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Wirksamkeit von gruppenbasierten Online-Interventionen zur gewaltfreien Kommunikation

27. November 2023 aktualisiert von: Yuying Sun, The University of Hong Kong

Wirksamkeit gruppenbasierter gewaltfreier Online-Kommunikationsinterventionen zur Verringerung des Erziehungsstresses bei Eltern mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Testen der Wirksamkeit von Interventionen der gewaltfreien Kommunikation (GfK) zur Verringerung des elterlichen Stresses für Eltern mit Kindern in Grundschulen und leichten bis mittelschweren Depressionen. Eine Pilot-RCT mit 50 Teilnehmern (25 in NVC vs. 25 in der Kontrollgruppe, 2 kleine Gruppen für jeden Arm) wird Ende Juni bis September 2022 durchgeführt, um das Verfahren und vorläufige Ergebnisse zu testen. Eine randomisierte kontrollierte Studie (Zuteilungsverhältnis 1:1) an 200 Eltern mit Kindern der Grade 1–6 und leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen, bewertet anhand des Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und drei Monate nach der Intervention gemessen. Diese Studie wird Beweise für die Wirksamkeit von GFK liefern, um elterlichen Stress zu reduzieren und das geistige Wohlbefinden der Eltern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Testen der Wirksamkeit von Interventionen in gewaltfreier Kommunikation (GfK) zur Reduzierung von elterlichem Stress bei Eltern mit leichten bis mittelschweren Depressionen und Kindern in Grundschulen.

Hypothese: Unsere Interventionsgruppe wird mehr Verbesserungen bei den GFK-Fähigkeiten der Eltern, dem Stress der Eltern, Depressions- und Angstsymptomen und dem Wohlbefinden zeigen als die Kontrollgruppe.

Design und Themen: Eine RCT (Zuteilungsverhältnis 1:1) an 200 Eltern mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen, bewertet durch den Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, und Kindern der Grade 1–6.

Instrumente: Parental Stress Scale; selbst entwickelte GFK-Skala; PHQ-9; Generalisierte Angststörung-7; Kurze Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden.

Interventionen: Sechs 1,5-stündige wöchentliche Online-Gruppensitzungen (10-14 Teilnehmer in jeder Gruppe) werden von GFK-Experten für die Interventionsgruppe durchgeführt, einschließlich (1) Einführung in vier Schlüsselprinzipien der GFK, Kommunikation, die Mitgefühl blockiert, und unterscheidende Beobachtungen aus Bewertungen, (2) Gefühle identifizieren und ausdrücken, eine Liste von Wörtern bereitstellen, um Gefühle auszudrücken, und vier Schritte, um Ärger auszudrücken, (3) Verantwortung für Gefühle (Bedürfnisse) übernehmen, zwischen einem äußeren Ereignis und den erfüllten oder unerfüllten Bedürfnissen dahinter unterscheiden Gefühle, (4) Verwendung einer positiven Handlungssprache, um Anfragen zu stellen, (5) Überprüfung und Zusammenfassung und (6) Erfahrungsaustausch und Vorschläge für die weitere Praxis. Gruppendiskussionen werden genutzt, um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten. Die Kontrollgruppe der Warteliste erhält über dieselben Medien einfache Mitteilungen zur körperlichen Aktivität und wird im Anschluss mit den Trainingseinheiten versorgt. Eine Pilotstudie mit 50 Teilnehmern (25 in NVC vs. 25 in der Kontrollgruppe, 2 kleine Gruppen für jeden Arm) wird Ende Juni bis September 2022 durchgeführt, um das Verfahren und vorläufige Ergebnisse zu testen. Nur T1 und T2 werden durchgeführt, um die unmittelbare Wirkung der Intervention zu erzielen.

Ergebnismessungen: Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und drei Monate nach der Intervention gemessen. Das primäre Ergebnis ist elterlicher Stress 3 Monate nach der Intervention. Zu den sekundären Ergebnissen gehören GFK-Fähigkeiten, elterliche Depressionen und Angstsymptome sowie das Wohlbefinden 3 Monate nach der Intervention. Nach der Intervention wird eine Prozessevaluation durchgeführt. Mit 30 Eltern in der Interventionsgruppe werden Tiefeninterviews geführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer zu erkunden.

Datenanalyse: Intention-to-treat-Ansatz. Ein gemischtes Modell mit mehreren Ebenen wird verwendet, um die mittleren Unterschiede zwischen den Gruppen in den Ergebnissen der beiden Gruppen zu bewerten, nachdem die Ausgangsergebnisse und die Demographie angepasst wurden. Sensitivitätsanalysen pro Protokoll werden durchgeführt, indem nur die Teilnehmer einbezogen werden, die mindestens vier Sitzungen und alle Bewertungen abgeschlossen haben. Die Mediationsanalyse wird gemäß AGReMA-Richtlinie durchgeführt. Eine Kostenanalyse wird durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Die Interventionsgruppe wird größere Verbesserungen bei den gemessenen Ergebnissen zeigen als die Kontrollgruppe, was einen starken Beweis für die Wirksamkeit liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit Kindern in Grundschulen (Klasse 1-6, Alter 6-12) im Alter von 24-59 Jahren;
  • Mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen (Punktzahl von 5-14 auf dem PHQ-9);
  • Einwohner von Hongkong, die auf Chinesisch (Kantonesisch oder Mandarin) kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten wurde eine schwere depressive Störung diagnostiziert;
  • In psychiatrischer Behandlung;
  • Derzeit Teilnahme an anderen Erziehungs- oder verwandten Programmen;
  • Eltern mit einem PHQ-Score > 14 wird geraten, einen Arzt aufzusuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Interventionen zur gewaltfreien Gruppenkommunikation (GVK).
Rosenbergs „Gewaltfreie Kommunikation: Eine Sprache des Lebens: Lebensverändernde Werkzeuge für gesunde Beziehungen“ und „Kinder mitfühlend erziehen: Erziehung auf gewaltfreie Art und Weise“ werden als Nachschlagewerke verwendet. Sechs 1,5-stündige wöchentliche Online-Gruppensitzungen (10–14 Teilnehmer in jeder Gruppe) werden von GFK-Experten für die Interventionsgruppe durchgeführt, einschließlich (1) Einführung in vier Schlüsselprinzipien der GFK, Kommunikation, die Mitgefühl blockiert, und Unterscheidung zwischen Beobachtungen und Bewertungen , (2) Gefühle identifizieren und ausdrücken, eine Liste von Wörtern zum Ausdruck von Gefühlen und vier Schritte zum Ausdruck von Wut bereitstellen, (3) Verantwortung für Gefühle (Bedürfnisse) übernehmen, zwischen einem äußeren Ereignis und den erfüllten oder unerfüllten Bedürfnissen hinter den Gefühlen unterscheiden, (4) Verwendung einer positiven Aktionssprache, um Anfragen zu stellen, (5) Überprüfung und Zusammenfassung und (6) Erfahrungsaustausch und Vorschläge für die weitere Praxis. Gruppendiskussionen werden genutzt, um das Engagement der Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
Verhalten: Online-Gruppeninterventionen zur gewaltfreien Kommunikation (GfK).
Der primäre Zweck von GFK, wie von Dr. Marshall Rosenberg definiert, besteht darin, zwischenmenschliche Konflikte mithilfe empathischer Kommunikationsfähigkeiten zu lösen. Gewaltlosigkeit bezieht sich nicht auf die bloße Abwesenheit von körperlichem Schaden. Es ist eine Lebensweise, die uns hilft, alte Abwehr- und Aggressionsmuster in Mitgefühl und Empathie umzuwandeln und die Qualität aller Arten von Beziehungen zu verbessern. Das Grundmodell der GFK besteht aus vier Schlüsselprinzipien: der Trennung von Beobachtung und Bewertung (Beobachtung), der Erforschung und dem Ausdruck der Gefühle, die aus Beobachtungen hervorgehen (Gefühl), der Übernahme von Verantwortung für die eigenen Gefühle (Bedürfnis) und der Aufforderung an andere, sich zu bereichern lebt (bitte). Ein Buch über GFK richtet sich speziell an Eltern, um die Kommunikation und Verbindung mit ihren Kindern zu verbessern. Das GFK-Modell betont die Bedeutung der Beobachtung und hat Ähnlichkeiten mit dem Konzept der „achtsamen Elternschaft“, das sich auf einen nicht wertenden und offenen Erziehungsstil bezieht.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der WL-Gruppe werden zwischen der Baseline (T1) und der unmittelbaren Nachbewertung (T2) keine Materialien oder Schulungsinhalte zur Verfügung gestellt. Sobald die Teilnehmer die T2-Bewertungen abgeschlossen haben, erhalten sie eine 1,5-stündige Online-Sitzung zum Thema körperliche Aktivität (völlig anders als die Inhalte der GFK-Schulung). In der Sitzung wird den Teilnehmern das Konzept des Zero-Time-Trainings vorgestellt und Videodemonstrationen des Trainings angeboten. Sechs 1,5-stündige wöchentliche NVC-Schulungen (die gleichen wie in der Interventionsgruppe) werden den Teilnehmern angeboten, sobald sie die Abschlussbewertung bei T3 (drei Monate nach T2) abgeschlossen haben.
Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
Wartelistenkontrolle, beinhaltete jedoch eine kurze aktive Intervention während der 2. und 3. Beurteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Erziehungsstress
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Der elterliche Stress wird anhand der Parental Stress Scale (PSS) bewertet. Ein PSS mit 16 Items wurde von Leung et al. für chinesische Eltern aus Hongkong entwickelt. Es bewertet den Erziehungsstress anhand einer 5-Punkte-Antwortskala, die von 18 bis 80 reicht.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in GFK-Fähigkeiten
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Basierend auf den vier Kernkomponenten von GFK wird eine chinesische Version entwickelt, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird, die von 0 = nie bis 5 = immer reicht. Die durchschnittliche Punktzahl wird berechnet, wobei höhere Punktzahlen bessere GFK-Fähigkeiten anzeigen.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Der Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 wird verwendet, um depressive Symptome zu messen. Auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0=überhaupt nicht bis 3=fast täglich) bewerteten die Teilnehmer die Häufigkeit von neun Symptomen in den letzten zwei Wochen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Generalisierte Angststörung (GAD)-7 wird verwendet, um die generalisierte Angststörung zu beurteilen. Auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0=überhaupt nicht bis 3=fast täglich) bewerteten die Teilnehmer die Häufigkeit von sieben Symptomen in den letzten zwei Wochen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angst anzeigt.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderungen im Wohlbefinden
Zeitfenster: T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Es wird die 7-Punkte Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale mit der 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie, 5 = immer) verwendet. Die Punktzahl wird berechnet, indem alle sieben Items mit einem Bereich von 7 bis 35 summiert werden. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
T1: Grundlinie; T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Veränderungen der persönlichen psychischen Gesundheit
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Die subjektiven Veränderungen der persönlichen psychischen Gesundheit im Vergleich zum Ausgangswert werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei "5" "viel besser", "3" "keine Veränderung" und "1" "viel schlechter" bedeutet.
T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Subjektive Veränderungen im Eltern-Kind-Konflikt
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Die subjektiven Veränderungen des Eltern-Kind-Konflikts im Vergleich zum Ausgangswert werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei „5“ „viel besser“, „3“ „keine Veränderung“ und „1“ „viel schlechter“ bedeutet.
T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Subjektive Veränderungen in der Eltern-Kind-Kommunikation
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Die subjektiven Veränderungen in der Eltern-Kind-Kommunikation im Vergleich zum Ausgangswert werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei „5“ „viel besser“, „3“ „keine Veränderung“ und „1“ „viel schlechter“ bedeutet.
T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Die allgemeine Zufriedenheit mit den GFK-Kursen
Zeitfenster: T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Gesamtzufriedenheit mit den GFK-Kursen wird von den Teilnehmern auf einer Skala von 0-10 bewertet, wobei „0“ „sehr unzufrieden“ und „10“ „sehr zufrieden“ bedeutet.
T2: unmittelbar nach dem Eingriff; T3: 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17605422

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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