Эффективность ненасильственных коммуникативных интервенций в онлайн-группах
Эффективность интерактивных групповых ненасильственных коммуникативных вмешательств для снижения родительского стресса у родителей с депрессивными симптомами легкой и средней степени тяжести: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели: проверить эффективность вмешательства ненасильственного общения (ННО) для снижения родительского стресса у родителей с депрессией от легкой до умеренной степени и у детей в начальных школах.
Гипотеза: наша экспериментальная группа продемонстрирует больше улучшений в навыках ННО у родителей, родительском стрессе, симптомах депрессии и тревоги, а также в самочувствии, чем контрольная группа.
Дизайн и участники: РКИ (соотношение распределения 1:1) с участием 200 родителей с симптомами депрессии от легкой до умеренной степени тяжести, оцененных с помощью опросника здоровья пациентов (PHQ)-9, и детей 1-6 классов.
Инструменты: Родительская шкала стресса; шкала собственной разработки NVC; ПХК-9; генерализованное тревожное расстройство-7; Короткая шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга.
Вмешательства: Шесть 1,5-часовых еженедельных групповых онлайн-занятий (10-14 участников в каждой группе) будут проводиться специалистами ННО для группы вмешательства, включая (1) введение в четыре ключевых принципа ННО, общение, блокирующее сострадание, и отличительные наблюдения. от оценок, (2) выявление и выражение чувств, предоставление списка слов для выражения чувств и четырех шагов для выражения гнева, (3) принятие на себя ответственности за чувства (потребности), различение внешнего события и удовлетворенных или неудовлетворенных потребностей, стоящих за чувства, (4) использование языка позитивных действий для запросов, (5) обзор и обобщение, и (6) обмен опытом и предложения для дальнейшей практики. Групповое обсуждение будет использоваться для поддержания вовлеченности участников. Контрольная группа списка ожидания будет получать через те же средства простые сообщения о физической активности, а затем ей будут предоставлены учебные занятия. С конца июня по сентябрь 2022 года будет проведено пилотное исследование с участием 50 участников (25 в NVC против 25 в контрольной группе, по 2 небольшие группы в каждой группе) для проверки процедуры и предварительных результатов. Только T1 и T2 будут проводиться для получения немедленного эффекта от вмешательства.
Критерии результатов: результаты будут измеряться на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через три месяца после вмешательства. Первичным исходом является родительский стресс через 3 месяца после вмешательства. Вторичные результаты включают навыки ННО, симптомы родительской депрессии и тревоги, а также благополучие через 3 месяца после вмешательства. Оценка процесса будет проводиться после вмешательства. Будут проведены подробные интервью с 30 родителями в группе вмешательства, чтобы изучить опыт участников.
Анализ данных: подход, основанный на намерении лечить. Многоуровневая смешанная модель будет использоваться для оценки средних различий между группами в результатах двух групп после корректировки исходных результатов и демографических данных. Анализы чувствительности по протоколу будут проводиться с включением только приверженных участников, которые завершили не менее четырех сеансов и прошли все оценки. Анализ посредничества будет проводиться в соответствии с рекомендациями AGReMA. Будет проведен анализ затрат.
Ожидаемые результаты: группа вмешательства продемонстрирует более значительные улучшения измеряемых результатов, чем контрольная группа, что дает убедительные доказательства эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители с детьми в начальной школе (1-6 классы, 6-12 лет), в возрасте 24-59 лет;
- С легкими и умеренными депрессивными симптомами (5-14 баллов по шкале PHQ-9);
- Жители Гонконга, которые могут общаться на китайском языке (кантонском или китайском).
Критерий исключения:
- За последние 6 месяцев у вас было диагностировано большое депрессивное расстройство;
- Находится на психиатрическом лечении;
- В настоящее время участвует в других родительских или связанных программах;
- Родителям с показателем PHQ > 14 будет рекомендовано обратиться к врачу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые онлайн-вмешательства ненасильственного общения (ННО)
В качестве справочных материалов будут использоваться книги Розенберга «Ненасильственное общение: язык жизни: изменяющие жизнь инструменты для здоровых отношений» и «Воспитание детей с состраданием: воспитание ненасильственным путем общения».
Шесть групповых онлайн-сессий по 1,5 часа в неделю (10–14 участников в каждой группе) будут проводиться специалистами по ННО для интервенционной группы, включая (1) введение в четыре ключевых принципа ННО, общение, блокирующее сострадание, и отличие наблюдений от оценок. , (2) выявление и выражение чувств, предоставление списка слов для выражения чувств и четырех шагов для выражения гнева, (3) принятие на себя ответственности за чувства (потребности), различие между внешним событием и удовлетворенными или неудовлетворенными потребностями, стоящими за чувствами, (4) использование языка позитивных действий для подачи запросов, (5) обзор и подведение итогов и (6) обмен опытом и предложения для дальнейшей практики.
Групповое обсуждение будет использоваться для поддержания вовлеченности участников.
|
Согласно определению доктора Маршалла Розенберга, основная цель ННО заключается в разрешении межличностных конфликтов с использованием навыков эмпатического общения.
Ненасилие не относится к простому отсутствию физического вреда.
Это образ жизни, который помогает нам преобразовать старые модели защиты и агрессивности в сострадание и сочувствие и улучшить качество всех типов отношений.
Базовая модель ННО состоит из четырех ключевых принципов: отделение наблюдения от оценки (наблюдение), изучение и выражение чувств, возникающих в результате наблюдения (чувство), принятие на себя ответственности за свои чувства (потребность) и сообщение другим о необходимости обогатить их. жизни (просьба).
Книга о ННО специально предназначена для родителей, чтобы улучшить общение и связь со своими детьми.
Модель NVC подчеркивает важность наблюдения и имеет сходство с концепцией «внимательного воспитания», которая относится к неосуждающему и открытому стилю воспитания.
|
|
Активный компаратор: Группа управления списком ожидания
Участникам группы WL не будут предоставлены никакие материалы или учебные материалы между исходным уровнем (T1) и оценкой сразу после завершения (T2).
После того, как участники пройдут тестирование Т2, им будет проведено одно полуторачасовое онлайн-занятие, посвященное физической активности (полностью отличающееся от содержания обучения ННО).
На занятии участникам будет представлена концепция упражнений с нулевым временем и предоставлены видеодемонстрации упражнений.
Шесть 1,5-часовых еженедельных тренингов по ННО (такие же, как и в интервенционной группе) будут проводиться для участников, как только они пройдут окончательную оценку на Т3 (через три месяца после Т2).
|
Контроль листа ожидания, но включал короткое активное вмешательство во время 2-й и 3-й оценок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в родительском стрессе
Временное ограничение: T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Родительский стресс будет оцениваться по шкале родительского стресса (PSS).
Leung et al. разработали PSS из 16 пунктов для китайских родителей из Гонконга.
Он оценивает родительский стресс с использованием 5-балльной шкалы ответов от 18 до 80.
|
T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в навыках NVC
Временное ограничение: T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Китайская версия будет разработана на основе четырех основных компонентов ННО, при этом каждый элемент будет оцениваться по 5-балльной шкале от 0 = никогда до 5 = всегда.
Будет рассчитан средний балл, причем более высокие баллы указывают на лучшие навыки ННО.
|
T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 будет использоваться для измерения симптомов депрессии.
Участники оценивают частоту девяти симптомов за последние две недели по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем не до 3 = почти каждый день).
Общий балл колеблется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения симптомов тревоги
Временное ограничение: T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)-7 будет использоваться для оценки генерализованного тревожного расстройства.
Участники оценивают частоту появления семи симптомов за последние две недели по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 3 = почти каждый день).
Общий балл колеблется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
|
T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения в самочувствии
Временное ограничение: T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Будет использоваться короткая шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга из 7 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (1 = ни разу, 5 = постоянно).
Оценка рассчитывается путем суммирования всех семи пунктов в диапазоне от 7 до 35.
Более высокий балл указывал на более высокий уровень благополучия.
|
T1: исходный уровень; T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные изменения личного психического здоровья
Временное ограничение: T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Субъективные изменения личного психического здоровья по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где «5» означает «намного лучше», «3» означает «без изменений» и «1» означает «намного хуже».
|
T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Субъективные изменения в детско-родительском конфликте
Временное ограничение: T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Субъективные изменения в конфликте между родителями и детьми по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где «5» означает «намного лучше», «3» означает «без изменений» и «1» означает «намного хуже».
|
T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Субъективные изменения в общении родителей и детей.
Временное ограничение: T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Субъективные изменения в общении родителей и детей по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, где «5» означает «намного лучше», «3» означает «без изменений» и «1» означает «намного хуже».
|
T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Общая удовлетворенность курсами ННО
Временное ограничение: T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Общая удовлетворенность курсами ННО будет оцениваться участниками по шкале от 0 до 10, где «0» означает «очень неудовлетворен», а «10» означает «очень доволен».
|
T2: сразу после вмешательства; T3: через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17605422
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .