência de curto prazo retorna ao tabagismo (recaída) ao longo do tempo, mesmo quando auxiliado por um tratamento eficaz para parar de fumar. Como a recaída ocorreu principalmente nas primeiras 4 semanas de abstinência, a prevenção da recaída na fase inicial da abstinência poderia potencializar a abstinência de longo prazo. Várias intervenções comportamentais para a prevenção da recaída do tabagismo foram propostas e testadas em ECRs. No entanto, uma revisão Cochrane de 2019 não encontrou abordagens tradicionais, incluindo materiais de autoajuda, aconselhamento por telefone e terapia de grupo, eficazes no aumento da abstinência de longo prazo em 6 meses ou mais.
O uso generalizado de dispositivos móveis forneceu um meio altamente acessível e escalável para novas intervenções comportamentais para a cessação do tabagismo. Um estudo qualitativo formativo em fumantes atuais conduzido pelos investigadores mostrou que mensagens de bate-papo móvel são uma plataforma viável e aceitável para fornecer suporte para parar de fumar. Um estudo randomizado controlado subseqüente em 1.148 fumantes descobriu que mensagens de bate-papo móvel combinadas com intervenção breve foram eficazes em aumentar a abstinência validada bioquimicamente em 6 meses. No entanto, se as mensagens de bate-papo móvel poderiam prevenir a recaída em abstêmios recentes, ainda não foi testado.
Os investigadores fizeram um teste piloto para confirmar a viabilidade e aceitabilidade de mensagens de bate-papo móvel para prevenção de recaídas em abstêmios recentes. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção de prevenção de recaída por mensagens de bate-papo móvel na promoção da abstinência em abstêmios recentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Possuir um smartphone com WhatsApp instalado
- Inscrito em um programa de cessação do tabagismo no Centro Integrado de Cessação do Tabagismo do Grupo Tung Wah de Hospitais
- Fumou diariamente antes da presente tentativa de parar
- Abster-se de fumar por 3 a 30 dias
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com uma doença mental ou em uso regular de drogas psicotrópicas
- Participar de outros estudos de cessação do tabagismo em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens de bate-papo móvel
Tratamento padrão para parar de fumar + mensagens de bate-papo personalizadas
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Tratamento padrão para cessação do tabagismo (comportamental e farmacoterapia) fornecido pelo Centro Integrado de Cessação do Tabagismo do Grupo Tung Wah de Hospitais
Mensagens de bate-papo personalizadas com foco na prevenção de recaídas de tabagismo por 3 meses a partir da randomização.
Um conselheiro treinado interagirá com um participante individualmente e fornecerá conselhos sobre prevenção de recaídas via WhatsApp.
O participante também pode acessar um chatbot de suporte no WhatsApp, que fornecerá suporte sob demanda para prevenção de recaídas quando o conselheiro não estiver disponível (por exemplo, durante a noite).
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Comparador Ativo: Mensagens SMS
Tratamento padrão para parar de fumar + Mensagens de texto SMS regulares com informações genéricas sobre os malefícios do tabagismo e os benefícios de parar
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Tratamento padrão para cessação do tabagismo (comportamental e farmacoterapia) fornecido pelo Centro Integrado de Cessação do Tabagismo do Grupo Tung Wah de Hospitais
Mensagens de texto SMS com informações genéricas sobre os malefícios do tabagismo e os benefícios de parar de fumar por 3 meses a partir da randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses após a randomização
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Verificado por um nível de monóxido de carbono exalado inferior a 5 partes por milhão ou um teste de cotinina salivar negativo
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6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência prolongada de tabaco por 6 meses
Prazo: 6 meses após a randomização
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Não mais do que cinco lapsos permitidos por 6 meses após a linha de base
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6 meses após a randomização
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Auto-relato de 7 dias de abstinência de tabaco prevalente
Prazo: 3 meses após a randomização
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Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
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3 meses após a randomização
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Auto-relato de 7 dias de abstinência de tabaco prevalente
Prazo: 6 meses após a randomização
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Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
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6 meses após a randomização
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Taxa de recaída autorreferida
Prazo: 3 meses após a randomização
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Definido como o uso de produtos de tabaco por 7 dias consecutivos ou mais
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3 meses após a randomização
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Taxa de recaída autorreferida
Prazo: 6 meses após a randomização
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Definido como o uso de produtos de tabaco por 7 dias consecutivos ou mais
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6 meses após a randomização
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Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 12 meses após a randomização
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Verificado por um nível de monóxido de carbono exalado inferior a 5 partes por milhão ou um teste de cotinina salivar negativo
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12 meses após a randomização
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Abstinência prolongada de tabaco por 12 meses autorrelatada
Prazo: 12 meses após a randomização
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Não mais do que cinco lapsos permitidos durante 12 meses após a linha de base
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12 meses após a randomização
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Abstinência de tabaco prevalente em 7 dias autorreferida
Prazo: 12 meses após a randomização
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Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
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12 meses após a randomização
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Taxa de recaída autorreferida
Prazo: 12 meses após a randomização
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Definido como uso de produtos de tabaco por 7 dias consecutivos ou mais
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12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
- Su X, Wong V, Cheung YTD, Chan HC, Wong GN, Lee JKH, Ho SY, Wang MP, Luk TT. Mobile chat messaging for preventing relapse among people who recently quit smoking: Study protocol for a randomized controlled trial. Digit Health. 2024 Oct 21;10:20552076241291709. doi: 10.1177/20552076241291709. eCollection 2024 Jan-Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19201341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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