オンライングループベースの非暴力コミュニケーション介入の有効性
軽度から中等度の抑うつ症状を持つ親の育児ストレスを軽減するためのオンライングループベースの非暴力コミュニケーション介入の有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
目的: 軽度から中等度のうつ病の親と小学校の子供たちの育児ストレスを軽減するための非暴力コミュニケーション (NVC) 介入の有効性をテストすること。
仮説: 私たちの介入グループは、コントロール グループよりも、親の NVC スキル、育児ストレス、うつ病と不安の症状、および幸福感においてより多くの改善を示します。
デザインと被験者: 患者健康アンケート (PHQ)-9 によって評価された軽度から中等度の抑うつ症状を持つ 200 人の親とグレード 1 ～ 6 の子供に関する RCT (1:1 の割り当て比)。
楽器: ペアレンタル ストレス スケール;自社開発の NVC スケール。 PHQ-9;全般性不安障害-7;ショート ワーウィック エディンバラ メンタル ウェルビーイング スケール。
介入: 毎週 1.5 時間のオンライン グループ セッション 6 回 (各グループに 10 ～ 14 人の参加者) が、NVC の専門家によって介入グループに提供されます。これには、(1) NVC の 4 つの重要な原則の紹介、思いやりをブロックするコミュニケーション、観察結果の識別が含まれます。評価から、(2) 感情を特定して表現する、感情を表現する言葉のリストと怒りを表現するための 4 つのステップを提供する、(3) 感情 (ニーズ) に責任を持ち、外部の出来事とその背後にある満たされたニーズまたは満たされていないニーズを区別する(4) 肯定的な行動言語を使用して要求を行う、(5) レビューと要約、(6) 経験の共有とさらなる実践のための提案。 グループディスカッションは、参加者の関与を維持するために使用されます。 待機リスト コントロール グループは、身体活動に関する同じメディアを通じて簡単なメッセージを受信し、その後トレーニング セッションが提供されます。 2022 年 6 月下旬から 9 月にかけて、50 人の参加者 (NVC で 25 人、対照群で 25 人、各群に 2 つの小グループ) を対象としたパイロット研究が実施され、手順と予備的な結果がテストされます。 介入の即時効果を得るために、T1 と T2 のみが実施されます。
結果の測定：結果は、ベースライン、介入の完了直後、および介入の3か月後に測定されます。 主要な結果は、介入後 3 か月の育児ストレスです。 副次的アウトカムには、NVC スキル、親のうつ病と不安症状、および介入後 3 か月の健康状態が含まれます。 プロセス評価は、介入後に実施されます。 参加者の経験を調査するために、介入グループの 30 人の親に対して詳細なインタビューが行われます。
データ分析: 治療意図アプローチ。 マルチレベル混合モデルを使用して、ベースラインの結果と人口統計を調整した後、2 つのグループの結果におけるグループ間の平均差を評価します。 プロトコルごとの感度分析は、少なくとも 4 つのセッションとすべての評価を完了した順守参加者のみを含めることによって実施されます。 メディエーション分析は、AGReMA ガイドラインに従って実施されます。 コスト分析が行われます。
期待される結果: 介入グループは、コントロール グループよりも測定されたアウトカムの大幅な改善を示し、有効性の強力な証拠を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 24 歳から 59 歳までの小学校 (1 年生から 6 年生、6 歳から 12 歳) の子供を持つ親。
- 軽度から中等度の抑うつ症状を伴う (PHQ-9 で 5 ～ 14 のスコア)。
- 中国語（広東語または標準中国語）でコミュニケーションできる香港居住者。
除外基準:
- 過去6か月以内に大うつ病性障害と診断された;
- 精神科治療中;
- 現在、他の子育てプログラムまたは関連プログラムに参加しています。
- PHQ スコアが 14 を超える親は、医師に相談することをお勧めします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライングループ非暴力コミュニケーション（NVC）介入
ローゼンバーグの『非暴力コミュニケーション: 人生の言語: 健全な関係のための人生を変えるツール』と『思いやりを持って子どもを育てる: 非暴力コミュニケーションの方法で子育て』が参考ガイドとして使用されます。
毎週 6 回の 1.5 時間のオンライン グループ セッション (各グループに 10 ～ 14 人の参加者) が、NVC 専門家によって介入グループに提供されます。その内容には、(1) NVC の 4 つの主要原則の紹介、思いやりを妨げるコミュニケーション、観察と評価の区別が含まれます。 、（2）感情を特定して表現する、感情を表現するための言葉のリストと怒りを表現するための4つのステップを提供する、（3）感情（ニーズ）に責任を持つ、外部の出来事と感情の背後にある満たされたニーズまたは満たされていないニーズを区別する、 (4) ポジティブ アクションの言葉を使ってリクエストを行い、(5) レビューと要約を行い、(6) 経験を共有し、さらなる実践のための提案を行います。
グループディスカッションは、参加者の参加を維持するために使用されます。
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マーシャル ローゼンバーグ博士が定義した NVC の主な目的は、共感的なコミュニケーション スキルを使用して対人紛争を解決することです。
非暴力とは、単に身体的危害がないことを意味するものではありません。
これは、防御と攻撃の古いパターンを思いやりと共感に変え、あらゆるタイプの関係の質を向上させるのに役立つ生き方です。
NVC の基本モデルは、観察と評価の分離 (観察)、観察から生じる感情の探求と表現 (感情)、自分の感情に責任を持つ (必要)、豊かにする必要性を他の人に伝えるという 4 つの重要な原則で構成されています。生活（リクエスト）。
NVC に関する本は、親が子供とのコミュニケーションとつながりを改善することを特に対象としています。
NVC モデルは、観察の重要性を強調し、偏見のないオープンな子育てスタイルを指す「マインドフルな子育て」の概念と類似しています。
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アクティブコンパレータ：待機リストのコントロールグループ
WL グループの参加者には、ベースライン (T1) と評価直後 (T2) の間、教材やトレーニング コンテンツは提供されません。
参加者が T2 評価を完了すると、身体活動に関する 1.5 時間のオンライン セッションが 1 回提供されます (NVC トレーニングの内容とはまったく異なります)。
セッションでは、参加者にゼロタイム運動の概念を紹介し、運動のビデオデモンストレーションを提供します。
毎週 6 回の 1.5 時間の NVC トレーニング セッション (介入グループと同じ) が、参加者が T3 での最終評価を完了するとすぐに (T2 の 3 か月後) 参加者に提供されます。
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待機リストのコントロールですが、2 回目と 3 回目の評価中に短い積極的な介入が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育てストレスの変化
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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子育てのストレスは、親のストレス スケール (PSS) によって評価されます。
16 項目の PSS は、香港の中国人の両親のために Leung らによって開発されました。
18 から 80 までの 5 段階の反応尺度を使用して、子育てのストレスを評価します。
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T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NVCスキルの変更
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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中国語バージョンは、NVC の 4 つのコア コンポーネントに基づいて開発されます。各項目は、0 = まったくないから 5 = 常に 5 段階で評価されます。
平均スコアが計算され、スコアが高いほど NVC スキルが高いことを示します。
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T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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抑うつ症状の変化
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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患者健康アンケート (PHQ)-9 は、抑うつ症状の測定に使用されます。
参加者は、過去 2 週間の 9 つの症状の頻度を 4 段階のリッカート スケール (0 = まったくないから 3 = ほぼ毎日) で評価します。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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不安症状の変化
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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全般性不安障害（GAD）-7は、全般性不安障害を評価するために使用されます。
参加者は、過去 2 週間の 7 つの症状の頻度を 4 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日) で評価します。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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幸福度の変化
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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5 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、5 = 常に) を含む 7 項目の Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale が使用されます。
スコアは、7 ～ 35 の範囲で 7 つの項目すべてを合計して計算されます。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
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T1: ベースライン。 T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人のメンタルヘルスの主観的変化
時間枠：T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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ベースラインと比較した個人のメンタルヘルスの主観的な変化は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。「5」は「かなり改善」、「3」は「変化なし」、「1」は「非常に悪化」を示します。
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T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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親子の葛藤における主観的変化
時間枠：T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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ベースラインと比較した親子の葛藤の主観的な変化は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。「5」は「非常に良い」、「3」は「変化なし」、「1」は「非常に悪い」を示します。
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T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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親子コミュニケーションにおける主観的変化
時間枠：T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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ベースラインと比較した親子のコミュニケーションの主観的な変化は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。「5」は「非常に良い」、「3」は「変化なし」、「1」は「非常に悪い」を示します。
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T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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NVCコースの全体的な満足度
時間枠：T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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NVC コースの全体的な満足度は、参加者によって 0 ～ 10 のスケールで評価されます。「0」は「非常に不満」を示し、「10」は「非常に満足」を示します。
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T2: 介入直後。 T3：介入3ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yuying Sun, PhD、School of Public Health, The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。