Messaggi di chat mobili per la prevenzione delle ricadute del fumo
23 aprile 2024 aggiornato da: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Efficacia dei messaggi di chat mobile per prevenire le ricadute nei fumatori che hanno smesso di fumare di recente: uno studio controllato randomizzato
La maggior parte dei fumatori riprende a fumare (ricadute) dopo aver tentato di smettere, ma le prove di un intervento efficace per prevenire le ricadute sono scarse.
Sfruttando i recenti progressi nelle tecnologie mobili, questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento di prevenzione delle ricadute basato sulla messaggistica di chat mobile nel promuovere con successo la cessazione nelle persone che hanno smesso di fumare di recente (astemi recenti) utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei fumatori che hanno tentato di smettere e raggiunto l'astinenza a breve termine ritornano a fumare (ricadute) nel tempo, anche se aiutati da un efficace trattamento per smettere di fumare. Poiché le ricadute si sono verificate principalmente nelle prime 4 settimane di astinenza, la prevenzione delle ricadute nella fase iniziale dell'astinenza potrebbe potenzialmente aumentare l'astinenza a lungo termine. Diversi interventi comportamentali per la prevenzione delle ricadute del fumo sono stati proposti e testati negli RCT. Tuttavia, una revisione Cochrane del 2019 non ha trovato gli approcci tradizionali, inclusi materiali di auto-aiuto, consulenza telefonica e terapia di gruppo, efficaci nell'aumentare l'astinenza a lungo termine a 6 mesi o più.
L'uso diffuso di dispositivi mobili ha fornito un mezzo altamente accessibile e scalabile per nuovi interventi comportamentali per smettere di fumare. Uno studio qualitativo formativo sui fumatori attuali condotto dagli investigatori ha dimostrato che la messaggistica tramite chat mobile è una piattaforma fattibile e accettabile per fornire supporto per smettere di fumare. Un successivo studio controllato randomizzato a grappolo su 1148 fumatori ha rilevato che la messaggistica tramite chat mobile combinata con un breve intervento era efficace nell'aumentare l'astinenza convalidata biochimicamente a 6 mesi. Tuttavia, non è stato verificato se la messaggistica tramite chat mobile possa prevenire le ricadute nei recenti astenuti.
Gli investigatori hanno condotto una sperimentazione pilota per confermare la fattibilità e l'accettabilità della messaggistica tramite chat mobile per la prevenzione delle ricadute nei recenti astenuti. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'intervento di prevenzione delle ricadute di messaggistica tramite chat mobile nel promuovere l'astinenza nei recenti astenuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
586
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numero di telefono: 39177574
- Email: lukkevin@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
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Contatto:
- Nga Ting Grace Wong
- Numero di telefono: 2332 8977
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
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Contatto:
- Ka Hong John Lee, MMedSci
- Numero di telefono: 31569012
- Email: john.lee@ucn.org.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Possedere uno smartphone con WhatsApp installato
- Iscritto a un programma per smettere di fumare sotto il Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
- Fumato ogni giorno prima del presente tentativo di smettere
- Astensione dal fumo da 3 a 30 giorni
Criteri di esclusione:
- Con diagnosi di malattia mentale o con normali psicofarmaci
- Partecipazione ad altri studi in corso sulla cessazione del fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Messaggistica tramite chat mobile
Trattamento standard per smettere di fumare + Messaggi di chat personalizzati
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Trattamento standard per smettere di fumare (comportamentale e farmacoterapico) fornito dal Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
Messaggi di chat personalizzati incentrati sulla prevenzione delle ricadute del fumo per 3 mesi dalla randomizzazione.
Un consulente qualificato interagirà con un partecipante individualmente e fornirà consigli sulla prevenzione delle ricadute tramite WhatsApp.
Il partecipante può anche accedere a un chatbot di supporto in WhatsApp, che fornirà supporto per la prevenzione delle ricadute del fumo quando il consulente non è disponibile (ad esempio, durante la notte).
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Comparatore attivo: Messaggi SMS
Trattamento standard per smettere di fumare + Messaggi di testo SMS regolari con informazioni generiche sui danni del fumo e sui benefici della cessazione
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Trattamento standard per smettere di fumare (comportamentale e farmacoterapico) fornito dal Tung Wah Group of Hospitals Integrated Center on Smoking Cessation
Messaggi di testo SMS su informazioni generiche sui danni del fumo e sui vantaggi di smettere per 3 mesi dalla randomizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal tabacco biochimicamente convalidata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Verificato da un livello di monossido di carbonio espirato inferiore a 5 parti per milione o da un test di cotinina salivare negativo
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da tabacco prolungata di 6 mesi autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Non più di cinque interruzioni consentite per 6 mesi dopo il basale
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Autodichiarazione di astinenza dal tabacco prevalente per 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Autodichiarazione di astinenza dal tabacco prevalente per 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Tasso di ricaduta autodichiarato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Definito come uso di prodotti del tabacco per 7 giorni consecutivi o più
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Tasso di ricaduta autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Definito come uso di prodotti del tabacco per 7 giorni consecutivi o più
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco validata biochimicamente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Verificato da un livello di monossido di carbonio espirato inferiore a 5 parti per milione o da un test della cotinina salivare negativo
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco prolungata per 12 mesi auto-riferita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Non sono consentiti più di cinque errori per 12 mesi dopo il riferimento
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco prevalente per 7 giorni auto-riferita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Tasso di recidiva auto-riferito
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Definito come l'uso di prodotti del tabacco per 7 giorni consecutivi o più
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19201341
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La richiesta di ottenere l'IPD può essere presentata al ricercatore principale su ragionevole richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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