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用于预防复吸的移动聊天消息

2024年4月23日 更新者:Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong

移动聊天消息对预防最近戒烟的吸烟者复吸的有效性:一项随机对照试验

大多数吸烟者在尝试戒烟后重新吸烟(复吸),但有效干预以防止复吸的证据很少。 利用移动技术的最新进展,本研究旨在使用随机对照试验设计评估基于移动聊天消息的复吸预防干预措施在促进最近戒烟的人(最近戒烟者)成功戒烟方面的有效性。

研究概览

详细说明

大多数尝试戒烟并实现短期戒烟的吸烟者会随着时间的推移重新吸烟(复吸),即使在有效戒烟治疗的帮助下也是如此。 由于复发主要发生在戒断的前 4 周,因此在戒断早期预防复发可能会促进长期戒断。 已经提出并在随机对照试验中测试了几种预防复吸的行为干预措施。 然而,2019 年的 Cochrane 评论并未发现包括自助材料、电话咨询和团体治疗在内的传统方法可有效提高 6 个月或更长时间的长期戒酒率。

移动设备的广泛使用为戒烟的新型行为干预提供了一种高度可访问且可扩展的方法。 研究人员对当前吸烟者进行的形成性定性研究表明,移动聊天消息传递是提供戒烟支持的可行且可接受的平台。 随后对 1148 名吸烟者进行的集群随机对照试验发现,移动聊天消息与简短干预相结合可有效提高 6 个月时经过生化验证的戒烟率。 尽管如此,移动聊天消息是否可以防止最近弃权者的复发仍有待检验。

研究人员进行了一项试点试验,以确认移动聊天消息在近期戒烟者中预防复吸的可行性和可接受性。 本研究旨在评估移动聊天消息复吸预防干预措施在促进近期戒烟者戒酒方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

586

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tzu Tsun Luk, PhD, RN
  • 电话号码:39177574
  • 邮箱lukkevin@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
        • 接触:
          • Nga Ting Grace Wong
          • 电话号码:2332 8977
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的香港居民
  • 拥有安装了 WhatsApp 的智能手机
  • 参加东华三院戒烟综合中心的戒烟计划
  • 在目前的戒烟尝试之前每天吸烟
  • 戒烟 3 至 30 天

排除标准:

  • 被诊断患有精神疾病或服用常规精神药物
  • 参与其他正在进行的戒烟研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动聊天消息
标准戒烟治疗+个性化聊天信息
东华三院戒烟综合中心提供的标准戒烟治疗(行为疗法和药物疗法)
从随机化开始的 3 个月内,以预防复吸为重点的个性化聊天消息。 训练有素的辅导员将单独与参与者互动,并通过 WhatsApp 提供预防复发的建议。 参与者还可以访问 WhatsApp 中的支持聊天机器人,该机器人将在辅导员不在时(例如,在夜间)提供按需预防吸烟复吸支持。
有源比较器:短信
标准戒烟治疗 + 定期发送短信关于吸烟危害和戒烟益处的一般信息
东华三院戒烟综合中心提供的标准戒烟治疗(行为疗法和药物疗法)
关于吸烟危害和随机戒烟 3 个月益处的一般信息的 SMS 短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经生化验证的戒烟
大体时间:随机分组后 6 个月
通过低于百万分之五的呼出一氧化碳水平或唾液可替宁测试阴性来验证
随机分组后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的 6 个月长期戒烟
大体时间:随机分组后 6 个月
基线后 6 个月内允许的失误不超过 5 次
随机分组后 6 个月
自我报告的 7 天普遍戒烟率
大体时间:随机分组后 3 个月
在过去 7 天内完全戒烟
随机分组后 3 个月
自我报告的 7 天普遍戒烟率
大体时间:随机分组后 6 个月
在过去 7 天内完全戒烟
随机分组后 6 个月
自我报告的复发率
大体时间:随机分组后 3 个月
定义为连续 7 天或更长时间使用烟草制品
随机分组后 3 个月
自我报告的复发率
大体时间:随机分组后 6 个月
定义为连续 7 天或更长时间使用烟草制品
随机分组后 6 个月
经生化验证的戒烟情况
大体时间:随机分组后 12 个月
通过呼出的一氧化碳含量低于百万分之五或唾液可替宁测试呈阴性来验证
随机分组后 12 个月
自我报告长期戒烟 12 个月
大体时间:随机分组后 12 个月
基线后 12 个月内不允许超过 5 次失误
随机分组后 12 个月
自我报告的 7 天点普遍戒烟情况
大体时间:随机分组后 12 个月
过去 7 天内完全不吸烟
随机分组后 12 个月
自报复发率
大体时间:随机分组后 12 个月
定义为连续 7 天或更长时间使用烟草制品
随机分组后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月14日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月6日

首次发布 (实际的)

2022年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

可在合理要求下向主要研究者提出获取 IPD 的请求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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