Skuteczność interwencji grupowych opartych na komunikacji bez przemocy online
Skuteczność interwencji grupowych opartych na komunikacji bez przemocy w celu zmniejszenia stresu rodzicielskiego u rodziców z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresji: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele: Zbadanie skuteczności interwencji Porozumienia bez Przemocy (NVC) w zmniejszaniu stresu rodzicielskiego u rodziców z łagodną do umiarkowanej depresją oraz dzieci w szkołach podstawowych.
Hipoteza: Nasza grupa interwencyjna wykaże większą poprawę umiejętności rodziców w zakresie NVC, stresu rodzicielskiego, objawów depresji i lęku oraz samopoczucia niż grupa kontrolna.
Projekt i osoby badane: RCT (współczynnik alokacji 1:1) na 200 rodzicach z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresyjnymi ocenionymi za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 oraz dzieci w klasach 1-6.
Instrumenty: Skala Stresu Rodzicielskiego; autorska skala NVC; PHQ-9; uogólnione zaburzenie lękowe-7; Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga.
Interwencje: Sześć 1,5-godzinnych cotygodniowych sesji grupowych online (10-14 uczestników w każdej grupie) zostanie prowadzonych przez specjalistów NVC dla grupy interwencyjnej, w tym (1) wprowadzenie do czterech kluczowych zasad NVC, komunikacji blokującej współczucie i wyróżniających obserwacji z ocen, (2) identyfikowanie i wyrażanie uczuć, podanie listy słów do wyrażania uczuć i czterech kroków do wyrażania złości, (3) branie odpowiedzialności za uczucia (potrzeby), rozróżnianie zdarzenia zewnętrznego od zaspokojonych lub niezaspokojonych potrzeb stojących za uczucia, (4) używanie pozytywnego języka działania do składania próśb, (5) przegląd i podsumowanie oraz (6) dzielenie się doświadczeniami i sugestie dotyczące dalszej praktyki. Dyskusja grupowa zostanie wykorzystana do podtrzymania zaangażowania uczestników. Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma proste wiadomości za pośrednictwem tych samych mediów na temat aktywności fizycznej, a następnie otrzyma sesje treningowe. Badanie pilotażowe na 50 uczestnikach (25 w NVC vs. 25 w grupie kontrolnej, 2 małe grupy na każdą grupę) zostanie przeprowadzone od końca czerwca do września 2022 r. w celu przetestowania procedury i wstępnych wyników. Dla uzyskania natychmiastowego efektu interwencji przeprowadzone zostaną tylko T1 i T2.
Miary wyników: Wyniki będą mierzone na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i trzy miesiące po interwencji. Głównym rezultatem jest stres rodzicielski po 3 miesiącach od interwencji. Drugorzędne wyniki obejmują umiejętności NVC, objawy depresji i lęku u rodziców oraz dobre samopoczucie po 3 miesiącach od interwencji. Po interwencji zostanie przeprowadzona ocena procesu. Pogłębione wywiady zostaną przeprowadzone z 30 rodzicami z grupy interwencyjnej w celu zbadania doświadczeń uczestników.
Analiza danych: podejście zgodne z zamiarem leczenia. Wielopoziomowy model mieszany zostanie wykorzystany do oceny średnich różnic między grupami w wynikach obu grup, po dostosowaniu do wyników wyjściowych i danych demograficznych. Analizy wrażliwości zgodnie z protokołem będą przeprowadzane z uwzględnieniem tylko przestrzegających uczestników, którzy ukończą co najmniej cztery sesje i wszystkie oceny. Analiza mediacji zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi AGReMA. Zostanie przeprowadzona analiza kosztów.
Oczekiwane wyniki: Grupa interwencyjna wykaże większą poprawę mierzonych wyników niż grupa kontrolna, dostarczając mocnych dowodów na skuteczność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice z dziećmi w szkołach podstawowych (klasy 1-6, wiek 6-12 lat), w wieku 24-59 lat;
- Z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresyjnymi (wynik 5-14 na PHQ-9);
- Mieszkańcy Hongkongu, którzy potrafią porozumiewać się w języku chińskim (kantońskim lub mandaryńskim).
Kryteria wyłączenia:
- zostały zdiagnozowane jako duże zaburzenie depresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- W trakcie leczenia psychiatrycznego;
- Obecnie uczestniczy w innych programach dla rodziców lub pokrewnych;
- Rodzice z wynikiem PHQ > 14 zostaną poproszeni o skonsultowanie się z lekarzem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje grupowej komunikacji bez przemocy online (NVC).
Jako przewodniki posłużą książki Rosenberga „Porozumiewanie się bez przemocy: język życia: narzędzia zmieniające życie w zdrowych związkach” oraz „Wychowywanie dzieci ze współczuciem: rodzicielstwo w sposób pozbawiony przemocy”.
Sześć 1,5-godzinnych cotygodniowych sesji grupowych online (10–14 uczestników w każdej grupie) będzie prowadzonych przez specjalistów NVC dla grupy interwencyjnej i będzie obejmować (1) wprowadzenie do czterech kluczowych zasad NVC, komunikację blokującą współczucie i odróżnianie obserwacji od ocen , (2) identyfikowanie i wyrażanie uczuć, podanie listy słów do wyrażania uczuć i czterech kroków wyrażania złości, (3) wzięcie odpowiedzialności za uczucia (potrzeby), rozróżnienie pomiędzy zdarzeniem zewnętrznym a zaspokojonymi lub niezaspokojonymi potrzebami stojącymi za uczuciami, (4) używanie języka pozytywnego działania przy formułowaniu próśb, (5) przegląd i podsumowanie oraz (6) dzielenie się doświadczeniami i sugestiami dotyczącymi dalszej praktyki.
Dyskusja grupowa zostanie wykorzystana do podtrzymania zaangażowania uczestników.
|
Podstawowym celem NVC, zgodnie z definicją dr Marshalla Rosenberga, jest rozwiązywanie konfliktów międzyludzkich przy użyciu empatycznych umiejętności komunikacyjnych.
Niestosowanie przemocy nie odnosi się do samego braku krzywdy fizycznej.
Jest to sposób życia, który pomaga nam przekształcać stare wzorce defensywności i agresywności we współczucie i empatię oraz poprawiać jakość wszystkich typów relacji.
Podstawowy model NVC składa się z czterech kluczowych zasad: oddzielenia obserwacji od oceny (obserwacji), badania i wyrażania uczuć, które wyłaniają się z obserwacji (uczucia), wzięcia odpowiedzialności za swoje uczucia (potrzeby) oraz mówienia innym o potrzebie wzbogacenia się. żyje (prośba).
Książka o NVC jest skierowana do rodziców, aby poprawić komunikację i więź z dziećmi.
Model NVC podkreśla znaczenie obserwacji i ma podobieństwa z koncepcją „uważnego rodzicielstwa”, która odnosi się do nieoceniającego i otwartego stylu rodzicielskiego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy WL nie otrzymają żadnych materiałów ani treści szkoleniowych pomiędzy oceną wyjściową (T1) a oceną bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (T2).
Po ukończeniu przez uczestników ocen T2 zostanie im przeprowadzona jedna 1,5-godzinna sesja online na temat aktywności fizycznej (całkowicie różniąca się od treści szkolenia NVC).
Podczas sesji uczestnicy zostaną zapoznani z koncepcją ćwiczeń w czasie zerowym i przedstawią demonstracje wideo ćwiczeń.
Sześć 1,5-godzinnych cotygodniowych sesji szkoleniowych NVC (takich samych jak te w grupie interwencyjnej) zostanie dostarczonych uczestnikom zaraz po ukończeniu przez nich oceny końcowej w T3 (trzy miesiące po T2).
|
Kontrola listy oczekujących, ale obejmowała krótką aktywną interwencję podczas 2. i 3. oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Stres rodzicielski zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS).
Leung i wsp. opracowali 16-itemowy PSS dla chińskich rodziców z Hongkongu.
Ocenia stres rodzicielski za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi, od 18 do 80.
|
T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w umiejętnościach NVC
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Chińska wersja zostanie opracowana w oparciu o cztery podstawowe komponenty NVC, z każdą pozycją ocenianą w 5-stopniowej skali od 0 = nigdy do 5 = zawsze.
Obliczony zostanie średni wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności NVC.
|
T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 zostanie wykorzystany do pomiaru objawów depresyjnych.
Uczestnicy oceniają częstotliwość dziewięciu objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni na 4-punktowej skali Likerta (od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)-7 zostanie użyte do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego.
Uczestnicy oceniają częstotliwość siedmiu objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni na 4-punktowej skali Likerta (od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiany w samopoczuciu
Ramy czasowe: T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Wykorzystana zostanie 7-itemowa Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edinburgha z 5-punktową skalą Likerta (1 = nigdy, 5 = cały czas).
Wynik jest obliczany przez zsumowanie wszystkich siedmiu elementów w zakresie od 7 do 35.
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom dobrostanu.
|
T1: linia podstawowa; T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne zmiany w osobistym zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Subiektywne zmiany w osobistym zdrowiu psychicznym w porównaniu z wartością wyjściową zostaną ocenione na 5-punktowej skali Likerta, gdzie „5” oznacza „dużo lepiej”, „3” oznacza „brak zmian”, a „1” oznacza „znacznie gorzej”.
|
T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
|
Subiektywne zmiany w konflikcie rodzic-dziecko
Ramy czasowe: T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Subiektywne zmiany w konflikcie rodzic-dziecko w porównaniu z wartością wyjściową zostaną ocenione na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie „5” oznacza „dużo lepiej”, „3” oznacza „brak zmian”, a „1” oznacza „znacznie gorzej”.
|
T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
|
Subiektywne zmiany w komunikacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Subiektywne zmiany w komunikacji rodzic-dziecko w porównaniu z wartością wyjściową zostaną ocenione na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie „5” oznacza „dużo lepiej”, „3” oznacza „brak zmian”, a „1” oznacza „znacznie gorzej”.
|
T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
|
Ogólne zadowolenie z kursów NVC
Ramy czasowe: T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Ogólna satysfakcja z kursów NVC zostanie oceniona przez uczestników w skali 0-10, gdzie „0” oznacza „bardzo niezadowolony”, a „10” oznacza „bardzo zadowolony”.
|
T2: natychmiast po interwencji; T3: 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17605422
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .