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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05371002
온라인 그룹 기반 비폭력 커뮤니케이션 개입의 효과
경증에서 중등도의 우울 증상이 있는 부모의 양육 스트레스를 줄이기 위한 온라인 그룹 기반 비폭력 커뮤니케이션 개입의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목표: 경증에서 중등도의 우울증이 있는 부모와 초등학교 자녀의 양육 스트레스를 줄이기 위한 비폭력 의사소통(NVC) 중재의 효과를 테스트합니다.
가설: 중재 그룹은 대조군보다 부모의 NVC 기술, 양육 스트레스, 우울증 및 불안 증상, 웰빙에서 더 많은 개선을 보일 것입니다.
설계 및 주제: PHQ(Patient Health Questionnaire)-9 및 1-6학년 아동으로 평가된 경증에서 중등도의 우울 증상이 있는 부모 200명에 대한 RCT(1:1 할당 비율).
도구: 부모 스트레스 척도; 자체 개발 NVC 스케일; PHQ-9; 범불안 장애-7; 짧은 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도.
중재: NVC 전문가가 중재 그룹에 6개의 1.5시간 주간 온라인 그룹 세션(각 그룹당 10-14명 참여자)을 제공합니다. 여기에는 (1) NVC의 4가지 주요 원칙 소개, 연민을 차단하는 커뮤니케이션 및 구별되는 관찰이 포함됩니다. (2) 감정을 식별하고 표현하기, 감정을 표현하는 단어 목록과 분노를 표현하는 4단계 제공하기, (3) 감정(욕구)에 책임지기, 외부 사건과 그 뒤에 있는 충족되거나 충족되지 않은 욕구를 구별하기 느낌, (4) 긍정적인 행동 언어를 사용하여 요청하기, (5) 검토 및 요약, (6) 추가 연습을 위한 경험 공유 및 제안. 그룹 토론은 참가자의 참여를 유지하는 데 사용됩니다. 대기자 통제 그룹은 동일한 미디어를 통해 신체 활동에 대한 간단한 메시지를 수신하고 이후 교육 세션을 제공합니다. 2022년 6월 말부터 9월까지 절차 및 예비 결과를 테스트하기 위해 50명의 참가자(NVC 25명 대 대조군 25명, 각 팔에 대한 소그룹 2개)에 대한 시범 연구를 실시할 예정입니다. 개입의 즉각적인 효과를 얻기 위해 T1과 T2만 수행됩니다.
결과 측정: 결과는 개입 완료 직후 및 개입 3개월 후 기준선에서 측정됩니다. 주요 결과는 개입 후 3개월의 양육 스트레스입니다. 이차 결과에는 NVC 기술, 부모의 우울증 및 불안 증상, 개입 후 3개월의 웰빙이 포함됩니다. 프로세스 평가는 개입 후 수행됩니다. 참가자의 경험을 탐구하기 위해 중재 그룹의 부모 30명을 대상으로 심층 인터뷰를 실시합니다.
데이터 분석: Intention-to-treat 접근법. 다단계 혼합 모델은 기본 결과 및 인구 통계를 조정한 후 두 그룹의 결과에서 그룹 간 평균 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 프로토콜별 민감도 분석은 최소 4개의 세션과 모든 평가를 완료한 준수 참가자만 포함하여 수행됩니다. 중재 분석은 AGReMA 가이드라인에 따라 수행됩니다. 비용 분석이 수행됩니다.
예상 결과: 개입 그룹은 통제 그룹보다 측정된 결과에서 더 큰 개선을 보여 효과에 대한 강력한 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초등학교(1-6학년, 6-12세) 자녀를 둔 부모, 24-59세;
- 경도에서 중등도의 우울 증상(PHQ-9에서 5-14점);
- 중국어(광둥어 또는 북경어)로 의사소통이 가능한 홍콩 거주자.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 주요 우울 장애로 진단받았습니다.
- 정신과 치료를 받고 있다.
- 현재 다른 육아 또는 관련 프로그램에 참여하고 있습니다.
- PHQ 점수가 > 14인 부모는 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 그룹 비폭력 커뮤니케이션(NVC) 개입
Rosenberg의 "비폭력 의사소통: 삶의 언어: 건강한 관계를 위한 삶을 변화시키는 도구"와 "자비롭게 자녀 양육: 비폭력 의사소통 방식으로 양육하기"가 참고 가이드로 사용될 것입니다.
6개의 1.5시간 온라인 그룹 세션(각 그룹당 10-14명의 참가자)이 NVC 전문가에 의해 중재 그룹에 전달됩니다. 여기에는 (1) NVC의 4가지 주요 원칙 소개, 연민을 차단하는 의사소통, 관찰과 평가 구별이 포함됩니다. (2) 감정을 식별하고 표현하며, 감정을 표현하는 단어 목록과 분노를 표현하는 4단계를 제공하고, (3) 감정(필요)에 책임을 지며, 외부 사건과 그 감정 뒤에 있는 충족되거나 충족되지 않은 욕구를 구별합니다. (4) 긍정적인 행동 언어를 사용하여 요청하기, (5) 검토 및 요약, (6) 추가 연습을 위한 경험 공유 및 제안.
그룹 토론은 참가자의 참여를 유지하는 데 사용됩니다.
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Marshall Rosenberg 박사가 정의한 NVC의 주요 목적은 공감적 의사소통 기술을 사용하여 대인 갈등을 해결하는 것입니다.
비폭력은 신체적 피해가 없다는 단순한 의미가 아닙니다.
그것은 우리가 방어적이고 공격적인 오래된 패턴을 연민과 공감으로 바꾸고 모든 유형의 관계의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 삶의 방식입니다.
NVC의 기본 모델은 네 가지 주요 원칙으로 구성됩니다. 관찰과 평가의 분리(관찰), 관찰에서 나오는 감정을 탐구하고 표현(느낌), 자신의 감정에 대한 책임(필요), 다른 사람에게 풍요롭게 할 필요성을 말하기 삶 (요청).
NVC에 관한 책은 자녀와의 의사 소통 및 연결을 개선하기 위해 특별히 부모를 대상으로 합니다.
NVC 모델은 관찰의 중요성을 강조하며 비판단적이고 열린 양육 스타일을 의미하는 "마음챙김 양육"의 개념과 유사합니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
WL 그룹의 참가자에게는 기준(T1)과 즉시 사후 평가(T2) 사이에 어떠한 자료나 교육 콘텐츠도 제공되지 않습니다.
참가자가 T2 평가를 완료하면 신체 활동에 대한 1시간 30분 온라인 세션이 제공됩니다(NVC 교육 콘텐츠와 완전히 다름).
세션에서는 참가자들에게 제로타임 운동의 개념을 소개하고 운동 시연 영상을 제공할 예정이다.
6회의 1.5시간 주간 NVC 교육 세션(개입 그룹의 세션과 동일)은 참가자가 T3에서 최종 평가를 완료하자마자(T2 후 3개월) 참가자에게 제공됩니다.
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대기자 명단 제어, 그러나 2차 및 3차 평가 동안 짧은 능동 개입을 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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양육 스트레스는 부모 스트레스 척도(Parental Stress Scale, PSS)로 평가됩니다.
16개 항목 PSS는 홍콩 중국인 부모를 위해 Leung et al에 의해 개발되었습니다.
18~80점 범위의 5점 응답 척도를 사용하여 양육 스트레스를 평가합니다.
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T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NVC 기술의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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중국어 버전은 NVC의 4가지 핵심 구성 요소를 기반으로 개발되며 각 항목은 0(전혀 없음)에서 5(항상) 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
평균 점수가 계산되며 점수가 높을수록 NVC 기술이 우수함을 나타냅니다.
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T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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우울 증상의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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PHQ(Patient Health Questionnaire)-9는 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 지난 2주 동안 9가지 증상의 빈도를 4점 리커트 척도(0=전혀 없음에서 3=거의 매일)로 평가합니다.
총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 심한 것을 의미한다.
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T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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불안 증상의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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범불안장애(GAD)-7은 범불안장애를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 지난 2주 동안 7가지 증상의 빈도를 4점 리커트 척도(0=전혀 없음에서 3=거의 매일)로 평가합니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안의 정도가 높은 것을 의미한다.
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T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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웰빙의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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7개 문항의 Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale과 5점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상)가 사용됩니다.
점수는 7~35점 범위의 7개 항목을 모두 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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T1: 기준선; T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정신 건강의 주관적 변화
기간: T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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기준선과 비교하여 개인 정신 건강의 주관적 변화는 5점 리커트 척도로 평가되며, "5"는 "훨씬 나아짐", "3"은 "변화 없음", "1"은 "훨씬 나빠짐"을 나타냅니다.
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T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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부모-자녀 갈등의 주관적 변화
기간: T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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기준선과 비교하여 부모-자녀 갈등의 주관적 변화는 5점 리커트 척도로 평가되며, "5"는 "훨씬 좋아짐", "3"은 "변화 없음", "1"은 "훨씬 나빠짐"을 나타냅니다.
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T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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부모-자녀 의사소통의 주관적 변화
기간: T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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기준선과 비교하여 부모-자녀 의사소통의 주관적 변화는 5점 리커트 척도로 평가되며, "5"는 "훨씬 좋아짐", "3"은 "변화 없음", "1"은 "훨씬 나빠짐"을 나타냅니다.
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T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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NVC 과정에 대한 전반적인 만족도
기간: T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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NVC 과정에 대한 전반적인 만족도는 참가자가 "0"은 "매우 불만족"을 나타내고 "10"은 "매우 만족"을 나타내는 0-10 척도로 평가됩니다.
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T2: 개입 직후; T3: 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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