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基于在线群组的非暴力沟通干预的有效性

2023年11月27日 更新者:Yuying Sun、The University of Hong Kong

基于在线小组的非暴力沟通干预对减轻轻度至中度抑郁症状父母的育儿压力的有效性:一项随机对照试验

这是一项随机对照试验 (RCT),旨在测试非暴力沟通 (NVC) 干预对于减轻有小学生和轻度至中度抑郁症孩子的父母的育儿压力的有效性。 将于 2022 年 6 月下旬至 2022 年 9 月对 50 名参与者(NVC 25 名与对照组 25 名,每组 2 个小组)进行试点随机对照试验,以测试程序和初步结果。 一项随机对照试验(1:1 分配比),对象为 200 名孩子为 1-6 年级且通过患者健康问卷 (PHQ)-9 评估为轻度至中度抑郁症状的父母。 结果将在基线、干预完成后立即和干预后三个月进行测量。 本研究将为非暴力沟通在减轻养育压力和增强父母心理健康方面的有效性提供证据。

研究概览

详细说明

目的:测试非暴力沟通 (NVC) 干预对减轻轻度至中度抑郁症父母和小学儿童的养育压力的有效性。

假设:我们的干预组将比对照组在父母的 NVC 技能、养育压力、抑郁和焦虑症状以及幸福感方面有更多改善。

设计和受试者:对 200 名通过患者健康问卷 (PHQ)-9 评估有轻度至中度抑郁症状的父母和 1-6 年级儿童进行的随机对照试验(1:1 分配比)。

工具:父母压力量表;自主研发雷士量表; PHQ-9;广泛性焦虑症 7;简短的 Warwick-Edinburgh 心理健康量表。

干预:NVC 专业人员将向干预组提供六次每周 1.5 小时的在线小组会议(每组 10-14 名参与者),包括 (1) 介绍 NVC 的四个关键原则、阻止同情的沟通和区分观察从评估中,(2)识别和表达感受,提供表达感受的单词列表和表达愤怒的四个步骤,(3)对感受(需求)负责,区分外部事件和背后满足或未满足的需求感受,(4)用积极的行动语言提出要求,(5)回顾总结,(6)经验分享和进一步实践的建议。 小组讨论将用于维持参与者的参与度。 候补名单控制组将通过同一媒体接收有关身体活动的简单信息,之后将提供培训课程。 将于 2022 年 6 月下旬至 2022 年 9 月对 50 名参与者(NVC 25 名与对照组 25 名,每组 2 个小组)进行试点研究,以测试程序和初步结果。 只进行T1和T2以获得干预的即时效果。

结果测量:将在基线、干预完成后立即和干预后三个月测量结果。 主要结果是干预后 3 个月的育儿压力。 次要结果包括 NVC 技能、父母的抑郁和焦虑症状,以及干预后 3 个月的幸福感。 过程评估将在干预后进行。 将对干预组的 30 位家长进行深度访谈,以了解参与者的经历。

数据分析:意向治疗方法。 在针对基线结果和人口统计数据进行调整后,将使用多级混合模型来评估两组结果的组间平均差异。 将仅包括完成至少四次会话和所有评估的依从参与者来进行按方案敏感性分析。 中介分析将按照 AGReMA 指南进行。 将进行成本分析。

预期结果:干预组将比对照组在测量结果方面表现出更大的改善,提供强有力的有效性证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 子女在小学(1-6年级,6-12岁)年龄24-59岁的父母;
  • 具有轻度至中度抑郁症状(PHQ-9 得分为 5-14);
  • 能以中文(广东话或普通话)沟通的香港居民。

排除标准:

  • 在过去6个月内被诊断为重度抑郁症;
  • 正在接受精神治疗;
  • 目前正在参加其他育儿或相关项目;
  • PHQ 分数 > 14 的父母将被建议咨询医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线团体非暴力沟通(NVC)干预
罗森伯格的《非暴力沟通:生命的语言:健康关系的改变生活的工具》和《富有同情心地养育孩子:非暴力沟通方式的养育》将作为参考指南。 每周六次 1.5 小时的在线小组会议(每组 10-14 名参与者)将由 NVC 专业人员向干预组提供,包括 (1) 介绍 NVC 的四个关键原则、阻碍同情心的沟通以及区分观察与评估,(2)识别和表达感受,提供表达感受的词语列表和表达愤怒的四个步骤,(3)对感受(需求)负责,区分外部事件和感受背后已满足或未满足的需求, (4)用积极的行动语言提出要求;(5)回顾总结;(6)经验分享和进一步实践的建议。 小组讨论将用于维持参与者的参与。
Marshall Rosenberg 博士定义的非暴力沟通的主要目的是使用移情沟通技巧解决人际冲突。 非暴力并不是指仅仅没有身体伤害。 这是一种生活方式,可以帮助我们将防御性和攻击性的旧模式转化为同情心和同理心,并改善所有类型关系的质量。 NVC 的基本模型包括四个关键原则:观察与评价的分离(观察)、探索和表达观察中出现的感受(感觉)、对自己的感受负责(需要)以及告诉他人需要丰富自己的感受生活(要求)。 一本关于非暴力沟通的书专门针对父母改善与孩子的沟通和联系。 NVC 模型强调观察的重要性,与“正念教养”的概念有相似之处,后者指的是一种非评判和开放的教养方式。
有源比较器:候补名单对照组
在基线(T1)和评估后立即(T2)之间,不会向 WL 组的参与者提供任何材料或培训内容。 参与者完成 T2 评估后,他们将接受一场 1.5 小时的关于身体活动的在线课程(与 NVC 培训内容完全不同)。 在课程中,参与者将介绍零时间锻炼的概念,并提供锻炼视频演示。 参与者在 T3(T2 后三个月)完成最终评估后,将立即为其提供每周 6 次 1.5 小时的 NVC 培训课程(与干预组相同)。
候补名单控制,但在第 2 次和第 3 次评估期间包括短暂的主动干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿压力的变化
大体时间:T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
育儿压力将通过父母压力量表 (PSS) 进行评估。 Leung 等人为香港华人父母开发了一份包含 16 项的 PSS。 它使用 5 点反应量表评估育儿压力,范围从 18 到 80。
T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NVC 技能的变化
大体时间:T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
中文版将基于 NVC 的四个核心组成部分开发,每个项目按 5 分制评分,从 0 = 从不到 5 = 总是。 将计算平均分,分数越高表明 NVC 技能越好。
T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
抑郁症状的变化
大体时间:T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
患者健康问卷 (PHQ)-9 将用于测量抑郁症状。 参与者使用 4 分李克特量表(从 0 = 完全没有到 3 = 几乎每天)对过去两周内九种症状的频率进行评分。 总分范围从 0 到 27,分数越高表示抑郁症状越严重。
T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
焦虑症状的变化
大体时间:T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
广泛性焦虑症 (GAD)-7 将用于评估广泛性焦虑症。 参与者使用 4 分李克特量表(从 0 = 完全没有到 3 = 几乎每天)对过去两周内七种症状的频率进行评分。 总分范围为0~21分,得分越高表示焦虑程度越高。
T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
幸福感的变化
大体时间:T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
将使用 7 项 Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表和 5 分李克特量表(1 = 没有时间,5 = 所有时间)。 分数是通过对范围为 7 到 35 的所有七个项目求和来计算的。 得分越高表明幸福感水平越高。
T1:基线; T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
个人心理健康的主观变化
大体时间:T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
个人心理健康与基线相比的主观变化将采用李克特5级量表进行评分,“5”表示“好得多”,“3”表示“没有变化”,“1”表示“差得多”。
T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
亲子冲突的主观变化
大体时间:T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
与基线相比,亲子冲突的主观变化将采用李克特5点量表进行评分,“5”表示“好得多”,“3”表示“没有变化”,“1”表示“差得多”。
T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
亲子沟通的主观变化
大体时间:T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
与基线相比,亲子沟通的主观变化将采用 5 点李克特量表进行评分,“5”表示“好得多”,“3”表示“没有变化”,“1”表示“差得多”。
T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
对 NVC 课程的整体满意度
大体时间:T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月
参与者对 NVC 课程的整体满意度将以 0-10 的等级进行评分,“0”表示“非常不满意”,“10”表示“非常满意”。
T2:立即干预后; T3:干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuying Sun, PhD、School of Public Health, The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月16日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月6日

首次发布 (实际的)

2022年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17605422

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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