Efficacia degli interventi di comunicazione nonviolenta di gruppo online
Efficacia degli interventi di comunicazione nonviolenta di gruppo online per ridurre lo stress genitoriale nei genitori con sintomi depressivi da lievi a moderati: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: testare l'efficacia dell'intervento di comunicazione nonviolenta (CNV) per ridurre lo stress genitoriale nei genitori con depressione da lieve a moderata e nei bambini delle scuole primarie.
Ipotesi: il nostro gruppo di intervento mostrerà maggiori miglioramenti nelle abilità CNV dei genitori, nello stress genitoriale, nei sintomi di depressione e ansia e nel benessere rispetto al gruppo di controllo.
Disegno e soggetti: un RCT (rapporto di allocazione 1:1) su 200 genitori che hanno sintomi depressivi da lievi a moderati valutati dal questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9 e bambini di grado 1-6.
Strumenti: Parental Stress Scale; scala NVC autosviluppata; PHQ-9; Disturbo d'ansia generalizzato-7; Breve scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh.
Interventi: sei sessioni di gruppo online settimanali di 1,5 ore (10-14 partecipanti in ciascun gruppo) saranno consegnate da professionisti della CNV al gruppo di intervento, tra cui (1) introduzione ai quattro principi chiave della CNV, comunicazione che blocca la compassione e osservazioni distintive dalle valutazioni, (2) identificare ed esprimere i sentimenti, fornire un elenco di parole per esprimere i sentimenti e quattro passaggi per esprimere la rabbia, (3) assumersi la responsabilità dei sentimenti (bisogni), distinguere tra un evento esterno e i bisogni soddisfatti o non soddisfatti dietro il sentimenti, (4) usare il linguaggio dell'azione positiva per fare richieste, (5) rivedere e riassumere e (6) condividere esperienze e suggerimenti per ulteriori pratiche. La discussione di gruppo sarà utilizzata per sostenere l'impegno dei partecipanti. Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà semplici messaggi attraverso gli stessi media sull'attività fisica e successivamente riceverà le sessioni di allenamento. Uno studio pilota su 50 partecipanti (25 in NVC vs. 25 nel gruppo di controllo, 2 piccoli gruppi per ciascun braccio) sarà condotto tra la fine di giugno e il settembre 2022 per testare la procedura e i risultati preliminari. Solo T1 e T2 saranno condotti per ottenere l'effetto immediato dell'intervento.
Misure di risultato: i risultati saranno misurati al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento. L'esito primario è lo stress genitoriale a 3 mesi dopo l'intervento. Gli esiti secondari includono abilità CNV, depressione dei genitori e sintomi di ansia e benessere a 3 mesi dopo l'intervento. La valutazione del processo sarà condotta dopo l'intervento. Saranno condotte interviste approfondite su 30 genitori nel gruppo di intervento per esplorare le esperienze dei partecipanti.
Analisi dei dati: approccio intent-to-treat. Verrà utilizzato un modello misto multilivello per valutare le differenze medie tra i gruppi nei risultati dei due gruppi, dopo l'adeguamento per i risultati di base e i dati demografici. Le analisi di sensibilità per protocollo saranno condotte includendo solo i partecipanti aderenti che completano almeno quattro sessioni e tutte le valutazioni. L'analisi della mediazione sarà condotta seguendo le linee guida dell'AGReMA. Verrà condotta un'analisi dei costi.
Risultati attesi: il gruppo di intervento mostrerà maggiori miglioramenti nei risultati misurati rispetto al gruppo di controllo, offrendo una forte evidenza di efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori con figli nelle scuole primarie (Grade 1-6, età 6-12), di età compresa tra 24-59 anni;
- Con sintomi depressivi da lievi a moderati (punteggio di 5-14 sul PHQ-9);
- Residenti di Hong Kong che possono comunicare in cinese (cantonese o mandarino).
Criteri di esclusione:
- È stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore negli ultimi 6 mesi;
- Sotto trattamento psichiatrico;
- Attualmente partecipando ad altri programmi per genitori o correlati;
- Ai genitori con punteggio PHQ > 14 verrà consigliato di consultare un medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventi di comunicazione nonviolenta di gruppo online (CNV).
I libri di Rosenberg "Comunicazione nonviolenta: un linguaggio di vita: strumenti che cambiano la vita per relazioni sane" e "Crescere i bambini con compassione: essere genitori attraverso la via della comunicazione nonviolenta" saranno utilizzati come guide di riferimento.
Sei sessioni di gruppo online settimanali di un'ora e mezza (10-14 partecipanti in ciascun gruppo) saranno tenute dai professionisti della CNV al gruppo di intervento, inclusa (1) l'introduzione ai quattro principi chiave della CNV, la comunicazione che blocca la compassione e la distinzione delle osservazioni dalle valutazioni , (2) identificare ed esprimere sentimenti, fornendo un elenco di parole per esprimere sentimenti e quattro passaggi per esprimere rabbia, (3) assumersi la responsabilità dei sentimenti (bisogni), distinguendo tra un evento esterno e i bisogni soddisfatti o non soddisfatti dietro i sentimenti, (4) utilizzare il linguaggio dell'azione positiva per avanzare richieste, (5) revisione e riepilogo e (6) condivisione di esperienze e suggerimenti per ulteriori pratiche.
La discussione di gruppo verrà utilizzata per sostenere il coinvolgimento dei partecipanti.
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Lo scopo principale della CNV, come definito dal Dr. Marshall Rosenberg, è risolvere i conflitti interpersonali utilizzando capacità di comunicazione empatica.
La nonviolenza non si riferisce alla mera assenza di danno fisico.
È uno stile di vita che ci aiuta a trasformare i vecchi schemi di difesa e aggressività in compassione ed empatia ea migliorare la qualità di tutti i tipi di relazioni.
Il modello di base della CNV consiste in quattro principi chiave: la separazione dell'osservazione dalla valutazione (osservazione), l'esplorazione e l'espressione dei sentimenti che emergono dalle osservazioni (sentimento), l'assunzione di responsabilità per i propri sentimenti (bisogno) e il comunicare agli altri il bisogno di arricchire vite (richiesta).
Un libro sulla CNV si rivolge specificamente ai genitori per migliorare la comunicazione e la connessione con i propri figli.
Il modello NVC sottolinea l'importanza dell'osservazione e presenta somiglianze con il concetto di "genitorialità consapevole", che si riferisce a uno stile genitoriale aperto e non giudicante.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti al gruppo WL non verrà fornito alcun materiale o contenuto formativo tra la valutazione di base (T1) e quella immediatamente successiva (T2).
Una volta che i partecipanti hanno completato le valutazioni T2, verrà loro offerta una sessione online di 1,5 ore sull'attività fisica (completamente diversa dai contenuti della formazione CNV).
Nella sessione, ai partecipanti verrà introdotto il concetto di esercizio Zero-time e verranno fornite dimostrazioni video dell'esercizio.
Sei sessioni settimanali di formazione CNV da 1,5 ore (le stesse del gruppo di intervento) verranno fornite ai partecipanti non appena avranno completato la valutazione finale al T3 (tre mesi dopo il T2).
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Controllo della lista d'attesa, ma includeva un breve intervento attivo durante la 2a e la 3a valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nello stress genitoriale
Lasso di tempo: T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Lo stress genitoriale sarà valutato mediante Parental Stress Scale (PSS).
Un PSS di 16 item è stato sviluppato da Leung et al per i genitori cinesi di Hong Kong.
Valuta lo stress genitoriale utilizzando una scala di risposta a 5 punti, che va da 18 a 80.
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T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle abilità CNV
Lasso di tempo: T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Verrà sviluppata una versione cinese basata sui quattro componenti principali di NVC, con ogni elemento valutato su una scala a 5 punti che va da 0 = mai a 5 = sempre.
Verrà calcolato il punteggio medio, con punteggi più alti che indicano migliori abilità CNV.
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T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) -9 verrà utilizzato per misurare i sintomi depressivi.
I partecipanti valutano la frequenza di nove sintomi nelle ultime due settimane su una scala Likert a 4 punti (da 0=per niente a 3=quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD)-7 sarà utilizzato per valutare il disturbo d'ansia generalizzato.
I partecipanti valutano la frequenza di sette sintomi nelle ultime due settimane su una scala Likert a 4 punti (da 0=per niente a 3=quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di ansia.
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T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nel benessere
Lasso di tempo: T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Verrà utilizzata la scala del benessere mentale Short Warwick-Edinburgh a 7 elementi con la scala Likert a 5 punti (1 = nessuna volta, 5 = sempre).
Il punteggio viene calcolato sommando tutti e sette gli elementi con un intervallo da 7 a 35.
Un punteggio più alto indicava un più alto livello di benessere.
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T1: linea di base; T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti soggettivi nella salute mentale personale
Lasso di tempo: T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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I cambiamenti soggettivi nella salute mentale personale rispetto al basale saranno valutati su una scala Likert a 5 punti, dove "5" indica "molto meglio", "3" indica "nessun cambiamento" e "1" indica "molto peggio".
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T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti soggettivi nel conflitto genitore-figlio
Lasso di tempo: T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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I cambiamenti soggettivi nel conflitto genitore-figlio rispetto al basale saranno valutati su una scala Likert a 5 punti, dove "5" indica "molto meglio", "3" indica "nessun cambiamento" e "1" indica "molto peggio".
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T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti soggettivi nella comunicazione genitore-figlio
Lasso di tempo: T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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I cambiamenti soggettivi nella comunicazione genitore-figlio rispetto al basale saranno valutati su una scala Likert a 5 punti, dove "5" indica "molto meglio", "3" indica "nessun cambiamento" e "1" indica "molto peggio".
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T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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La soddisfazione generale per i corsi CNV
Lasso di tempo: T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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La soddisfazione complessiva dei corsi CNV sarà valutata dai partecipanti su una scala da 0 a 10, dove "0" indica "molto insoddisfatto" e "10" indica "molto soddisfatto".
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T2: immediato post-intervento; T3: 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17605422
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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