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Mensagens de bate-papo móvel para prevenção de recaída de tabagismo

17 de novembro de 2025 atualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Eficácia das mensagens de bate-papo móvel para prevenir recaídas em fumantes que pararam de fumar recentemente: um estudo controlado randomizado

A maioria dos fumantes volta a fumar (recaída) após fazer uma tentativa de parar, mas as evidências de intervenção efetiva para prevenir a recaída são escassas. Aproveitando os recentes avanços nas tecnologias móveis, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de prevenção de recaída baseada em mensagens de bate-papo móvel na promoção do abandono bem-sucedido em pessoas que pararam de fumar recentemente (abstêmios recentes) usando um projeto de estudo controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos fumantes que fez tentativas de parar e alcançou a abstinência de curto prazo retorna ao tabagismo (recaída) ao longo do tempo, mesmo quando auxiliado por um tratamento eficaz para parar de fumar. Como a recaída ocorreu principalmente nas primeiras 4 semanas de abstinência, a prevenção da recaída na fase inicial da abstinência poderia potencializar a abstinência de longo prazo. Várias intervenções comportamentais para a prevenção da recaída do tabagismo foram propostas e testadas em ECRs. No entanto, uma revisão Cochrane de 2019 não encontrou abordagens tradicionais, incluindo materiais de autoajuda, aconselhamento por telefone e terapia de grupo, eficazes no aumento da abstinência de longo prazo em 6 meses ou mais.

O uso generalizado de dispositivos móveis forneceu um meio altamente acessível e escalável para novas intervenções comportamentais para a cessação do tabagismo. Um estudo qualitativo formativo em fumantes atuais conduzido pelos investigadores mostrou que mensagens de bate-papo móvel são uma plataforma viável e aceitável para fornecer suporte para parar de fumar. Um estudo randomizado controlado subseqüente em 1.148 fumantes descobriu que mensagens de bate-papo móvel combinadas com intervenção breve foram eficazes em aumentar a abstinência validada bioquimicamente em 6 meses. No entanto, se as mensagens de bate-papo móvel poderiam prevenir a recaída em abstêmios recentes, ainda não foi testado.

Os investigadores fizeram um teste piloto para confirmar a viabilidade e aceitabilidade de mensagens de bate-papo móvel para prevenção de recaídas em abstêmios recentes. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção de prevenção de recaída por mensagens de bate-papo móvel na promoção da abstinência em abstêmios recentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

590

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
  • Possuir um smartphone com WhatsApp instalado
  • Inscrito em um programa de cessação do tabagismo no Centro Integrado de Cessação do Tabagismo do Grupo Tung Wah de Hospitais
  • Fumou diariamente antes da presente tentativa de parar
  • Abster-se de fumar por 3 a 30 dias

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com uma doença mental ou em uso regular de drogas psicotrópicas
  • Participar de outros estudos de cessação do tabagismo em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens de bate-papo móvel
Tratamento padrão para parar de fumar + mensagens de bate-papo personalizadas
Tratamento padrão para cessação do tabagismo (comportamental e farmacoterapia) fornecido pelo Centro Integrado de Cessação do Tabagismo do Grupo Tung Wah de Hospitais
Mensagens de bate-papo personalizadas com foco na prevenção de recaídas de tabagismo por 3 meses a partir da randomização. Um conselheiro treinado interagirá com um participante individualmente e fornecerá conselhos sobre prevenção de recaídas via WhatsApp. O participante também pode acessar um chatbot de suporte no WhatsApp, que fornecerá suporte sob demanda para prevenção de recaídas quando o conselheiro não estiver disponível (por exemplo, durante a noite).
Comparador Ativo: Mensagens SMS
Tratamento padrão para parar de fumar + Mensagens de texto SMS regulares com informações genéricas sobre os malefícios do tabagismo e os benefícios de parar
Tratamento padrão para cessação do tabagismo (comportamental e farmacoterapia) fornecido pelo Centro Integrado de Cessação do Tabagismo do Grupo Tung Wah de Hospitais
Mensagens de texto SMS com informações genéricas sobre os malefícios do tabagismo e os benefícios de parar de fumar por 3 meses a partir da randomização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses após a randomização
Verificado por um nível de monóxido de carbono exalado inferior a 5 partes por milhão ou um teste de cotinina salivar negativo
6 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência prolongada de tabaco por 6 meses
Prazo: 6 meses após a randomização
Não mais do que cinco lapsos permitidos por 6 meses após a linha de base
6 meses após a randomização
Auto-relato de 7 dias de abstinência de tabaco prevalente
Prazo: 3 meses após a randomização
Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
3 meses após a randomização
Auto-relato de 7 dias de abstinência de tabaco prevalente
Prazo: 6 meses após a randomização
Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
6 meses após a randomização
Taxa de recaída autorreferida
Prazo: 3 meses após a randomização
Definido como o uso de produtos de tabaco por 7 dias consecutivos ou mais
3 meses após a randomização
Taxa de recaída autorreferida
Prazo: 6 meses após a randomização
Definido como o uso de produtos de tabaco por 7 dias consecutivos ou mais
6 meses após a randomização
Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 12 meses após a randomização
Verificado por um nível de monóxido de carbono exalado inferior a 5 partes por milhão ou um teste de cotinina salivar negativo
12 meses após a randomização
Abstinência prolongada de tabaco por 12 meses autorrelatada
Prazo: 12 meses após a randomização
Não mais do que cinco lapsos permitidos durante 12 meses após a linha de base
12 meses após a randomização
Abstinência de tabaco prevalente em 7 dias autorreferida
Prazo: 12 meses após a randomização
Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
12 meses após a randomização
Taxa de recaída autorreferida
Prazo: 12 meses após a randomização
Definido como uso de produtos de tabaco por 7 dias consecutivos ou mais
12 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A solicitação para obter IPD pode ser feita ao investigador principal mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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