- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05370352
Mobile Chat-Messaging zur Vorbeugung von Raucherrückfällen
Wirksamkeit von mobilem Chat-Messaging zur Verhinderung von Rückfällen bei Rauchern, die kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Raucher, die Versuche unternommen haben, aufzuhören und eine kurzfristige Abstinenz erreicht haben, kehren im Laufe der Zeit zum Rauchen zurück (Rückfall), selbst wenn sie durch eine wirksame Behandlung zur Raucherentwöhnung unterstützt werden. Da Rückfälle meist in den ersten 4 Wochen der Abstinenz auftraten, könnte eine Rückfallprävention in der frühen Phase der Abstinenz möglicherweise die langfristige Abstinenz fördern. Mehrere Verhaltensinterventionen zur Prävention von Rauchrückfällen wurden vorgeschlagen und in RCTs getestet. Ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2019 ergab jedoch, dass traditionelle Ansätze, einschließlich Selbsthilfematerialien, Telefonberatung und Gruppentherapie, nicht wirksam waren, um die langfristige Abstinenz nach 6 Monaten oder länger zu erhöhen.
Die weit verbreitete Nutzung mobiler Geräte hat ein leicht zugängliches und skalierbares Mittel für neuartige Verhaltensinterventionen zur Raucherentwöhnung bereitgestellt. Eine von den Forschern durchgeführte formative qualitative Studie bei derzeitigen Rauchern zeigte, dass mobile Chat-Nachrichten eine praktikable und akzeptable Plattform für die Bereitstellung von Unterstützung bei der Raucherentwöhnung sind. Eine anschließende cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit 1148 Rauchern ergab, dass mobiles Chat-Messaging in Kombination mit einer kurzen Intervention die biochemisch validierte Abstinenz nach 6 Monaten wirksam erhöhte. Ob mobiles Chat-Messaging einen Rückfall bei den jüngsten Abstinenzlern verhindern könnte, wurde jedoch nicht getestet.
Die Ermittler führten einen Pilotversuch durch, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz von mobilem Chat-Messaging zur Rückfallprävention bei kürzlich Abstinenzlern zu bestätigen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Rückfallpräventionsinterventionen für mobile Chat-Nachrichten bei der Förderung der Abstinenz bei kürzlich Abstinenten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Group of Hospitals Integrated Centre on Smoking Cessation
-
Hong Kong, Hongkong
- United Christian Nethersole Community Health Service Smoking Cessation Programme
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
- Besitzen Sie ein Smartphone mit installiertem WhatsApp
- Eingeschrieben in ein Programm zur Raucherentwöhnung unter dem Integrierten Zentrum für Raucherentwöhnung der Tung Wah Group of Hospitals
- Vor dem jetzigen Aufhörversuch täglich geraucht
- Verzichten Sie 3 bis 30 Tage auf das Rauchen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer psychischen Erkrankung oder regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka
- Teilnahme an anderen laufenden Raucherentwöhnungsstudien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobile Chat-Nachrichten
Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung + personalisierte Chatnachrichten
|
Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (Verhaltens- und Pharmakotherapie), die vom Integrierten Zentrum für Raucherentwöhnung der Tung Wah Group of Hospitals angeboten wird
Personalisiertes Chat-Messaging mit Fokus auf Raucherrückfallprävention für 3 Monate ab Randomisierung.
Ein ausgebildeter Berater wird individuell mit einem Teilnehmer interagieren und Ratschläge zur Rückfallprävention über WhatsApp geben.
Der Teilnehmer kann auch auf einen unterstützenden Chatbot in WhatsApp zugreifen, der bei Bedarf Unterstützung bei der Raucherrückfallprävention bietet, wenn der Berater nicht verfügbar ist (z. B. nachts).
|
|
Aktiver Komparator: SMS-Nachrichten
Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung + Regelmäßige SMS-Textnachrichten mit allgemeinen Informationen über die Schäden des Rauchens und die Vorteile des Rauchstopps
|
Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (Verhaltens- und Pharmakotherapie), die vom Integrierten Zentrum für Raucherentwöhnung der Tung Wah Group of Hospitals angeboten wird
SMS-Textnachrichten mit allgemeinen Informationen über die Schäden des Rauchens und die Vorteile des Rauchstopps für 3 Monate ab Randomisierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Verifiziert durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalt von weniger als 5 Teilen pro Million oder einen negativen Speichel-Cotinin-Test
|
6 Monate nach Randomisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete 6-monatige verlängerte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Nicht mehr als fünf Ausfälle sind innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie zulässig
|
6 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalente Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
|
In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
|
3 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalente Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
|
6 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichtete Rückfallrate
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
|
Definiert als Konsum von Tabakprodukten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen oder länger
|
3 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichtete Rückfallrate
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Definiert als Konsum von Tabakprodukten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen oder länger
|
6 Monate nach Randomisierung
|
|
Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung
|
Verifiziert durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalt von weniger als 5 Teilen pro Million oder einen negativen Speichel-Cotinin-Test
|
12 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichtete 12-monatige längere Tabakabstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung
|
Innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn sind nicht mehr als fünf Fehler zulässig
|
12 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichtete 7-Tage-Punkt-Prävalenz-Tabakabstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung
|
In den letzten 7 Tagen völlig rauchfrei gewesen sein
|
12 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichtete Rückfallrate
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung
|
Definiert als Konsum von Tabakprodukten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen oder länger
|
12 Monate nach Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Luk TT, Wong SW, Lee JJ, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Exploring Community Smokers' Perspectives for Developing a Chat-Based Smoking Cessation Intervention Delivered Through Mobile Instant Messaging: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 31;7(1):e11954. doi: 10.2196/11954.
- Luk TT, Li WHC, Cheung DYT, Wong SW, Kwong ACS, Lai VWY, Chan SS, Lam TH, Wang MP. Chat-based instant messaging support combined with brief smoking cessation interventions for Chinese community smokers in Hong Kong: Rationale and study protocol for a pragmatic, cluster-randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Feb;77:70-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.12.013. Epub 2018 Dec 26.
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Luk TT, Cheung YTD, Chan HC, Fok PW, Ho KS, Sze CD, Lam TH, Wang MP. Mobile Chat Messaging for Preventing Smoking Relapse Amid the COVID-19 Pandemic: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2023 Jan 5;25(2):291-297. doi: 10.1093/ntr/ntac045.
- Su X, Wong V, Cheung YTD, Chan HC, Wong GN, Lee JKH, Ho SY, Wang MP, Luk TT. Mobile chat messaging for preventing relapse among people who recently quit smoking: Study protocol for a randomized controlled trial. Digit Health. 2024 Oct 21;10:20552076241291709. doi: 10.1177/20552076241291709. eCollection 2024 Jan-Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19201341
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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