Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av onlinegruppbaserade ickevåldskommunikationsinterventioner

27 november 2023 uppdaterad av: Yuying Sun, The University of Hong Kong

Effektiviteten av online-gruppbaserade ickevåldskommunikationsinterventioner för att minska föräldrastress hos föräldrar med lindriga till måttliga depressiva symtom: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa effektiviteten av ickevåldskommunikation (NVC) intervention för att minska föräldrastress hos föräldrar med barn i grundskolan och mild till måttlig depression. En pilot-RCT på 50 deltagare (25 i NVC mot 25 i kontrollgruppen, 2 små grupper för varje arm) kommer att genomföras i slutet av juni till september 2022 för att testa proceduren och preliminära resultat. En RCT (1:1 allocation ratio) på 200 föräldrar som har barn i grad 1-6 och milda till måttliga depressiva symtom bedömd av Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter avslutad intervention och tre månader efter interventionen. Denna studie kommer att ge bevis på effektiviteten av NVC för att minska föräldrastress och förbättra föräldrars mentala välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Att testa effektiviteten av ickevåldskommunikation (NVC) intervention för att minska föräldrastress hos föräldrar med mild till måttlig depression och barn i grundskolor.

Hypotes: Vår interventionsgrupp kommer att visa fler förbättringar av föräldrars NVC-färdigheter, föräldrastress, depression och ångestsymtom och välbefinnande än kontrollgruppen.

Design och ämnen: En RCT (1:1 tilldelningsförhållande) på 200 föräldrar som har lindriga till måttliga depressiva symtom bedömd av Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 och barn i årskurs 1-6.

Instrument: Parental Stress Scale; egenutvecklad NVC-skala; PHQ-9; Generaliserat ångestsyndrom-7; Kort Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.

Interventioner: Sex 1,5-timmars veckovisa online-gruppsessioner (10-14 deltagare i varje grupp) kommer att levereras av NVC-proffs till interventionsgruppen, inklusive (1) introduktion till fyra nyckelprinciper för NVC, kommunikation som blockerar medkänsla och särskiljande observationer från utvärderingar, (2) identifiera och uttrycka känslor, tillhandahålla en lista med ord för att uttrycka känslor och fyra steg för att uttrycka ilska, (3) ta ansvar för känslor (behov), skilja mellan en yttre händelse och de tillgodosedda eller otillfredsställda behoven bakom känslor, (4) använda positiva handlingar för att göra förfrågningar, (5) granska och sammanfatta, och (6) erfarenhetsutbyte och förslag för ytterligare övning. Gruppdiskussion kommer att användas för att upprätthålla deltagarnas engagemang. Väntelistans kontrollgrupp kommer att få enkla meddelanden via samma media om fysisk aktivitet och kommer att förses med träningspassen efteråt. En pilotstudie på 50 deltagare (25 i NVC mot 25 i kontrollgruppen, 2 små grupper för varje arm) kommer att genomföras i slutet av juni till september 2022 för att testa proceduren och preliminära resultat. Endast T1 och T2 kommer att utföras för att få den omedelbara effekten av interventionen.

Resultatmått: Resultaten kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter avslutad intervention och tre månader efter interventionen. Det primära resultatet är föräldrastress 3 månader efter interventionen. Sekundära resultat inkluderar NVC-färdigheter, föräldrars depression och ångestsymtom och välbefinnande 3 månader efter interventionen. Processutvärdering kommer att genomföras efter interventionen. Djupintervjuer kommer att genomföras med 30 föräldrar i interventionsgruppen för att utforska deltagarnas erfarenheter.

Dataanalys: Intention-to-treat approach. En blandad modell på flera nivåer kommer att användas för att utvärdera medelvärdesskillnaderna mellan grupperna i resultaten för de två grupperna, efter justering för baslinjeutfall och demografi. Känslighetsanalyser per protokoll kommer att utföras genom att endast inkludera de vidhängande deltagare som genomför minst fyra sessioner och alla bedömningar. Medlingsanalys kommer att genomföras enligt AGReMAs riktlinjer. Kostnadsanalys kommer att genomföras.

Förväntade resultat: Interventionsgruppen kommer att visa större förbättringar i de uppmätta resultaten än kontrollgruppen, vilket ger starka bevis på effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar med barn i grundskolor (årskurs 1-6, ålder 6-12), i åldern 24-59 år;
  • Med milda till måttliga depressiva symtom (poäng 5-14 på PHQ-9);
  • Hongkongbor som kan kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller mandarin).

Exklusions kriterier:

  • Har diagnostiserats som allvarlig depressiv sjukdom under de senaste 6 månaderna;
  • Under psykiatrisk behandling;
  • Deltar för närvarande i andra föräldraskap eller relaterade program;
  • Föräldrar med PHQ-poäng > 14 kommer att rekommenderas att konsultera en läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventioner för ickevåldskommunikation online (NVC).
Rosenbergs "Nonviolent Communication: A Language of Life: Life-changing Tools for Healthy Relationships" och "Raising Children Compassionately: Parenting the Nonviolent Communication Way" kommer att användas som referensguider. Sex 1,5 timmar långa online-gruppsessioner per vecka (10-14 deltagare i varje grupp) kommer att levereras av NVC-proffs till interventionsgruppen, inklusive (1) introduktion till fyra nyckelprinciper för NVC, kommunikation som blockerar medkänsla och att skilja observationer från utvärderingar , (2) identifiera och uttrycka känslor, tillhandahålla en lista med ord för att uttrycka känslor och fyra steg för att uttrycka ilska, (3) ta ansvar för känslor (behov), skilja mellan en yttre händelse och de uppfyllda eller otillfredsställda behoven bakom känslorna, (4) att använda positiva åtgärder för att göra förfrågningar, (5) granska och sammanfatta, och (6) erfarenhetsutbyte och förslag för ytterligare praxis. Gruppdiskussion kommer att användas för att upprätthålla deltagarnas engagemang.
Det primära syftet med NVC enligt definitionen av Dr. Marshall Rosenberg är att lösa interpersonella konflikter med hjälp av empatiska kommunikationsförmåga. Ickevåld syftar inte på enbart frånvaron av fysisk skada. Det är ett sätt att leva som hjälper oss att omvandla gamla mönster av defensivitet och aggressivitet till medkänsla och empati och att förbättra kvaliteten på alla typer av relationer. Den grundläggande modellen för NVC består av fyra nyckelprinciper: separering av observation från utvärdering (observation), utforska och uttrycka de känslor som uppstår ur observationer (känsla), ta ansvar för sina känslor (behov) och berätta för andra om behovet av att berika liv (begäran). En bok om NVC riktar sig specifikt till föräldrar för att förbättra kommunikationen och kontakten med sina barn. NVC-modellen betonar vikten av observation och har likheter med begreppet "medvetet föräldraskap", som syftar på en icke-dömande och öppen föräldrastil.
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i WL-gruppen kommer inte att tillhandahållas något material eller utbildningsinnehåll mellan baslinjen (T1) och omedelbar efterbedömning (T2). När deltagarna slutfört T2-bedömningarna kommer de att få en 1,5-timmars onlinesession om fysisk aktivitet (helt annorlunda än NVC-träningsinnehåll). Under sessionen kommer deltagarna att introduceras begreppet Zero-time träning och tillhandahålla videodemonstrationer av träning. Sex 1,5-timmars veckovisa NVC-träningssessioner (samma som de i interventionsgruppen) kommer att levereras till deltagarna så snart de har slutfört den slutliga bedömningen vid T3 (tre månader efter T2).
Väntelista kontroll, men inkluderade en kort aktiv intervention under 2:a och 3:e bedömningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i föräldrastress
Tidsram: T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Föräldrastress kommer att bedömas av Parental Stress Scale (PSS). En PSS med 16 artiklar har utvecklats av Leung et al för kinesiska föräldrar i Hongkong. Den bedömer föräldrastressen med hjälp av en 5-gradig svarsskala, som sträcker sig från 18 till 80.
T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i NVC-kunskaper
Tidsram: T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
En kinesisk version kommer att utvecklas baserad på de fyra kärnkomponenterna i NVC, med varje artikel betygsatt på en 5-gradig skala från 0 = aldrig till 5 = alltid. Medelpoängen kommer att beräknas, med högre poäng som indikerar bättre NVC-kunskaper.
T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 kommer att användas för att mäta depressiva symtom. Deltagarna bedömer frekvensen av nio symtom under de senaste två veckorna på en 4-gradig Likert-skala (från 0=inte alls till 3=nästan varje dag). Den totala poängen varierar från 0 till 27, med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av depressiva symtom.
T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Förändringar i ångestsymtom
Tidsram: T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Generaliserat ångestsyndrom (GAD)-7 kommer att användas för att bedöma generaliserat ångestsyndrom. Deltagarna bedömer frekvensen av sju symtom under de senaste två veckorna på en 4-gradig Likert-skala (från 0=inte alls till 3=nästan varje dag). Den totala poängen varierar från 0 till 21, med en högre poäng indikerar en högre nivå av ångest.
T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Förändringar i välbefinnande
Tidsram: T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Den 7-delade Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale med 5-punkts Likert-skalan (1 = ingen av tiden, 5 = hela tiden) kommer att användas. Poängen beräknas genom att summera alla sju objekt med ett intervall på 7 till 35. Ett högre betyg tydde på högre nivå av välbefinnande.
T1: baslinje; T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva förändringar i personlig mental hälsa
Tidsram: T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
De subjektiva förändringarna i personlig mental hälsa jämfört med baslinjen kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala, där "5" indikerar "mycket bättre", "3" indikerar "ingen förändring" och "1" indikerar "mycket sämre".
T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Subjektiva förändringar i konflikt mellan föräldrar och barn
Tidsram: T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
De subjektiva förändringarna i konflikt mellan föräldrar och barn jämfört med baslinjen kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala, där "5" indikerar "mycket bättre", "3" indikerar "ingen förändring" och "1" indikerar "mycket sämre".
T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Subjektiva förändringar i kommunikation mellan föräldrar och barn
Tidsram: T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
De subjektiva förändringarna i kommunikation mellan föräldrar och barn jämfört med baslinjen kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala, där "5" indikerar "mycket bättre", "3" indikerar "ingen förändring" och "1" indikerar "mycket sämre".
T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Den övergripande tillfredsställelsen med NVC-kurserna
Tidsram: T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet
Den övergripande nöjdheten med NVC-kurserna kommer att bedömas på en 0-10 skala av deltagarna, där "0" anger "mycket missnöjd" och "10" anger "mycket nöjd".
T2: omedelbart efter intervention; T3: 3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Första postat (Faktisk)

12 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17605422

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Milda till måttliga depressiva symtom

3
Prenumerera