- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05370352
Mobiilichat-viestit tupakoinnin uusiutumisen ehkäisyyn
Mobiilichat-viestinnän tehokkuus uusiutumisen estämisessä tupakoitsijoilla, jotka ovat äskettäin lopettaneet tupakoinnin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat tupakoitsijat, jotka yrittivät lopettaa ja saavuttaneet lyhytaikaisen raittiuden, palaavat tupakointiin (relapsi) ajan myötä, vaikka tehokas tupakoinnin lopettamishoito auttaisi heitä. Koska uusiutuminen tapahtui enimmäkseen neljän ensimmäisen raittiusviikon aikana, uusiutumisen ehkäisy raittiuden varhaisessa vaiheessa voisi mahdollisesti lisätä pitkäaikaista raittiutta. RCT-tutkimuksissa on ehdotettu ja testattu useita käyttäytymiseen liittyviä interventioita tupakoinnin uusiutumisen ehkäisemiseksi. Vuoden 2019 Cochrane-katsauksessa ei kuitenkaan löydetty perinteisiä lähestymistapoja, kuten itseapumateriaalia, puhelinneuvontaa ja ryhmäterapiaa, tehokkaita pitkäaikaisen raittiuden lisäämisessä kuuden kuukauden tai sitä pidempään.
Mobiililaitteiden laaja käyttö on tarjonnut erittäin helppopääsyisen ja skaalautuvan keinon uusille käyttäytymistoimenpiteille tupakoinnin lopettamiseksi. Tutkijoiden suorittama formatiivinen kvalitatiivinen tutkimus nykyisillä tupakoitsijoilla osoitti, että mobiilichat-viestit ovat toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä alusta tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi. Myöhemmin tehdyssä satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa 1148 tupakoitsijoilla havaittiin, että mobiilichat-viestit yhdistettynä lyhyeen väliintuloon lisäsivät tehokkaasti biokemiallisesti validoitua raittiutta kuuden kuukauden kohdalla. Siitä huolimatta, voisiko mobiilichat-viestintä estää viimeaikaisten pidättäytyneiden uusiutumisen, on jäänyt testaamatta.
Tutkijat tekivät pilottikokeen vahvistaakseen mobiilichat-viestien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden uusiutumisen ehkäisyyn viimeaikaisilla pidättäytyneillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilikeskusteluviestien tehokkuutta uusiutumisen ehkäisemiseksi viimeaikaisten pidättäytyneiden raittiuden edistämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet Hongkongin asukkaat
- Oma älypuhelin, johon on asennettu WhatsApp
- Ilmoittautunut tupakoinnin lopettamisohjelmaan Tung Wah -sairaaloiden integroidun tupakoinnin lopettamiskeskuksen puitteissa
- Poltettu päivittäin ennen nykyistä lopetusyritystä
- Tupakointi pidättyi 3-30 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu mielisairaus tai hän käyttää tavallisia psykotrooppisia lääkkeitä
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tupakoinnin lopettamistutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilichat-viestit
Normaali tupakoinnin lopetushoito + henkilökohtainen chat-viesti
|
Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Comssation Center tarjoaa tavallista tupakoinnin lopettamishoitoa (käyttäytymis- ja farmakoterapia)
Henkilökohtainen chat, jossa keskitytään tupakoinnin uusiutumisen ehkäisyyn 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
Koulutettu ohjaaja on vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa henkilökohtaisesti ja antaa neuvoja uusiutumisen ehkäisemiseksi WhatsAppin kautta.
Osallistuja voi myös käyttää WhatsAppissa tukevaa chatbotia, joka tarjoaa tarvittaessa tukea tupakoinnin uusiutumisen ehkäisyyn, kun ohjaaja ei ole tavoitettavissa (esim. yöaikaan).
|
|
Active Comparator: SMS-viestit
Normaali tupakoinnin lopetushoito + Säännöllinen SMS-tekstiviesti yleistä tietoa tupakoinnin haitoista ja lopettamisen eduista
|
Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Comssation Center tarjoaa tavallista tupakoinnin lopettamishoitoa (käyttäytymis- ja farmakoterapia)
SMS-tekstiviestit yleisistä tiedoista tupakoinnin haitoista ja lopettamisen eduista 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Varmistettu uloshengitetyllä hiilimonoksiditasolla, joka on alle 5 miljoonasosaa, tai negatiivisella syljen kotiniinitestillä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 6 kuukauden pitkittynyt tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään viisi keskeytystä sallitaan 6 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen yleinen tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen yleinen tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty tupakkatuotteiden käytöksi vähintään 7 peräkkäisenä päivänä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama uusiutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty tupakkatuotteiden käytöksi vähintään 7 peräkkäisenä päivänä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Varmistettu uloshengitetyllä hiilimonoksiditasolla, joka on alle 5 miljoonasosaa, tai negatiivisella syljen kotiniinitestillä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 12 kuukauden pitkittynyt tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Enintään viisi keskeytystä sallitaan 12 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteyleinen tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama uusiutumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty tupakkatuotteiden käytöksi vähintään 7 peräkkäisenä päivänä
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
- Su X, Wong V, Cheung YTD, Chan HC, Wong GN, Lee JKH, Ho SY, Wang MP, Luk TT. Mobile chat messaging for preventing relapse among people who recently quit smoking: Study protocol for a randomized controlled trial. Digit Health. 2024 Oct 21;10:20552076241291709. doi: 10.1177/20552076241291709. eCollection 2024 Jan-Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19201341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .