Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Chat Messaging w celu zapobiegania nawrotom palenia

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Skuteczność komunikatorów na czacie mobilnym w zapobieganiu nawrotom u palaczy, którzy niedawno rzucili palenie: randomizowana, kontrolowana próba

Większość palaczy powraca do palenia (nawrót) po podjęciu próby rzucenia palenia, ale dowody na skuteczną interwencję zapobiegającą nawrotom są nieliczne. Wykorzystując najnowsze postępy w technologiach mobilnych, niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji zapobiegania nawrotom opartej na czacie mobilnym w promowaniu skutecznego rzucenia palenia u osób, które niedawno rzuciły palenie (niedawni abstynenci), przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu próbnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość palaczy, którzy podjęli próby rzucenia palenia i osiągnęli krótkotrwałą abstynencję, z czasem powraca do palenia (nawrót), nawet przy pomocy skutecznej terapii rzucania palenia. Ponieważ nawrót występował głównie w ciągu pierwszych 4 tygodni abstynencji, zapobieganie nawrotom we wczesnej fazie abstynencji mogłoby potencjalnie zwiększyć długoterminową abstynencję. Zaproponowano i przetestowano kilka interwencji behawioralnych w celu zapobiegania nawrotom palenia. Jednak przegląd Cochrane z 2019 r. nie wykazał, aby tradycyjne podejścia, w tym materiały samopomocy, poradnictwo telefoniczne i terapia grupowa, były skuteczne w zwiększaniu długoterminowej abstynencji do 6 miesięcy lub dłużej.

Powszechne korzystanie z urządzeń mobilnych zapewniło wysoce dostępny i skalowalny sposób na nowatorskie interwencje behawioralne w celu rzucenia palenia. Przeprowadzone przez badaczy formatywne badanie jakościowe wśród obecnych palaczy wykazało, że komunikatory na czacie mobilnym są wykonalną i akceptowalną platformą dostarczania wsparcia w rzucaniu palenia. Kolejne randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe przeprowadzone na 1148 palaczach wykazało, że wiadomości na czacie mobilnym w połączeniu z krótką interwencją były skuteczne w zwiększaniu potwierdzonej biochemicznie abstynencji po 6 miesiącach. Niemniej jednak to, czy wiadomości na czacie mobilnym mogą zapobiec nawrotom u niedawnych abstynentów, pozostaje niesprawdzone.

Badacze przeprowadzili próbę pilotażową, aby potwierdzić wykonalność i akceptowalność komunikatorów na czacie mobilnym w celu zapobiegania nawrotom u niedawnych abstynentów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji w zakresie zapobiegania nawrotom za pomocą czatu mobilnego w promowaniu abstynencji u niedawnych abstynentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

586

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
  • Numer telefonu: 39177574
  • E-mail: lukkevin@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
        • Kontakt:
          • Nga Ting Grace Wong
          • Numer telefonu: 2332 8977
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
  • Posiadaj smartfon z zainstalowanym WhatsApp
  • Zarejestrowany w programie rzucania palenia w ramach Zintegrowanego Centrum ds. Rzucania Palenia Tung Wah Group of Hospitals
  • Palenie codziennie przed obecną próbą rzucenia palenia
  • Powstrzymanie się od palenia przez 3 do 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana choroba psychiczna lub na zwykłych lekach psychotropowych
  • Uczestnictwo w innych trwających badaniach rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomości na czacie mobilnym
Standardowe leczenie rzucania palenia + Spersonalizowane wiadomości na czacie
Behawioralne: Standardowe leczenie rzucania palenia
Standardowe leczenie rzucania palenia (terapia behawioralna i farmakoterapia) zapewniane przez Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Zaprzestanie
Behawioralne: Spersonalizowane wiadomości na czacie
Spersonalizowane wiadomości na czacie koncentrujące się na zapobieganiu nawrotom palenia przez 3 miesiące od randomizacji. Wyszkolony doradca będzie indywidualnie kontaktował się z uczestnikiem i udzieli porad dotyczących zapobiegania nawrotom za pośrednictwem WhatsApp. Uczestnik może również uzyskać dostęp do wspomagającego chatbota w WhatsApp, który zapewni wsparcie na żądanie w zakresie zapobiegania nawrotom palenia, gdy doradca jest niedostępny (np. w nocy).
Aktywny komparator: Wiadomości SMS
Standardowe leczenie rzucania palenia + Regularne wiadomości SMS ogólne informacje o szkodliwości palenia i korzyściach płynących z rzucenia palenia
Behawioralne: Standardowe leczenie rzucania palenia
Standardowe leczenie rzucania palenia (terapia behawioralna i farmakoterapia) zapewniane przez Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Zaprzestanie
Behawioralne: Wiadomości tekstowe SMS
Wiadomości tekstowe SMS zawierające ogólne informacje o szkodliwości palenia i korzyściach z rzucenia palenia przez 3 miesiące od randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Potwierdzone przez poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu poniżej 5 części na milion lub ujemny wynik testu kotyniny w ślinie
6 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszona 6-miesięczna przedłużona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Dozwolone jest nie więcej niż pięć wygaśnięć w ciągu 6 miesięcy od linii bazowej
6 miesięcy po randomizacji
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa powszechna abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Całkowite niepalenie w ciągu ostatnich 7 dni
3 miesiące po randomizacji
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa powszechna abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Całkowite niepalenie w ciągu ostatnich 7 dni
6 miesięcy po randomizacji
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Zdefiniowane jako używanie wyrobów tytoniowych przez 7 kolejnych dni lub dłużej
3 miesiące po randomizacji
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowane jako używanie wyrobów tytoniowych przez 7 kolejnych dni lub dłużej
6 miesięcy po randomizacji
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Potwierdzone na podstawie poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu poniżej 5 części na milion lub ujemnego wyniku testu na kotyninę w ślinie
12 miesięcy po randomizacji
Samodzielnie zgłaszana 12-miesięczna przedłużona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Nie więcej niż pięć porażek jest dozwolonych przez 12 miesięcy od wartości bazowej
12 miesięcy po randomizacji
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa abstynencja od tytoniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Całkowity brak palenia w ciągu ostatnich 7 dni
12 miesięcy po randomizacji
Częstość nawrotów zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Definiowane jako palenie wyrobów tytoniowych przez 7 kolejnych dni lub dłużej
12 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Health and Medical Research Fund
Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme

Śledczy

  • Główny śledczy: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19201341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prośbę o uzyskanie IPD można skierować do głównego badacza na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj