Effectiviteit van online groepsgebaseerde geweldloze communicatie-interventies
Effectiviteit van online groepsgebaseerde geweldloze communicatie-interventies voor het verminderen van opvoedingsstress bij ouders met milde tot matige depressieve symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het testen van de effectiviteit van geweldloze communicatie (NVC)-interventie voor het verminderen van opvoedstress bij ouders met milde tot matige depressie en kinderen op basisscholen.
Hypothese: Onze interventiegroep zal meer verbeteringen laten zien in de GC-vaardigheden van ouders, opvoedstress, depressie- en angstsymptomen en welzijn dan de controlegroep.
Opzet en onderwerpen: Een RCT (1:1 toewijzingsratio) bij 200 ouders met milde tot matige depressieve symptomen beoordeeld door Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 en kinderen van Graad 1-6.
Instrumenten: ouderlijke stressschaal; zelf ontwikkelde NVC-schaal; PHQ-9; Gegeneraliseerde angststoornis-7; Korte Warwick-Edinburgh schaal voor mentaal welzijn.
Interventies: Zes wekelijkse online groepssessies van 1,5 uur (10-14 deelnemers in elke groep) zullen door GC-professionals worden gegeven aan de interventiegroep, waaronder (1) introductie van vier kernprincipes van GC, communicatie die mededogen blokkeert en onderscheidende observaties uit evaluaties, (2) identificeren en uiten van gevoelens, een lijst met woorden geven om gevoelens uit te drukken en vier stappen om woede te uiten, (3) verantwoordelijkheid nemen voor gevoelens (behoeften), onderscheid maken tussen een externe gebeurtenis en de vervulde of onvervulde behoeften achter de gevoelens, (4) positieve actietaal gebruiken om verzoeken te doen, (5) beoordeling en samenvatting, en (6) het delen van ervaringen en suggesties voor verdere oefening. Groepsdiscussies zullen worden gebruikt om de betrokkenheid van de deelnemers te behouden. De wachtlijstcontrolegroep krijgt via dezelfde media eenvoudige berichten over fysieke activiteit en krijgt daarna de trainingen toegestuurd. Eind juni tot september 2022 zal een pilootstudie worden uitgevoerd bij 50 deelnemers (25 in NVC vs. 25 in controlegroep, 2 kleine groepen voor elke arm) om de procedure en voorlopige resultaten te testen. Alleen T1 en T2 worden uitgevoerd om het onmiddellijke effect van de interventie te verkrijgen.
Uitkomstmaten: De resultaten worden gemeten bij baseline, direct na afronding van de interventie en drie maanden na de interventie. De primaire uitkomstmaat is ouderschapsstress drie maanden na de interventie. Secundaire uitkomstmaten zijn GC-vaardigheden, depressieve en angstsymptomen van de ouders, en welbevinden 3 maanden na de interventie. Na de interventie vindt procesevaluatie plaats. Er zullen diepte-interviews worden gehouden met 30 ouders in de interventiegroep om de ervaringen van de deelnemers te peilen.
Gegevensanalyse: Intention-to-treat-benadering. Een gemengd model met meerdere niveaus zal worden gebruikt om de gemiddelde verschillen tussen de groepen in de uitkomsten van de twee groepen te evalueren, na correctie voor baseline-uitkomsten en demografische gegevens. Per-protocol gevoeligheidsanalyses zullen worden uitgevoerd door alleen de aangesloten deelnemers op te nemen die ten minste vier sessies en alle beoordelingen hebben voltooid. Bemiddelingsanalyse zal worden uitgevoerd volgens de AGReMA-richtlijn. Er zal een kostenanalyse worden gemaakt.
Verwachte resultaten: De interventiegroep zal grotere verbeteringen in de gemeten resultaten laten zien dan de controlegroep, wat een sterk bewijs van effectiviteit oplevert.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen op basisscholen (klas 1-6, leeftijd 6-12), leeftijd 24-59 jaar;
- Met milde tot matige depressieve symptomen (score van 5-14 op de PHQ-9);
- Inwoners van Hongkong die kunnen communiceren in het Chinees (Kantonees of Mandarijn).
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen 6 maanden is gediagnosticeerd als depressieve stoornis;
- Onder psychiatrische behandeling;
- Momenteel deelnemen aan andere ouderschaps- of aanverwante programma's;
- Ouders met een PHQ-score > 14 krijgen het advies een arts te raadplegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online groepsinterventies voor geweldloze communicatie (NVC).
Rosenbergs 'Geweldloze communicatie: een taal van het leven: levensveranderende hulpmiddelen voor gezonde relaties' en 'Kinderen met compassie opvoeden: opvoeden op een manier van geweldloze communicatie' zullen als naslagwerken worden gebruikt.
Zes wekelijkse online groepssessies van 1,5 uur (10-14 deelnemers in elke groep) zullen door GC-professionals aan de interventiegroep worden gegeven, inclusief (1) een introductie tot de vier sleutelprincipes van GC, communicatie die compassie blokkeert en het onderscheiden van observaties en evaluaties. , (2) het identificeren en uiten van gevoelens, het verstrekken van een lijst met woorden om gevoelens uit te drukken en vier stappen om woede te uiten, (3) verantwoordelijkheid nemen voor gevoelens (behoeften), onderscheid maken tussen een gebeurtenis van buitenaf en de vervulde of onvervulde behoeften achter de gevoelens, (4) het gebruik van positieve actietaal om verzoeken te doen, (5) beoordeling en samenvatting, en (6) het delen van ervaringen en suggesties voor verdere praktijk.
Er wordt gebruik gemaakt van groepsdiscussies om de betrokkenheid van de deelnemers te behouden.
|
Het primaire doel van GC, zoals gedefinieerd door Dr. Marshall Rosenberg, is het oplossen van interpersoonlijke conflicten met behulp van empathische communicatieve vaardigheden.
Geweldloosheid verwijst niet naar de loutere afwezigheid van fysieke schade.
Het is een manier van leven die ons helpt om oude patronen van afweer en agressiviteit om te zetten in mededogen en empathie en om de kwaliteit van alle soorten relaties te verbeteren.
Het basismodel van Geweldloze Communicatie bestaat uit vier hoofdprincipes: de scheiding van observatie en evaluatie (observatie), het verkennen en uiten van de gevoelens die voortkomen uit observaties (voelen), verantwoordelijkheid nemen voor eigen gevoelens (behoefte) en anderen vertellen dat ze zich moeten verrijken. leeft (verzoek).
Een boek over GC richt zich specifiek op ouders om de communicatie en verbinding met hun kinderen te verbeteren.
Het NVC-model benadrukt het belang van observeren en heeft overeenkomsten met het concept 'mindful parenting', dat verwijst naar een niet-oordelende en open opvoedingsstijl.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep op de wachtlijst
De deelnemers aan de WL-groep ontvangen geen materiaal of trainingsinhoud tussen de basislijn (T1) en de onmiddellijke postbeoordeling (T2).
Zodra de deelnemers de T2-beoordelingen hebben afgerond, krijgen ze één online sessie van 1,5 uur over fysieke activiteit (totaal anders dan de inhoud van de NVC-training).
Tijdens de sessie maken de deelnemers kennis met het concept van Zero-time-oefeningen en krijgen ze videodemonstraties van oefeningen.
Zes wekelijkse NVC-trainingen van 1,5 uur (dezelfde als die in de interventiegroep) worden aan de deelnemers gegeven zodra ze de eindbeoordeling op T3 hebben afgerond (drie maanden na T2).
|
Wachtlijstcontrole, maar inclusief een korte actieve interventie tijdens het 2e en 3e assessment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in opvoedingsstress
Tijdsspanne: T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
Ouderschapsstress wordt gemeten met de Parental Stress Scale (PSS).
Een 16-item PSS is ontwikkeld door Leung et al voor Hong Kong Chinese ouders.
Het beoordeelt de opvoedingsstress met behulp van een 5-puntsschaal, variërend van 18 tot 80.
|
T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in NVC-vaardigheden
Tijdsspanne: T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
Er zal een Chinese versie worden ontwikkeld op basis van de vier kerncomponenten van Geweldloze Communicatie, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 = nooit tot 5 = altijd.
De gemiddelde score wordt berekend, waarbij hogere scores wijzen op betere GC-vaardigheden.
|
T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 wordt gebruikt om depressieve symptomen te meten.
Deelnemers beoordelen de frequentie van negen symptomen in de afgelopen twee weken op een 4-punts Likert-schaal (van 0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in angstsymptomen
Tijdsspanne: T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD)-7 zal worden gebruikt om gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
Deelnemers beoordelen de frequentie van zeven symptomen in de afgelopen twee weken op een 4-punts Likert-schaal (van 0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag).
De totaalscore loopt van 0 tot 21, waarbij een hogere score een hogere mate van angst aangeeft.
|
T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen in welzijn
Tijdsspanne: T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
De 7-item korte Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale met de 5-punts Likert-schaal (1 = nooit, 5 = altijd) zal worden gebruikt.
De score wordt berekend door alle zeven items op te tellen met een bereik van 7 tot 35.
Een hogere score duidde op een hoger welzijnsniveau.
|
T1: basislijn; T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve veranderingen in de persoonlijke geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
De subjectieve veranderingen in de persoonlijke geestelijke gezondheid in vergelijking met de uitgangswaarde worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij "5" "veel beter" betekent, "3" "geen verandering" aangeeft en "1" "veel slechter" aangeeft.
|
T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
|
Subjectieve veranderingen in ouder-kind conflict
Tijdsspanne: T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
De subjectieve veranderingen in het ouder-kindconflict ten opzichte van de uitgangswaarde zullen worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij "5" staat voor "veel beter", "3" voor "geen verandering" en "1" voor "veel erger".
|
T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
|
Subjectieve veranderingen in communicatie tussen ouder en kind
Tijdsspanne: T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
De subjectieve veranderingen in communicatie tussen ouder en kind in vergelijking met de uitgangswaarde zullen worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij "5" "veel beter" betekent, "3" "geen verandering" aangeeft en "1" "veel slechter" aangeeft.
|
T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
|
De algemene tevredenheid over de NVC-cursussen
Tijdsspanne: T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
De algemene tevredenheid over de GC-cursussen wordt door de deelnemers beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij "0" staat voor "zeer ontevreden" en "10" voor "zeer tevreden".
|
T2: onmiddellijk na de interventie; T3: 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17605422
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .