Online-ryhmäpohjaisten väkivallattomien viestintäinterventioiden tehokkuus
Online-ryhmäpohjaisten väkivallattomien viestintätoimenpiteiden tehokkuus vanhemmuuden stressin vähentämiseksi vanhemmilla, joilla on lieviä tai kohtalaisia masennuksen oireita: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Testaa väkivallattoman viestinnän (NVC) tehokkuutta vanhemmuuden stressin vähentämisessä vanhemmilla, joilla on lievä tai keskivaikea masennus ja alakouluikäiset lapset.
Hypoteesi: Interventioryhmämme osoittaa enemmän parannuksia vanhempien NVC-taitojen, vanhemmuuden stressin, masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden sekä hyvinvoinnin suhteen kuin vertailuryhmässä.
Suunnittelu ja kohteet: RCT (jakosuhde 1:1) 200 vanhemmalle, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita, jotka on arvioitu Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9, ja asteen 1-6 lapsilla.
Instrumentit: Parental Stress Scale; itse kehitetty NVC-asteikko; PHQ-9; Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7; Lyhyt Warwick-Edinburgh henkisen hyvinvoinnin asteikko.
Interventiot: NVC-ammattilaiset pitävät kuusi 1,5 tunnin viikoittaista online-ryhmäistuntoa (10-14 osallistujaa kussakin ryhmässä) interventioryhmälle, mukaan lukien (1) johdatus neljään NVC:n pääperiaatteeseen, myötätuntoa estävä viestintä ja erottavat havainnot arvioinneista, (2) tunteiden tunnistaminen ja ilmaiseminen, sanaluettelo tunteiden ilmaisemiseksi ja neljä vaihetta vihan ilmaisemiseksi, (3) vastuun ottaminen tunteista (tarpeista), ulkopuolisen tapahtuman erottaminen täytettyjen tai tyydyttämättömien tarpeiden välillä. tunteet, (4) positiivisen toiminnan kielen käyttäminen pyyntöjen esittämiseen, (5) katsaus ja yhteenveto ja (6) kokemusten jakaminen ja ehdotukset jatkoharjoitteluun. Ryhmäkeskusteluja käytetään ylläpitämään osallistujien sitoutumista. Jonotuslistan ohjausryhmä saa saman median kautta yksinkertaisia viestejä liikunnasta ja tiedotetaan harjoituksista myöhemmin. Pilottitutkimus 50 osallistujalla (25 NVC:ssä vs. 25 kontrolliryhmässä, 2 pientä ryhmää kummassakin haarassa) suoritetaan kesäkuun lopusta syyskuuhun 2022 menettelyn ja alustavien tulosten testaamiseksi. Vain T1 ja T2 suoritetaan toimenpiteen välittömän vaikutuksen saavuttamiseksi.
Tulostoimenpiteet: Tulokset mitataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Ensisijainen tulos on vanhemmuuden stressi 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Toissijaisia tuloksia ovat NVC-taidot, vanhempien masennus- ja ahdistuneisuusoireet sekä hyvinvointi 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Prosessiarviointi suoritetaan toimenpiteen jälkeen. Interventioryhmän 30 vanhemmalle tehdään syvähaastatteluja osallistujien kokemusten selvittämiseksi.
Tietojen analyysi: Intention-to-treat -lähestymistapa. Monitasoista sekamallia käytetään arvioimaan ryhmien välisiä keskimääräisiä eroja kahden ryhmän tuloksissa sen jälkeen, kun niitä on mukautettu lähtötilanteen tuloksiin ja väestötietoihin. Protokollakohtaiset herkkyysanalyysit suoritetaan ottamalla mukaan vain ne osallistujat, jotka suorittavat vähintään neljä istuntoa ja kaikki arvioinnit. Sovitteluanalyysi tehdään AGReMA-ohjeen mukaisesti. Kustannusanalyysi tehdään.
Odotetut tulokset: Interventioryhmä osoittaa suurempia parannuksia mitatuissa tuloksissa kuin kontrolliryhmä, mikä on vahvaa näyttöä tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joiden lapset käyvät ala-asteella (luokka 1-6, ikä 6-12), iältään 24-59 vuotta;
- Lieviä tai kohtalaisia masennusoireita (pisteet 5-14 PHQ-9:ssä);
- Hongkongin asukkaat, jotka voivat kommunikoida kiinaksi (kantoni tai mandariini).
Poissulkemiskriteerit:
- on diagnosoitu vakavaksi masennushäiriöksi viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Psykiatrisessa hoidossa;
- Osallistut tällä hetkellä muihin vanhemmuuteen tai niihin liittyviin ohjelmiin;
- Vanhempia, joiden PHQ-pistemäärä on > 14, kehotetaan kääntymään lääkärin puoleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NVC-interventiot verkossa
Rosenbergin "Väkivallaton viestintä: elämän kieli: elämää muuttavat työkalut terveisiin ihmissuhteisiin" ja "Lasten myötätuntoinen kasvattaminen: vanhemmuus väkivallattoman kommunikoinnin tavalla" käytetään viiteopppaina.
NVC-ammattilaiset pitävät kuusi 1,5 tunnin viikoittaista online-ryhmäistuntoa (10-14 osallistujaa kussakin ryhmässä) interventioryhmälle, mukaan lukien (1) NVC:n neljän keskeisen periaatteen esittely, myötätuntoa estävä viestintä ja havaintojen erottaminen arvioinneista , (2) tunteiden tunnistaminen ja ilmaiseminen, sanojen luettelon tarjoaminen tunteiden ilmaisemiseksi ja neljä vaihetta vihan ilmaisemiseksi, (3) vastuun ottaminen tunteista (tarpeista), ulkopuolisen tapahtuman erottaminen tunteiden takana täytettyjen tai tyydyttämättömien tarpeiden välillä, (4) positiivisen toiminnan kielen käyttäminen pyyntöjen tekemiseen, (5) tarkastelu ja yhteenveto ja (6) kokemusten jakaminen ja ehdotukset jatkokäytäntöön.
Ryhmäkeskusteluja käytetään ylläpitämään osallistujien sitoutumista.
|
Tohtori Marshall Rosenbergin määrittelemän NVC:n ensisijainen tarkoitus on ratkaista ihmisten välisiä konflikteja käyttämällä empaattisia viestintätaitoja.
Väkivallattomuus ei tarkoita pelkästään fyysisen vahingon puuttumista.
Se on elämäntapa, joka auttaa meitä muuttamaan vanhoja puolustus- ja aggressiivisuusmalleja myötätuntoiksi ja empatiaksi sekä parantamaan kaikentyyppisten ihmissuhteiden laatua.
NVC:n perusmalli koostuu neljästä keskeisestä periaatteesta: havainnoinnin erottaminen arvioinnista (havainnointi), havainnoista syntyvien tunteiden tutkiminen ja ilmaiseminen (tuntemus), vastuun ottaminen tunteistaan (tarve) ja muille kertominen tarpeesta rikastua. elää (pyyntö).
NVC:tä käsittelevä kirja on suunnattu erityisesti vanhemmille parantamaan viestintää ja yhteyttä lastensa kanssa.
NVC-malli korostaa havainnoinnin tärkeyttä ja siinä on yhtäläisyyksiä "tietoisen vanhemmuuden" käsitteen kanssa, joka viittaa tuomitsemattomaan ja avoimeen vanhemmuuteen.
|
|
Active Comparator: Jonotuslistan ohjausryhmä
WL-ryhmän osallistujille ei anneta materiaalia tai koulutussisältöä lähtötilanteen (T1) ja välittömän jälkiarvioinnin (T2) välillä.
Kun osallistujat ovat suorittaneet T2-arvioinnit, heille järjestetään yksi 1,5 tunnin online-istunto fyysistä aktiivisuutta käsittelevistä asioista (täysin erilainen kuin NVC-koulutuksen sisältö).
Istunnossa osallistujille esitellään Zero-time-harjoittelun käsite ja tarjotaan harjoitteluvideoita.
Kuusi 1,5 tunnin viikoittaista NVC-koulutusta (sama kuin interventioryhmässä) toimitetaan osallistujille heti, kun he ovat suorittaneet lopullisen arvioinnin T3:ssa (kolme kuukautta T2:n jälkeen).
|
Odotuslistakontrolli, mutta sisälsi lyhyen aktiivisen intervention 2. ja 3. arvioinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemmuuden stressiä arvioidaan vanhempien stressiasteikolla (PSS).
Leung et al ovat kehittäneet 16-osaisen PSS:n Hongkongin kiinalaisille vanhemmille.
Se arvioi vanhemmuuden stressiä 5-pisteen vasteasteikolla, joka vaihtelee välillä 18-80.
|
T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia NVC-taitoissa
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kiinalainen versio kehitetään NVC:n neljän ydinkomponentin perusteella, ja jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = ei koskaan - 5 = aina.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia NVC-taitoja.
|
T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ)-9 käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen.
Osallistujat arvioivat yhdeksän oireen esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
|
T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)-7:ää käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseen.
Osallistujat arvioivat seitsemän oireen esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käytössä on 7-pisteinen lyhyt Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = ei aina, 5 = koko ajan).
Pistemäärä lasketaan summaamalla kaikki seitsemän kohdetta välillä 7-35.
Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa hyvinvointia.
|
T1: perusviiva; T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset muutokset henkilökohtaisessa mielenterveydessä
Aikaikkuna: T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Henkilökohtaisen mielenterveyden subjektiiviset muutokset lähtötilanteeseen verrattuna arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa "5" tarkoittaa "paljon paremmin", "3" tarkoittaa "ei muutosta" ja "1" tarkoittaa "paljon huonompaa".
|
T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiiviset muutokset vanhemman ja lapsen välisessä konfliktissa
Aikaikkuna: T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiiviset muutokset vanhemman ja lapsen välisessä konfliktissa lähtötasoon verrattuna arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa "5" tarkoittaa "paljon paremmin", "3" tarkoittaa "ei muutosta" ja "1" tarkoittaa "paljon huonompaa".
|
T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiiviset muutokset vanhemman ja lapsen välisessä kommunikaatiossa
Aikaikkuna: T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiiviset muutokset vanhemman ja lapsen välisessä kommunikaatiossa lähtötasoon verrattuna arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa "5" tarkoittaa "paljon paremmin", "3" tarkoittaa "ei muutosta" ja "1" tarkoittaa "paljon huonompaa".
|
T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleinen tyytyväisyys NVC-kursseihin
Aikaikkuna: T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat yleisen tyytyväisyyden NVC-kursseihin asteikolla 0-10, jossa "0" tarkoittaa "erittäin tyytymätön" ja "10" tarkoittaa "erittäin tyytyväinen".
|
T2: välitön interventio; T3: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17605422
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .